1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Left"> |
9 |
<p style="text-align: left; "> <b>Voltaren</b><b></b><b> </b><b>rapid</b><b> |
10 |
</b>diclofenacum </p> |
11 |
</div> |
12 |
|
13 |
<div align="Left"> |
14 |
<p style="text-align: left; "> oblo¾ena tableta </p> |
15 |
</div> |
16 |
|
17 |
<div align="Left"> |
18 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
19 |
</div> |
20 |
|
21 |
<div align="Left"> |
22 |
<p style="text-align: left; "> Sestava </p> |
23 |
</div> |
24 |
|
25 |
<div align="Left"> |
26 |
<p style="text-align: left; "> 1 oblo¾ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega |
27 |
diklofenaka. </p> |
28 |
</div> |
29 |
|
30 |
<div align="Left"> |
31 |
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ni snovi sta: saharoza, mikrokristalna |
32 |
celuloza. </p> |
33 |
</div> |
34 |
|
35 |
<div align="Left"> |
36 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
37 |
</div> |
38 |
|
39 |
<div align="Left"> |
40 |
<p style="text-align: left; "> Lastnosti in delovanje </p> |
41 |
</div> |
42 |
|
43 |
<div align="Justify"> |
44 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid je nesteroidni antirevmatik |
45 |
z izrazitim analgetiènim, protivnetnim in antipiretiènim delovanjem. |
46 |
Delovanje diklofenaka temelji na zaviranju tvorbe prostaglandinov, ki imajo |
47 |
pomembno vlogo pri nastajanju vnetja, boleèin in zvišane telesne temperature. |
48 |
</p> |
49 |
</div> |
50 |
|
51 |
<div align="Justify"> |
52 |
<p style="text-align: justify; "> Zaradi hitrega delovanja je Voltaren rapid |
53 |
primeren za zdravljenje akutnih stanj in akutnih boleèin. </p> |
54 |
</div> |
55 |
|
56 |
<div align="Justify"> |
57 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid uèinkovito zmanjšuje |
58 |
boleèine (v mirovanju in pri gibanju) in vnetno oteklino ter edem |
59 |
po poškodbah in operacijah. </p> |
60 |
</div> |
61 |
|
62 |
<div align="Justify"> |
63 |
<p style="text-align: justify; "> Odpravlja boleèine, ki jih povzroèajo |
64 |
revmatiène bolezni, zmanjšuje pa tudi boleèine in skrajša trajanje |
65 |
krvavitve pri dismenoreji. </p> |
66 |
</div> |
67 |
|
68 |
<div align="Left"> |
69 |
<p style="text-align: left; "> Uèinkovina se hitro in povsem absorbira |
70 |
iz oblo¾ene tablete, analgetski uèinek se pojavi </p> |
71 |
</div> |
72 |
|
73 |
<div align="Left"> |
74 |
<p style="text-align: left; "> po 20 do 60 minutah. </p> |
75 |
</div> |
76 |
|
77 |
<div align="Justify"> |
78 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
79 |
</div> |
80 |
|
81 |
<div align="Justify"> |
82 |
<p style="text-align: justify; "> Indikacije </p> |
83 |
</div> |
84 |
|
85 |
<div align="Justify"> |
86 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid uporabljamo pri akutnih |
87 |
boleèih stanjih, kadar je potrebno hitro analgetièno delovanje: |
88 |
</p> |
89 |
</div> |
90 |
|
91 |
<ul> |
92 |
|
93 |
<li> |
94 |
<div align="Justify"> |
95 |
<p style="text-align: justify; "> boleèine in vnetje po poškodbah |
96 |
(zvini, izpahi in druge mišièno-kostne poškodbe) </p> |
97 |
</div> |
98 |
</li> |
99 |
<li> |
100 |
<div align="Justify"> |
101 |
<p style="text-align: justify; "> boleèine in vnetje po operacijah |
102 |
(v travmatologiji, ortopediji, oralni kirurgiji) </p> |
103 |
</div> |
104 |
</li> |
105 |
<li> |
106 |
<div align="Justify"> |
107 |
<p style="text-align: justify; "> boleèa in vnetna stanja v ginekologiji |
108 |
(dismenoreja, adneksitis) </p> |
109 |
</div> |
110 |
</li> |
111 |
<li> |
112 |
<div align="Justify"> |
113 |
<p style="text-align: justify; "> napadi migrene </p> |
114 |
</div> |
115 |
</li> |
116 |
<li> |
117 |
<div align="Justify"> |
118 |
<p style="text-align: justify; "> boleèine v hrbtenici </p> |
119 |
</div> |
120 |
</li> |
121 |
<li> |
122 |
<div align="Justify"> |
123 |
<p style="text-align: justify; "> zunajsklepni revmatizem </p> |
124 |
</div> |
125 |
</li> |
126 |
<li> |
127 |
<div align="Justify"> |
128 |
<p style="text-align: justify; "> boleèa vnetja ušes, grla ali |
129 |
nosu (otitis, angina, faringotonzilitis, zobni absces) </p> |
130 |
</div> |
131 |
</li> |
132 |
</ul> |
133 |
|
134 |
<div align="Justify"> |
135 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
136 |
</div> |
137 |
|
138 |
<div align="Justify"> |
139 |
<p style="text-align: justify; "> Kontraindikacije </p> |
140 |
</div> |
141 |
|
142 |
<div align="Justify"> |
143 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapida ne smemo dajati bolnikom |
144 |
s peptièno razjedo, krvavitvami iz prebavil, tudi v preteklosti, hudimi |
145 |
motnjami hemostaze. Uporaba Voltaren rapida je kontraindicirana v noseènosti |
146 |
(predvsem v zadnjih treh mesecih noseènosti) in med dojenjem (redno |
147 |
jemanje veèjih odmerkov). Prav tako je kontraindiciran pri bolnikih, |
148 |
ki so preobèutljivi za diklofenak in druge sestavine zdravila, ter |
149 |
pri bolnikih, kjer so salicilati ali druga zdravila, ki prepreèujejo |
150 |
tvorbo prostaglandinov, povzroèili alergièno reakcijo. </p> |
151 |
</div> |
152 |
|
153 |
<div align="Justify"> |
154 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
155 |
</div> |
156 |
|
157 |
<div align="Justify"> |
158 |
<p style="text-align: justify; "> Previdnostni ukrepi </p> |
159 |
</div> |
160 |
|
161 |
<div align="Justify"> |
162 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid je namenjen zdravljenju |
163 |
akutnih boleèin, zato ga uporabljamo le nekaj dni. Pri daljšem zdravljenju |
164 |
moramo kontrolirati krvno sliko. Pri bolnikih, ki dlje èasa jemljejo |
165 |
Voltaren rapid, moramo nadzorovati tudi delovanje jeter, ker je mo¾no |
166 |
prehodno zvišanje vrednosti serumskih jetrnih encimov. </p> |
167 |
</div> |
168 |
|
169 |
<div align="Justify"> |
170 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
171 |
</div> |
172 |
|
173 |
<div align="Justify"> |
174 |
<p style="text-align: justify; "> V redkih primerih zdravljenje z Voltarenom |
175 |
povzroèi krvavitve ali razjede v prebavilih s simptomi ali brez njih; |
176 |
tedaj moramo prekiniti zdravljenje. </p> |
177 |
</div> |
178 |
|
179 |
<div align="Justify"> |
180 |
<p style="text-align: justify; "> Tako kot druga nesteroidna protivnetna |
181 |
zdravila Voltaren rapid v zelo redkih primerih povzroèi anafilaktièno |
182 |
reakcijo, tudi brez predhodnega zdravljenja z zdravilom. </p> |
183 |
</div> |
184 |
|
185 |
<div align="Justify"> |
186 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
187 |
</div> |
188 |
|
189 |
<div align="Justify"> |
190 |
<p style="text-align: justify; "> Medsebojna uèinkovanja zdravil |
191 |
</p> |
192 |
</div> |
193 |
|
194 |
<div align="Justify"> |
195 |
<p style="text-align: justify; "> Diklofenak lahko zviša serumsko raven |
196 |
digoksina in litija. </p> |
197 |
</div> |
198 |
|
199 |
<div align="Justify"> |
200 |
<p style="text-align: justify; "> Diklofenak zavira delovanje diuretikov. |
201 |
Med soèasnim zdravljenjem z diuretiki, ki varèujejo s kalijem, |
202 |
lahko diklofenak zviša serumsko raven kalija. Mo¾en je tudi zmanjšan |
203 |
uèinek zdravil za zni¾evanje krvnega tlaka. </p> |
204 |
</div> |
205 |
|
206 |
<div align="Left"> |
207 |
<p style="text-align: left; "> Med soèasnim jemanjem Voltaren rapida |
208 |
in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko zveèa pogostnost |
209 |
stranskih uèinkov, zato kombiniranje teh zdravil ni priporoèljivo. |
210 |
</p> |
211 |
</div> |
212 |
|
213 |
<div align="Justify"> |
214 |
<p style="text-align: justify; "> Èeprav ni dokazano, da diklofenak |
215 |
vpliva na delovanje antikoagulantov, moramo bolnike, ki soèasno jemljejo |
216 |
Voltaren rapid in antikoagulante, skrbno nadzorovati. </p> |
217 |
</div> |
218 |
|
219 |
<div align="Justify"> |
220 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren sicer lahko dajemo soèasno |
221 |
s hipoglikemiki, vendar je mo¾en vpliv na njihovo delovanje, kar pa |
222 |
je izredno redko. V tem primeru moramo prilagoditi odmerek hipoglikemika. |
223 |
</p> |
224 |
</div> |
225 |
|
226 |
<div align="Justify"> |
227 |
<p style="text-align: justify; "> Uporaba Voltaren rapida 24 ur pred uporabo |
228 |
metotreksata ali 24 ur po njej ni priporoèljiva, ker lahko zviša raven |
229 |
metotreksata v krvi in poveèa njegovo toksièno delovanje. </p> |
230 |
</div> |
231 |
|
232 |
<div align="Justify"> |
233 |
<p style="text-align: justify; "> Soèasna uporaba ciklosporina in |
234 |
Voltaren rapida lahko poveèa nefrotoksièno delovanje ciklosporina. |
235 |
</p> |
236 |
</div> |
237 |
|
238 |
<div align="Justify"> |
239 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
240 |
</div> |
241 |
|
242 |
<div align="Justify"> |
243 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Posebna opozorila</b> </p> |
244 |
</div> |
245 |
|
246 |
<div align="Justify"> |
247 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid moramo dajati previdno |
248 |
bolnikom z anamnezo prebavnih motenj ali ulceroznega kolitisa ter bolnikom |
249 |
z jetrno okvaro in porfirijo. </p> |
250 |
</div> |
251 |
|
252 |
<div align="Justify"> |
253 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid dajemo previdno tudi bolnikom |
254 |
s hudim srènim popušèanjem ali ledvièno okvaro, starejšim |
255 |
bolnikom, tistim, ki jemljejo diuretike in izsušenim bolnikom (npr. pred |
256 |
ali po operaciji). Tedaj moramo kontrolirati delovanje ledvic. Starejšim |
257 |
bolnikom dajemo najmanjše uèinkovite odmerke. </p> |
258 |
</div> |
259 |
|
260 |
<div align="Justify"> |
261 |
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnikih z blagimi motnjami strjevanja |
262 |
krvi ali delovanja trombocitov Voltaren rapid uporabljamo previdno. Previdnost |
263 |
je potrebna tudi pri bolnikih z epilepsijo, arterijsko hipertenzijo. </p> |
264 |
</div> |
265 |
|
266 |
<div align="Justify"> |
267 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid ni primeren za zdravljenje |
268 |
otrok, mlajših od 14 let. </p> |
269 |
</div> |
270 |
|
271 |
<div align="Justify"> |
272 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
273 |
</div> |
274 |
|
275 |
<div align="Justify"> |
276 |
<p style="text-align: justify; "> Noseènost in dojenje </p> |
277 |
</div> |
278 |
|
279 |
<div align="Justify"> |
280 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenja z Voltaren rapidom med noseènostjo, |
281 |
zlasti v zadnjem trimeseèju, ne priporoèamo, razen èe |
282 |
zdravnik presodi, da je uporaba nujna. Tedaj uporabljamo najmanjše odmerke, |
283 |
ki so še uèinkoviti. </p> |
284 |
</div> |
285 |
|
286 |
<div align="Justify"> |
287 |
<p style="text-align: justify; "> Med dojenjem redno jemanje veèjih |
288 |
odmerkov ni priporoèljivo. </p> |
289 |
</div> |
290 |
|
291 |
<div align="Justify"> |
292 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
293 |
</div> |
294 |
|
295 |
<div align="Justify"> |
296 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i> |
297 |
</p> |
298 |
</div> |
299 |
|
300 |
<div align="Justify"> |
301 |
<p style="text-align: justify; "> Ni znano, da bi diklofenak pomembno vplival |
302 |
na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. Pri posameznih bolnikih se |
303 |
lahko pojavita omotiènost ali vrtoglavica. </p> |
304 |
</div> |
305 |
|
306 |
<div align="Justify"> |
307 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
308 |
</div> |
309 |
|
310 |
<div align="Justify"> |
311 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Odmerjanje in uporaba</b> </p> |
312 |
</div> |
313 |
|
314 |
<div align="Justify"> |
315 |
<p style="text-align: justify; "> Voltaren rapid popijemo s kozarcem vode |
316 |
pred jedjo. </p> |
317 |
</div> |
318 |
|
319 |
<div align="Justify"> |
320 |
<p style="text-align: justify; "> Obièajni odmerek pri odraslih je |
321 |
100 do 150 mg na dan, razdeljen na 3 odmerke (1 oblo¾ena tableta 3-krat |
322 |
na dan). Bolnikom z bla¾jimi boleèinami in otrokom, starejšim |
323 |
od 14 let, zadostuje do 100 mg na dan (1 oblo¾ena tableta dvakrat |
324 |
na dan). </p> |
325 |
</div> |
326 |
|
327 |
<div align="Justify"> |
328 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
329 |
</div> |
330 |
|
331 |
<div align="Justify"> |
332 |
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnicah z dismenorejo doloèimo |
333 |
odmerek individualno. Obièajno dajemo 100 do 150 mg na dan (1 oblo¾eno |
334 |
tableto 2- do 3-krat na dan). Pri hujših boleèinah lahko zaèetni |
335 |
dnevni odmerek zveèamo na 200 mg (1 oblo¾eno tableto 4-krat |
336 |
na dan). </p> |
337 |
</div> |
338 |
|
339 |
<div align="Justify"> |
340 |
<p style="text-align: justify; "> Zaèetni odmerek pri migreni je |
341 |
50 mg (1 oblo¾ena tableta), vzeti ga je treba takoj, ko se pojavijo |
342 |
prvi znaki napada. Èe po dveh urah zaèetni odmerek ne zadostuje |
343 |
veè, lahko vzamemo še 50 mg (1 oblo¾eno tableto). V presledkih |
344 |
po 4 do 6 ur lahko po potrebi jemljemo po 1 oblo¾eno tableto do najveè |
345 |
200 mg na dan (4 oblo¾ene tablete). </p> |
346 |
</div> |
347 |
|
348 |
<div align="Left"> |
349 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
350 |
</div> |
351 |
|
352 |
<div align="Justify"> |
353 |
<p style="text-align: justify; "> Preveliko odmerjanje </p> |
354 |
</div> |
355 |
|
356 |
<div align="Justify"> |
357 |
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja so: slabost, |
358 |
bruhanje, driska, erozivni gastritis, razjede prebavil, krvavitve iz prebavil, |
359 |
hipotenzija, depresija dihanja, nefrotoksiènost (do akutne odpovedi |
360 |
ledvic) in motnje osrednjega ¾ivèevja (od letargije in zaspanosti |
361 |
do konvulzij in kome). </p> |
362 |
</div> |
363 |
|
364 |
<div align="Justify"> |
365 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
366 |
</div> |
367 |
|
368 |
<div align="Justify"> |
369 |
<p style="text-align: justify; "> V primeru prevelikega odmerjanja po peroralnem |
370 |
jemanju, moramo èim prej izzvati bruhanje ali izprati ¾elodec |
371 |
in dati bolniku aktivno oglje. Zdravljenje je simptomatièno. Pri |
372 |
hudi hipotenziji uporabimo plazemske nadomestke, pri konvulzijah pa diazepam |
373 |
ali katerega od benzodiazepinskih antikonvulzivov. Nadzorovati je treba vitalne |
374 |
funkcije. </p> |
375 |
</div> |
376 |
|
377 |
<div align="Justify"> |
378 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
379 |
</div> |
380 |
|
381 |
<div align="Justify"> |
382 |
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki </p> |
383 |
</div> |
384 |
|
385 |
<div align="Justify"> |
386 |
<p style="text-align: justify; "> Lahko se pojavijo boleèine v trebuhu, |
387 |
slabost, bruhanje, driska, dispepsija, flatulenca in anoreksija. Redkeje |
388 |
pride do krvavitev iz prebavil in peptiène razjede (s krvavitvijo |
389 |
ali perforacijo ali brez nje). Pojavita se lahko še hematemeza in melena. |
390 |
</p> |
391 |
</div> |
392 |
|
393 |
<div align="Justify"> |
394 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
395 |
</div> |
396 |
|
397 |
<div align="Justify"> |
398 |
<p style="text-align: justify; "> Od stranskih uèinkov na osrednje |
399 |
¾ivèevje se lahko pojavijo glavobol, vrtoglavica in omotiènost, |
400 |
razdra¾ljivost, utrujenost, redkeje zaspanost. Redko lahko pride do |
401 |
ko¾nih izpušèajev, še redkeje do urtikarije in sistemskih preobèutljivostnih |
402 |
reakcij, angioedema, bronhospazma, anafilaktiènega šoka. Od stranskih |
403 |
uèinkov na ledvice je redko otekanje, zelo redka je tudi akutna ledvièna |
404 |
odpoved. Obèasno se prehodno zveèajo vrednosti serumskih jetrnih |
405 |
encimov, redko se pojavi hepatitis z zlatenico ali brez nje. Trombocitopenija |
406 |
in levkopenija sta redka ne¾elena uèinka. Mo¾na je preobèutljivost |
407 |
na sonce. </p> |
408 |
</div> |
409 |
|
410 |
<div align="Justify"> |
411 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
412 |
</div> |
413 |
|
414 |
<div align="Justify"> |
415 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
416 |
</div> |
417 |
|
418 |
<div align="Justify"> |
419 |
<p style="text-align: justify; "> Rp - izdaja samo na zdravniški recept |
420 |
</p> |
421 |
</div> |
422 |
|
423 |
<div align="Justify"> |
424 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
425 |
</div> |
426 |
|
427 |
<div align="Justify"> |
428 |
<p style="text-align: justify; "> Oprema </p> |
429 |
</div> |
430 |
|
431 |
<div align="Justify"> |
432 |
<p style="text-align: justify; "> zlo¾enka z 10 oblo¾enimi |
433 |
tabletami </p> |
434 |
</div> |
435 |
|
436 |
<div align="Justify"> |
437 |
<p style="text-align: justify; "> 10 x 50 mg oblo¾enih tablet v pretisnem |
438 |
omotu </p> |
439 |
</div> |
440 |
|
441 |
<div align="Justify"> |
442 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
443 |
</div> |
444 |
|
445 |
<div align="Left"> |
446 |
<p style="text-align: left; "> 3 </p> |
447 |
</div> |
448 |
|
449 |
<div align="Left"> |
450 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
451 |
</div> |
452 |
|
453 |
<div align="Left"> |
454 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
455 |
</div> |
456 |
|
457 |
<div align="Left"> |
458 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
459 |
</div> |
460 |
|
461 |
<div align="Justify"> |
462 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
463 |
</div> |
464 |
<!--Section Ends--> |
465 |
</body> |
466 |
</html> |