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1 dpavlin 1.2 <html>
2     <head>
3     <!--Section Begins-->
4     </head>
5     <body>
6     <br>
7     <br>
8    
9     <div align="Justify">
10     <p style="text-align: justify; "> SIMIVET<b><sup> </sup></b><b>15 %</b>
11     </p>
12     </div>
13    
14     <div align="Justify">
15     <p style="text-align: justify; "> suspenzija za injiciranje </p>
16     </div>
17    
18     <div align="Justify">
19     <p style="text-align: justify; "> <b><br>
20     Za uporabo v veterinarski medicini</b> </p>
21     </div>
22    
23     <div align="Justify">
24     <p style="text-align: justify; "> <b></b> </p>
25     </div>
26    
27     <div align="Justify">
28     <p style="text-align: justify; "> Sestava </p>
29     </div>
30    
31     <div align="Justify">
32     <p style="text-align: justify; "> 1 ml suspenzije vsebuje: 150 mg amoksicilina
33     v obliki amoksicilin trihidrata. </p>
34     </div>
35    
36     <div align="Justify">
37     <p style="text-align: justify; "> </p>
38     </div>
39    
40     <div align="Justify">
41     <p style="text-align: justify; "> <b>Delovanje</b> </p>
42     </div>
43    
44     <div align="Justify">
45     <p style="text-align: justify; "> Amoksicilin je polsinteti&egrave;ni penicilin
46     z raz&#353;irjenim spektrom delovanja glede na izvirni benzilpenicilin. Kot drugi
47     betalaktamski antibiotiki tudi amoksicilin s svojim baktericidnim delovanjem
48     ovira sintezo celi&egrave;ne stene v &egrave;asu pospe&#353;ene rasti bakterij.
49     Antimikrobni spekter Simiveta 15 % obsega &#353;tevilne po Gramu pozitivne in
50     po Gramu negativne bakterije, kot so <i>Streptococcus spp., Staphylococcus
51     spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinomyces spp., Clostridium spp., Corynebacterium
52     spp., E. coli, Salmonella spp., Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica,
53     Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus
54     mirabilis</i> idr. </p>
55     </div>
56    
57     <div align="Justify">
58     <p style="text-align: justify; "> Po intramuskularnem in subkutanem dajanju
59     Simiveta 15 % dose&frac34;e amoksicilin najvi&#353;jo raven v plazmi v 2 urah.
60     Injekcijska suspenzija je formulirana tako, da po enkratnem dajanju ostane
61     u&egrave;inkovita raven v organizmu 24 ur. V ve&egrave;ini tkiv se dobro
62     razporeja, zlasti visoko raven pa dose&frac34;e v parenhimskih organih ter
63     se&egrave;u in &frac34;ol&egrave;u. Skozi vnetno spremenjene membrane dihalnih
64     poti olaj&#353;ano prehaja amoksicilin v bronhialno sluz, kar olaj&#353;uje zdravljenje
65     dihalnih infekcij. </p>
66     </div>
67    
68     <div align="Justify">
69     <p style="text-align: justify; "> Amoksicilin ni odporen proti bakterijskim
70     laktamazam beta, medtem ko se odpornost proti njemu razvija postopno. Toksi&egrave;nost
71     amoksicilina je zanemarljiva, zato &frac34;ivali lahko prena&#353;ajo ve&egrave;je
72     odmerke zdravila od priporo&egrave;enih. </p>
73     </div>
74    
75     <div align="Justify">
76     <p style="text-align: justify; "> </p>
77     </div>
78    
79     <div align="Justify">
80     <p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p>
81     </div>
82    
83     <div align="Justify">
84     <p style="text-align: justify; "> Simivet 15 % uporabljamo pri pra&#353;i&egrave;ih,
85     govedu, ovcah, psih in ma&egrave;kah za zdravljenje splo&#353;nih in lokalnih
86     ter primarnih in sekundarnih infekcij, ki jih povzro&egrave;ajo mikroorganizmi,
87     ob&egrave;utljivi za amoksicilin: </p>
88     </div>
89    
90     <ul>
91    
92     <li>
93     <div align="Justify">
94     <p style="text-align: justify; "> splo&#353;ne infekcije, zlasti septikemije,
95     </p>
96     </div>
97     </li>
98     <li>
99     <div align="Justify">
100     <p style="text-align: justify; "> sekundarna bakterijska vnetja, kadar
101     so posledica virusnih bolezni, </p>
102     </div>
103     </li>
104     <li>
105     <div align="Justify">
106     <p style="text-align: justify; "> infekcije dihalnih poti, kot je npr.
107     kompleks bronhopnevmonije pri pitanih juncih, </p>
108     </div>
109     </li>
110     <li>
111     <div align="Justify">
112     <p style="text-align: justify; "> infekcije prebavnih organov, </p>
113     </div>
114     </li>
115     <li>
116     <div align="Justify">
117     <p style="text-align: justify; "> infekcije rodil in se&egrave;il, vklju&egrave;no
118     s cistitisom in metritisom, </p>
119     </div>
120     </li>
121     <li>
122     <div align="Justify">
123     <p style="text-align: justify; "> infekcije ko&frac34;e in mehkih tkiv:
124     abscesi, flegmone, postoperacijske infekcije, omfalitis, vnetja sklepov,
125     panaricij idr., </p>
126     </div>
127     </li>
128     <li>
129     <div align="Justify">
130     <p style="text-align: justify; "> akutni mastitis pri kravah s spremenjenim
131     splo&#353;nim stanjem ob so&egrave;asnem i/mam zdravljenju, </p>
132     </div>
133     </li>
134     <li>
135     <div align="Justify">
136     <p style="text-align: justify; "> sindrom MMA pri plemenskih svinjah
137     in pra&#353;i&egrave;ji &#353;en. </p>
138     </div>
139     </li>
140     </ul>
141    
142     <div align="Justify">
143     <p style="text-align: justify; "> </p>
144     </div>
145    
146     <div align="Justify">
147     <p style="text-align: justify; "> <b></b> </p>
148     </div>
149    
150     <div align="Justify">
151     <p style="text-align: justify; "> </p>
152     </div>
153    
154     <div align="Justify">
155     <p style="text-align: justify; "> </p>
156     </div>
157    
158     <div align="Justify">
159     <p style="text-align: justify; "> </p>
160     </div>
161    
162     <div align="Justify">
163     <p style="text-align: justify; "> </p>
164     </div>
165    
166     <div align="Justify">
167     <p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p>
168     </div>
169    
170     <div align="Justify">
171     <p style="text-align: justify; "> Zdravila ne smemo dajati intravensko niti
172     intrarektalno. </p>
173     </div>
174    
175     <div align="Justify">
176     <p style="text-align: justify; "> &reg;ivali, pri katerih so predhodno ugotovili
177     preob&egrave;utljivost za penicilinske antibiotike, ne smemo zdraviti s Simivetom
178     15 %. </p>
179     </div>
180    
181     <div align="Justify">
182     <p style="text-align: justify; "> Zdravilo ni primerno za zdravljenje malih
183     vrst glodavcev in monogastri&egrave;nih rastlinojedov, kot so kunec, morski
184     pra&#353;i&egrave;ek ali hr&egrave;ek. </p>
185     </div>
186    
187     <div align="Justify">
188     <p style="text-align: justify; "> Zdravila ne dajemo &frac34;ivalim s hudimi
189     okvarami ledvi&egrave;nega delovanja, z anurijo ali oligurijo. </p>
190     </div>
191    
192     <div align="Justify">
193     <p style="text-align: justify; "> </p>
194     </div>
195    
196     <div align="Justify">
197     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in dajanja in odmerki</b>
198     </p>
199     </div>
200    
201     <div align="Justify">
202     <p style="text-align: justify; "> Zdravilo dajemo intramuskularno (govedu,
203     pra&#353;i&egrave;em, ovcam, psom, ma&egrave;kam) in subkutano (psom, ma&egrave;kam).
204     </p>
205     </div>
206    
207     <div align="Justify">
208     <p style="text-align: justify; "> Odmerek, ve&egrave;ji od 20 ml, je treba
209     razdeliti in dati na dve mesti. </p>
210     </div>
211    
212     <div align="Justify">
213     <p style="text-align: justify; "> Pri psih in ma&egrave;kah je priporo&egrave;ljivo,
214     da po dajanju mesto vbrizganja rahlo zmasiramo. </p>
215     </div>
216    
217     <div align="Justify">
218     <p style="text-align: justify; "> Pred uporabo je treba vsebino stekleni&egrave;ke
219     dobro pretresti. </p>
220     </div>
221    
222     <div align="Justify">
223     <p style="text-align: justify; "> </p>
224     </div>
225    
226     <div align="Justify">
227     <p style="text-align: justify; "> Povpre&egrave;ni odmerek za vse &frac34;ivali
228     je 1 ml na 20 kg telesne mase (7 mg amoksicilina na kg t. m. na dan). </p>
229     </div>
230    
231     <div align="Justify">
232     <p style="text-align: justify; "> Dajanje ponavljamo vsakih 24 ur in zdravimo
233     &#353;e 48 ur po izginotju bolezenskih znakov (npr. 5 dni). </p>
234     </div>
235    
236     <div align="Justify">
237     <p style="text-align: justify; "> </p>
238     </div>
239    
240     <div align="Justify">
241     <p style="text-align: justify; "> </p>
242     </div>
243    
244     <table width="100%" border="1" cols="3" rows="11">
245     <tbody>
246     <tr>
247     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
248     <div align="Justify">
249     <p style="text-align: justify; "> <b>Vrsta in kategorija &frac34;ivali
250     </b> </p>
251     </div>
252     </td>
253     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
254     <div align="Center">
255     <p style="text-align: center; "> <b>Telesna masa</b> </p>
256     </div>
257    
258     <div align="Center">
259     <p style="text-align: center; "> (kg) </p>
260     </div>
261     </td>
262     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
263     <div align="Center">
264     <p style="text-align: center; "> <b>Odmerek (Simivet 15 %)</b> </p>
265     </div>
266    
267     <div align="Center">
268     <p style="text-align: center; "> (ml) </p>
269     </div>
270     </td>
271     </tr>
272     <tr>
273     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
274     <div align="Justify">
275     <p style="text-align: justify; "> Govedo </p>
276     </div>
277     </td>
278     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
279     <div align="Center">
280     <p style="text-align: center; "> 500 </p>
281     </div>
282     </td>
283     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
284     <div align="Center">
285     <p style="text-align: center; "> 50 </p>
286     </div>
287     </td>
288     </tr>
289     <tr>
290     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
291     <div align="Justify">
292     <p style="text-align: justify; "> Tele/junec
293     </p>
294     </div>
295     </td>
296     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
297     <div align="Center">
298     <p style="text-align: center; "> 100 </p>
299     </div>
300     </td>
301     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
302     <div align="Center">
303     <p style="text-align: center; "> 5 </p>
304     </div>
305     </td>
306     </tr>
307     <tr>
308     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
309     <div align="Justify">
310     <p style="text-align: justify; "> Ovca </p>
311     </div>
312     </td>
313     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
314     <div align="Center">
315     <p style="text-align: center; "> 50 </p>
316     </div>
317     </td>
318     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
319     <div align="Center">
320     <p style="text-align: center; "> 2,5 </p>
321     </div>
322     </td>
323     </tr>
324     <tr>
325     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
326     <div align="Justify">
327     <p style="text-align: justify; "> Pra&#353;i&egrave; </p>
328     </div>
329     </td>
330     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
331     <div align="Center">
332     <p style="text-align: center; "> 7 do 10 </p>
333     </div>
334     </td>
335     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
336     <div align="Center">
337     <p style="text-align: center; "> 0,5 </p>
338     </div>
339     </td>
340     </tr>
341     <tr>
342     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
343     <div align="Justify">
344     <p style="text-align: justify; "> Enoletni pujsek </p>
345     </div>
346     </td>
347     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
348     <div align="Center">
349     <p style="text-align: center; "> 70 </p>
350     </div>
351     </td>
352     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
353     <div align="Center">
354     <p style="text-align: center; "> 3,5 </p>
355     </div>
356     </td>
357     </tr>
358     <tr>
359     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
360     <div align="Justify">
361     <p style="text-align: justify; "> Plemenska svinja </p>
362     </div>
363     </td>
364     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
365     <div align="Center">
366     <p style="text-align: center; "> 150 </p>
367     </div>
368     </td>
369     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
370     <div align="Center">
371     <p style="text-align: center; "> 7,5 </p>
372     </div>
373     </td>
374     </tr>
375     <tr>
376     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
377     <div align="Justify">
378     <p style="text-align: justify; "> Majhen pes
379     </p>
380     </div>
381     </td>
382     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
383     <div align="Center">
384     <p style="text-align: center; "> 10 </p>
385     </div>
386     </td>
387     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
388     <div align="Center">
389     <p style="text-align: center; "> 0,5 </p>
390     </div>
391     </td>
392     </tr>
393     <tr>
394     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
395     <div align="Justify">
396     <p style="text-align: justify; "> Srednje velik pes </p>
397     </div>
398     </td>
399     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
400     <div align="Center">
401     <p style="text-align: center; "> 20 </p>
402     </div>
403     </td>
404     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
405     <div align="Center">
406     <p style="text-align: center; "> 1 </p>
407     </div>
408     </td>
409     </tr>
410     <tr>
411     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
412     <div align="Justify">
413     <p style="text-align: justify; "> Velik pes
414     </p>
415     </div>
416     </td>
417     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
418     <div align="Center">
419     <p style="text-align: center; "> 35 </p>
420     </div>
421     </td>
422     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
423     <div align="Center">
424     <p style="text-align: center; "> 2,5 </p>
425     </div>
426     </td>
427     </tr>
428     <tr>
429     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
430     <div align="Justify">
431     <p style="text-align: justify; "> Ma&egrave;ka </p>
432     </div>
433     </td>
434     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
435     <div align="Center">
436     <p style="text-align: center; "> 5 </p>
437     </div>
438     </td>
439     <td bgcolor="White" width="33%" rowspan="1" colspan="1">
440     <div align="Center">
441     <p style="text-align: center; "> 0,25 </p>
442     </div>
443     </td>
444     </tr>
445    
446     </tbody>
447     </table>
448    
449     <div align="Justify">
450     <p style="text-align: justify; "> </p>
451     </div>
452    
453     <div align="Justify">
454     <p style="text-align: justify; "> <b>Stranski u&egrave;inki</b> </p>
455     </div>
456    
457     <div align="Justify">
458     <p style="text-align: justify; "> Niso znani. </p>
459     </div>
460    
461     <div align="Justify">
462     <p style="text-align: justify; "> </p>
463     </div>
464    
465     <div align="Justify">
466     <p style="text-align: justify; "> <b>Opozorila in varnostni ukrepi</b> </p>
467     </div>
468    
469     <div align="Justify">
470     <p style="text-align: justify; "> Kot drugi penicilinski pripravki je tudi
471     suspenzija Simivet 15 % nestabilna v stiku z vodo. Zaradi tega je treba za
472     dajanje in odvzem zdravila iz stekleni&egrave;ke uporabljati sterilne in
473     suhe igle ter brizge. </p>
474     </div>
475    
476     <div align="Justify">
477     <p style="text-align: justify; "> Zaradi zmanj&#353;evanja antimikrobnega u&egrave;inka
478     ne smemo so&egrave;asno z amoksicilinom dajati antibiotikov iz skupine tetraciklinov,
479     makrolidov in kloramfenikolov. </p>
480     </div>
481    
482     <div align="Justify">
483     <p style="text-align: justify; "> &Egrave;e se po tridnevnem zdravljenju
484     stanje &frac34;ivali vidno ne zbolj&#353;a, lahko dajanje amoksicilina nadaljujemo
485     le, &egrave;e medtem laboratorijsko doka&frac34;ejo njegovo u&egrave;inkovitost
486     proti odvzetim bakterijam. </p>
487     </div>
488    
489     <div align="Justify">
490     <p style="text-align: justify; "> Na mestu vbrizganja se v&egrave;asih pojavi
491     manj&#353;a oteklina, ki po nekaj dneh spontano izgine. </p>
492     </div>
493    
494     <div align="Justify">
495     <p style="text-align: justify; "> </p>
496     </div>
497    
498     <div align="Justify">
499     <p style="text-align: justify; "> </p>
500     </div>
501    
502     <div align="Justify">
503     <p style="text-align: justify; "> <b>Karenca</b> </p>
504     </div>
505    
506     <div align="Justify">
507     <p style="text-align: justify; "> Meso, organi in druga u&frac34;itna tkiva
508     goveda, pra&#353;i&egrave;ev in ovac: 21 dni </p>
509     </div>
510    
511     <div align="Justify">
512     <p style="text-align: justify; "> Mleko: 3 dni </p>
513     </div>
514    
515     <div align="Justify">
516     <p style="text-align: justify; "> </p>
517     </div>
518    
519     <div align="Justify">
520     <p style="text-align: justify; "> <b>Rok uporabnosti</b> </p>
521     </div>
522    
523     <div align="Justify">
524     <p style="text-align: justify; "> Ozna&egrave;en je na ovojnini (36 mesecev).
525     </p>
526     </div>
527    
528     <div align="Justify">
529     <p style="text-align: justify; "> Odprto stekleni&egrave;ko je treba porabiti
530     v 4 tednih. </p>
531     </div>
532    
533     <div align="Justify">
534     <p style="text-align: justify; "> </p>
535     </div>
536    
537     <div align="Justify">
538     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in izdajanja</b> </p>
539     </div>
540    
541     <div align="Justify">
542     <p style="text-align: justify; "> Na recept. </p>
543     </div>
544    
545     <div align="Justify">
546     <p style="text-align: justify; "> </p>
547     </div>
548    
549     <div align="Justify">
550     <p style="text-align: justify; "> <b>Na&egrave;in shranjevanja</b> </p>
551     </div>
552    
553     <div align="Justify">
554     <p style="text-align: justify; "> Na temperaturi do 15 <sup>o</sup>C in
555     nedosegljivo otrokom. </p>
556     </div>
557    
558     <div align="Justify">
559     <p style="text-align: justify; "> Zdravilo ne sme zamrzniti. </p>
560     </div>
561    
562     <div align="Justify">
563     <p style="text-align: justify; "> </p>
564     </div>
565    
566     <div align="Justify">
567     <p style="text-align: justify; "> <b>&#352;tevilka in datum odlo&egrave;be</b>
568     </p>
569     </div>
570    
571     <div align="Justify">
572     <p style="text-align: justify; "> 323-03-8/00-127, 21.05.2001 </p>
573     </div>
574    
575     <div align="Justify">
576     <p style="text-align: justify; "> <b></b> </p>
577     </div>
578    
579     <div align="Justify">
580     <p style="text-align: justify; "> Oprema </p>
581     </div>
582    
583     <div align="Justify">
584     <p style="text-align: justify; "> Prebodna stekleni&egrave;ka s 100 ml suspenzije
585     v posamezni ovojnini </p>
586     </div>
587    
588     <div align="Justify">
589     <p style="text-align: justify; "> </p>
590     </div>
591    
592     <div align="Justify">
593     <p style="text-align: justify; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p>
594     </div>
595    
596     <div align="Justify">
597     <p style="text-align: justify; "> Ostanke zdravila in prazno ovojnino je
598     treba obravnavati kot posebne odpadke in jih ni dovoljeno odmetavati med
599     obi&egrave;ajne komunalne odpadke. </p>
600     </div>
601    
602     <div align="Justify">
603     <p style="text-align: justify; "> </p>
604     </div>
605    
606     <div align="Justify">
607     <p style="text-align: justify; "> <b>Proizvajalec</b> </p>
608     </div>
609    
610     <div align="Justify">
611     <p style="text-align: justify; "> VETERINA d.o.o., HRVA&#352;KA </p>
612     </div>
613    
614     <div align="Justify">
615     <p style="text-align: justify; "> </p>
616     </div>
617    
618     <div align="Justify">
619     <p style="text-align: justify; "> <b>Zastopnik</b> </p>
620     </div>
621    
622     <div align="Justify">
623     <p style="text-align: justify; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p>
624     </div>
625    
626     <div align="Justify">
627     <p style="text-align: justify; "> </p>
628     </div>
629    
630     <div align="Justify">
631     <p style="text-align: justify; "> Revidirano na seji Komisije za registracijo
632     zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000. </p>
633     </div>
634    
635     <div align="Justify">
636     <p style="text-align: justify; "> &nbsp; </p>
637     </div>
638    
639     <div align="Justify">
640     <p style="text-align: justify; "> </p>
641     </div>
642    
643     <div align="Justify">
644     <p style="text-align: justify; "> </p>
645     </div>
646    
647     <div align="Justify">
648     <p style="text-align: justify; "> </p>
649     </div>
650    
651     <div align="Justify">
652     <p style="text-align: justify; "> </p>
653     </div>
654    
655     <div align="Justify">
656     <p style="text-align: justify; "> </p>
657     </div>
658    
659     <div align="Justify">
660     <p style="text-align: justify; "> </p>
661     </div>
662     <!--Section Ends-->
663     </body>
664     </html>

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