1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Justify"> |
9 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
10 |
</div> |
11 |
|
12 |
<div align="Justify"> |
13 |
<p style="text-align: justify; "> <b>GEOTRIM</b><b><sup> </sup></b><b>P</b> |
14 |
</p> |
15 |
</div> |
16 |
|
17 |
<div align="Justify"> |
18 |
<p style="text-align: justify; "> <b>predmešanica za izdelavo medicinirane |
19 |
krme</b> </p> |
20 |
</div> |
21 |
|
22 |
<div align="Justify"> |
23 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Za uporabo v veterinarski medicini</b> |
24 |
</p> |
25 |
</div> |
26 |
|
27 |
<div align="Justify"> |
28 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
29 |
</div> |
30 |
|
31 |
<div align="Justify"> |
32 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p> |
33 |
</div> |
34 |
|
35 |
<div align="Justify"> |
36 |
<p style="text-align: justify; "> 1 kg praška vsebuje: </p> |
37 |
</div> |
38 |
|
39 |
<div align="Justify"> |
40 |
<p style="text-align: justify; "> 60 g oksiteraciklina v obliki oksiteraciklinovega |
41 |
klorida, </p> |
42 |
</div> |
43 |
|
44 |
<div align="Justify"> |
45 |
<p style="text-align: justify; "> 20 g trimetoprima, </p> |
46 |
</div> |
47 |
|
48 |
<div align="Justify"> |
49 |
<p style="text-align: justify; "> 100 g sulfadimidina. </p> |
50 |
</div> |
51 |
|
52 |
<div align="Justify"> |
53 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
54 |
</div> |
55 |
|
56 |
<div align="Justify"> |
57 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Del</b><b>ovanje</b> </p> |
58 |
</div> |
59 |
|
60 |
<div align="Justify"> |
61 |
<p style="text-align: justify; "> Kombinacija uèinkovin v pripravku |
62 |
deluje zaradi aditivnega uèinka tudi na bakterije, ki hitro dose¾ejo |
63 |
odpornost (<i>E. coli, salmonele, stafilokoki idr.</i>), zato deluje tudi |
64 |
na mikroorganizme, ki so slabo obèutljivi za posamezno uèinkovino, |
65 |
èe jo dajemo posamezno, kar je pomembno pri mešanih infekcijah. </p> |
66 |
</div> |
67 |
|
68 |
<div align="Justify"> |
69 |
<p style="text-align: justify; "> Sulfadimidin in trimetoprim blokirata |
70 |
metabolizem mikroorganizmov v dveh zaporednih fazah ter delujeta izrazito |
71 |
sinergistièno, oksiteraciklin pa uèinkuje bakteriostatièno, |
72 |
tako da prepreèuje sintezo proteinov v fazi nastajanja peptidnih vezi. |
73 |
</p> |
74 |
</div> |
75 |
|
76 |
<div align="Justify"> |
77 |
<p style="text-align: justify; "> Pripravek deluje na streptokoke, stafilokoke, |
78 |
diplokoke, enterokoke, korinebakterije, E. coli, salmonele, brucele, bordetele, |
79 |
vrsto Haemophilus, klebsiele, šigele, aktinomicete, pasterele, spirohete, |
80 |
rikecije (pr. Eperythrozoon suis) in klamidije. </p> |
81 |
</div> |
82 |
|
83 |
<div align="Justify"> |
84 |
<p style="text-align: justify; "> Uèinkovine iz pripravka po hitri |
85 |
in obse¾ni resorpciji iz prebavil v kratkem èasu dose¾ejo |
86 |
uèinkovito koncentracijo v krvi in tkivih, zato delujejo tudi sistemsko. |
87 |
</p> |
88 |
</div> |
89 |
|
90 |
<div align="Justify"> |
91 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
92 |
</div> |
93 |
|
94 |
<div align="Justify"> |
95 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p> |
96 |
</div> |
97 |
|
98 |
<div align="Justify"> |
99 |
<p style="text-align: justify; "> Prepreèevanje in zdravljenje primarnih |
100 |
in sekundarnih bakterijskih infekcij v prebavilih in dihalih pri pujskih, |
101 |
teletih in perutnini. </p> |
102 |
</div> |
103 |
|
104 |
<div align="Justify"> |
105 |
<p style="text-align: justify; "> Ubla¾itev neugodnega vpliva stresa, |
106 |
zlasti pri odstavljanju pujskov in telet, ter prepreèevanje zgodnjega |
107 |
pogina pri perutnini. </p> |
108 |
</div> |
109 |
|
110 |
<div align="Justify"> |
111 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
112 |
</div> |
113 |
|
114 |
<div align="Justify"> |
115 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
116 |
</div> |
117 |
|
118 |
<div align="Justify"> |
119 |
<p style="text-align: justify; "> Geotrima P ne smemo dajati ¾ivalim |
120 |
s hudimi jetrnimi in ledviènimi okvarami niti posamezno tistim, pri |
121 |
katerih so predhodno ugotovili preobèutljivost za oksitetraciklin |
122 |
ali kombinacijo sulfadimidina in trimetoprima. </p> |
123 |
</div> |
124 |
|
125 |
<div align="Justify"> |
126 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
127 |
</div> |
128 |
|
129 |
<div align="Justify"> |
130 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin dajanja in odmerki</b> |
131 |
</p> |
132 |
</div> |
133 |
|
134 |
<div align="Justify"> |
135 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Pujski</i> </p> |
136 |
</div> |
137 |
|
138 |
<div align="Justify"> |
139 |
<p style="text-align: justify; "> Geotrim P dajemo homogeno pomešan s hrano |
140 |
v kolièini 5 % (v 100 kg hrane umešamo 0,5 kg Geotrima P). </p> |
141 |
</div> |
142 |
|
143 |
<div align="Justify"> |
144 |
<p style="text-align: justify; "> Geotrim P dajemo 5 dni zapored, v primerih |
145 |
hujše ogro¾enosti pa lahko tudi dlje. Za ubla¾evanje stresa |
146 |
med odstavljanjem pujskov ga dajemo 2 dni pred odstavitvijo in 3 dni po njej. |
147 |
Dajanje zdravila je priporoèljivo tudi pri drugih stresnih vzrokih |
148 |
(transport, sprememba hrane, namestitve ipd). </p> |
149 |
</div> |
150 |
|
151 |
<div align="Justify"> |
152 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
153 |
</div> |
154 |
|
155 |
<div align="Justify"> |
156 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
157 |
</div> |
158 |
|
159 |
<div align="Justify"> |
160 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
161 |
</div> |
162 |
|
163 |
<div align="Justify"> |
164 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
165 |
</div> |
166 |
|
167 |
<div align="Justify"> |
168 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Teleta</i> </p> |
169 |
</div> |
170 |
|
171 |
<div align="Justify"> |
172 |
<p style="text-align: justify; "> Dnevni odmerek za teleta, ki še nimajo |
173 |
razvitih pred¾elodcev, je 15 g zdravila (3 velike ¾lice, polne |
174 |
do roba) na 50 kg telesne mase. Geotrim P dajemo peroralno suspendiranega |
175 |
z malo tekoèine (mleka, èaja, sirotke, zamenjave za mleko ali |
176 |
vode) 5 dni zapored. Teletom, starim 8 in veè tednov, dajemo Geotrim |
177 |
P homogeno pomešan s hrano v kolièini 2 % </p> |
178 |
</div> |
179 |
|
180 |
<div align="Justify"> |
181 |
<p style="text-align: justify; "> (v 100 kg hrane umešamo 2 kg Geotrima |
182 |
P), 5 dni zapored. </p> |
183 |
</div> |
184 |
|
185 |
<div align="Justify"> |
186 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Perutnina</i> </p> |
187 |
</div> |
188 |
|
189 |
<div align="Justify"> |
190 |
<p style="text-align: justify; "> Za prepreèevanje zgodnjega pogina |
191 |
pišèancev (v prvih 2 tednih ¾ivljenja), prebavnih bolezni in |
192 |
stresa dajemo Geotrim P homogeno umešan s hrano v kolièini 0,05 % |
193 |
(v 100 kg hrane umešamo 50 g Geotrima P). </p> |
194 |
</div> |
195 |
|
196 |
<div align="Justify"> |
197 |
<p style="text-align: justify; "> Zaradi metafilakse kroniènih dihalnih |
198 |
bolezni (CRD) je priporoèljivo umešati v hrano 0,25 % Geotrima P (v |
199 |
100 kg hrane umešamo 250 g Geotrima P) in jo dajati ¾ivalim prvih |
200 |
5 dni ¾ivljenja. Pri huje ogro¾enih jatah je priporoèljiva |
201 |
ponovitev postopka v èetrtem tednu ¾ivljenja z enakim odmerkom |
202 |
(0,25 %) in dajanje 5 dni. </p> |
203 |
</div> |
204 |
|
205 |
<div align="Justify"> |
206 |
<p style="text-align: justify; "> Za zdravljenje infekcij v prebavilih (bakterijskega |
207 |
in nespecifiènega enteritisa) in sinovitisa dajemo Geotrim P v koncentraciji |
208 |
0,35 % (v 100 kg hrane umešamo 350 g Geotrima P) 5 do 7 dni. </p> |
209 |
</div> |
210 |
|
211 |
<div align="Justify"> |
212 |
<p style="text-align: justify; "> Èe se prebavne bolezni pojavijo |
213 |
kot zaplet CRD, je priporoèljivo umešati v hrano 0,4 do </p> |
214 |
</div> |
215 |
|
216 |
<div align="Justify"> |
217 |
<p style="text-align: justify; "> 0,5 % Geotrima P (v 100 kg hrane umešamo |
218 |
400 do 500 g Geotrima P). Takšno hrano moramo dajati perutnini 5 do 7 dni |
219 |
in èe je treba, tudi dlje. </p> |
220 |
</div> |
221 |
|
222 |
<div align="Justify"> |
223 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje perutnine z Geotrimom P lahko |
224 |
ponovimo po 7 dneh. </p> |
225 |
</div> |
226 |
|
227 |
<div align="Justify"> |
228 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
229 |
</div> |
230 |
|
231 |
<div align="Justify"> |
232 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Stranski uèinki</b> </p> |
233 |
</div> |
234 |
|
235 |
<div align="Justify"> |
236 |
<p style="text-align: justify; "> Niso znani. </p> |
237 |
</div> |
238 |
|
239 |
<div align="Justify"> |
240 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
241 |
</div> |
242 |
|
243 |
<div align="Justify"> |
244 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Opozorila in varnostni ukrepi</b> </p> |
245 |
</div> |
246 |
|
247 |
<div align="Justify"> |
248 |
<p style="text-align: justify; "> Zbolele ¾ivali, ki slabo in premalo |
249 |
jedo, je treba zdraviti tako, da damo zdravilo v vodo za pitje ali še bolje |
250 |
parenteralno. </p> |
251 |
</div> |
252 |
|
253 |
<div align="Justify"> |
254 |
<p style="text-align: justify; "> Da bi med zdravljenjem zmanjšali morebitne |
255 |
ledviène okvare zaradi kristalinurije, morajo imeti ¾ivali |
256 |
nemoten pristop do vode za pitje. </p> |
257 |
</div> |
258 |
|
259 |
<div align="Justify"> |
260 |
<p style="text-align: justify; "> Èe se po tridnevnem zdravljenju |
261 |
stanje ¾ivali klinièno ne zboljša, lahko nadaljujemo dajanje |
262 |
Geotrima P samo, èe rezultat antibiograma poka¾e, da so odvzeti |
263 |
povzroèitelji obèutljivi za oksitetraciklin ali kombinacijo |
264 |
trimetoprim/sulfadimidin ali za obe zdravili. </p> |
265 |
</div> |
266 |
|
267 |
<div align="Justify"> |
268 |
<p style="text-align: justify; "> Prolongirana uporaba veèjih odmerkov |
269 |
sulfonamida in oksitetraciklina lahko v pred¾elodcih pre¾vekovalcev |
270 |
zmanjša razgradnjo celuloze. </p> |
271 |
</div> |
272 |
|
273 |
<div align="Justify"> |
274 |
<p style="text-align: justify; "> Ni priporoèljivo soèasno |
275 |
mešanje Geotrima P v hrani z drugimi zdravili ali zdravilnimi dodatki. </p> |
276 |
</div> |
277 |
|
278 |
<div align="Justify"> |
279 |
<p style="text-align: justify; "> Kot pri delu z drugimi antibiotiki mora |
280 |
osebje, ki umešava Geotrim P v ¾ivinsko hrano, nositi zašèitno |
281 |
masko, obleko in obutev, torej se mora izogibati stiku zdravilne predmešanice |
282 |
s ko¾o in sluznicami. <b>Po delu se morajo delavci tem</b><b>eljito |
283 |
umiti.</b> </p> |
284 |
</div> |
285 |
|
286 |
<div align="Justify"> |
287 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
288 |
</div> |
289 |
|
290 |
<div align="Justify"> |
291 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Karenca</b> </p> |
292 |
</div> |
293 |
|
294 |
<div align="Justify"> |
295 |
<p style="text-align: justify; "> Meso goveda, prašièev in perutnine: |
296 |
14 dni </p> |
297 |
</div> |
298 |
|
299 |
<div align="Justify"> |
300 |
<p style="text-align: justify; "> Jajca:10 dni </p> |
301 |
</div> |
302 |
|
303 |
<div align="Justify"> |
304 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
305 |
</div> |
306 |
|
307 |
<div align="Justify"> |
308 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
309 |
</div> |
310 |
|
311 |
<div align="Justify"> |
312 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
313 |
</div> |
314 |
|
315 |
<div align="Justify"> |
316 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
317 |
</div> |
318 |
|
319 |
<div align="Justify"> |
320 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Rok uporabnosti</b> </p> |
321 |
</div> |
322 |
|
323 |
<div align="Justify"> |
324 |
<p style="text-align: justify; "> Oznaèen je na ovojnini (36 mesecev). |
325 |
</p> |
326 |
</div> |
327 |
|
328 |
<div align="Justify"> |
329 |
<p style="text-align: justify; "> Hrano z umešanim Geotrimom P je treba |
330 |
porabiti v 3 mesecih. </p> |
331 |
</div> |
332 |
|
333 |
<div align="Justify"> |
334 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
335 |
</div> |
336 |
|
337 |
<div align="Justify"> |
338 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin izdajanja</b> </p> |
339 |
</div> |
340 |
|
341 |
<div align="Justify"> |
342 |
<p style="text-align: justify; "> Na recept. </p> |
343 |
</div> |
344 |
|
345 |
<div align="Justify"> |
346 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
347 |
</div> |
348 |
|
349 |
<div align="Justify"> |
350 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin shranjevanja</b> </p> |
351 |
</div> |
352 |
|
353 |
<div align="Justify"> |
354 |
<p style="text-align: justify; "> Zašèitite pred vlago in shranite |
355 |
pri temperaturi do 25 <sup>o</sup>C. Shranite nedosegljivo otrokom. </p> |
356 |
</div> |
357 |
|
358 |
<div align="Justify"> |
359 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
360 |
</div> |
361 |
|
362 |
<div align="Justify"> |
363 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Številka in datum odloèbe</b> |
364 |
</p> |
365 |
</div> |
366 |
|
367 |
<div align="Justify"> |
368 |
<p style="text-align: justify; "> 323-03-8/00-126, 21.05.2001 </p> |
369 |
</div> |
370 |
|
371 |
<div align="Justify"> |
372 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
373 |
</div> |
374 |
|
375 |
<div align="Justify"> |
376 |
<p style="text-align: justify; "> Oprema </p> |
377 |
</div> |
378 |
|
379 |
<div align="Justify"> |
380 |
<p style="text-align: justify; "> Alufolijska vreèka z 200 g in 1 |
381 |
kg praška, natronova vreèa s 5 in 25 kg praška </p> |
382 |
</div> |
383 |
|
384 |
<div align="Justify"> |
385 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
386 |
</div> |
387 |
|
388 |
<div align="Justify"> |
389 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p> |
390 |
</div> |
391 |
|
392 |
<div align="Justify"> |
393 |
<p style="text-align: justify; "> Prazne ovojnine ne smete odvreèi |
394 |
med obièajne komunalne odpadke. </p> |
395 |
</div> |
396 |
|
397 |
<div align="Justify"> |
398 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
399 |
</div> |
400 |
|
401 |
<div align="Justify"> |
402 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Proizvajalec</b> </p> |
403 |
</div> |
404 |
|
405 |
<div align="Justify"> |
406 |
<p style="text-align: justify; "> VETERINA d.o.o., HRVAŠKA </p> |
407 |
</div> |
408 |
|
409 |
<div align="Justify"> |
410 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
411 |
</div> |
412 |
|
413 |
<div align="Justify"> |
414 |
<p style="text-align: justify; "> Zastopnik </p> |
415 |
</div> |
416 |
|
417 |
<div align="Justify"> |
418 |
<p style="text-align: justify; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p> |
419 |
</div> |
420 |
|
421 |
<div align="Justify"> |
422 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
423 |
</div> |
424 |
|
425 |
<div align="Justify"> |
426 |
<p style="text-align: justify; "> Revidirano na seji Komisije za registracijo |
427 |
zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000. </p> |
428 |
</div> |
429 |
|
430 |
<div align="Justify"> |
431 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
432 |
</div> |
433 |
|
434 |
<div align="Justify"> |
435 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
436 |
</div> |
437 |
|
438 |
<div align="Justify"> |
439 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
440 |
</div> |
441 |
|
442 |
<div align="Justify"> |
443 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
444 |
</div> |
445 |
|
446 |
<div align="Justify"> |
447 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
448 |
</div> |
449 |
|
450 |
<div align="Justify"> |
451 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
452 |
</div> |
453 |
|
454 |
<div align="Justify"> |
455 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
456 |
</div> |
457 |
|
458 |
<div align="Justify"> |
459 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
460 |
</div> |
461 |
|
462 |
<div align="Justify"> |
463 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
464 |
</div> |
465 |
|
466 |
<div align="Justify"> |
467 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
468 |
</div> |
469 |
|
470 |
<div align="Justify"> |
471 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
472 |
</div> |
473 |
|
474 |
<div align="Justify"> |
475 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
476 |
</div> |
477 |
|
478 |
<div align="Justify"> |
479 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
480 |
</div> |
481 |
|
482 |
<div align="Justify"> |
483 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
484 |
</div> |
485 |
|
486 |
<div align="Justify"> |
487 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
488 |
</div> |
489 |
|
490 |
<div align="Justify"> |
491 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
492 |
</div> |
493 |
|
494 |
<div align="Justify"> |
495 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
496 |
</div> |
497 |
|
498 |
<div align="Justify"> |
499 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
500 |
</div> |
501 |
<!--Section Ends--> |
502 |
</body> |
503 |
</html> |