1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Left"> |
9 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
10 |
</div> |
11 |
|
12 |
<div align="Left"> |
13 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
14 |
</div> |
15 |
|
16 |
<div align="Left"> |
17 |
<p style="text-align: left; "> <b>VETOFLOK</b><b><sup></sup></b><b> 5 %</b> |
18 |
</p> |
19 |
</div> |
20 |
|
21 |
<div align="Left"> |
22 |
<p style="text-align: left; "> raztopina za injiciranje </p> |
23 |
</div> |
24 |
|
25 |
<div align="Left"> |
26 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
27 |
</div> |
28 |
|
29 |
<div align="Left"> |
30 |
<p style="text-align: left; "> Za uporabo v veterinarski medicini </p> |
31 |
</div> |
32 |
|
33 |
<div align="Left"> |
34 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
35 |
</div> |
36 |
|
37 |
<div align="Left"> |
38 |
<p style="text-align: left; "> <b>Sestava</b> </p> |
39 |
</div> |
40 |
|
41 |
<div align="Left"> |
42 |
<p style="text-align: left; "> 1 ml raztopine vsebuje 50 mg enrofloksacina. |
43 |
</p> |
44 |
</div> |
45 |
|
46 |
<div align="Left"> |
47 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
48 |
</div> |
49 |
|
50 |
<div align="Left"> |
51 |
<p style="text-align: left; "> <b>Delovanje</b> </p> |
52 |
</div> |
53 |
|
54 |
<div align="Left"> |
55 |
<p style="text-align: left; "> Antimikrobno zdravilo enrofloksacin je sintetièni |
56 |
derivat kinolona, uvršèeno v skupino fluorokinolonov, t. j. kinolonov |
57 |
II. generacije. V obèutljivih mikroorganizmih zavira delovanje bakterijske |
58 |
DNK-giraze (topoizomeraza II) in topoizomeraze IV, encimov, ki katalizirajo |
59 |
replikacijo DNK v njihovem jedru. Fluorokinoloni v zelo majhnih koncentracijah |
60 |
delujejo baktericidno in mikoplazmacidno. Antimikrobni spekter pripravka |
61 |
Vetoflok je zelo širok in zajema najpomembnejše po Gramu negativne <i>(E. |
62 |
coli, Klebsiello spp., Salmonello spp., Proteus spp., Campylobacter spp., |
63 |
Pseudomonas aeruginosa, Bordetello spp., Pasteurello spp., Haemophilus spp., |
64 |
Actinobacillus spp., Brucello spp.)</i> in po Gramu pozitivne bakterije <i> |
65 |
(Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listerio monocytogenes, Corynebacterium |
66 |
spp., Erysipelothr</i><i>ix rhusiopathiae, Clostridium spp.)</i> ter mikoplazme |
67 |
in klamidije. Postantibakterijski uèinek tega kemoterapevtika je precejšen, |
68 |
saj traja 4 do 8 ur. Poleg enrofloksacina je namreè antibakterijsko |
69 |
uèinkovit tudi njegov osnovni metabolit " ciprofloksacin. Vetoflok |
70 |
se enako dobro resorbira po peroralnem kot po parenteralnem vnosu ter se |
71 |
hitro in v celoti razporedi po organizmu. V tkivih dose¾e 2- do 3-krat |
72 |
veèje koncentracije kot v krvi. Posebno visoko raven enrofloksacina |
73 |
so ugotovljali v pljuèih, jetrih, ledvicah, kosteh in limfatiènih |
74 |
organih. Ker je farmakodinamika Vetofloka povsem drugaèna od vseh |
75 |
doslej uporabljanih zdravil za podobne namene, deluje baktericidno tudi proti |
76 |
mikroorganizmom, ki so odporni proti enemu ali veè antibiotikom iz |
77 |
skupine betalaktamov, tetraciklinov, makrolidov, aminoglikozidov in sulfonamidov. |
78 |
</p> |
79 |
</div> |
80 |
|
81 |
<div align="Left"> |
82 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
83 |
</div> |
84 |
|
85 |
<div align="Left"> |
86 |
<p style="text-align: left; "> <b>Indikacije</b> </p> |
87 |
</div> |
88 |
|
89 |
<div align="Left"> |
90 |
<p style="text-align: left; "> <i>Psi, maèke:</i> bakterijske infekcije |
91 |
prebavil, dihal, seèil in rodil, ko¾e, zunanjega sluhovoda |
92 |
in ran, ki jih povzroèajo E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., |
93 |
Haemophilus spp., Staphylococcus spp. in druge. </p> |
94 |
</div> |
95 |
|
96 |
<div align="Left"> |
97 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
98 |
</div> |
99 |
|
100 |
<div align="Left"> |
101 |
<p style="text-align: left; "> <i>Govedo, ovce, koze in kunci:</i> primarne |
102 |
in sekundarne bakterijske in mikoplazmatske infekcije dihal (<i>Pasteurella |
103 |
spp., Mycoplasma bovis, Staphylococcus spp., Haemophilus spp</i>.) in prebavil |
104 |
(<i>E. coli, Salmonella spp</i>). Tudi za primere, ko klinièno izkušnjo |
105 |
potrdi še izvid antibiograma, je enrofloksacin primerno izbirno zdravilo. |
106 |
Vetoflok je posebno uèinkovit pri zdravljenju kompleksa enzootiène |
107 |
bronhopnevmonije pri teletih. </p> |
108 |
</div> |
109 |
|
110 |
<div align="Left"> |
111 |
<p style="text-align: left; "> <i></i> </p> |
112 |
</div> |
113 |
|
114 |
<div align="Left"> |
115 |
<p style="text-align: left; "> Prašièi: driska pri sesnih pujskih, |
116 |
kolibaciloza in kolitoksemija pri odstavljenih pujskih in pitancih, primarne |
117 |
in sekundarne bakterijske ali mikoplazmatske infekcije prebavil in dihal |
118 |
(bronhopnevmonija, enzootièna pnevmonija, atrofièni rinitis, |
119 |
salmoneloza), zdravljenje in prepreèevanje sindroma MMA pri plemenskih |
120 |
svinjah. </p> |
121 |
</div> |
122 |
|
123 |
<div align="Left"> |
124 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
125 |
</div> |
126 |
|
127 |
<div align="Left"> |
128 |
<p style="text-align: left; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
129 |
</div> |
130 |
|
131 |
<div align="Left"> |
132 |
<p style="text-align: left; "> Raztopine Vetoflok 5 % ne smemo dajati psom, |
133 |
mlajšim od 12 mesecev, niti velikim pasmam, ki poèasneje rasteje, |
134 |
vse do starosti 18 mesecev. Pri psih, zdravljenih z enrofloksacinom, se namreè |
135 |
lahko v obdobju hitre rasti pojavijo poškodbe sklepnega hrustanca. </p> |
136 |
</div> |
137 |
|
138 |
<div align="Left"> |
139 |
<p style="text-align: left; "> Vetofloka 5 % ne smemo dajati maèkam, |
140 |
mlajšim od 8 mesecev. </p> |
141 |
</div> |
142 |
|
143 |
<div align="Left"> |
144 |
<p style="text-align: left; "> Enrofloksacina ne smemo dajati brejim psicam |
145 |
in svinjam ter psicam v èasu laktacije. </p> |
146 |
</div> |
147 |
|
148 |
<div align="Left"> |
149 |
<p style="text-align: left; "> Enrofloksacina prav tako ne smemo dajati |
150 |
psom, pri katerih so ugotovili motnje osrednjega ¾ivènega sistema. |
151 |
</p> |
152 |
</div> |
153 |
|
154 |
<div align="Left"> |
155 |
<p style="text-align: left; "> Zdravila ne dajemo niti konjem in ¾ivalim |
156 |
s predhodno poškodovanim sklepnim hrustancem. </p> |
157 |
</div> |
158 |
|
159 |
<div align="Left"> |
160 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
161 |
</div> |
162 |
|
163 |
<div align="Left"> |
164 |
<p style="text-align: left; "> <b>Naèin uporabe in odmerki</b> </p> |
165 |
</div> |
166 |
|
167 |
<div align="Left"> |
168 |
<p style="text-align: left; "> Vsem ¾ivalim vbrizgamo Vetoflok subkutano, |
169 |
prašièem pa intramuskularno za uhljem. </p> |
170 |
</div> |
171 |
|
172 |
<div align="Left"> |
173 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
174 |
</div> |
175 |
|
176 |
<div align="Left"> |
177 |
<p style="text-align: left; "> <i>Psi, maèke</i> 1 ml na 10 kg telesne |
178 |
mase vsakih 24 ur, 5 dni (pri hujših ali kroniènih infekcijah |
179 |
lahko zdravljenje izvajamo tudi do </p> |
180 |
</div> |
181 |
|
182 |
<div align="Left"> |
183 |
<p style="text-align: left; "> 10 dni). </p> |
184 |
</div> |
185 |
|
186 |
<div align="Left"> |
187 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
188 |
</div> |
189 |
|
190 |
<div align="Left"> |
191 |
<p style="text-align: left; "> <i>Govedo, ovce,</i> </p> |
192 |
</div> |
193 |
|
194 |
<div align="Left"> |
195 |
<p style="text-align: left; "> koze, kunci, </p> |
196 |
</div> |
197 |
|
198 |
<div align="Left"> |
199 |
<p style="text-align: left; "> prašièi 1 ml na 20 kg telesne mase |
200 |
vsakih 24 ur, 3 do 5 dni </p> |
201 |
</div> |
202 |
|
203 |
<div align="Left"> |
204 |
<p style="text-align: left; "> (pri hujših dihalnih infekcijah in salmonelozi |
205 |
lahko odmerek poveèamo na 1 ml na 10 kg telesne mase). </p> |
206 |
</div> |
207 |
|
208 |
<div align="Left"> |
209 |
<p style="text-align: left; "> Sindrom MMA zdravimo 1 do 2 dni. </p> |
210 |
</div> |
211 |
|
212 |
<div align="Left"> |
213 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
214 |
</div> |
215 |
|
216 |
<div align="Left"> |
217 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
218 |
</div> |
219 |
|
220 |
<div align="Left"> |
221 |
<p style="text-align: left; "> Èe je odmerek zdravila pri juncih |
222 |
in teletih veèji od 10 ml; pri ovcah, kozah in prašièih veèji |
223 |
od 5 ml, pri pujskih, jagenjèkih in kozlièkih veèji |
224 |
od 2,5 ml, vbrizgamo Vetoflok 5 % na veè mestih. </p> |
225 |
</div> |
226 |
|
227 |
<div align="Left"> |
228 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
229 |
</div> |
230 |
|
231 |
<div align="Left"> |
232 |
<p style="text-align: left; "> <b>Karenca</b> </p> |
233 |
</div> |
234 |
|
235 |
<div align="Left"> |
236 |
<p style="text-align: left; "> Meso in organi goveda, prašièev, ovac, |
237 |
koz in kuncev: 10 dni </p> |
238 |
</div> |
239 |
|
240 |
<div align="Left"> |
241 |
<p style="text-align: left; "> Mleko: 4 dni </p> |
242 |
</div> |
243 |
|
244 |
<div align="Left"> |
245 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
246 |
</div> |
247 |
|
248 |
<div align="Left"> |
249 |
<p style="text-align: left; "> <b>Stranski pojavi</b> </p> |
250 |
</div> |
251 |
|
252 |
<div align="Left"> |
253 |
<p style="text-align: left; "> Injekcije enrofloksacina vèasih lokalno |
254 |
dra¾ijo tkivo, še posebno pri prašièih. Med zdravljenjem psov |
255 |
in telet se redko pojavijo prebavne motnje. </p> |
256 |
</div> |
257 |
|
258 |
<div align="Left"> |
259 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
260 |
</div> |
261 |
|
262 |
<div align="Left"> |
263 |
<p style="text-align: left; "> Opozorila in previdnostni ukrepi </p> |
264 |
</div> |
265 |
|
266 |
<div align="Left"> |
267 |
<p style="text-align: left; "> Glede na to, da kinoloni lahko poškodujejo |
268 |
sklepe, jih smemo pri mladih ¾ivalih uporabiti samo, kadar je neposredno |
269 |
ogro¾eno njihovo ¾ivljenje in izvid antibiograma ka¾e |
270 |
na to, da so izolirani povzroèitelji odporni proti drugim antimikrobnim |
271 |
zdravilom. </p> |
272 |
</div> |
273 |
|
274 |
<div align="Left"> |
275 |
<p style="text-align: left; "> Soèasno z Vetoflokom ni smiselno uporabljati |
276 |
tetraciklinov in makrolidov, ker bi to zmanjšalo njegov antimikrobni uèinek. |
277 |
</p> |
278 |
</div> |
279 |
|
280 |
<div align="Left"> |
281 |
<p style="text-align: left; "> Psom hkrati z enrofloksacinom ne smemo dajati |
282 |
teofilina ali nesteroidnih protivnetnih zdravil. </p> |
283 |
</div> |
284 |
|
285 |
<div align="Left"> |
286 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
287 |
</div> |
288 |
|
289 |
<div align="Left"> |
290 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
291 |
</div> |
292 |
|
293 |
<div align="Left"> |
294 |
<p style="text-align: left; "> <b>Naèin shranjevanja</b> </p> |
295 |
</div> |
296 |
|
297 |
<div align="Left"> |
298 |
<p style="text-align: left; "> Shranite zašèiteno pred svetlobo, |
299 |
na hladnem mestu do 15 °C in nedosegljivo otrokom. </p> |
300 |
</div> |
301 |
|
302 |
<div align="Left"> |
303 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
304 |
</div> |
305 |
|
306 |
<div align="Left"> |
307 |
<p style="text-align: left; "> <b>Naèin izdajanja</b> </p> |
308 |
</div> |
309 |
|
310 |
<div align="Left"> |
311 |
<p style="text-align: left; "> Na recept. </p> |
312 |
</div> |
313 |
|
314 |
<div align="Left"> |
315 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
316 |
</div> |
317 |
|
318 |
<div align="Left"> |
319 |
<p style="text-align: left; "> <b>Rok uporabnosti</b> </p> |
320 |
</div> |
321 |
|
322 |
<div align="Left"> |
323 |
<p style="text-align: left; "> Oznaèen je na ovojnini (24 mesecev). |
324 |
</p> |
325 |
</div> |
326 |
|
327 |
<div align="Left"> |
328 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
329 |
</div> |
330 |
|
331 |
<div align="Left"> |
332 |
<p style="text-align: left; "> <b>Oprema</b> </p> |
333 |
</div> |
334 |
|
335 |
<div align="Left"> |
336 |
<p style="text-align: left; "> Steklenièke po 100 ml </p> |
337 |
</div> |
338 |
|
339 |
<div align="Left"> |
340 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
341 |
</div> |
342 |
|
343 |
<div align="Left"> |
344 |
<p style="text-align: left; "> <b>Številka in datum odloèbe</b> </p> |
345 |
</div> |
346 |
|
347 |
<div align="Left"> |
348 |
<p style="text-align: left; "> 323-03-8/00-135, 21.05.2001 </p> |
349 |
</div> |
350 |
|
351 |
<div align="Left"> |
352 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
353 |
</div> |
354 |
|
355 |
<div align="Left"> |
356 |
<p style="text-align: left; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p> |
357 |
</div> |
358 |
|
359 |
<div align="Left"> |
360 |
<p style="text-align: left; "> Ostanke zdravila in prazno ovojnino je treba |
361 |
obravnavati kot posebne odpadke in jih ni dovoljeno odmetavati med obièajne |
362 |
komunalne odpadke. </p> |
363 |
</div> |
364 |
|
365 |
<div align="Left"> |
366 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
367 |
</div> |
368 |
|
369 |
<div align="Left"> |
370 |
<p style="text-align: left; "> <b>Proizvajalec</b> </p> |
371 |
</div> |
372 |
|
373 |
<div align="Left"> |
374 |
<p style="text-align: left; "> VETERINA d.o.o., HRVAŠKA </p> |
375 |
</div> |
376 |
|
377 |
<div align="Left"> |
378 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
379 |
</div> |
380 |
|
381 |
<div align="Left"> |
382 |
<p style="text-align: left; "> <b>Zastopnik</b> </p> |
383 |
</div> |
384 |
|
385 |
<div align="Left"> |
386 |
<p style="text-align: left; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p> |
387 |
</div> |
388 |
|
389 |
<div align="Left"> |
390 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
391 |
</div> |
392 |
|
393 |
<div align="Left"> |
394 |
<p style="text-align: left; "> <b>Revidirano na seji Komisije za registracijo |
395 |
zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne </b><b>26.01.2001. </b> </p> |
396 |
</div> |
397 |
|
398 |
<div align="Left"> |
399 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
400 |
</div> |
401 |
|
402 |
<div align="Left"> |
403 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
404 |
</div> |
405 |
|
406 |
<div align="Left"> |
407 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
408 |
</div> |
409 |
|
410 |
<div align="Left"> |
411 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
412 |
</div> |
413 |
|
414 |
<div align="Left"> |
415 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
416 |
</div> |
417 |
|
418 |
<div align="Left"> |
419 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
420 |
</div> |
421 |
|
422 |
<div align="Left"> |
423 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
424 |
</div> |
425 |
|
426 |
<div align="Left"> |
427 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
428 |
</div> |
429 |
|
430 |
<div align="Left"> |
431 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
432 |
</div> |
433 |
|
434 |
<div align="Left"> |
435 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
436 |
</div> |
437 |
|
438 |
<div align="Left"> |
439 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
440 |
</div> |
441 |
|
442 |
<div align="Left"> |
443 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
444 |
</div> |
445 |
|
446 |
<div align="Left"> |
447 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
448 |
</div> |
449 |
|
450 |
<div align="Left"> |
451 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
452 |
</div> |
453 |
|
454 |
<div align="Left"> |
455 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
456 |
</div> |
457 |
|
458 |
<div align="Left"> |
459 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
460 |
</div> |
461 |
|
462 |
<div align="Left"> |
463 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
464 |
</div> |
465 |
|
466 |
<div align="Left"> |
467 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
468 |
</div> |
469 |
|
470 |
<div align="Left"> |
471 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
472 |
</div> |
473 |
|
474 |
<div align="Left"> |
475 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
476 |
</div> |
477 |
|
478 |
<div align="Left"> |
479 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
480 |
</div> |
481 |
|
482 |
<div align="Left"> |
483 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
484 |
</div> |
485 |
<!--Section Ends--> |
486 |
</body> |
487 |
</html> |