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1 dpavlin 1.2 <html>
2     <head>
3     <!--Section Begins-->
4     </head>
5     <body>
6     <br>
7    
8     <div align="Justify">
9     <p style="text-align: justify; "> &nbsp;&nbsp; <b>TIAVET</b><b><sup> </sup></b><b>
10     20 %</b> </p>
11     </div>
12    
13     <div align="Justify">
14     <p style="text-align: justify; "> raztopina za injiciranje </p>
15     </div>
16    
17     <div align="Justify">
18     <p style="text-align: justify; "> Za uporabo v veterinarski medicini </p>
19     </div>
20    
21     <div align="Justify">
22     <p style="text-align: justify; "> </p>
23     </div>
24    
25     <div align="Justify">
26     <p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p>
27     </div>
28    
29     <div align="Justify">
30     <p style="text-align: justify; "> 1 ml oljne raztopine vsebuje 200 mg tiamulin
31     hidrogenfumarata. </p>
32     </div>
33    
34     <div align="Justify">
35     <p style="text-align: justify; "> </p>
36     </div>
37    
38     <div align="Justify">
39     <p style="text-align: justify; "> <b>Delovanje</b> </p>
40     </div>
41    
42     <div align="Justify">
43     <p style="text-align: justify; "> Tiamulin je polsinteti&egrave;ni antibiotik
44     s &#353;irokim antimikrobnim spektrom. Pri ob&egrave;utljivih mikroorganizmih
45     ovira sintezo beljakovin. Mo&egrave;no deluje proti mikoplazmam (<i>Mycoplasma
46     hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae</i>) in enako tudi proti povzro&egrave;iteljem
47     krvave pra&#353;i&egrave;je driske (<i>Se</i><i>rpulina hyodysenteriae</i>). Tiavet
48     20 % zavira rast in razmno&frac34;evanje &#353;tevilnih po Gramu pozitivnih (<i>
49     Staphylococcus </i>spp.,<i> Streptococcus </i>spp.,<i> Clostridium perfringens,
50     Listeria monocitogenes, Erysipelothrix </i>spp.,<i> Corynebacterium pyogenes</i>
51     ) in po Gramu negativnih bakterij (<i>Pasteurella </i>spp.,<i> Klebsiella
52     pneumoniae, Actinobacillus </i>spp.,<i> Fusobacterium necrophorum, Bacteroides
53     </i>spp.,<i> Campylobacter coli</i>) ter leptospir. </p>
54     </div>
55    
56     <div align="Justify">
57     <p style="text-align: justify; "> Tiavet 20 % ne deluje proti po Gramu negativnim
58     &egrave;revesnim bakterijam. </p>
59     </div>
60    
61     <div align="Justify">
62     <p style="text-align: justify; "> Po intramuskularnem dajanju se tiamulin
63     hitro resorbira in najvi&#353;jo raven v krvi dose&frac34;e v eni uri. Iz organizma
64     se izlo&egrave;a predvsem z &frac34;ol&egrave;em in se&egrave;em. </p>
65     </div>
66    
67     <div align="Justify">
68     <p style="text-align: justify; "> </p>
69     </div>
70    
71     <div align="Justify">
72     <p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p>
73     </div>
74    
75     <div align="Justify">
76     <p style="text-align: justify; "> Tiavet 20 % uporabljamo za zdravljenje
77     pra&#353;i&egrave;jih bolezni: </p>
78     </div>
79    
80     <div align="Justify">
81     <p style="text-align: justify; "> - krvave pra&#353;i&egrave;je driske (dizenterije),
82     povzro&egrave;ene s <i>Serpulino hyodys</i><i>enteriae,</i> in </p>
83     </div>
84    
85     <div align="Justify">
86     <p style="text-align: justify; "> sekundarnih infekcij s <i>Bacteroidesom
87     spp.</i> in <i>Fusobacteriumom necrophorumom</i>; </p>
88     </div>
89    
90     <div align="Justify">
91     <p style="text-align: justify; "> - kompleksa enzooti&egrave;ne pra&#353;i&egrave;je
92     pnevmonije, povzro&egrave;ene s <i>M. hyopneumoniae</i>, ter </p>
93     </div>
94    
95     <div align="Justify">
96     <p style="text-align: justify; "> spremljajo&egrave;ih infekcij, v katerih
97     sodelujejo <i>Pasteurella multocida, Staphylococcus</i> </p>
98     </div>
99    
100     <div align="Justify">
101     <p style="text-align: justify; "> <i> </i>in <i>Streptococcus spp., Bordetella
102     bronchiseptica, Corynebacterium pyogenes</i> ter </p>
103     </div>
104    
105     <div align="Justify">
106     <p style="text-align: justify; "> <i>Actinobacillus spp.</i>; </p>
107     </div>
108    
109     <div align="Justify">
110     <p style="text-align: justify; "> - mikoplazmatskega pra&#353;i&egrave;jega artritisa,
111     povzro&egrave;enega z <i>M. hyosynoviae</i>. </p>
112     </div>
113    
114     <div align="Justify">
115     <p style="text-align: justify; "> Zdravljenje zmanj&#353;uje &#353;epavost in izbolj&#353;uje
116     prirast. </p>
117     </div>
118    
119     <div align="Justify">
120     <p style="text-align: justify; "> </p>
121     </div>
122    
123     <div align="Justify">
124     <p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p>
125     </div>
126    
127     <div align="Justify">
128     <p style="text-align: justify; "> Ne smemo ga dajati pra&#353;i&egrave;em, ki
129     s hrano so&egrave;asno dobivajo ionoforne antibiotike (npr. salinomicin,
130     monenzin, narazin ipd.). Ionofornih antibiotikov ne smemo dajati pra&#353;i&egrave;em
131     niti 7 dni pred zdravljenjem s Tiavetom 20 % niti 7 dni po njem. Tiaveta
132     ne smemo dajati brejim plemenskim svinjam in mladicam v zgodnji stopnji
133     brejosti. </p>
134     </div>
135    
136     <div align="Justify">
137     <p style="text-align: justify; "> </p>
138     </div>
139    
140     <div align="Justify">
141     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in dajanja in odmerki</b>
142     </p>
143     </div>
144    
145     <div align="Justify">
146     <p style="text-align: justify; "> Tiavet 20 % dajemo intramuskularno v vrat
147     za bazo uhlja. </p>
148     </div>
149    
150     <div align="Justify">
151     <p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje krvave pra&#353;i&egrave;je
152     driske (dizenterije) damo klini&egrave;no bolnim pra&#353;i&egrave;em injekcijo
153     z enkratnim odmerkom po 1 ml Tiaveta 20 % na 20 kg telesne mase (10 mg tiamulinovega
154     hidrogenfumarata na kg telesne mase). Pri huj&#353;ih oblikah bolezni lahko damo
155     &#353;e eno injekcijo naslednjega dne. Zdravljenje klini&egrave;no zbolelih in
156     drugih pra&#353;i&egrave;ev v prizadeti reji je treba nadaljevati s peroralnim
157     dajanjem Tiaveta 2 % P, ume&#353;anega v hrano, v koli&egrave;ini 5 kg pra&#353;ka
158     na 1 tono zmesi, 7 do 10 dni. </p>
159     </div>
160    
161     <div align="Justify">
162     <p style="text-align: justify; "> </p>
163     </div>
164    
165     <div align="Justify">
166     <p style="text-align: justify; "> </p>
167     </div>
168    
169     <div align="Justify">
170     <p style="text-align: justify; "> </p>
171     </div>
172    
173     <div align="Justify">
174     <p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje enzooti&egrave;ne (mikoplazmatske)
175     pnevmonije damo 1,5 do 2 ml Tiaveta 20 % na 20 kg telesne mase dnevno, 3
176     dni zapored (15 do 20 mg tiamulinovega hidrogenfumarata na kg telesne mase).
177     Injekcije dajemo klini&egrave;no bolnim &frac34;ivalim; hkrati zdravimo tudi
178     vse &frac34;ivali v prizadeti reji, ki prejemajo v hrano
179     ume&#353;an Tiavet 2 % P v koli&egrave;ini 1,5 kg pra&#353;ka na 1 tono zmesi, 3 do
180     6 tednov ali do konca reje. </p>
181     </div>
182    
183     <div align="Justify">
184     <p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje mikoplazmatskega artritisa
185     dajemo 1 ml 20 - % injekcijske raztopine Tiavet na 10 kg telesne mase dnevno,
186     3 dni zapored (20 mg tiamulinovega hidrogenfumarata na kg telesne mase).
187     </p>
188     </div>
189    
190     <div align="Justify">
191     <p style="text-align: justify; "> </p>
192     </div>
193    
194     <div align="Justify">
195     <p style="text-align: justify; "> <b>Stranski u&egrave;inki</b> </p>
196     </div>
197    
198     <div align="Justify">
199     <p style="text-align: justify; "> Med zdravljenjem se zelo redko pojavi
200     ko&frac34;ni eritem v predelu trebuha in spolnih organov. Tedaj je treba
201     dajanje Tiaveta 20 % ukiniti in &frac34;ivali umiti z vodo, da bi iz ko&frac34;e
202     sprali ostanke iztrebkov in se&egrave;a. </p>
203     </div>
204    
205     <div align="Justify">
206     <p style="text-align: justify; "> </p>
207     </div>
208    
209     <div align="Justify">
210     <p style="text-align: justify; "> <b>Opozorilo in varnostni ukrepi</b> </p>
211     </div>
212    
213     <div align="Justify">
214     <p style="text-align: justify; "> &Egrave;e se po tridnevnem zdravljenju
215     stanje &frac34;ivali ne zbolj&#353;a, lahko nadaljujemo z dajanjem Tiaveta le,
216     &egrave;e so rezultati antibiograma dokazali, da so izolirani povzro&egrave;itelji
217     ob&egrave;utljivi za tiamulin. </p>
218     </div>
219    
220     <div align="Justify">
221     <p style="text-align: justify; "> Injekcije Tiaveta 20 % lokalno dra&frac34;ijo,
222     zato pri ve&egrave;kratnem dajanju svetujemo zamenjavo mesta vnosa. </p>
223     </div>
224    
225     <div align="Justify">
226     <p style="text-align: justify; "> Injekcijska raztopina Tiavet 20 % vsebuje
227     nosilec sezamovo olje, zato moramo pri odvzemu iz stekleni&egrave;ke uporabljati
228     popolnoma suho iglo in brizgo. </p>
229     </div>
230    
231     <div align="Justify">
232     <p style="text-align: justify; "> </p>
233     </div>
234    
235     <div align="Justify">
236     <p style="text-align: justify; "> <b>Karenca</b> </p>
237     </div>
238    
239     <div align="Justify">
240     <p style="text-align: justify; "> Meso, organi in u&frac34;itna tkiva pra&#353;i&egrave;ev:
241     10 dni </p>
242     </div>
243    
244     <div align="Justify">
245     <p style="text-align: justify; "> </p>
246     </div>
247    
248     <div align="Justify">
249     <p style="text-align: justify; "> <b>Rok uporabnosti</b> </p>
250     </div>
251    
252     <div align="Justify">
253     <p style="text-align: justify; "> Ozna&egrave;en je na ovojnini (36 mesecev).
254     </p>
255     </div>
256    
257     <div align="Justify">
258     <p style="text-align: justify; "> Na&egrave;eto stekleni&egrave;ko je priporo&egrave;ljivo
259     porabiti v 28 dneh. </p>
260     </div>
261    
262     <div align="Justify">
263     <p style="text-align: justify; "> </p>
264     </div>
265    
266     <div align="Justify">
267     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in izdajanja</b> </p>
268     </div>
269    
270     <div align="Justify">
271     <p style="text-align: justify; "> Na recept. </p>
272     </div>
273    
274     <div align="Justify">
275     <p style="text-align: justify; "> </p>
276     </div>
277    
278     <div align="Justify">
279     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in shranjevanja</b> </p>
280     </div>
281    
282     <div align="Justify">
283     <p style="text-align: justify; "> Shranjujte za&#353;&egrave;iteno pred svetlobo
284     pri temperaturi do 25 <sup>o</sup>C in nedosegljivo otrokom. </p>
285     </div>
286    
287     <div align="Justify">
288     <p style="text-align: justify; "> </p>
289     </div>
290    
291     <div align="Justify">
292     <p style="text-align: justify; "> <b>&#352;tevilka in datum odlo&egrave;be</b>
293     </p>
294     </div>
295    
296     <div align="Justify">
297     <p style="text-align: justify; "> 323-03-8/00-128, 21.05.2001 </p>
298     </div>
299    
300     <div align="Justify">
301     <p style="text-align: justify; "> <b></b> </p>
302     </div>
303    
304     <div align="Justify">
305     <p style="text-align: justify; "> Opr<b>ema</b> </p>
306     </div>
307    
308     <div align="Justify">
309     <p style="text-align: justify; "> Prebodna stekleni&egrave;ka s 50 ml oljne
310     raztopine v posamezni ovojnini. </p>
311     </div>
312    
313     <div align="Justify">
314     <p style="text-align: justify; "> </p>
315     </div>
316    
317     <div align="Justify">
318     <p style="text-align: justify; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p>
319     </div>
320    
321     <div align="Justify">
322     <p style="text-align: justify; "> Prazne ovojnine ne smete odvre&egrave;i
323     med obi&egrave;ajne komunalne odpadke. </p>
324     </div>
325    
326     <div align="Justify">
327     <p style="text-align: justify; "> </p>
328     </div>
329    
330     <div align="Justify">
331     <p style="text-align: justify; "> <b>Proizvajalec</b> </p>
332     </div>
333    
334     <div align="Justify">
335     <p style="text-align: justify; "> VETERINA d.o.o., HRVA&#352;KA </p>
336     </div>
337    
338     <div align="Justify">
339     <p style="text-align: justify; "> </p>
340     </div>
341    
342     <div align="Justify">
343     <p style="text-align: justify; "> <b>Zastopnik</b> </p>
344     </div>
345    
346     <div align="Justify">
347     <p style="text-align: justify; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p>
348     </div>
349    
350     <div align="Justify">
351     <p style="text-align: justify; "> </p>
352     </div>
353    
354     <div align="Justify">
355     <p style="text-align: justify; "> <b>Revid</b><b>irano na seji Komisije
356     za registracijo zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000.</b>
357     </p>
358     </div>
359    
360     <div align="Justify">
361     <p style="text-align: justify; "> </p>
362     </div>
363    
364     <div align="Justify">
365     <p style="text-align: justify; "> </p>
366     </div>
367    
368     <div align="Justify">
369     <p style="text-align: justify; "> </p>
370     </div>
371    
372     <div align="Justify">
373     <p style="text-align: justify; "> </p>
374     </div>
375    
376     <div align="Justify">
377     <p style="text-align: justify; "> </p>
378     </div>
379    
380     <div align="Justify">
381     <p style="text-align: justify; "> </p>
382     </div>
383    
384     <div align="Justify">
385     <p style="text-align: justify; "> </p>
386     </div>
387    
388     <div align="Justify">
389     <p style="text-align: justify; "> </p>
390     </div>
391    
392     <div align="Justify">
393     <p style="text-align: justify; "> </p>
394     </div>
395    
396     <div align="Justify">
397     <p style="text-align: justify; "> </p>
398     </div>
399     <!--Section Ends-->
400     </body>
401     </html>

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