| 1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
<html> |
| 3 |
<head> |
| 4 |
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
| 5 |
<title>PHEMITON</title> |
| 6 |
</head> |
| 7 |
<body> |
| 8 |
<b>PHEMITON tablete 30 mg </b> methylphenobarbitalum<br> |
| 9 |
tableta<br> |
| 10 |
<br> |
| 11 |
<b>PHEMITON tablete 200 mg </b><br> |
| 12 |
tableta<br> |
| 13 |
<br> |
| 14 |
Sestava<br> |
| 15 |
1 tableta vsebuje 30 mg metilfenobarbitala.<br> |
| 16 |
Pomožne snovi so laktoza, koruzni škrob, želatina, smukec, magnezijev stearat, |
| 17 |
prečiščena voda.<br> |
| 18 |
<br> |
| 19 |
1 tableta vsebuje 200 mg metilfenobarbitala.<br> |
| 20 |
Pomožne snovi so koruzni škrob, želatina, smukec, magnezijev stearat, prečiščena |
| 21 |
voda.<br> |
| 22 |
<br> |
| 23 |
Lastnosti in delovanje<br> |
| 24 |
Phemiton je antiepileptik iz skupine barbituratov, ki je po kemični zgradbi |
| 25 |
metilirana oblika fenobarbitala. V primerjavi z njim ima slabši hipnotični |
| 26 |
učinek, njuno antikonvulzivno delovanje pa je podobno. Slednje je posledica |
| 27 |
počasnejšega prevajanja impulzov prek osrednjega živčevja in zvišanja praga |
| 28 |
električne stimulacije motoričnega korteksa. Novejša raziskovanja so pokazala, |
| 29 |
da sta sedativno-hipnotično in antikonvulzivno delovanje posledica okrepljenega |
| 30 |
inhibicijskega delovanja gama aminomaslene kisline (GABA). Zaradi slabšega |
| 31 |
hipnotičnega delovanja ne povzroča zaspanosti podnevi.<br> |
| 32 |
<br> |
| 33 |
Indikacije<br> |
| 34 |
§ epilepsija<br> |
| 35 |
generalizirani tonično-klonični napadi<br> |
| 36 |
parcialni, psihomotorni napadi<br> |
| 37 |
§ vročinski krči<br> |
| 38 |
<br> |
| 39 |
Kontraindikacije<br> |
| 40 |
preobčutljivost za metilfenobarbital, druge barbiturate ali katerokoli drugo |
| 41 |
sestavino zdravila; jetrna ali ledvična odpoved;<br> |
| 42 |
<br> |
| 43 |
Previdnostni ukrepi<br> |
| 44 |
Hitro prenehanje zdravljenja s Phemitonom lahko povzroči epileptične napade |
| 45 |
ali epileptični status. Če je potrebno zdravljenje prekiniti, moramo odmerke |
| 46 |
zmanjšati postopoma.<br> |
| 47 |
Pri dolgotrajnem zdravljenju z metilfenobarbitalom je treba spremljati jetrno |
| 48 |
in ledvično delovanje, ter krvno sliko; priporočeno pa je tudi dodajanje |
| 49 |
vitamina D in folne kisline, da preprečimo osteomalacijo ali megaloblastno |
| 50 |
anemijo.<br> |
| 51 |
Metilfenobarbital je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki imajo hude |
| 52 |
akutne ali kronične bolečine, ker lahko prikrije simptome ali paradoksno |
| 53 |
ekscitacijsko reakcijo.<br> |
| 54 |
<br> |
| 55 |
<br> |
| 56 |
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
| 57 |
Phemiton okrepi delovanje vseh depresorjev osrednjega živčevja (alkohola, |
| 58 |
sedativov, hipnotikov, anksiolitikov), antihistaminikov in disulfirama. Zaradi |
| 59 |
indukcije mikrosomnih jetrnih encimov Phemiton zmanjšuje učinek nekaterih |
| 60 |
antiaritmikov (dizopiramida, kinidina), peroralnih antikoagulantov, tricikličnih |
| 61 |
antidepresivov, teofilina, tiroksina, peroralnih kontraceptivov in nekaterih |
| 62 |
zaviralcev kalcijevih kanalov (nifedipina, nikardipina).<br> |
| 63 |
<br> |
| 64 |
Posebna opozorila<br> |
| 65 |
Pri zdravljenju epilepsije z več zdravili je treba upoštevati možnost njihovega |
| 66 |
medsebojnega delovanja. Priporočeno je spremljanje koncentracije antiepileptikov |
| 67 |
v krvi.<br> |
| 68 |
Phemiton je treba previdno uporabljati tudi pri otrocih ter starejših bolnikih; |
| 69 |
pri: depresiji, zmanjšanem delovanju jeter ali ledvic in pljučnih boleznih, |
| 70 |
srčnem popuščanju, hipertirozi, sladkorni bolezni, hudi anemiji, šoku in |
| 71 |
uremiji.<br> |
| 72 |
<br> |
| 73 |
Nosečnost in dojenje<br> |
| 74 |
Barbiturati prehajajo posteljično pregrado, manjše količine zdravila pa se |
| 75 |
izločajo tudi v materino mleko. Dokazano je, da barbiturati pri nosečnicah |
| 76 |
povzročajo pogostejše anomalije plodu. Če jih nosečnica jemlje v zadnjem |
| 77 |
trimesečju, lahko povzročijo nastanek odvisnosti pri otroku, ki kaže po rojstvu |
| 78 |
abstinenčne simptome. Prav tako lahko zaradi zmanjšane koncentracije vitamina |
| 79 |
K povzročijo poporodne motnje koagulacije. <br> |
| 80 |
Phemiton uporabljamo pri nosečnicah in doječih materah le, če je morebitna |
| 81 |
korist za mater večja od možnosti škodljivega delovanja zdravila na otroka.<br> |
| 82 |
<br> |
| 83 |
Vpliv na psihofizične sposobnosti<br> |
| 84 |
Zdravilo lahko, zlasti na začetku zdravljenja, pri spreminjanju odmerkov |
| 85 |
ali ob sočasnem uživanju alkohola, pomembno zmanjša sposobnost za upravljanje |
| 86 |
vozil ali strojev. <br> |
| 87 |
Oceno sposobnosti poda lečeči zdravnik individualno glede na stopnjo osnovne |
| 88 |
bolezni, odziv na zdravljenje in neželene učinke zdravila.<br> |
| 89 |
<br> |
| 90 |
Daljša uporaba Phemitona lahko povzroči odvisnost!<br> |
| 91 |
<br> |
| 92 |
<br> |
| 93 |
Odmerjanje in uporaba<br> |
| 94 |
Zdravilo je treba odmerjati previdno in počasi glede na individualne potrebe |
| 95 |
in odziv na zdravljenje. Priporočljivo je vzeti enkratni odmerek zvečer, |
| 96 |
če prihaja do napadov ponoči, in/ali čez dan, če so napadi podnevi. Običajni |
| 97 |
odmerek za odrasle je 400 do 600 mg na dan, v enkratnem odmerku ali razdeljeno |
| 98 |
na več obrokov. Manjši odmerek (100 do 400 mg) dajemo oslabelim in starejšim |
| 99 |
bolnikom ter bolnikom z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic.<br> |
| 100 |
Za otroke, mlajše od 5 let, je priporočeni odmerek 15 do 30 mg tri- do štirikrat |
| 101 |
na dan; za otroke, starejše od 5 let, priporočamo 30 do 60 mg tri- do štirikrat |
| 102 |
na dan. Celoten dnevni odmerek (6 do 8 mg/kg telesne mase) lahko damo v enkratnem |
| 103 |
odmerku (zvečer).<br> |
| 104 |
Če dajemo Phemitom s fenitoinom, je treba odmerek fenitoina zmanjšati, odmerek |
| 105 |
metilfenobarbitala pa ostane enak kot tedaj, ko ga dajemo brez drugih zdravil.<br> |
| 106 |
Kadar je treba zdravljenje ustaviti, moramo odmerek zdravila 3 do 4 dni postopno |
| 107 |
zmanjševati, da se tako izognemo pojavu napadov ali epileptičnega statusa.<br> |
| 108 |
<br> |
| 109 |
Preveliko odmerjanje<br> |
| 110 |
Preveliki odmerki lahko povzročijo predvsem zmedenost, motnje zavesti do |
| 111 |
kome in oslabljeno dihanje.<br> |
| 112 |
Če je bolnik zaužil večjo količino tablet naenkrat, se takoj posvetujte z |
| 113 |
zdravnikom.<br> |
| 114 |
<br> |
| 115 |
Stranski učinki<br> |
| 116 |
Najpogostejši stranski učinki so zaspanost, vrtoglavica in omotica, oslabljeno |
| 117 |
dihanje, glavobol, depresija osrednjega živčevja in duševna depresija, lahko |
| 118 |
pa se pojavijo tudi nistagmus, ataksija, mialgija, nevralgija, motnje obnašanja |
| 119 |
in hiperkinezija (zlasti pri otrocih) in artralgija. Od prebavnih motenj |
| 120 |
lahko pride do slabosti, bruhanja, driske in zaprtja. Preobčutljivostne reakcije |
| 121 |
s spremembami na koži, v prebavilih in dihalih ter krvnem obtoku so redke, |
| 122 |
Stevens-Johnsonov sindrom pa je izredno redek. Phemiton lahko povzroči nastanek |
| 123 |
tolerance za zdravilo, pa tudi telesne in duševne odvisnosti od zdravila, |
| 124 |
še posebej pri dolgotrajnejšem jemanju večjih odmerkov.<br> |
| 125 |
<br> |
| 126 |
Izdajanje zdravila<br> |
| 127 |
Rp- izdaja samo na zdravniški recept<br> |
| 128 |
<br> |
| 129 |
Oprema<br> |
| 130 |
zloženka s 30 tabletami po 30 mg<br> |
| 131 |
3 pretisni omoti po 10 tablet<br> |
| 132 |
<br> |
| 133 |
zloženka s 50 tabletami po 200 mg<br> |
| 134 |
5 pretisnih omotov po 10 tablet<br> |
| 135 |
<br> |
| 136 |
<br> |
| 137 |
</body> |
| 138 |
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log