| 1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
|
|
<html> |
| 3 |
|
|
<head> |
| 4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
| 5 |
|
|
<title>PRAXITEN 15 </title> |
| 6 |
|
|
</head> |
| 7 |
|
|
<body> |
| 8 |
|
|
<b>PRAXITEN 15 </b> |
| 9 |
|
|
oxazepamum<br> |
| 10 |
|
|
tableta<br> |
| 11 |
|
|
<br> |
| 12 |
|
|
Sestava<br> |
| 13 |
|
|
1 tableta vsebuje 15 mg oksazepama.<br> |
| 14 |
|
|
Pomožne snovi so laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat.<br> |
| 15 |
|
|
<br> |
| 16 |
|
|
Lastnosti in delovanje<br> |
| 17 |
|
|
Praxiten 15 vsebuje oksazepam, benzodiazepin z blagim anksiolitičnim delovanjem. |
| 18 |
|
|
Učinkovina oksazepam deluje na osrednje živčevje tako, da olajša inhibicijsko |
| 19 |
|
|
delovanje nevrotransmiterja gamaaminomaslene kisline (GABA), kar doseže z |
| 20 |
|
|
delovanjem na specifični receptor. Oksazepam deluje (odvisno od odmerka) |
| 21 |
|
|
anksiolitično, sedativno in hipnotično. Ima tudi antikonvulzivne lastnosti |
| 22 |
|
|
in povzroča relaksacijo skeletnega mišičja. <br> |
| 23 |
|
|
<br> |
| 24 |
|
|
Indikacije<br> |
| 25 |
|
|
Praxiten 15 uporabljamo za zmanjšanje ali odpravljanje tesnobe, napetosti, |
| 26 |
|
|
nemirnosti, razdražljivosti in nespečnosti – ne glede na to ali se ti simptomi |
| 27 |
|
|
pojavljajo sami ali sočasno z neko organsko boleznijo. Posebej je učinkovit |
| 28 |
|
|
pri nespečnosti, ki je psihičnega izvora. <br> |
| 29 |
|
|
<br> |
| 30 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
| 31 |
|
|
Preobčutljivost za benzodiazepine ali na katerokoli sestavino zdravila, dihalna |
| 32 |
|
|
stiska, psihoze, ozkokotni glavkom, miastenia gravis. Benzodiazepinov ne |
| 33 |
|
|
dajemo pri akutni zastrupitvi z etanolom ali drugimi zaviralci osrednjega |
| 34 |
|
|
živčevja (barbiturati, antidepresivi, antipsihotiki, antihistaminiki). Izogibamo |
| 35 |
|
|
se jih pri hudi jetrni odpovedi in “sleep apnea” sindromu.<br> |
| 36 |
|
|
Uporaba Praxitena 15 pri otrocih ni dovoljena.<br> |
| 37 |
|
|
<br> |
| 38 |
|
|
Previdnostni ukrepi<br> |
| 39 |
|
|
Pri neprekinjenem jemanju Praxitena več kot štiri tedne lahko pride do razvoja |
| 40 |
|
|
odvisnosti, zato naj zdravljenje ne traja več kot en mesec. Če pa traja zdravljenje |
| 41 |
|
|
več kot štiri tedne naj poteka pod zdravniškim nadzorom. Spremljati moramo |
| 42 |
|
|
krvno sliko in jetrno delovanje. V primeru potrebe po prekinitvi zdravljenja, |
| 43 |
|
|
moramo odmerke zmanjšati postopoma, sicer lahko sprožimo odtegnitveni sindrom.<br> |
| 44 |
|
|
Benzodiazepine dajemo zelo previdno bolnikom, ki so nagnjeni k zasvojenosti |
| 45 |
|
|
z alkoholom, prepovedanimi drogami ali drugimi zdravili. Previdnost je potrebna |
| 46 |
|
|
pri oslabelih, izčrpanih, pri pljučnih boleznih, pri poškodbah glave in pri |
| 47 |
|
|
bolnikih z jetrno in ledvično okvaro.<br> |
| 48 |
|
|
<br> |
| 49 |
|
|
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
| 50 |
|
|
Praxitena 15 ne smemo jemati sočasno z drugimi zaviralci osrednjega živčevja, |
| 51 |
|
|
še zlasti ne z alkoholom. Oksazepam upočasnjuje izločanje zidovudina, s tem |
| 52 |
|
|
pa povečuje njegovo koncentracijo v serumu, oziroma podaljšuje čas izločanja.<br> |
| 53 |
|
|
<br> |
| 54 |
|
|
Posebna opozorila<br> |
| 55 |
|
|
Starejši bolniki so običajno občutljivejši za delovanje benzodiazepinov, |
| 56 |
|
|
zato je treba pri njih začeti zdravljenje z najmanjšimi učinkovitimi odmerki.<br> |
| 57 |
|
|
Med zdravljenjem s oksazepamom odsvetujemo uživanje alkoholnih pijač.<br> |
| 58 |
|
|
<br> |
| 59 |
|
|
Nosečnost in dojenje<br> |
| 60 |
|
|
Uporabi Praxitena 15 se je treba med nosečnostjo ogibati, zlasti prve tri |
| 61 |
|
|
mesece. <br> |
| 62 |
|
|
Oksazepam lahko prehaja v mleko, zato ga doječe matere ne smejo jemati.<br> |
| 63 |
|
|
Varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo niso ugotovili. Jemanje benzodiazepinov |
| 64 |
|
|
v zadnjih treh mesecih oziroma pred porodom lahko povzroči hipotonijo, nezadostno |
| 65 |
|
|
dihanje in odtegnitveni sindrom pri novorojenčku.<br> |
| 66 |
|
|
<br> |
| 67 |
|
|
Vpliv na psihofizično sposobnost<br> |
| 68 |
|
|
Zdravilo lahko pri posameznikih, zlasti na začetku zdravljenja ali pri sočasnem |
| 69 |
|
|
uživanju alkohola, pomebno zmanjša sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. |
| 70 |
|
|
Vozniki ne smejo vzeti tablet najmanj štiri ure pred in med vožnjo. <br> |
| 71 |
|
|
<br> |
| 72 |
|
|
Odmerjanje in uporaba<br> |
| 73 |
|
|
1 do 2 tableti dva- do trikrat na dan, po potrebi še eno tableto pred spanjem<br> |
| 74 |
|
|
<br> |
| 75 |
|
|
Starejšim bolnikom dajemo najmanjše učinkovite odmerke, ki jih po potrebi |
| 76 |
|
|
lahko postopno zvečujemo.<br> |
| 77 |
|
|
<br> |
| 78 |
|
|
Preveliko odmerjanje<br> |
| 79 |
|
|
Preveliki odmerki lahko povzročijo motnje zavesti, plitvo dihanje in hipotenzijo, |
| 80 |
|
|
v hujših primerih tudi komo in zastoj dihanja. Če je bolnik pred kratkim |
| 81 |
|
|
zaužil večje število tablet naenkrat, je indicirano izpiranje želodca, adsorpcija |
| 82 |
|
|
na aktivno oglje ter skrben nadzor in vzdrževanje osnovnih življenskih funkcij. |
| 83 |
|
|
Specifični protistrup je flumazenil, ki je specifičen antagonist benzodiazepinskih |
| 84 |
|
|
receptorjev.<br> |
| 85 |
|
|
<br> |
| 86 |
|
|
Neželeni učinki<br> |
| 87 |
|
|
Glede na odmerek se lahko pojavijo ataksija, vrtoglavica, omotica in zaspanost, |
| 88 |
|
|
ki se med zdravljenjem običajno zmanjšajo ali izginejo. Mogoče so tudi motnje |
| 89 |
|
|
govora, redkeje pa zmedenost, depresija, alergične reakcije (izpuščaji, srbenje), |
| 90 |
|
|
spremembe krvne slike (anemija, levkopenija, trombocitopenija), zvečana aktivnost |
| 91 |
|
|
jetrnih encimov, jetrna okvara, hipotenzija, tahikardija, mišična oslabelost, |
| 92 |
|
|
utrujenost, spominske motnje, prebavne težave, spremembe libida, motnje vida, |
| 93 |
|
|
glavobol, motnje pri uriniranju in tudi paradoksne reakcije, zlasti pri otrocih |
| 94 |
|
|
in starejših bolnikih.<br> |
| 95 |
|
|
<br> |
| 96 |
|
|
Tako kot pri zdravljenju z drugimi benzodiazepini se lahko tudi med jemanjem |
| 97 |
|
|
Praxitena 15 pojavi odvisnost, posebno pri večjih odmerkih in daljšem zdravljenju. |
| 98 |
|
|
Zato tudi 2 do 3 dni po hitrem prenehanju zdravljenja s Praxitenom 15 lahko |
| 99 |
|
|
pride do odtegnitvenega sindroma, najpogosteje v obliki razdražljivosti, |
| 100 |
|
|
živčnosti in nespečnosti. Redkeje se lahko pojavijo trebušni krči, slabost, |
| 101 |
|
|
bruhanje, zaprtje, suhost ust, zmedenost, zvečano znojenje, depresija, depersonalizacije, |
| 102 |
|
|
mišični krči, spremembe zaznavanja, parestezije, fotofobija, tahikardija, |
| 103 |
|
|
tremor, še redkeje pa konvulzije, delirij, halucinacije in paranoidni simptomi.<br> |
| 104 |
|
|
<br> |
| 105 |
|
|
<br> |
| 106 |
|
|
Izdajanje zdravila<br> |
| 107 |
|
|
Rp - izdaja samo na zdravniški recept<br> |
| 108 |
|
|
<br> |
| 109 |
|
|
Oprema<br> |
| 110 |
|
|
zloženka s 30 tabletami<br> |
| 111 |
|
|
3 pretisni omoti po 10 tablet <br> |
| 112 |
|
|
<br> |
| 113 |
|
|
<br> |
| 114 |
|
|
<br> |
| 115 |
|
|
</body> |
| 116 |
|
|
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log