1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Justify"> |
9 |
<p style="text-align: justify; "> <b>TIAVET</b><b><sup> </sup></b><b> |
10 |
20 %</b> </p> |
11 |
</div> |
12 |
|
13 |
<div align="Justify"> |
14 |
<p style="text-align: justify; "> raztopina za injiciranje </p> |
15 |
</div> |
16 |
|
17 |
<div align="Justify"> |
18 |
<p style="text-align: justify; "> Za uporabo v veterinarski medicini </p> |
19 |
</div> |
20 |
|
21 |
<div align="Justify"> |
22 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
23 |
</div> |
24 |
|
25 |
<div align="Justify"> |
26 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p> |
27 |
</div> |
28 |
|
29 |
<div align="Justify"> |
30 |
<p style="text-align: justify; "> 1 ml oljne raztopine vsebuje 200 mg tiamulin |
31 |
hidrogenfumarata. </p> |
32 |
</div> |
33 |
|
34 |
<div align="Justify"> |
35 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
36 |
</div> |
37 |
|
38 |
<div align="Justify"> |
39 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Delovanje</b> </p> |
40 |
</div> |
41 |
|
42 |
<div align="Justify"> |
43 |
<p style="text-align: justify; "> Tiamulin je polsintetièni antibiotik |
44 |
s širokim antimikrobnim spektrom. Pri obèutljivih mikroorganizmih |
45 |
ovira sintezo beljakovin. Moèno deluje proti mikoplazmam (<i>Mycoplasma |
46 |
hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae</i>) in enako tudi proti povzroèiteljem |
47 |
krvave prašièje driske (<i>Se</i><i>rpulina hyodysenteriae</i>). Tiavet |
48 |
20 % zavira rast in razmno¾evanje številnih po Gramu pozitivnih (<i> |
49 |
Staphylococcus </i>spp.,<i> Streptococcus </i>spp.,<i> Clostridium perfringens, |
50 |
Listeria monocitogenes, Erysipelothrix </i>spp.,<i> Corynebacterium pyogenes</i> |
51 |
) in po Gramu negativnih bakterij (<i>Pasteurella </i>spp.,<i> Klebsiella |
52 |
pneumoniae, Actinobacillus </i>spp.,<i> Fusobacterium necrophorum, Bacteroides |
53 |
</i>spp.,<i> Campylobacter coli</i>) ter leptospir. </p> |
54 |
</div> |
55 |
|
56 |
<div align="Justify"> |
57 |
<p style="text-align: justify; "> Tiavet 20 % ne deluje proti po Gramu negativnim |
58 |
èrevesnim bakterijam. </p> |
59 |
</div> |
60 |
|
61 |
<div align="Justify"> |
62 |
<p style="text-align: justify; "> Po intramuskularnem dajanju se tiamulin |
63 |
hitro resorbira in najvišjo raven v krvi dose¾e v eni uri. Iz organizma |
64 |
se izloèa predvsem z ¾olèem in seèem. </p> |
65 |
</div> |
66 |
|
67 |
<div align="Justify"> |
68 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
69 |
</div> |
70 |
|
71 |
<div align="Justify"> |
72 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p> |
73 |
</div> |
74 |
|
75 |
<div align="Justify"> |
76 |
<p style="text-align: justify; "> Tiavet 20 % uporabljamo za zdravljenje |
77 |
prašièjih bolezni: </p> |
78 |
</div> |
79 |
|
80 |
<div align="Justify"> |
81 |
<p style="text-align: justify; "> - krvave prašièje driske (dizenterije), |
82 |
povzroèene s <i>Serpulino hyodys</i><i>enteriae,</i> in </p> |
83 |
</div> |
84 |
|
85 |
<div align="Justify"> |
86 |
<p style="text-align: justify; "> sekundarnih infekcij s <i>Bacteroidesom |
87 |
spp.</i> in <i>Fusobacteriumom necrophorumom</i>; </p> |
88 |
</div> |
89 |
|
90 |
<div align="Justify"> |
91 |
<p style="text-align: justify; "> - kompleksa enzootiène prašièje |
92 |
pnevmonije, povzroèene s <i>M. hyopneumoniae</i>, ter </p> |
93 |
</div> |
94 |
|
95 |
<div align="Justify"> |
96 |
<p style="text-align: justify; "> spremljajoèih infekcij, v katerih |
97 |
sodelujejo <i>Pasteurella multocida, Staphylococcus</i> </p> |
98 |
</div> |
99 |
|
100 |
<div align="Justify"> |
101 |
<p style="text-align: justify; "> <i> </i>in <i>Streptococcus spp., Bordetella |
102 |
bronchiseptica, Corynebacterium pyogenes</i> ter </p> |
103 |
</div> |
104 |
|
105 |
<div align="Justify"> |
106 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Actinobacillus spp.</i>; </p> |
107 |
</div> |
108 |
|
109 |
<div align="Justify"> |
110 |
<p style="text-align: justify; "> - mikoplazmatskega prašièjega artritisa, |
111 |
povzroèenega z <i>M. hyosynoviae</i>. </p> |
112 |
</div> |
113 |
|
114 |
<div align="Justify"> |
115 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje zmanjšuje šepavost in izboljšuje |
116 |
prirast. </p> |
117 |
</div> |
118 |
|
119 |
<div align="Justify"> |
120 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
121 |
</div> |
122 |
|
123 |
<div align="Justify"> |
124 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
125 |
</div> |
126 |
|
127 |
<div align="Justify"> |
128 |
<p style="text-align: justify; "> Ne smemo ga dajati prašièem, ki |
129 |
s hrano soèasno dobivajo ionoforne antibiotike (npr. salinomicin, |
130 |
monenzin, narazin ipd.). Ionofornih antibiotikov ne smemo dajati prašièem |
131 |
niti 7 dni pred zdravljenjem s Tiavetom 20 % niti 7 dni po njem. Tiaveta |
132 |
ne smemo dajati brejim plemenskim svinjam in mladicam v zgodnji stopnji |
133 |
brejosti. </p> |
134 |
</div> |
135 |
|
136 |
<div align="Justify"> |
137 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
138 |
</div> |
139 |
|
140 |
<div align="Justify"> |
141 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin dajanja in odmerki</b> |
142 |
</p> |
143 |
</div> |
144 |
|
145 |
<div align="Justify"> |
146 |
<p style="text-align: justify; "> Tiavet 20 % dajemo intramuskularno v vrat |
147 |
za bazo uhlja. </p> |
148 |
</div> |
149 |
|
150 |
<div align="Justify"> |
151 |
<p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje krvave prašièje |
152 |
driske (dizenterije) damo klinièno bolnim prašièem injekcijo |
153 |
z enkratnim odmerkom po 1 ml Tiaveta 20 % na 20 kg telesne mase (10 mg tiamulinovega |
154 |
hidrogenfumarata na kg telesne mase). Pri hujših oblikah bolezni lahko damo |
155 |
še eno injekcijo naslednjega dne. Zdravljenje klinièno zbolelih in |
156 |
drugih prašièev v prizadeti reji je treba nadaljevati s peroralnim |
157 |
dajanjem Tiaveta 2 % P, umešanega v hrano, v kolièini 5 kg praška |
158 |
na 1 tono zmesi, 7 do 10 dni. </p> |
159 |
</div> |
160 |
|
161 |
<div align="Justify"> |
162 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
163 |
</div> |
164 |
|
165 |
<div align="Justify"> |
166 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
167 |
</div> |
168 |
|
169 |
<div align="Justify"> |
170 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
171 |
</div> |
172 |
|
173 |
<div align="Justify"> |
174 |
<p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje enzootiène (mikoplazmatske) |
175 |
pnevmonije damo 1,5 do 2 ml Tiaveta 20 % na 20 kg telesne mase dnevno, 3 |
176 |
dni zapored (15 do 20 mg tiamulinovega hidrogenfumarata na kg telesne mase). |
177 |
Injekcije dajemo klinièno bolnim ¾ivalim; hkrati zdravimo tudi |
178 |
vse ¾ivali v prizadeti reji, ki prejemajo v hrano |
179 |
umešan Tiavet 2 % P v kolièini 1,5 kg praška na 1 tono zmesi, 3 do |
180 |
6 tednov ali do konca reje. </p> |
181 |
</div> |
182 |
|
183 |
<div align="Justify"> |
184 |
<p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje mikoplazmatskega artritisa |
185 |
dajemo 1 ml 20 - % injekcijske raztopine Tiavet na 10 kg telesne mase dnevno, |
186 |
3 dni zapored (20 mg tiamulinovega hidrogenfumarata na kg telesne mase). |
187 |
</p> |
188 |
</div> |
189 |
|
190 |
<div align="Justify"> |
191 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
192 |
</div> |
193 |
|
194 |
<div align="Justify"> |
195 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Stranski uèinki</b> </p> |
196 |
</div> |
197 |
|
198 |
<div align="Justify"> |
199 |
<p style="text-align: justify; "> Med zdravljenjem se zelo redko pojavi |
200 |
ko¾ni eritem v predelu trebuha in spolnih organov. Tedaj je treba |
201 |
dajanje Tiaveta 20 % ukiniti in ¾ivali umiti z vodo, da bi iz ko¾e |
202 |
sprali ostanke iztrebkov in seèa. </p> |
203 |
</div> |
204 |
|
205 |
<div align="Justify"> |
206 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
207 |
</div> |
208 |
|
209 |
<div align="Justify"> |
210 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Opozorilo in varnostni ukrepi</b> </p> |
211 |
</div> |
212 |
|
213 |
<div align="Justify"> |
214 |
<p style="text-align: justify; "> Èe se po tridnevnem zdravljenju |
215 |
stanje ¾ivali ne zboljša, lahko nadaljujemo z dajanjem Tiaveta le, |
216 |
èe so rezultati antibiograma dokazali, da so izolirani povzroèitelji |
217 |
obèutljivi za tiamulin. </p> |
218 |
</div> |
219 |
|
220 |
<div align="Justify"> |
221 |
<p style="text-align: justify; "> Injekcije Tiaveta 20 % lokalno dra¾ijo, |
222 |
zato pri veèkratnem dajanju svetujemo zamenjavo mesta vnosa. </p> |
223 |
</div> |
224 |
|
225 |
<div align="Justify"> |
226 |
<p style="text-align: justify; "> Injekcijska raztopina Tiavet 20 % vsebuje |
227 |
nosilec sezamovo olje, zato moramo pri odvzemu iz steklenièke uporabljati |
228 |
popolnoma suho iglo in brizgo. </p> |
229 |
</div> |
230 |
|
231 |
<div align="Justify"> |
232 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
233 |
</div> |
234 |
|
235 |
<div align="Justify"> |
236 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Karenca</b> </p> |
237 |
</div> |
238 |
|
239 |
<div align="Justify"> |
240 |
<p style="text-align: justify; "> Meso, organi in u¾itna tkiva prašièev: |
241 |
10 dni </p> |
242 |
</div> |
243 |
|
244 |
<div align="Justify"> |
245 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
246 |
</div> |
247 |
|
248 |
<div align="Justify"> |
249 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Rok uporabnosti</b> </p> |
250 |
</div> |
251 |
|
252 |
<div align="Justify"> |
253 |
<p style="text-align: justify; "> Oznaèen je na ovojnini (36 mesecev). |
254 |
</p> |
255 |
</div> |
256 |
|
257 |
<div align="Justify"> |
258 |
<p style="text-align: justify; "> Naèeto steklenièko je priporoèljivo |
259 |
porabiti v 28 dneh. </p> |
260 |
</div> |
261 |
|
262 |
<div align="Justify"> |
263 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
264 |
</div> |
265 |
|
266 |
<div align="Justify"> |
267 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin izdajanja</b> </p> |
268 |
</div> |
269 |
|
270 |
<div align="Justify"> |
271 |
<p style="text-align: justify; "> Na recept. </p> |
272 |
</div> |
273 |
|
274 |
<div align="Justify"> |
275 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
276 |
</div> |
277 |
|
278 |
<div align="Justify"> |
279 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin shranjevanja</b> </p> |
280 |
</div> |
281 |
|
282 |
<div align="Justify"> |
283 |
<p style="text-align: justify; "> Shranjujte zašèiteno pred svetlobo |
284 |
pri temperaturi do 25 <sup>o</sup>C in nedosegljivo otrokom. </p> |
285 |
</div> |
286 |
|
287 |
<div align="Justify"> |
288 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
289 |
</div> |
290 |
|
291 |
<div align="Justify"> |
292 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Številka in datum odloèbe</b> |
293 |
</p> |
294 |
</div> |
295 |
|
296 |
<div align="Justify"> |
297 |
<p style="text-align: justify; "> 323-03-8/00-128, 21.05.2001 </p> |
298 |
</div> |
299 |
|
300 |
<div align="Justify"> |
301 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
302 |
</div> |
303 |
|
304 |
<div align="Justify"> |
305 |
<p style="text-align: justify; "> Opr<b>ema</b> </p> |
306 |
</div> |
307 |
|
308 |
<div align="Justify"> |
309 |
<p style="text-align: justify; "> Prebodna steklenièka s 50 ml oljne |
310 |
raztopine v posamezni ovojnini. </p> |
311 |
</div> |
312 |
|
313 |
<div align="Justify"> |
314 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
315 |
</div> |
316 |
|
317 |
<div align="Justify"> |
318 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p> |
319 |
</div> |
320 |
|
321 |
<div align="Justify"> |
322 |
<p style="text-align: justify; "> Prazne ovojnine ne smete odvreèi |
323 |
med obièajne komunalne odpadke. </p> |
324 |
</div> |
325 |
|
326 |
<div align="Justify"> |
327 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
328 |
</div> |
329 |
|
330 |
<div align="Justify"> |
331 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Proizvajalec</b> </p> |
332 |
</div> |
333 |
|
334 |
<div align="Justify"> |
335 |
<p style="text-align: justify; "> VETERINA d.o.o., HRVAŠKA </p> |
336 |
</div> |
337 |
|
338 |
<div align="Justify"> |
339 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
340 |
</div> |
341 |
|
342 |
<div align="Justify"> |
343 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Zastopnik</b> </p> |
344 |
</div> |
345 |
|
346 |
<div align="Justify"> |
347 |
<p style="text-align: justify; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p> |
348 |
</div> |
349 |
|
350 |
<div align="Justify"> |
351 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
352 |
</div> |
353 |
|
354 |
<div align="Justify"> |
355 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Revid</b><b>irano na seji Komisije |
356 |
za registracijo zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000.</b> |
357 |
</p> |
358 |
</div> |
359 |
|
360 |
<div align="Justify"> |
361 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
362 |
</div> |
363 |
|
364 |
<div align="Justify"> |
365 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
366 |
</div> |
367 |
|
368 |
<div align="Justify"> |
369 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
370 |
</div> |
371 |
|
372 |
<div align="Justify"> |
373 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
374 |
</div> |
375 |
|
376 |
<div align="Justify"> |
377 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
378 |
</div> |
379 |
|
380 |
<div align="Justify"> |
381 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
382 |
</div> |
383 |
|
384 |
<div align="Justify"> |
385 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
386 |
</div> |
387 |
|
388 |
<div align="Justify"> |
389 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
390 |
</div> |
391 |
|
392 |
<div align="Justify"> |
393 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
394 |
</div> |
395 |
|
396 |
<div align="Justify"> |
397 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
398 |
</div> |
399 |
<!--Section Ends--> |
400 |
</body> |
401 |
</html> |