1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Justify"> |
9 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Voltaren</b><b><sup></sup></b><b> injekcije </b> |
10 |
diclofenacum </p> |
11 |
</div> |
12 |
|
13 |
<div align="Justify"> |
14 |
<p style="text-align: justify; "> raztopina za injiciranje </p> |
15 |
</div> |
16 |
|
17 |
<div align="Justify"> |
18 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
19 |
</div> |
20 |
|
21 |
<div align="Justify"> |
22 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p> |
23 |
</div> |
24 |
|
25 |
<div align="Justify"> |
26 |
<p style="text-align: justify; "> 3 ml raztopine za injiciranje vsebuje 75 |
27 |
mg natrijevega diklofenaka. </p> |
28 |
</div> |
29 |
|
30 |
<div align="Justify"> |
31 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
32 |
</div> |
33 |
|
34 |
<div align="Justify"> |
35 |
<p style="text-align: justify; "> Pomo¾ne snovi so: manitol, natrijev |
36 |
metabisulfit, benzilni alkohol, propilenglikol, natrijev hidroksid, voda za |
37 |
injekcije. </p> |
38 |
</div> |
39 |
|
40 |
<div align="Justify"> |
41 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
42 |
</div> |
43 |
|
44 |
<div align="Justify"> |
45 |
<p style="text-align: justify; "> Lastnosti in delovanje </p> |
46 |
</div> |
47 |
|
48 |
<div align="Justify"> |
49 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren je nesteroidni antirevmatik z |
50 |
izrazitim analgetiènim, protivnetnim in antipiretiènim delovanjem. |
51 |
Njegovo delovanje temelji na zaviranju tvorbe prostaglandinov, ki imajo pomembno |
52 |
vlogo pri nastajanju vnetja, boleèin in zvišane telesne temperature. |
53 |
</p> |
54 |
</div> |
55 |
|
56 |
<div align="Justify"> |
57 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren uèinkovito zmanjšuje boleèine |
58 |
(v mirovanju in pri gibanju) in vnetno oteklino ter edem pri vseh pooperacijskih |
59 |
vnetjih in vnetjih po poškodbah. </p> |
60 |
</div> |
61 |
|
62 |
<div align="Justify"> |
63 |
<p style="text-align: justify; "> Odpravlja boleèine ter zmanjša oteklino |
64 |
in jutranjo otrplost sklepov, ki jih povzroèajo revmatiène bolezni, |
65 |
pri dismenoreji pa zmanjšuje boleèine in trajanje krvavitve. </p> |
66 |
</div> |
67 |
|
68 |
<div align="Justify"> |
69 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
70 |
</div> |
71 |
|
72 |
<div align="Justify"> |
73 |
<p style="text-align: justify; "> Indikacije </p> |
74 |
</div> |
75 |
|
76 |
<div align="Justify"> |
77 |
<p style="text-align: justify; "> Injekcije Voltaren uporabljamo intramuskularno |
78 |
za zdravljenje bolnikov z ledviènimi in ¾olènimi kolikami |
79 |
ter drugimi akutnimi boleèimi stanji, pri katerih je potrebno hitro |
80 |
delovanje (v 30 minutah). </p> |
81 |
</div> |
82 |
|
83 |
<div align="Justify"> |
84 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren uporabljamo za zdravljenje vnetnih |
85 |
in degenerativnih revmatiènih bolezni (revmatoidnega artritisa, osteoartroze, |
86 |
ankilozirajoèega spondilitisa), akutnega napada protina, zunajsklepnega |
87 |
revmatizma in boleèin v hrbtenici. </p> |
88 |
</div> |
89 |
|
90 |
<div align="Justify"> |
91 |
<p style="text-align: justify; "> Dajemo ga pri pooperativnih in ginekoloških |
92 |
boleèih in vnetnih stanjih ter vnetjih po poškodbah (adneksitis, primarna |
93 |
dismenoreja). </p> |
94 |
</div> |
95 |
|
96 |
<div align="Justify"> |
97 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
98 |
</div> |
99 |
|
100 |
<div align="Justify"> |
101 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
102 |
</div> |
103 |
|
104 |
<div align="Justify"> |
105 |
<p style="text-align: justify; "> Voltarena ne smemo dajati bolnikom s peptiènim |
106 |
ulkusom, krvavitvami iz prebavil, tudi v preteklosti, hudimi motnjami hemostaze. |
107 |
Uporaba Voltarena je kontraindicirana v noseènosti (literatura navaja |
108 |
zadnje tri mesece noseènosti) in med dojenjem (redno jemanje veèjih |
109 |
odmerkov). Prav tako je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobèutljivi |
110 |
za diklofenak in druge sestavine zdravila ter pri bolnikih, pri katerih so |
111 |
salicilati ali druga zdravila, ki prepreèujejo tvorbo prostaglandinov, |
112 |
povzroèili alergièno reakcijo. </p> |
113 |
</div> |
114 |
|
115 |
<div align="Justify"> |
116 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
117 |
</div> |
118 |
|
119 |
<div align="Justify"> |
120 |
<p style="text-align: justify; "> Previdnostni ukrepi </p> |
121 |
</div> |
122 |
|
123 |
<div align="Justify"> |
124 |
<p style="text-align: justify; "> Injekcij Voltaren ni priporoèljivo |
125 |
uporabljati dlje kot 2 dni; po potrebi nadaljujemo zdravljenje z drugimi oblikami |
126 |
Voltarena. Pri daljšem zdravljenju z Voltarenom je treba kontrolirati krvno |
127 |
sliko in delovanje jeter, ker lahko pride do prehodnega zveèanja vrednosti |
128 |
serumskih jetrnih encimov. </p> |
129 |
</div> |
130 |
|
131 |
<div align="Justify"> |
132 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
133 |
</div> |
134 |
|
135 |
<div align="Justify"> |
136 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje z Voltarenom lahko redko povzroèi |
137 |
krvavitve ali ulceracije v prebavilih s simptomi ali brez njih, zato je treba |
138 |
z zdravljenjem v takem primeru prenehati. Kot druga nesteroidna protivnetna |
139 |
zdravila lahko Voltaren izredno redko povzroèi anafilaktièno |
140 |
reakcijo, tudi brez poprejšnje uporabe zdravila. </p> |
141 |
</div> |
142 |
|
143 |
<div align="Justify"> |
144 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
145 |
</div> |
146 |
|
147 |
<div align="Justify"> |
148 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b> |
149 |
</p> |
150 |
</div> |
151 |
|
152 |
<div align="Justify"> |
153 |
<p style="text-align: justify; "> Diklofenak lahko zviša serumsko raven digoksina |
154 |
in litija. </p> |
155 |
</div> |
156 |
|
157 |
<div align="Justify"> |
158 |
<p style="text-align: justify; "> Diklofenak zavira delovanje diuretikov. |
159 |
Med soèasnim zdravljenjem z diuretiki, ki varèujejo s kalijem, |
160 |
lahko diklofenak zviša serumsko raven kalija. Mo¾en je tudi zmanjšan |
161 |
uèinek zdravil za zni¾evanje krvnega tlaka. </p> |
162 |
</div> |
163 |
|
164 |
<div align="Justify"> |
165 |
<p style="text-align: justify; "> Med soèasnim jemanjem Voltarena |
166 |
in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko zveèa pogostost |
167 |
njihovih stranskih uèinkov, zato ne priporoèamo kombiniranja |
168 |
teh zdravil. </p> |
169 |
</div> |
170 |
|
171 |
<div align="Justify"> |
172 |
<p style="text-align: justify; "> Èeprav ni dokazano, da diklofenak |
173 |
vpliva na delovanje antikoagulantov, je treba bolnike, ki soèasno jemljejo |
174 |
Voltaren in antikoagulante, skrbno nadzorovati. </p> |
175 |
</div> |
176 |
|
177 |
<div align="Justify"> |
178 |
<p style="text-align: justify; "> Èeprav lahko dajemo Voltaren soèasno |
179 |
s peroralnimi hipoglikemiki, lahko izredno redko spremeni njihovo klinièno |
180 |
delovanje, zato je treba v takem primeru odmerek hipoglikemika prilagoditi. |
181 |
</p> |
182 |
</div> |
183 |
|
184 |
<div align="Justify"> |
185 |
<p style="text-align: justify; "> Uporaba Voltarena 24 ur pred uporabo metotreksata |
186 |
ali 24 ur po njej ni priporoèljiva, ker lahko zviša raven metotreksata |
187 |
v krvi in okrepi njegovo toksièno delovanje. </p> |
188 |
</div> |
189 |
|
190 |
<div align="Justify"> |
191 |
<p style="text-align: justify; "> Soèasna uporaba ciklosporina in |
192 |
Voltarena lahko okrepi nefrotoksièno delovanje ciklosporina. </p> |
193 |
</div> |
194 |
|
195 |
<div align="Justify"> |
196 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
197 |
</div> |
198 |
|
199 |
<div align="Justify"> |
200 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Posebna opozorila</b> </p> |
201 |
</div> |
202 |
|
203 |
<div align="Justify"> |
204 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren je treba dajati previdno bolnikom |
205 |
z jetrno okvaro in porfirijo ter bolnikom s prebavnimi motnjami ali z ulceroznim |
206 |
kolitisom v anamnezi. </p> |
207 |
</div> |
208 |
|
209 |
<div align="Justify"> |
210 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren dajemo previdno tudi bolnikom |
211 |
z hudim srènim popušèanjem ali ledvièno okvaro, starejšim |
212 |
bolnikom, bolnikom, ki jemljejo diuretike, in oslabelim bolnikom (npr. pred |
213 |
operacijo ali po njej). V teh primerih je priporoèljivo nadzorovati |
214 |
delovanje ledvic. Starejšim bolnikom dajemo najmanjše uèinkovite odmerke. |
215 |
</p> |
216 |
</div> |
217 |
|
218 |
<div align="Justify"> |
219 |
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnikih z blagimi motnjami strjevanja |
220 |
krvi ali delovanja trombocitov uporabljamo Voltaren s previdnostjo. Previdnost |
221 |
je potrebna pri bolnikih z epilepsijo, arterijsko hipertenzijo. Injekcije |
222 |
Voltaren niso primerne za zdravljenje otrok, mlajših od 14 let. </p> |
223 |
</div> |
224 |
|
225 |
<div align="Justify"> |
226 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
227 |
</div> |
228 |
|
229 |
<div align="Justify"> |
230 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Noseènost in dojenje</i> </p> |
231 |
</div> |
232 |
|
233 |
<div align="Justify"> |
234 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje z injekcijami Voltaren med |
235 |
noseènostjo ni priporoèljivo. </p> |
236 |
</div> |
237 |
|
238 |
<div align="Justify"> |
239 |
<p style="text-align: justify; "> Ne priporoèamo rednega jemanja veèjih |
240 |
odmerkov Voltarena med dojenjem. </p> |
241 |
</div> |
242 |
|
243 |
<div align="Justify"> |
244 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
245 |
</div> |
246 |
|
247 |
<div align="Justify"> |
248 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i> |
249 |
</p> |
250 |
</div> |
251 |
|
252 |
<div align="Justify"> |
253 |
<p style="text-align: justify; "> Ni znano, da bi diklofenak na splošno pomembno |
254 |
vplival na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. Pri posameznih bolnikih |
255 |
se lahko pojavi omotiènost ali vrtoglavica. </p> |
256 |
</div> |
257 |
|
258 |
<div align="Justify"> |
259 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
260 |
</div> |
261 |
|
262 |
<div align="Justify"> |
263 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Odmerjanje in uporaba</b> </p> |
264 |
</div> |
265 |
|
266 |
<div align="Justify"> |
267 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren dajemo v najmanjših uèinkovitih |
268 |
odmerkih. </p> |
269 |
</div> |
270 |
|
271 |
<div align="Justify"> |
272 |
<p style="text-align: justify; "> Injekcije dajemo intramuskularno v zgornji |
273 |
zunanji gluteusni kvadrant. Injekcije lahko kombiniramo z drugimi oblikami |
274 |
Voltarena. </p> |
275 |
</div> |
276 |
|
277 |
<div align="Justify"> |
278 |
<p style="text-align: justify; "> Obièajni odmerek za odrasle (in |
279 |
otroke, starejše od 14 let) z akutnimi boleèimi stanji je 75 mg na |
280 |
dan (1 ampula enkrat na dan). </p> |
281 |
</div> |
282 |
|
283 |
<div align="Justify"> |
284 |
<p style="text-align: justify; "> Odmerek za zdravljenje kolik, revmatoidnega |
285 |
artritisa, osteoartroze, ankilozirajoèega spondilitisa, akutnega napada |
286 |
protina ter boleèin pri zvinu ali izpahu je 150 mg na dan, razdeljeno |
287 |
na 2 odmerka (1 ampula 2-krat na dan v razliène strani gluteusne mišice). |
288 |
</p> |
289 |
</div> |
290 |
|
291 |
<div align="Justify"> |
292 |
<p style="text-align: justify; "> Bolnicam s primarno dismenorejo doloèimo |
293 |
odmerek individualno. Obièajno dajemo do 150 mg na dan (1 ampulo 2-krat |
294 |
na dan). Pri hujših boleèinah lahko izjemoma dnevni odmerek zveèamo |
295 |
(1 ampula 3-krat na dan). </p> |
296 |
</div> |
297 |
|
298 |
<div align="Justify"> |
299 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
300 |
</div> |
301 |
|
302 |
<div align="Justify"> |
303 |
<p style="text-align: justify; "> Preveliko odmerjanje </p> |
304 |
</div> |
305 |
|
306 |
<div align="Justify"> |
307 |
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja se ka¾ejo |
308 |
kot motnje v prebavilih (slabost, bruhanje, driska, erozivni gastritis, razjede |
309 |
prebavil, krvavitve iz prebavil), hipotenzija, depresija dihanja, znaki nefrotoksiènosti |
310 |
(do akutne odpovedi ledvic) in toksiènosti v osrednjem ¾ivèevju |
311 |
(od letargije in zaspanosti do konvulzij in kome). </p> |
312 |
</div> |
313 |
|
314 |
<div align="Justify"> |
315 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
316 |
</div> |
317 |
|
318 |
<div align="Justify"> |
319 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje je simptomatièno. Pri |
320 |
hudi hipotenziji uporabimo plazemske nadomestke, pri konvulzijah pa diazepam |
321 |
ali katerega od benzodiazepinskih antikonvulzivov. Nadzorovati je treba vitalne |
322 |
funkcije. </p> |
323 |
</div> |
324 |
|
325 |
<div align="Justify"> |
326 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
327 |
</div> |
328 |
|
329 |
<div align="Justify"> |
330 |
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki </p> |
331 |
</div> |
332 |
|
333 |
<div align="Justify"> |
334 |
<p style="text-align: justify; "> Obèasno se lahko pojavijo boleèine |
335 |
v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, dispepsija, flatulenca in anoreksija. |
336 |
Redkeje lahko pride do krvavitev iz prebavil in peptiène razjede (s |
337 |
krvavitvijo ali perforacijo oziroma brez nje). Pojavi se lahko še hematemeza |
338 |
in melena. </p> |
339 |
</div> |
340 |
|
341 |
<div align="Justify"> |
342 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
343 |
</div> |
344 |
|
345 |
<div align="Justify"> |
346 |
<p style="text-align: justify; "> Od stranskih uèinkov na osrednje |
347 |
¾ivèevje se lahko obèasno pojavijo glavobol, vrtoglavica |
348 |
in omotiènost, razdra¾ljivost, utrujenost, redkeje pa zaspanost. |
349 |
Redko lahko pride do ko¾nih izpušèajev, še redkeje do urtikarije |
350 |
in sistemskih reakcij preobèutljivosti, angioedema, bronhospazma, anafilaktiènega |
351 |
šoka. Od stranskih uèinkov na ledvice se redko pojavi otekanje, izjemoma |
352 |
pa akutna ledvièna odpoved. Obèasno se lahko prehodno zveèajo |
353 |
vrednosti serumskih jetrnih encimov, redko pa se pojavi hepatitis z zlatenico |
354 |
ali brez nje. Trombocitopenija in levkopenija sta redka ne¾elena uèinka. |
355 |
Lahko pride do pojava preobèutljivosti za sonce. </p> |
356 |
</div> |
357 |
|
358 |
<div align="Justify"> |
359 |
<p style="text-align: justify; "> Obèasno se lahko na mestu uporabe |
360 |
injekcije pojavi reakcija (boleèina in dra¾enje). </p> |
361 |
</div> |
362 |
|
363 |
<div align="Justify"> |
364 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
365 |
</div> |
366 |
|
367 |
<div align="Justify"> |
368 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Izdajanje zdravila</b><b></b> </p> |
369 |
</div> |
370 |
|
371 |
<div align="Justify"> |
372 |
<p style="text-align: justify; "> ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih |
373 |
zavodih ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno |
374 |
dejavnost </p> |
375 |
</div> |
376 |
|
377 |
<div align="Justify"> |
378 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
379 |
</div> |
380 |
|
381 |
<div align="Justify"> |
382 |
<p style="text-align: justify; "> Oprema </p> |
383 |
</div> |
384 |
|
385 |
<div align="Justify"> |
386 |
<p style="text-align: justify; "> zlo¾enka s 5 steklenimi ampulami |
387 |
</p> |
388 |
</div> |
389 |
|
390 |
<div align="Justify"> |
391 |
<p style="text-align: justify; "> 5 ampul po 3 ml raztopine za injiciranje |
392 |
</p> |
393 |
</div> |
394 |
|
395 |
<div align="Justify"> |
396 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
397 |
</div> |
398 |
|
399 |
<div align="Left"> |
400 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
401 |
</div> |
402 |
|
403 |
<div align="Left"> |
404 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
405 |
</div> |
406 |
|
407 |
<div align="Left"> |
408 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
409 |
</div> |
410 |
|
411 |
<div align="Justify"> |
412 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
413 |
</div> |
414 |
<!--Section Ends--> |
415 |
</body> |
416 |
</html> |