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Thu Apr 5 12:26:37 2001 UTC (23 years ago) by dpavlin
Branch: MAIN
File MIME type: text/html
smpc for veterina

1 dpavlin 1.1
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3     <!--Section Begins--><br>
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10     <div align="justify">
11     <p style="text-align: justify;">
12    
13     <b>BENZAPEN</b><b><sup>®</sup></b>
14    
15     </p>
16     </div>
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29     <div align="justify">
30     <p style="text-align: justify;">
31    
32     <i>injection suspension</i>
33    
34     </p>
35     </div>
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48     <div align="justify">
49     <p style="text-align: justify;">
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53     </p>
54     </div>
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67     <div align="justify">
68     <p style="text-align: justify;">
69    
70     <b><i>Composition</i></b>
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72     </p>
73     </div>
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86     <div align="justify">
87     <p style="text-align: justify;">
88    
89     1 mL contains:
90    
91     </p>
92     </div>
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105     <div align="justify">
106     <p style="text-align: justify;">
107    
108     Benzathine benzylpenicillin 150,000 iu
109    
110     </p>
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124     <div align="justify">
125     <p style="text-align: justify;">
126    
127     Procaine benzylpenicillin 150,000 iu
128    
129     </p>
130     </div>
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143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146    
147    
148     </p>
149     </div>
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162     <div align="justify">
163     <p style="text-align: justify;">
164    
165     <b><i>Action</i></b><b></b>
166    
167     </p>
168     </div>
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181     <div align="justify">
182     <p style="text-align: justify;">
183    
184     Benzapen<b><sup>®</sup></b> is a sterile ready-to-use penicillin suspension. A combined action of procaine benzylpenicillin and benzathine benzylpenicillin ensures efficient blood levels of the drug and its prolonged action. Therapeutic concentrations after a single injection of Benzapen<b><sup>®</sup></b> are maintained over 3-4 days. Owing to these properties usually one injection is sufficient for treatment, which makes Benzapen<b><sup>®</sup></b> a very suitable and cost-effective drug in veterinary practice.
185    
186     </p>
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200     <div align="justify">
201     <p style="text-align: justify;">
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206     </div>
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219     <div align="justify">
220     <p style="text-align: justify;">
221    
222     <b><i>Indications</i></b>
223    
224     </p>
225     </div>
226    
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236    
237    
238     <div align="justify">
239     <p style="text-align: justify;">
240    
241     General and local infections caused by penicillin-sensitive pathogens, particularly streptococci and staphylococci, diplococci and pneumococci;
242    
243     </p>
244     </div>
245    
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257     <div align="justify">
258     <p style="text-align: justify;">
259    
260    
261    
262     </p>
263     </div>
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274    
275    
276     <div align="justify">
277     <p style="text-align: justify;">
278    
279     specific infections: swine erysipelas, anthrax, leptospirosis, malignant edema, tetanus and actinomycosis;
280    
281     </p>
282     </div>
283    
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295     <div align="justify">
296     <p style="text-align: justify;">
297    
298    
299    
300     </p>
301     </div>
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313    
314     <div align="justify">
315     <p style="text-align: justify;">
316    
317     bacterial infections secondary to and following viral diseases (viral bronchopneumonia, equine influenza, canine distemper, etc.);
318    
319     </p>
320     </div>
321    
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332    
333     <div align="justify">
334     <p style="text-align: justify;">
335    
336    
337    
338     </p>
339     </div>
340    
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350    
351    
352     <div align="justify">
353     <p style="text-align: justify;">
354    
355     puerperal infections, metritis, mastitis, phlegmona, pyodermia, abscess, infected wounds, burns, paronychia, acute suppurative arthritis and umbilical infections.
356    
357     </p>
358     </div>
359    
360    
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370    
371     <div align="justify">
372     <p style="text-align: justify;">
373    
374    
375    
376     </p>
377     </div>
378    
379    
380    
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382    
383    
384    
385    
386    
387    
388    
389    
390     <div align="justify">
391     <p style="text-align: justify;">
392    
393     In prophylaxis Benzapen<b><sup>®</sup></b> is given prior to surgical operations and parturition.
394    
395     </p>
396     </div>
397    
398    
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409     <div align="justify">
410     <p style="text-align: justify;">
411    
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413    
414     </p>
415     </div>
416    
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427    
428     <div align="justify">
429     <p style="text-align: justify;">
430    
431     <b><i>Contraindications</i></b><b></b>
432    
433     </p>
434     </div>
435    
436    
437    
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443    
444    
445    
446    
447     <div align="justify">
448     <p style="text-align: justify;">
449    
450     Benzapen<b><sup>®</sup></b> should not be administered by i. v. route.
451    
452     </p>
453     </div>
454    
455    
456    
457    
458    
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460    
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462    
463    
464    
465    
466     <div align="justify">
467     <p style="text-align: justify;">
468    
469    
470    
471     </p>
472     </div>
473    
474    
475    
476    
477    
478    
479    
480    
481    
482    
483    
484    
485     <div align="justify">
486     <p style="text-align: justify;">
487    
488     Hypersensitivity to penicillin antibiotics, which is quite uncommon.
489    
490     </p>
491     </div>
492    
493    
494    
495    
496    
497    
498    
499    
500    
501    
502    
503    
504     <div align="justify">
505     <p style="text-align: justify;">
506    
507    
508    
509     </p>
510     </div>
511    
512    
513    
514    
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520    
521    
522    
523     <div align="justify">
524     <p style="text-align: justify;">
525    
526     Beta-lactam antibiotics should not be administered to guinea-pigs, hamsters, rabbits and other small monogastric herbivore in which they can cause clostridiotoxicosis and fatal entercholitis.
527    
528     </p>
529     </div>
530    
531    
532    
533    
534    
535    
536    
537    
538    
539    
540    
541    
542     <div align="justify">
543     <p style="text-align: justify;">
544    
545    
546    
547     </p>
548     </div>
549    
550    
551    
552    
553    
554    
555    
556    
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558    
559    
560    
561     <div align="justify">
562     <p style="text-align: justify;">
563    
564     <b><i>Administration and dosage</i></b>
565    
566     </p>
567     </div>
568    
569    
570    
571    
572    
573    
574    
575    
576    
577    
578    
579    
580     <div align="justify">
581     <p style="text-align: justify;">
582    
583     Shake well before use.
584    
585     </p>
586     </div>
587    
588    
589    
590    
591    
592    
593    
594    
595    
596    
597    
598    
599     <div align="justify">
600     <p style="text-align: justify;">
601    
602     Benzapen<b><sup>®</sup></b> is given by i. m. route only.
603    
604     </p>
605     </div>
606    
607    
608    
609    
610    
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616    
617    
618     <div align="justify">
619     <p style="text-align: justify;">
620    
621    
622    
623     </p>
624     </div>
625    
626    
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629    
630    
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633    
634    
635    
636    
637     <div align="justify">
638     <p style="text-align: justify;">
639    
640     Horses, cattle, sheep, goats and swine: 1 mL/25 kg of b. w. (11,000 iu/kg of b. w.).
641    
642     </p>
643     </div>
644    
645    
646    
647    
648    
649    
650    
651    
652    
653    
654    
655    
656     <div align="justify">
657     <p style="text-align: justify;">
658    
659    
660    
661     </p>
662     </div>
663    
664    
665    
666    
667    
668    
669    
670    
671    
672    
673    
674    
675     <div align="justify">
676     <p style="text-align: justify;">
677    
678     Dogs and cats: 1 mL/10 kg of b. w. (28,750 iu/kg of b. w.).
679    
680     </p>
681     </div>
682    
683    
684    
685    
686    
687    
688    
689    
690    
691    
692    
693    
694     <div align="justify">
695     <p style="text-align: justify;">
696    
697    
698    
699     </p>
700     </div>
701    
702    
703    
704    
705    
706    
707    
708    
709    
710    
711    
712    
713     <div align="justify">
714     <p style="text-align: justify;">
715    
716     The above doses are for single administration. If necessary, repeat after 3, but not more than 4 days.
717    
718     </p>
719     </div>
720    
721    
722    
723    
724    
725    
726    
727    
728    
729    
730    
731    
732     <div align="justify">
733     <p style="text-align: justify;">
734    
735    
736    
737     </p>
738     </div>
739    
740    
741    
742    
743    
744    
745    
746    
747     <table width="82.36%" border="1" cols="3" rows="6">
748     <tr>
749     <td bgcolor="White" width="54.19%" rowspan="1" colspan="1">
750    
751     <div align="left">
752     <p style="text-align: left;">
753    
754     Species
755    
756     </p>
757     </div>
758    
759    
760    
761    
762     </td>
763    
764    
765    
766    
767    
768     <td bgcolor="White" width="25.90%" rowspan="1" colspan="1">
769    
770     <div align="left">
771     <p style="text-align: left;">
772    
773     Body weight
774    
775     </p>
776     </div>
777    
778    
779    
780    
781     </td>
782    
783    
784    
785    
786    
787     <td bgcolor="White" width="19.91%" rowspan="1" colspan="1">
788    
789     <div align="left">
790     <p style="text-align: left;">
791    
792     Dose
793    
794     </p>
795     </div>
796    
797    
798    
799    
800     </td>
801    
802    
803    
804    
805    
806    
807    
808     </tr>
809    
810    
811    
812     <tr>
813     <td bgcolor="White" width="54.19%" rowspan="1" colspan="1">
814    
815     <div align="left">
816     <p style="text-align: left;">
817    
818     Horses
819    
820     </p>
821     </div>
822    
823    
824    
825    
826     </td>
827    
828    
829    
830    
831    
832     <td bgcolor="White" width="25.90%" rowspan="1" colspan="1">
833    
834     <div align="left">
835     <p style="text-align: left;">
836    
837     500 kg
838    
839     </p>
840     </div>
841    
842    
843    
844    
845     </td>
846    
847    
848    
849    
850    
851     <td bgcolor="White" width="19.91%" rowspan="1" colspan="1">
852    
853     <div align="left">
854     <p style="text-align: left;">
855    
856     20 mL
857    
858     </p>
859     </div>
860    
861    
862    
863    
864     </td>
865    
866    
867    
868    
869    
870    
871    
872     </tr>
873    
874    
875    
876     <tr>
877     <td bgcolor="White" width="54.19%" rowspan="1" colspan="1">
878    
879     <div align="left">
880     <p style="text-align: left;">
881    
882     Cattle
883    
884     </p>
885     </div>
886    
887    
888    
889    
890     </td>
891    
892    
893    
894    
895    
896     <td bgcolor="White" width="25.90%" rowspan="1" colspan="1">
897    
898     <div align="left">
899     <p style="text-align: left;">
900    
901     400 kg
902    
903     </p>
904     </div>
905    
906    
907    
908    
909     </td>
910    
911    
912    
913    
914    
915     <td bgcolor="White" width="19.91%" rowspan="1" colspan="1">
916    
917     <div align="left">
918     <p style="text-align: left;">
919    
920     16 mL
921    
922     </p>
923     </div>
924    
925    
926    
927    
928     </td>
929    
930    
931    
932    
933    
934    
935    
936     </tr>
937    
938    
939    
940     <tr>
941     <td bgcolor="White" width="54.19%" rowspan="1" colspan="1">
942    
943     <div align="left">
944     <p style="text-align: left;">
945    
946     Calves, sheep, swine
947    
948     </p>
949     </div>
950    
951    
952    
953    
954     </td>
955    
956    
957    
958    
959    
960     <td bgcolor="White" width="25.90%" rowspan="1" colspan="1">
961    
962     <div align="left">
963     <p style="text-align: left;">
964    
965     50 kg
966    
967     </p>
968     </div>
969    
970    
971    
972    
973     </td>
974    
975    
976    
977    
978    
979     <td bgcolor="White" width="19.91%" rowspan="1" colspan="1">
980    
981     <div align="left">
982     <p style="text-align: left;">
983    
984     2 mL
985    
986     </p>
987     </div>
988    
989    
990    
991    
992     </td>
993    
994    
995    
996    
997    
998    
999    
1000     </tr>
1001    
1002    
1003    
1004     <tr>
1005     <td bgcolor="White" width="54.19%" rowspan="1" colspan="1">
1006    
1007     <div align="left">
1008     <p style="text-align: left;">
1009    
1010     Dogs
1011    
1012     </p>
1013     </div>
1014    
1015    
1016    
1017    
1018     </td>
1019    
1020    
1021    
1022    
1023    
1024     <td bgcolor="White" width="25.90%" rowspan="1" colspan="1">
1025    
1026     <div align="left">
1027     <p style="text-align: left;">
1028    
1029     10 kg
1030    
1031     </p>
1032     </div>
1033    
1034    
1035    
1036    
1037     </td>
1038    
1039    
1040    
1041    
1042    
1043     <td bgcolor="White" width="19.91%" rowspan="1" colspan="1">
1044    
1045     <div align="left">
1046     <p style="text-align: left;">
1047    
1048     1 mL
1049    
1050     </p>
1051     </div>
1052    
1053    
1054    
1055    
1056     </td>
1057    
1058    
1059    
1060    
1061    
1062    
1063    
1064     </tr>
1065    
1066    
1067    
1068     <tr>
1069     <td bgcolor="White" width="54.19%" rowspan="1" colspan="1">
1070    
1071     <div align="left">
1072     <p style="text-align: left;">
1073    
1074     Cats
1075    
1076     </p>
1077     </div>
1078    
1079    
1080    
1081    
1082     </td>
1083    
1084    
1085    
1086    
1087    
1088     <td bgcolor="White" width="25.90%" rowspan="1" colspan="1">
1089    
1090     <div align="left">
1091     <p style="text-align: left;">
1092    
1093     5 kg
1094    
1095     </p>
1096     </div>
1097    
1098    
1099    
1100    
1101     </td>
1102    
1103    
1104    
1105    
1106    
1107     <td bgcolor="White" width="19.91%" rowspan="1" colspan="1">
1108    
1109     <div align="left">
1110     <p style="text-align: left;">
1111    
1112     0.5 mL
1113    
1114     </p>
1115     </div>
1116    
1117    
1118    
1119    
1120     </td>
1121    
1122    
1123    
1124    
1125    
1126    
1127    
1128     </tr>
1129    
1130     </table>
1131    
1132    
1133    
1134    
1135     <div align="justify">
1136     <p style="text-align: justify;">
1137    
1138    
1139    
1140     </p>
1141     </div>
1142    
1143    
1144    
1145    
1146    
1147    
1148    
1149    
1150    
1151    
1152    
1153    
1154     <div align="justify">
1155     <p style="text-align: justify;">
1156    
1157     <b><i>Side effects</i></b><b></b>
1158    
1159     </p>
1160     </div>
1161    
1162    
1163    
1164    
1165    
1166    
1167    
1168    
1169    
1170    
1171    
1172    
1173     <div align="justify">
1174     <p style="text-align: justify;">
1175    
1176     Penicillin injection suspensions that combine procaine benzylpenicillin and benzathine benzylpenicillin produce side effects on extremely rare occasions.
1177    
1178     </p>
1179     </div>
1180    
1181    
1182    
1183    
1184    
1185    
1186    
1187    
1188    
1189    
1190    
1191    
1192     <div align="justify">
1193     <p style="text-align: justify;">
1194    
1195    
1196    
1197     </p>
1198     </div>
1199    
1200    
1201    
1202    
1203    
1204    
1205    
1206    
1207    
1208    
1209    
1210    
1211     <div align="justify">
1212     <p style="text-align: justify;">
1213    
1214     <b><i>Warnings and precautions</i></b><b></b>
1215    
1216     </p>
1217     </div>
1218    
1219    
1220    
1221    
1222    
1223    
1224    
1225    
1226    
1227    
1228    
1229    
1230     <div align="justify">
1231     <p style="text-align: justify;">
1232    
1233     To avoid local tissue irritation, the dose injected to large animals should not exceed 20 mL.
1234    
1235     </p>
1236     </div>
1237    
1238    
1239    
1240    
1241    
1242    
1243    
1244    
1245    
1246    
1247    
1248    
1249     <div align="justify">
1250     <p style="text-align: justify;">
1251    
1252    
1253    
1254     </p>
1255     </div>
1256    
1257    
1258    
1259    
1260    
1261    
1262    
1263    
1264    
1265    
1266    
1267    
1268     <div align="justify">
1269     <p style="text-align: justify;">
1270    
1271     Benzylpenicillin preparations are not active against beta-lactamase producing organisms.
1272    
1273     </p>
1274     </div>
1275    
1276    
1277    
1278    
1279    
1280    
1281    
1282    
1283    
1284    
1285    
1286    
1287     <div align="justify">
1288     <p style="text-align: justify;">
1289    
1290    
1291    
1292     </p>
1293     </div>
1294    
1295    
1296    
1297    
1298    
1299    
1300    
1301    
1302    
1303    
1304    
1305    
1306     <div align="justify">
1307     <p style="text-align: justify;">
1308    
1309     Concurrent administration of tetracycline and/or macrolide antibiotics with penicillin may diminish antimicrobial action of penicillin.
1310    
1311     </p>
1312     </div>
1313    
1314    
1315    
1316    
1317    
1318    
1319    
1320    
1321    
1322    
1323    
1324    
1325     <div align="justify">
1326     <p style="text-align: justify;">
1327    
1328    
1329    
1330     </p>
1331     </div>
1332    
1333    
1334    
1335    
1336    
1337    
1338    
1339    
1340    
1341    
1342    
1343    
1344     <div align="justify">
1345     <p style="text-align: justify;">
1346    
1347     In case of allergic reactions (skin changes, urticaria, anaphylactic shock, etc.) institute appropriate treatment (adrenaline, glucocorticoids, antihistaminics).
1348    
1349     </p>
1350     </div>
1351    
1352    
1353    
1354    
1355    
1356    
1357    
1358    
1359    
1360    
1361    
1362    
1363     <div align="justify">
1364     <p style="text-align: justify;">
1365    
1366    
1367    
1368     </p>
1369     </div>
1370    
1371    
1372    
1373    
1374    
1375    
1376    
1377    
1378    
1379    
1380    
1381    
1382     <div align="justify">
1383     <p style="text-align: justify;">
1384    
1385     <b><i>Withdrawal</i></b>
1386    
1387     </p>
1388     </div>
1389    
1390    
1391    
1392    
1393    
1394    
1395    
1396    
1397    
1398    
1399    
1400    
1401     <div align="justify">
1402     <p style="text-align: justify;">
1403    
1404     Meat, organs and other edible tissues 21 days
1405    
1406     </p>
1407     </div>
1408    
1409    
1410    
1411    
1412    
1413    
1414    
1415    
1416    
1417    
1418    
1419    
1420     <div align="justify">
1421     <p style="text-align: justify;">
1422    
1423     Milk 10 days
1424    
1425     </p>
1426     </div>
1427    
1428    
1429    
1430    
1431    
1432    
1433    
1434    
1435    
1436    
1437    
1438    
1439     <div align="justify">
1440     <p style="text-align: justify;">
1441    
1442    
1443    
1444     </p>
1445     </div>
1446    
1447    
1448    
1449    
1450    
1451    
1452    
1453    
1454    
1455    
1456    
1457    
1458     <div align="justify">
1459     <p style="text-align: justify;">
1460    
1461     <b><i>Storage</i></b><b> </b>
1462    
1463     </p>
1464     </div>
1465    
1466    
1467    
1468    
1469    
1470    
1471    
1472    
1473    
1474    
1475    
1476    
1477     <div align="justify">
1478     <p style="text-align: justify;">
1479    
1480     Store in a cool and dark place, up to 158C. Keep away from children. Avoid freezing.
1481    
1482     </p>
1483     </div>
1484    
1485    
1486    
1487    
1488    
1489    
1490    
1491    
1492    
1493    
1494    
1495    
1496     <div align="justify">
1497     <p style="text-align: justify;">
1498    
1499    
1500    
1501     </p>
1502     </div>
1503    
1504    
1505    
1506    
1507    
1508    
1509    
1510    
1511    
1512    
1513    
1514    
1515     <div align="justify">
1516     <p style="text-align: justify;">
1517    
1518     <b><i>Shelf life</i></b><b></b>
1519    
1520     </p>
1521     </div>
1522    
1523    
1524    
1525    
1526    
1527    
1528    
1529    
1530    
1531    
1532    
1533    
1534     <div align="justify">
1535     <p style="text-align: justify;">
1536    
1537     Denoted on the packaging (2 years in the original pack).
1538    
1539     </p>
1540     </div>
1541    
1542    
1543    
1544    
1545    
1546    
1547    
1548    
1549    
1550    
1551    
1552    
1553     <div align="justify">
1554     <p style="text-align: justify;">
1555    
1556    
1557    
1558     </p>
1559     </div>
1560    
1561    
1562    
1563    
1564    
1565    
1566    
1567    
1568    
1569    
1570    
1571    
1572     <div align="justify">
1573     <p style="text-align: justify;">
1574    
1575     <b><i>Legal category</i></b><b></b>
1576    
1577     </p>
1578     </div>
1579    
1580    
1581    
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1590    
1591     <div align="justify">
1592     <p style="text-align: justify;">
1593    
1594     On prescription only.
1595    
1596     </p>
1597     </div>
1598    
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1600    
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1609    
1610     <div align="justify">
1611     <p style="text-align: justify;">
1612    
1613     <b><i></i></b>
1614    
1615     </p>
1616     </div>
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1626    
1627    
1628    
1629     <div align="justify">
1630     <p style="text-align: justify;">
1631    
1632     Supply<b></b>
1633    
1634     </p>
1635     </div>
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1647    
1648     <div align="justify">
1649     <p style="text-align: justify;">
1650    
1651     Bottles with 50 mL and 100 mL.
1652    
1653     </p>
1654     </div>
1655    
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1667     <div align="justify">
1668     <p style="text-align: justify;">
1669    
1670    
1671    
1672     </p>
1673     </div>
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1685    
1686     <div align="justify">
1687     <p style="text-align: justify;">
1688    
1689     <b><i>Manufacturer</i></b><b></b>
1690    
1691     </p>
1692     </div>
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1704    
1705     <div align="justify">
1706     <p style="text-align: justify;">
1707    
1708     VETERINA Animal Health Ltd., Croatia
1709    
1710     </p>
1711     </div>
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1724     <div align="justify">
1725     <p style="text-align: justify;">
1726    
1727    
1728    
1729     </p>
1730     </div>
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1743     <div align="left">
1744     <p style="text-align: left;">
1745    
1746    
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1748     </p>
1749     </div>
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