/[corp_html]/vet/1061.html
This is repository of my old source code which isn't updated any more. Go to git.rot13.org for current projects!
ViewVC logotype

Annotation of /vet/1061.html

Parent Directory Parent Directory | Revision Log Revision Log


Revision 1.1 - (hide annotations)
Thu Apr 5 12:26:37 2001 UTC (23 years ago) by dpavlin
Branch: MAIN
CVS Tags: HEAD
File MIME type: text/html
smpc for veterina

1 dpavlin 1.1
2    
3     <!--Section Begins--><br>
4    
5    
6    
7    
8    
9    
10     <div align="justify">
11     <p style="text-align: justify;">
12    
13    
14    
15     </p>
16     </div>
17    
18    
19    
20    
21    
22    
23    
24    
25    
26    
27    
28    
29     <div align="justify">
30     <p style="text-align: justify;">
31    
32     <b>VETOFLOK</b><b><sup>®</sup></b><b> 10%</b>
33    
34     </p>
35     </div>
36    
37    
38    
39    
40    
41    
42    
43    
44    
45    
46    
47    
48     <div align="justify">
49     <p style="text-align: justify;">
50    
51     <i>solution for oral administration</i>
52    
53     </p>
54     </div>
55    
56    
57    
58    
59    
60    
61    
62    
63    
64    
65    
66    
67     <div align="justify">
68     <p style="text-align: justify;">
69    
70     <b></b>
71    
72     </p>
73     </div>
74    
75    
76    
77    
78    
79    
80    
81    
82    
83    
84    
85    
86     <div align="justify">
87     <p style="text-align: justify;">
88    
89     <b><i>Composition</i></b>
90    
91     </p>
92     </div>
93    
94    
95    
96    
97    
98    
99    
100    
101    
102    
103    
104    
105     <div align="justify">
106     <p style="text-align: justify;">
107    
108     1 mL contains 100 mg of enrofloxacin.
109    
110     </p>
111     </div>
112    
113    
114    
115    
116    
117    
118    
119    
120    
121    
122    
123    
124     <div align="justify">
125     <p style="text-align: justify;">
126    
127    
128    
129     </p>
130     </div>
131    
132    
133    
134    
135    
136    
137    
138    
139    
140    
141    
142    
143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146     <b><i>Action</i></b><b></b>
147    
148     </p>
149     </div>
150    
151    
152    
153    
154    
155    
156    
157    
158    
159    
160    
161    
162     <div align="justify">
163     <p style="text-align: justify;">
164    
165     Enrofloxacin is an antimicrobial, a synthetic derivative of quinolone carboxylic acid pertaining to floroquinolones, i. e. 2nd generation quinolones. In the sensitive organisms it inhibits the action of DNA gyrase, the enzyme that catalyses DNA replication in the cell nucleus, and in very low levels acts against bacteria and mycoplasma. Vetoflok<b><sup>®</sup></b> has a very broad spectrum of activity that includes major gram-negative (<i>E</i>. <i>coli</i>, <i>Klebsiella</i> spp., <i>Salmonella</i> spp., <i>Proteus</i> spp., <i>Campylobacter</i> spp., <i>Pseudomonas</i> <i>aeruginosa</i>, <i>Bordetella</i> spp., <i>Pasteurella</i> spp., <i>Haemophilus paragallinarum</i> and <i>Actinobacillus</i> spp.) and gram-positive bacteria (<i>Staphylococcus</i> spp., <i>Listeria monocytogenes</i>, <i>Corynebacterium</i> spp., <i>Erysipelothrix</i> <i>insidiosa</i> and <i>Clostridium</i> spp.), as well as mycoplasma and Chlamydia. Post-antibiotic effect is maintained over 4-8 hours. In addition to antibacterial effect of enrofloxacin, there is also the same effect of its basic metabolite - ciprofloxacin. Resorption of Vetoflok<b><sup>®</sup></b> is equally good when given orally or parenterally, and its bodily distribution is rapid and extensive. Peak tissue levels are 2-3 times in excess of blood-levels. Markedly high enrofloxacin concentrations have been recorded in lungs, liver, kidneys, bones and lymphatic organs. Pharmacodynamic of the preparation is quite different from that of to-date used similar drugs. Therefore, Vetoflok<b><sup>®</sup></b> is bactericidal against the organisms resistant or multiply resistant to beta-lactam-, tetracycline-, macrolide-, aminoglycoside- and sulfonamide antibiotics.
166    
167     </p>
168     </div>
169    
170    
171    
172    
173    
174    
175    
176    
177    
178    
179    
180    
181     <div align="justify">
182     <p style="text-align: justify;">
183    
184    
185    
186     </p>
187     </div>
188    
189    
190    
191    
192    
193    
194    
195    
196    
197    
198    
199    
200     <div align="justify">
201     <p style="text-align: justify;">
202    
203     <b><i>Indications</i></b><b></b>
204    
205     </p>
206     </div>
207    
208    
209    
210    
211    
212    
213    
214    
215    
216    
217    
218    
219     <div align="justify">
220     <p style="text-align: justify;">
221    
222     Treatment and prophylaxis of primary and secondary diseases of respiratory and gastrointestinal tract in hens and turkeys (broilers, fattening turkeys, pullets, parent flocks, parents of broilers and layers, etc.) caused by enrofloxacin-sensitive bacteria and mycoplasma (<i>E. coli</i>, <i>Salmonella</i> spp., <i>Mycoplasma</i> spp., <i>Pasteurella</i> spp., <i>Haemophilus paragallinarum</i>, <i>Staphylococcus</i> spp., <i>Erysipelothrix</i> <i>insidiosa</i>, <i>Campylobacter jejuni</i>, etc.).
223    
224     </p>
225     </div>
226    
227    
228    
229    
230    
231    
232    
233    
234    
235    
236    
237    
238     <div align="justify">
239     <p style="text-align: justify;">
240    
241    
242    
243     </p>
244     </div>
245    
246    
247    
248    
249    
250    
251    
252    
253    
254    
255    
256    
257     <div align="justify">
258     <p style="text-align: justify;">
259    
260     <b><i>Contraindications</i></b><b></b>
261    
262     </p>
263     </div>
264    
265    
266    
267    
268    
269    
270    
271    
272    
273    
274    
275    
276     <div align="justify">
277     <p style="text-align: justify;">
278    
279     Pullets should not be given the preparation 14 days before point of lay.
280    
281     </p>
282     </div>
283    
284    
285    
286    
287    
288    
289    
290    
291    
292    
293    
294    
295     <div align="justify">
296     <p style="text-align: justify;">
297    
298    
299    
300     </p>
301     </div>
302    
303    
304    
305    
306    
307    
308    
309    
310    
311    
312    
313    
314     <div align="justify">
315     <p style="text-align: justify;">
316    
317     Resistance to floroquinolones.
318    
319     </p>
320     </div>
321    
322    
323    
324    
325    
326    
327    
328    
329    
330    
331    
332    
333     <div align="justify">
334     <p style="text-align: justify;">
335    
336    
337    
338     </p>
339     </div>
340    
341    
342    
343    
344    
345    
346    
347    
348    
349    
350    
351    
352     <div align="justify">
353     <p style="text-align: justify;">
354    
355     <b><i>Administration</i></b><b></b>
356    
357     </p>
358     </div>
359    
360    
361    
362    
363    
364    
365    
366    
367    
368    
369    
370    
371     <div align="justify">
372     <p style="text-align: justify;">
373    
374     Vetoflok<b><sup>®</sup></b> 10% is dissolved in drinking water prepared immediately prior to use.
375    
376     </p>
377     </div>
378    
379    
380    
381    
382    
383    
384    
385    
386    
387    
388    
389    
390     <div align="justify">
391     <p style="text-align: justify;">
392    
393    
394    
395     </p>
396     </div>
397    
398    
399    
400    
401    
402    
403    
404    
405    
406    
407    
408    
409     <div align="justify">
410     <p style="text-align: justify;">
411    
412     During treatment the birds should have free access to medicated water and restricted from other sources of liquid.
413    
414     </p>
415     </div>
416    
417    
418    
419    
420    
421    
422    
423    
424    
425    
426    
427    
428     <div align="justify">
429     <p style="text-align: justify;">
430    
431    
432    
433     </p>
434     </div>
435    
436    
437    
438    
439    
440    
441    
442    
443    
444    
445    
446    
447     <div align="justify">
448     <p style="text-align: justify;">
449    
450     Always prepare a fresh solution.
451    
452     </p>
453     </div>
454    
455    
456    
457    
458    
459    
460    
461    
462    
463    
464    
465    
466     <div align="justify">
467     <p style="text-align: justify;">
468    
469    
470    
471     </p>
472     </div>
473    
474    
475    
476    
477    
478    
479    
480    
481    
482    
483    
484    
485     <div align="justify">
486     <p style="text-align: justify;">
487    
488     Once prepared use within 24 hours.
489    
490     </p>
491     </div>
492    
493    
494    
495    
496    
497    
498    
499    
500    
501    
502    
503    
504     <div align="justify">
505     <p style="text-align: justify;">
506    
507    
508    
509     </p>
510     </div>
511    
512    
513    
514    
515    
516    
517    
518    
519    
520    
521    
522    
523     <div align="justify">
524     <p style="text-align: justify;">
525    
526     <b><i>Dosage</i></b><b></b>
527    
528     </p>
529     </div>
530    
531    
532    
533    
534    
535    
536    
537    
538    
539    
540     <ul>
541     <li>
542    
543     <div align="justify">
544     <p style="text-align: justify;">
545    
546     Broilers, fattening turkeys, parents of meat-type poultry aged 1-3 weeks;
547    
548     </p>
549     </div>
550    
551    
552    
553    
554    
555    
556    
557    
558    
559    
560     </ul>
561    
562     <div align="justify">
563     <p style="text-align: justify;">
564    
565     layers and their parent flocks aged 1-5 weeks:
566    
567     </p>
568     </div>
569    
570    
571    
572    
573    
574    
575    
576    
577    
578    
579    
580    
581     <div align="justify">
582     <p style="text-align: justify;">
583    
584     0.5 mL of Vetoflok<b><sup>®</sup></b> 10% per 1 L of water, i. e. 5 mL/10 L; 50 mL/100 L. (50 mg of enrofloxacin/1 L, i. e. about 10 mg of enrofloxacin/kg of b. w./day).
585    
586     </p>
587     </div>
588    
589    
590    
591    
592    
593    
594    
595    
596    
597    
598    
599    
600     <div align="justify">
601     <p style="text-align: justify;">
602    
603    
604    
605     </p>
606     </div>
607    
608    
609    
610    
611    
612    
613    
614    
615    
616    
617     <ul>
618     <li>
619    
620     <div align="justify">
621     <p style="text-align: justify;">
622    
623     Salmonellosis and pasteurellosis, mixed and chronic infections in broilers, fattening turkeys and parents of meat-type poultry over 3 weeks of age, layers and their parents over 5 weeks of age:
624    
625     </p>
626     </div>
627    
628    
629    
630    
631    
632    
633    
634    
635    
636    
637     </ul>
638    
639     <div align="justify">
640     <p style="text-align: justify;">
641    
642     1 mL of Vetoflok<b><sup>®</sup></b> 10% per 1 L of water, i. e. 10 mL/10 L; 100 mL/100 L. (100 mg of enrofloxacin/1 L, i. e. 10 mg of enrofloxacin per 1 kg of b. w./day).
643    
644     </p>
645     </div>
646    
647    
648    
649    
650    
651    
652    
653    
654    
655    
656    
657    
658     <div align="justify">
659     <p style="text-align: justify;">
660    
661    
662    
663     </p>
664     </div>
665    
666    
667    
668    
669    
670    
671    
672    
673    
674    
675    
676    
677     <div align="justify">
678     <p style="text-align: justify;">
679    
680     Older birds gradually decrease their daily water consumption. This allows administration of higher doses.
681    
682     </p>
683     </div>
684    
685    
686    
687    
688    
689    
690    
691    
692    
693    
694    
695    
696     <div align="justify">
697     <p style="text-align: justify;">
698    
699    
700    
701     </p>
702     </div>
703    
704    
705    
706    
707    
708    
709    
710    
711    
712    
713     <ul>
714     <li>
715    
716     <div align="justify">
717     <p style="text-align: justify;">
718    
719     Treatment usually lasts over 3-5 consecutive days. In case of salmonellosis, pasteurellosis, mixed of chronic infections, Vetoflok<b><sup>®</sup></b>10% should be given during 5-10 consecutive days.
720    
721     </p>
722     </div>
723    
724    
725    
726    
727    
728    
729    
730    
731    
732    
733     </ul>
734    
735     <div align="justify">
736     <p style="text-align: justify;">
737    
738    
739    
740     </p>
741     </div>
742    
743    
744    
745    
746    
747    
748    
749    
750    
751    
752    
753    
754     <div align="justify">
755     <p style="text-align: justify;">
756    
757     <b><i>Warnings and precautions</i></b><b></b>
758    
759     </p>
760     </div>
761    
762    
763    
764    
765    
766    
767    
768    
769    
770    
771    
772    
773     <div align="justify">
774     <p style="text-align: justify;">
775    
776     The purpose of salmonellosis treatment is to alleviate clinical symptoms, decrease mortality and in several weeks time to cut down the excretion of bacteria. Enrofloxacin cannot entirely eradicate salmonellosis or mycoplasmosis from the infected flock.
777    
778     </p>
779     </div>
780    
781    
782    
783    
784    
785    
786    
787    
788    
789    
790    
791    
792     <div align="justify">
793     <p style="text-align: justify;">
794    
795    
796    
797     </p>
798     </div>
799    
800    
801    
802    
803    
804    
805    
806    
807    
808    
809    
810    
811     <div align="justify">
812     <p style="text-align: justify;">
813    
814     If floroquinolones are given to chicks during the growing period and under elevated temperature in the houses, their intake from the medicated drinking water over a prolonged period will be much higher, which might damage their joint cartilage and cause walking disorders.
815    
816     </p>
817     </div>
818    
819    
820    
821    
822    
823    
824    
825    
826    
827    
828    
829    
830     <div align="justify">
831     <p style="text-align: justify;">
832    
833    
834    
835     </p>
836     </div>
837    
838    
839    
840    
841    
842    
843    
844    
845    
846    
847    
848    
849     <div align="justify">
850     <p style="text-align: justify;">
851    
852     Resistance to enrofloxacin is very rarely developed. If after three days of treatment there is no clinical improvement, perform sensitivity test.
853    
854     </p>
855     </div>
856    
857    
858    
859    
860    
861    
862    
863    
864    
865    
866    
867    
868     <div align="justify">
869     <p style="text-align: justify;">
870    
871    
872    
873     </p>
874     </div>
875    
876    
877    
878    
879    
880    
881    
882    
883    
884    
885    
886    
887     <div align="justify">
888     <p style="text-align: justify;">
889    
890     To avoid interaction with other drugs, do not administer concomitantly tetracycline or macrolide antibiotics.
891    
892     </p>
893     </div>
894    
895    
896    
897    
898    
899    
900    
901    
902    
903    
904    
905    
906     <div align="justify">
907     <p style="text-align: justify;">
908    
909    
910    
911     </p>
912     </div>
913    
914    
915    
916    
917    
918    
919    
920    
921    
922    
923    
924    
925     <div align="justify">
926     <p style="text-align: justify;">
927    
928     Enrofloxacin is not suitable in the control of streptococcal infections.
929    
930     </p>
931     </div>
932    
933    
934    
935    
936    
937    
938    
939    
940    
941    
942    
943    
944     <div align="justify">
945     <p style="text-align: justify;">
946    
947    
948    
949     </p>
950     </div>
951    
952    
953    
954    
955    
956    
957    
958    
959    
960    
961    
962    
963     <div align="justify">
964     <p style="text-align: justify;">
965    
966     <b><i>Withdrawal</i></b><b></b>
967    
968     </p>
969     </div>
970    
971    
972    
973    
974    
975    
976    
977    
978    
979    
980    
981    
982     <div align="justify">
983     <p style="text-align: justify;">
984    
985     Meat and other edible tissues -
986    
987     </p>
988     </div>
989    
990    
991    
992    
993    
994    
995    
996    
997    
998    
999    
1000    
1001     <div align="justify">
1002     <p style="text-align: justify;">
1003    
1004     hens 7 days
1005    
1006     </p>
1007     </div>
1008    
1009    
1010    
1011    
1012    
1013    
1014    
1015    
1016    
1017    
1018    
1019    
1020     <div align="justify">
1021     <p style="text-align: justify;">
1022    
1023     turkeys 10 days
1024    
1025     </p>
1026     </div>
1027    
1028    
1029    
1030    
1031    
1032    
1033    
1034    
1035    
1036    
1037    
1038    
1039     <div align="justify">
1040     <p style="text-align: justify;">
1041    
1042     Eggs 9 days
1043    
1044     </p>
1045     </div>
1046    
1047    
1048    
1049    
1050    
1051    
1052    
1053    
1054    
1055    
1056    
1057    
1058     <div align="justify">
1059     <p style="text-align: justify;">
1060    
1061    
1062    
1063     </p>
1064     </div>
1065    
1066    
1067    
1068    
1069    
1070    
1071    
1072    
1073    
1074    
1075    
1076    
1077     <div align="justify">
1078     <p style="text-align: justify;">
1079    
1080     <b><i>Storage</i></b><b></b>
1081    
1082     </p>
1083     </div>
1084    
1085    
1086    
1087    
1088    
1089    
1090    
1091    
1092    
1093    
1094    
1095    
1096     <div align="justify">
1097     <p style="text-align: justify;">
1098    
1099     Store in a dark place at controlled room temperature (up to 25°C). Keep away from children. Avoid freezing.
1100    
1101     </p>
1102     </div>
1103    
1104    
1105    
1106    
1107    
1108    
1109    
1110    
1111    
1112    
1113    
1114    
1115     <div align="justify">
1116     <p style="text-align: justify;">
1117    
1118    
1119    
1120     </p>
1121     </div>
1122    
1123    
1124    
1125    
1126    
1127    
1128    
1129    
1130    
1131    
1132    
1133    
1134     <div align="justify">
1135     <p style="text-align: justify;">
1136    
1137     <b><i>Shelf life</i></b>
1138    
1139     </p>
1140     </div>
1141    
1142    
1143    
1144    
1145    
1146    
1147    
1148    
1149    
1150    
1151    
1152    
1153     <div align="justify">
1154     <p style="text-align: justify;">
1155    
1156     Denoted on the packaging (3 years in the original pack).
1157    
1158     </p>
1159     </div>
1160    
1161    
1162    
1163    
1164    
1165    
1166    
1167    
1168    
1169    
1170    
1171    
1172     <div align="justify">
1173     <p style="text-align: justify;">
1174    
1175    
1176    
1177     </p>
1178     </div>
1179    
1180    
1181    
1182    
1183    
1184    
1185    
1186    
1187    
1188    
1189    
1190    
1191     <div align="justify">
1192     <p style="text-align: justify;">
1193    
1194     <b><i>Legal category</i></b><b></b>
1195    
1196     </p>
1197     </div>
1198    
1199    
1200    
1201    
1202    
1203    
1204    
1205    
1206    
1207    
1208    
1209    
1210     <div align="justify">
1211     <p style="text-align: justify;">
1212    
1213     On prescription only.
1214    
1215     </p>
1216     </div>
1217    
1218    
1219    
1220    
1221    
1222    
1223    
1224    
1225    
1226    
1227    
1228    
1229     <div align="justify">
1230     <p style="text-align: justify;">
1231    
1232    
1233    
1234     </p>
1235     </div>
1236    
1237    
1238    
1239    
1240    
1241    
1242    
1243    
1244    
1245    
1246    
1247    
1248     <div align="justify">
1249     <p style="text-align: justify;">
1250    
1251     <b><i>Supply</i></b>
1252    
1253     </p>
1254     </div>
1255    
1256    
1257    
1258    
1259    
1260    
1261    
1262    
1263    
1264    
1265    
1266    
1267     <div align="justify">
1268     <p style="text-align: justify;">
1269    
1270     Bottle with 100 mL and 1000 mL.
1271    
1272     </p>
1273     </div>
1274    
1275    
1276    
1277    
1278    
1279    
1280    
1281    
1282    
1283    
1284    
1285    
1286     <div align="justify">
1287     <p style="text-align: justify;">
1288    
1289    
1290    
1291     </p>
1292     </div>
1293    
1294    
1295    
1296    
1297    
1298    
1299    
1300    
1301    
1302    
1303    
1304    
1305     <div align="justify">
1306     <p style="text-align: justify;">
1307    
1308     <b><i>Manufacturer</i></b>
1309    
1310     </p>
1311     </div>
1312    
1313    
1314    
1315    
1316    
1317    
1318    
1319    
1320    
1321    
1322    
1323    
1324     <div align="justify">
1325     <p style="text-align: justify;">
1326    
1327     VETERINA Animal Health Ltd., Croatia
1328    
1329     </p>
1330     </div>
1331    
1332    
1333    
1334    
1335    
1336    
1337    
1338    
1339    
1340    
1341    
1342    
1343     <div align="justify">
1344     <p style="text-align: justify;">
1345    
1346    
1347    
1348     </p>
1349     </div>
1350    
1351    
1352    
1353    
1354    
1355    
1356    
1357    
1358    
1359    
1360    
1361    
1362     <div align="left">
1363     <p style="text-align: left;">
1364    
1365    
1366    
1367     </p>
1368     </div>
1369    
1370    
1371    
1372    
1373    
1374    
1375    
1376     <!--Section Ends-->
1377    
1378    
1379    
1380    
1381    
1382    
1383    
1384    

  ViewVC Help
Powered by ViewVC 1.1.26