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1 dpavlin 1.2 <html>
2     <head>
3     <!--Section Begins-->
4     </head>
5     <body>
6     <br>
7     <br>
8    
9     <div align="Justify">
10     <p style="text-align: justify; "> <b>TRIMETOSUL</b><b><sup></sup></b><b>
11     P</b> </p>
12     </div>
13    
14     <div align="Justify">
15     <p style="text-align: justify; "> predme&#353;anica za izdelavo medicirane krme
16     </p>
17     </div>
18    
19     <div align="Justify">
20     <p style="text-align: justify; "> <b>Za uporabo v veterinarski medicini</b>
21     </p>
22     </div>
23    
24     <div align="Justify">
25     <p style="text-align: justify; "> </p>
26     </div>
27    
28     <div align="Justify">
29     <p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p>
30     </div>
31    
32     <div align="Justify">
33     <p style="text-align: justify; "> 1 kg pra&#353;ka vsebuje: </p>
34     </div>
35    
36     <div align="Justify">
37     <p style="text-align: justify; "> 24 g trimetoprima, </p>
38     </div>
39    
40     <div align="Justify">
41     <p style="text-align: justify; "> 120 g sulfafurazola. </p>
42     </div>
43    
44     <div align="Justify">
45     <p style="text-align: justify; "> </p>
46     </div>
47    
48     <div align="Justify">
49     <p style="text-align: justify; "> <b>Delovanje</b> </p>
50     </div>
51    
52     <div align="Justify">
53     <p style="text-align: justify; "> Trimetosul P je potencirani sulfonamidni
54     pripravek s &#353;irokim antimikrobnim spektrom, ki pri ob&egrave;utljivih mikroorganizmih
55     ovira sintezo nukleinskih kislin. Aktivni sestavini sulfafurazol in trimetoprim
56     blokirata v bakterijah in protozojih sintezo dihidrofolne in tetrahidrofolne
57     kisline v dveh zaporednih fazah. Ker delujeta sinergisti&egrave;no, kombinacija
58     sulfafurazola in trimetoprima poleg bakteriostati&egrave;nega izkazuje tudi
59     baktericidni u&egrave;inek. Obe spojini namre&egrave; v kombinaciji delujeta
60     v manj&#353;ih koncentracijah, kot so potrebne za u&egrave;inek vsake posamezno.
61     Uporaba potenciranih sulfonamidov zmanj&#353;uje mo&frac34;nost nastajanja in
62     selekcije odpornih bakterij. </p>
63     </div>
64    
65     <div align="Justify">
66     <p style="text-align: justify; "> Trimetosul P deluje proti &#353;tevilnim po
67     Gramu pozitivnim in po Gramu negativnim mikroorganizmom (streptokokom, stafilokokom,
68     diplokokom, <i>Clostridiumu perfringensu</i>, korinobakterijam, &#353;igelam,
69     klebsielam, aktinomicetam) in je zlasti u&egrave;inkovit za zdravljenje infekcij,
70     ki jih povzro&egrave;ajo <i>E. coli, Salmonella spp.</i> in <i>Pasteurella
71     spp</i>. </p>
72     </div>
73    
74     <div align="Justify">
75     <p style="text-align: justify; "> Obe u&egrave;inkovini se obse&frac34;no
76     resorbirata iz prebavil in po vnosu hitro dose&frac34;eta u&egrave;inkovito
77     raven v krvi in tkivih. Zato pripravek, razen v &egrave;revesju, deluje protiinfekcijsko
78     v ve&egrave;ini organov. </p>
79     </div>
80    
81     <div align="Justify">
82     <p style="text-align: justify; "> </p>
83     </div>
84    
85     <div align="Justify">
86     <p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p>
87     </div>
88    
89     <div align="Justify">
90     <p style="text-align: justify; "> Zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih
91     infekcij, prepre&egrave;evanje posledic stresa pri odstavitvi, prevozu, spremembi
92     namestitve, prehrane idr. </p>
93     </div>
94    
95     <div align="Justify">
96     <p style="text-align: justify; "> <i>Pra&#353;i&egrave;i:</i> kolibaciloza, salmoneloza,
97     atrofi&egrave;ni rinitis, vnetje plju&egrave;, ki ga povzro&egrave;ajo mikroorganizmi,
98     ob&egrave;utljivi za potencirane sulfonamide, sindrom MMA pri plemenskih
99     svinjah (nujno je dodatno parenteralno zdravljenje), sistemske bakterijske
100     infekcije in druge bolezni. </p>
101     </div>
102    
103     <div align="Justify">
104     <p style="text-align: justify; "> <i>Teleta/junci:</i> bakterijski enteritisi
105     (<i>E. coli, Salmonella spp.</i>), nekrobaciloza, prepre&egrave;evanje enzooti&egrave;ne
106     bronhopnevmonije (<i>Pasteurella spp.</i>), infekcije parkljev in druge bolezni.
107     </p>
108     </div>
109    
110     <div align="Justify">
111     <p style="text-align: justify; "> <i>Perutnina:</i> bolezni, katerih povzro&egrave;itelji
112     so ob&egrave;utljivi za potencirane sulfonamide (<i>E. coli, Salmonella spp.,
113     Pasteurella spp.</i> idr.). </p>
114     </div>
115    
116     <div align="Justify">
117     <p style="text-align: justify; "> </p>
118     </div>
119    
120     <div align="Justify">
121     <p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p>
122     </div>
123    
124     <div align="Justify">
125     <p style="text-align: justify; "> &reg;ivali s hudimi jetrnimi in ledvi&egrave;nimi
126     okvarami ne smemo zdraviti s Trimetosulom P. </p>
127     </div>
128    
129     <div align="Justify">
130     <p style="text-align: justify; "> Ne smemo ga dajati &frac34;ivalim, pri
131     katerih so predhodno ugotovili preob&egrave;utljivostno reakcijo proti potenciranim
132     sulfonamidom, kar pa je v praksi skoraj neznano. </p>
133     </div>
134    
135     <div align="Justify">
136     <p style="text-align: justify; "> </p>
137     </div>
138    
139     <div align="Justify">
140     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in uporabe</b> </p>
141     </div>
142    
143     <div align="Justify">
144     <p style="text-align: justify; "> Trimetosul P dajemo ume&#353;an v hrano, 5
145     dni zapored. </p>
146     </div>
147    
148     <div align="Justify">
149     <p style="text-align: justify; "> Za prepre&egrave;evanje posledic stresa
150     dajemo Trimetosul P pra&#353;i&egrave;em 2 dni pred odstavitvijo in 3 dni po
151     njej. </p>
152     </div>
153    
154     <div align="Justify">
155     <p style="text-align: justify; "> </p>
156     </div>
157    
158     <div align="Justify">
159     <p style="text-align: justify; "> </p>
160     </div>
161    
162     <div align="Justify">
163     <p style="text-align: justify; "> Pri huj&#353;ih obolenjih je to zdravilo dovoljeno
164     in potrebno dajati tudi ve&egrave; kot 5 dni. </p>
165     </div>
166    
167     <div align="Justify">
168     <p style="text-align: justify; "> &Egrave;e je potrebno, lahko zdravljenje
169     s Trimetosulom P ponovimo po enotedenskem presledku. </p>
170     </div>
171    
172     <div align="Justify">
173     <p style="text-align: justify; "> </p>
174     </div>
175    
176     <div align="Justify">
177     <p style="text-align: justify; "> <b>Odmerki</b> </p>
178     </div>
179    
180     <div align="Justify">
181     <p style="text-align: justify; "> <i>Teleta:</i> 1,5 % v hrani (1,5 kg Trimetosula
182     P homogeno ume&#353;amo v 100 kg hrane). </p>
183     </div>
184    
185     <div align="Justify">
186     <p style="text-align: justify; "> <i>Pra&#353;i&egrave;i:</i> 0,5 % v hrani (0,5
187     kg Trimetosula P homogeno ume&#353;amo v 100 kg hrane). </p>
188     </div>
189    
190     <div align="Justify">
191     <p style="text-align: justify; "> <i>Perutnina:</i> 0,2 % v hrani (0,2 kg
192     Trimetosula P homogeno ume&#353;amo v 100 kg hrane). </p>
193     </div>
194    
195     <div align="Justify">
196     <p style="text-align: justify; "> </p>
197     </div>
198    
199     <div align="Justify">
200     <p style="text-align: justify; "> <b>Stranski u&egrave;inki</b> </p>
201     </div>
202    
203     <div align="Justify">
204     <p style="text-align: justify; "> Niso znani. </p>
205     </div>
206    
207     <div align="Justify">
208     <p style="text-align: justify; "> </p>
209     </div>
210    
211     <div align="Justify">
212     <p style="text-align: justify; "> <b>Opozorila in varnostni ukrepi</b> </p>
213     </div>
214    
215     <div align="Justify">
216     <p style="text-align: justify; "> Bolne &frac34;ivali, ki slabo in nezadostno
217     jedo hrano, je treba zdraviti parenteralno (npr. z injekcijsko suspenzijo
218     Trimetosul 48 %). </p>
219     </div>
220    
221     <div align="Justify">
222     <p style="text-align: justify; "> &reg;ivali, hranjene z me&#353;anico, v katero
223     je ume&#353;an Trimetosul P, med zdravljenjem ne smejo imeti dostopa do drugih
224     virov hrane. </p>
225     </div>
226    
227     <div align="Justify">
228     <p style="text-align: justify; "> Da bi med zdravljenjem zmanj&#353;ali morebitne
229     ledvi&egrave;ne okvare zaradi kristalinurije, morajo imeti &frac34;ivali
230     nemoten dostop do pitne vode. </p>
231     </div>
232    
233     <div align="Justify">
234     <p style="text-align: justify; "> Podalj&#353;ana uporaba ve&egrave;jih odmerkov
235     sulfonamida lahko v pred&frac34;elodcih pre&frac34;vekovalcev zmanj&#353;a razgradnjo
236     celuloze. </p>
237     </div>
238    
239     <div align="Justify">
240     <p style="text-align: justify; "> Sulfonamidi redko lahko zmanj&#353;ajo valjenje
241     oz. upo&egrave;asnijo prirast pitanih pi&#353;&egrave;ancev. </p>
242     </div>
243    
244     <div align="Justify">
245     <p style="text-align: justify; "> Ni priporo&egrave;ljivo so&egrave;asno
246     me&#353;anje Trimetosula P v hrani z drugimi zdravili ali zdravilnimi dodatki.
247     </p>
248     </div>
249    
250     <div align="Justify">
251     <p style="text-align: justify; "> Kot pri delu z drugimi antimikrobnimi
252     zdravili mora osebje, ki ume&#353;ava Trimetosul P v &frac34;ivinsko hrano, nositi
253     za&#353;&egrave;itno masko in rokavice, t. j. izogibati se mora stiku zdravilne
254     predme&#353;anice s ko&frac34;o in sluznicami. Po delu se morajo delavci temeljito
255     umiti. </p>
256     </div>
257    
258     <div align="Justify">
259     <p style="text-align: justify; "> </p>
260     </div>
261    
262     <div align="Justify">
263     <p style="text-align: justify; "> <b>Karenca</b> </p>
264     </div>
265    
266     <div align="Justify">
267     <p style="text-align: justify; "> Meso<b> </b>telet in pra&#353;i&egrave;ev:
268     8 dni </p>
269     </div>
270    
271     <div align="Justify">
272     <p style="text-align: justify; "> Meso perutnine: 4 dni </p>
273     </div>
274    
275     <div align="Justify">
276     <p style="text-align: justify; "> Jajca<b>:</b> 10 dni </p>
277     </div>
278    
279     <div align="Justify">
280     <p style="text-align: justify; "> <b></b> </p>
281     </div>
282    
283     <div align="Justify">
284     <p style="text-align: justify; "> Rok uporabnosti </p>
285     </div>
286    
287     <div align="Justify">
288     <p style="text-align: justify; "> Ozna&egrave;en je na ovojnini (18 mesecev).
289     </p>
290     </div>
291    
292     <div align="Justify">
293     <p style="text-align: justify; "> Hrano z ume&#353;anim Trimetosulom P je treba
294     porabiti v 3 mesecih. </p>
295     </div>
296    
297     <div align="Justify">
298     <p style="text-align: justify; "> </p>
299     </div>
300    
301     <div align="Justify">
302     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in izdajanja</b> </p>
303     </div>
304    
305     <div align="Justify">
306     <p style="text-align: justify; "> Na recept. </p>
307     </div>
308    
309     <div align="Justify">
310     <p style="text-align: justify; "> </p>
311     </div>
312    
313     <div align="Justify">
314     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in shranjevanja</b> </p>
315     </div>
316    
317     <div align="Justify">
318     <p style="text-align: justify; "> Shranite za&#353;&egrave;iteno pred vlago,
319     pri temperaturi do 25 <sup>o</sup>C in nedosegljivo otrokom. </p>
320     </div>
321    
322     <div align="Justify">
323     <p style="text-align: justify; "> </p>
324     </div>
325    
326     <div align="Justify">
327     <p style="text-align: justify; "> <b>&#352;tevilka in datum odlo&egrave;be </b>
328     </p>
329     </div>
330    
331     <div align="Justify">
332     <p style="text-align: justify; "> 323-03-8/00-129, 21.05.2001 </p>
333     </div>
334    
335     <div align="Justify">
336     <p style="text-align: justify; "> <b></b> </p>
337     </div>
338    
339     <div align="Justify">
340     <p style="text-align: justify; "> Oprema </p>
341     </div>
342    
343     <div align="Justify">
344     <p style="text-align: justify; "> Ve&egrave;plastna natronska vre&egrave;a
345     s polietilensko folijo s 25 kg predme&#353;anice </p>
346     </div>
347    
348     <div align="Justify">
349     <p style="text-align: justify; "> </p>
350     </div>
351    
352     <div align="Justify">
353     <p style="text-align: justify; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p>
354     </div>
355    
356     <div align="Justify">
357     <p style="text-align: justify; "> Prazne ovojnine ne smemo odvre&egrave;i
358     med obi&egrave;ajne komunalne odpadke. </p>
359     </div>
360    
361     <div align="Justify">
362     <p style="text-align: justify; "> </p>
363     </div>
364    
365     <div align="Justify">
366     <p style="text-align: justify; "> <b>Proizvajalec</b> </p>
367     </div>
368    
369     <div align="Justify">
370     <p style="text-align: justify; "> VETERINA d.o.o., HRVA&#352;KA </p>
371     </div>
372    
373     <div align="Justify">
374     <p style="text-align: justify; "> </p>
375     </div>
376    
377     <div align="Justify">
378     <p style="text-align: justify; "> <b>Zastopnik</b> </p>
379     </div>
380    
381     <div align="Justify">
382     <p style="text-align: justify; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p>
383     </div>
384    
385     <div align="Justify">
386     <p style="text-align: justify; "> </p>
387     </div>
388    
389     <div align="Justify">
390     <p style="text-align: justify; "> Revidirano na seji Komisije za registracijo
391     zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000. </p>
392     </div>
393    
394     <div align="Justify">
395     <p style="text-align: justify; "> </p>
396     </div>
397    
398     <div align="Justify">
399     <p style="text-align: justify; "> </p>
400     </div>
401    
402     <div align="Justify">
403     <p style="text-align: justify; "> </p>
404     </div>
405    
406     <div align="Justify">
407     <p style="text-align: justify; "> </p>
408     </div>
409    
410     <div align="Justify">
411     <p style="text-align: justify; "> </p>
412     </div>
413    
414     <div align="Justify">
415     <p style="text-align: justify; "> </p>
416     </div>
417    
418     <div align="Justify">
419     <p style="text-align: justify; "> </p>
420     </div>
421    
422     <div align="Justify">
423     <p style="text-align: justify; "> </p>
424     </div>
425    
426     <div align="Justify">
427     <p style="text-align: justify; "> </p>
428     </div>
429    
430     <div align="Justify">
431     <p style="text-align: justify; "> </p>
432     </div>
433    
434     <div align="Justify">
435     <p style="text-align: justify; "> </p>
436     </div>
437    
438     <div align="Justify">
439     <p style="text-align: justify; "> </p>
440     </div>
441     <!--Section Ends-->
442     </body>
443     </html>

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