| 1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
|
|
<html> |
| 3 |
|
|
<head> |
| 4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
| 5 |
|
|
<title>GASTAL</title> |
| 6 |
|
|
</head> |
| 7 |
|
|
<body> |
| 8 |
|
|
<b>GASTAL</b>® tablete<br> |
| 9 |
|
|
tableta<br> |
| 10 |
|
|
<br> |
| 11 |
|
|
GASTAL® peroralna suspenzija<br> |
| 12 |
|
|
peroralna suspenzija<br> |
| 13 |
|
|
<br> |
| 14 |
|
|
Sestava<br> |
| 15 |
|
|
Tableta vsebuje 450 mg gela aluminijevega hidroksida in magnezijevega karbonata |
| 16 |
|
|
in <br> |
| 17 |
|
|
300 mg magnezijevega hidroksida.<br> |
| 18 |
|
|
pomožne snovi: manitol, sorbitol, laktoza, koruzni škrob, natrijev ciklamat, |
| 19 |
|
|
natrijev saharinat, smukec, magnezijev stearat, aroma: pepermint<br> |
| 20 |
|
|
<br> |
| 21 |
|
|
Vrečka z 10 ml peroralne suspenzije vsebuje 900 mg gela aluminijevega hidroksida |
| 22 |
|
|
in magnezijevega karbonata in 600 mg magnezijevega hidroksida.<br> |
| 23 |
|
|
pomožne snovi: dimetikon, sorbitol, glicerol, natrijeva karmeloza, bentonit, |
| 24 |
|
|
kalijev dihidrogenfosfat, bronopol, polisorbat 80, miacid SP, 96% etanol, |
| 25 |
|
|
voda, aroma: pepermint<br> |
| 26 |
|
|
<br> |
| 27 |
|
|
Lastnosti in delovanje<br> |
| 28 |
|
|
Gastal je pufrski antacid, ki odpravlja hiperacidnost in želodčne težave, |
| 29 |
|
|
povezane z njo. Optimalno antacidno delovanje (stopnja želodčne kislosti, |
| 30 |
|
|
hitrost začetka delovanja in čas učinkovanja) zagotavlja optimalno razmerje |
| 31 |
|
|
med količinama obeh zdravilnih učinkovin. Gel aluminijevega hidroksida in |
| 32 |
|
|
magnezijevega karbonata deluje kot antacidni pufer, ki zvečano kislost želodčnega |
| 33 |
|
|
soka zmanjšuje do fiziološke vrednosti (pH 3 do 5) in omogoča normalno prebavo |
| 34 |
|
|
brez naknadne hipersekrecije.<br> |
| 35 |
|
|
Magnezijev hidroksid izrazito, hitro in za dolgo časa nevtralizira kislino |
| 36 |
|
|
in deluje tudi blago odvajalno. V kombinaciji z aluminijevim hidroksidom |
| 37 |
|
|
se antacidni učinek še zveča in nevtralizira aluminijevo obstipacijsko delovanje. |
| 38 |
|
|
<br> |
| 39 |
|
|
Gastal začne antacidno delovati takoj po zaužitju; učinek traja dve do tri |
| 40 |
|
|
ure. Tablete in peroralna suspenzija začnejo hitro in za dolgo časa nevtralizirati |
| 41 |
|
|
kislino. Zavirajo tudi delovanje pepsinov in žolčnih kislin, ki prav tako |
| 42 |
|
|
povzročajo želodčne težave.<br> |
| 43 |
|
|
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic Gastal ne povzroča sistemskih |
| 44 |
|
|
učinkov, saj se ga iz prebavil absorbira le neznatna količina, ki se hitro |
| 45 |
|
|
izloči.<br> |
| 46 |
|
|
<br> |
| 47 |
|
|
Indikacije<br> |
| 48 |
|
|
hiperacidnost (z zgago in brez nje), peptična razjeda želodca in dvanajstnika, |
| 49 |
|
|
refluksni ezofagitis, gastritis, dispepsija, razdražena želodčna sluznica |
| 50 |
|
|
zaradi uživanja alkoholnih pijač, kave, sladkarij in kajenja<br> |
| 51 |
|
|
<br> |
| 52 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
| 53 |
|
|
Uporaba Gastala je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za |
| 54 |
|
|
aluminijeve in magnezijeve soli ali katerokoli sestavino zdravila in tistih |
| 55 |
|
|
s hudo ledvično odpovedjo.<br> |
| 56 |
|
|
<br> |
| 57 |
|
|
Previdnosti ukrepi<br> |
| 58 |
|
|
Ljudje z bistveno zmanjšano telesno maso in otroci jemljejo manjše odmerke |
| 59 |
|
|
zdravila, in to krajši čas.<br> |
| 60 |
|
|
Bolniki z blago in zmerno ledvično odpovedjo naj ne jemljejo večjih odmerkov |
| 61 |
|
|
dlje časa.<br> |
| 62 |
|
|
Previdno ga dajemo tudi starejšim bolnikom. Pri dalj časa trajajočem zdravljanju |
| 63 |
|
|
priporočajo spremljanje serumskih vrednosti aluminija, magnezija in fosfatov.<br> |
| 64 |
|
|
<br> |
| 65 |
|
|
<br> |
| 66 |
|
|
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
| 67 |
|
|
Tako kot drugi antacidi tudi Gastal vpliva na absorpcijo nekaterih zdravil. |
| 68 |
|
|
Tako zvečuje absorpcijo levodope in nalidiksne kisline; zmanjšuje pa absorpcijo |
| 69 |
|
|
fluorokinolonov (ciprofloksacina, ofloksacina), tetraciklinov, acetilsalicilne |
| 70 |
|
|
kisline, izoniazida, naproksena, železovih pripravkov in digitalisovih glikozidov; |
| 71 |
|
|
zato je treba ta zdravila vzeti vsaj dve uri po zaužitju antacidov ali uro |
| 72 |
|
|
pred tem.<br> |
| 73 |
|
|
Prav tako mora bolnik obvestiti zdravnika o jemanju tistih zdravil, ki jih |
| 74 |
|
|
je dobil brez recepta.<br> |
| 75 |
|
|
<br> |
| 76 |
|
|
Posebna opozorila<br> |
| 77 |
|
|
Gastal ni primeren za otroke, mlajše od 6 let.<br> |
| 78 |
|
|
<br> |
| 79 |
|
|
Nosečnost in dojenje<br> |
| 80 |
|
|
Ni poročil o škodljivih učinkih Gastala pri uporabi priporočenih odmerkov |
| 81 |
|
|
med nosečnostjo in dojenjem. Dajemo ga le po predhodnem zdravniškem posvetu.<br> |
| 82 |
|
|
<br> |
| 83 |
|
|
Vpliv na psihofizične sposobnosti<br> |
| 84 |
|
|
Ni znano, da bi Gastal na splošno pomembno vplival na sposobnost za upravljanje |
| 85 |
|
|
vozil in strojev.<br> |
| 86 |
|
|
<br> |
| 87 |
|
|
Odmerjanje in uporaba<br> |
| 88 |
|
|
<br> |
| 89 |
|
|
Odrasli<br> |
| 90 |
|
|
Bolnik jemlje 1 do 2 tableti ali vrečko peroralne suspenzije štiri- do šestkrat |
| 91 |
|
|
na dan, približno uro po jedi in zvečer pred spanjem (razen, če zdravnik |
| 92 |
|
|
ne predpiše drugače). Za lajšanje zgage vzame bolnik isti odmerek kadarkoli, |
| 93 |
|
|
ne glede na obrok hrane.<br> |
| 94 |
|
|
Količina antacida v eni vrečki je enaka njegovi količini v dveh tabletah.<br> |
| 95 |
|
|
<br> |
| 96 |
|
|
Otroci<br> |
| 97 |
|
|
Otroci stari 6 do 12 let, dobivajo polovičen odmerek za odrasle.<br> |
| 98 |
|
|
Tablete je treba počasi raztopiti v ustih. Ne sme se jih pogoltniti celih. |
| 99 |
|
|
Peroralna suspenzija se ponavadi vzame nerazredčena, lahko pa tudi z malo |
| 100 |
|
|
vode ali mleka.<br> |
| 101 |
|
|
<br> |
| 102 |
|
|
Preveliko odmerjanje<br> |
| 103 |
|
|
Pričakovati je nekoliko izrazitejše prebavne motnje (zaprtje, driska). Iz |
| 104 |
|
|
prebavil se absorbira zelo majhna količina aluminija in magnezija, zato je |
| 105 |
|
|
možnost pojava sistemskih učinkov pri akutnem prevelikem odmerjanju majhna |
| 106 |
|
|
- obstaja zlasti pri sočasni ledvični odpovedi. Po dolgotrajni uporabi velikih |
| 107 |
|
|
odmerkov Gastala se lahko zaradi aluminija, ki ga vsebuje, pojavi sindrom |
| 108 |
|
|
pomanjkanja fosfatov (zmanjšan apetit, mišična oslabelost, slabotnost), zaradi |
| 109 |
|
|
magnezija pa hipermagneziemija. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.<br> |
| 110 |
|
|
<br> |
| 111 |
|
|
Stranski učinki<br> |
| 112 |
|
|
Bolniki Gastal na splošno dobro prenašajo.<br> |
| 113 |
|
|
Kadar bolnik jemlje priporočene odmerke, se prebavne motnje, preobčutljivostne |
| 114 |
|
|
reakcije in kožni izpuščaji, pojavijo zelo redko.<br> |
| 115 |
|
|
<br> |
| 116 |
|
|
Izdajanje zdravila<br> |
| 117 |
|
|
BRp - izdaja tudi brez zdravniškega recepta.<br> |
| 118 |
|
|
<br> |
| 119 |
|
|
Oprema<br> |
| 120 |
|
|
zloženka s 60 tabletami v dvojnem traku<br> |
| 121 |
|
|
<br> |
| 122 |
|
|
zloženka s 30 tabletami v dvojnem traku<br> |
| 123 |
|
|
<br> |
| 124 |
|
|
zloženka z 20 vrečkami po 10 ml peroralne suspenzije<br> |
| 125 |
|
|
<br> |
| 126 |
|
|
</body> |
| 127 |
|
|
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log