1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Left"> |
9 |
<p style="text-align: left; "> <b>TINIDIL</b><b><sup> </sup></b><sup> |
10 |
isosorbidi dinitras</sup> </p> |
11 |
</div> |
12 |
|
13 |
<div align="Left"> |
14 |
<p style="text-align: left; "> podjezièna tableta </p> |
15 |
</div> |
16 |
|
17 |
<div align="Left"> |
18 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
19 |
</div> |
20 |
|
21 |
<div align="Left"> |
22 |
<p style="text-align: left; "> Sestava </p> |
23 |
</div> |
24 |
|
25 |
<div align="Left"> |
26 |
<p style="text-align: left; "> 1 podjezièna tableta vsebuje 5 mg |
27 |
izosorbid dinitrata. </p> |
28 |
</div> |
29 |
|
30 |
<div align="Left"> |
31 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
32 |
</div> |
33 |
|
34 |
<div align="Left"> |
35 |
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ni snovi sta: laktoza, natrijeva |
36 |
kroskarmeloza. </p> |
37 |
</div> |
38 |
|
39 |
<div align="Left"> |
40 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
41 |
</div> |
42 |
|
43 |
<div align="Left"> |
44 |
<p style="text-align: left; "> Lastnosti in delovanje </p> |
45 |
</div> |
46 |
|
47 |
<div align="Justify"> |
48 |
<p style="text-align: justify; "> Tinidil vsebuje izosorbidov dinitrat, |
49 |
organski nitrat, ki neposredno sprošèa gladke mišice, predvsem krvnih |
50 |
¾il. Zboljšuje predvsem pretok v venah, zato vpliva na sistemsko venodilatacijo |
51 |
in zmanjšuje volumensko obremenitev srca. V levem prekatu zni¾uje |
52 |
tlak ob koncu diastole. Tako zboljšuje pretok v globljih plasteh srène |
53 |
mišice ter zmanjša volumen v levem prekatu in porabo kisika. Zaradi sistemske |
54 |
arterijske dilatacije se zmanjša tlaèna obremenitev srca (s tem pa |
55 |
tudi poraba kisika v srèni mišici), zaradi sistemske arteriolne dilatacije |
56 |
pa se zmanjša periferni odpor in zni¾a pljuèni kapilarni tlak. |
57 |
V srcu razširja predvsem velike epikardne krvne ¾ile, zato se zveèa |
58 |
dotok krvi v ishemiène in neishemiène predele. </p> |
59 |
</div> |
60 |
|
61 |
<div align="Justify"> |
62 |
<p style="text-align: justify; "> Po sublingvalni uporabi zaène Tinidil |
63 |
delovati èez tri do pet minut, uèinek pa traja do dve uri. |
64 |
Lingvalete lahko tudi pogoltnemo. V tem primeru zaène zdravilo delovati |
65 |
èez pol ure, uèinkuje pa do osem ur. </p> |
66 |
</div> |
67 |
|
68 |
<div align="Justify"> |
69 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
70 |
</div> |
71 |
|
72 |
<div align="Left"> |
73 |
<p style="text-align: left; "> <b>Indikacije</b> </p> |
74 |
</div> |
75 |
|
76 |
<div align="Left"> |
77 |
<p style="text-align: left; "> zdravljenje in prepreèevanje angine |
78 |
pektoris<b> </b> </p> |
79 |
</div> |
80 |
|
81 |
<div align="Left"> |
82 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
83 |
</div> |
84 |
|
85 |
<div align="Left"> |
86 |
<p style="text-align: left; "> Kontraindikacije </p> |
87 |
</div> |
88 |
|
89 |
<div align="Justify"> |
90 |
<p style="text-align: justify; "> preobèutljivost za nitrate in druge |
91 |
sestavine zdravila, sistolièni tlak, ni¾ji kot 100 mmHg (13,3 |
92 |
kPa), obstrukcijska hipertrofièna kardiomiopatija, akutni srèni |
93 |
infarkt z nizkim tlakom polnjenja, huda aortna in mitralna stenoza, srèna |
94 |
tamponada in konstriktivni perikarditis, zvišan intrakranialni tlak (npr. |
95 |
pri poškodbah glave, mo¾ganskih krvavitvah ali tumorjih v glavi), |
96 |
anemija hujše stopnje, ozkokotni glavkom </p> |
97 |
</div> |
98 |
|
99 |
<div align="Left"> |
100 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
101 |
</div> |
102 |
|
103 |
<div align="Left"> |
104 |
<p style="text-align: left; "> Previdnostni ukrepi </p> |
105 |
</div> |
106 |
|
107 |
<div align="Justify"> |
108 |
<p style="text-align: justify; "> Med dolgotrajnim zdravljenjem s Tinidilom |
109 |
se lahko njegova uèinkovitost zaradi pojava tolerance za izosorbid |
110 |
dinitrat zmanjša. V tem primeru zdravilo za nekaj èasa prenehamo uporabljati |
111 |
(najbolje ponoèi za 10 do 12 ur). Bolniku predpišemo zdravilo za zdravljenje |
112 |
angine pektoris, ki ima drugaèen naèin delovanja (glej Odmerjanje |
113 |
in naèin uporabe). </p> |
114 |
</div> |
115 |
|
116 |
<div align="Left"> |
117 |
<p style="text-align: left; "> Na zaèetku zdravljenja se lahko kljub |
118 |
uporabi majhnih odmerkov krvni tlak zni¾a, zato ni priporoèljivo |
119 |
hitro vstati iz le¾eèega ali sedeèega polo¾aja. |
120 |
</p> |
121 |
</div> |
122 |
|
123 |
<div align="Left"> |
124 |
<p style="text-align: left; "> Zdravljenje s Tinidilom ustavljamo previdno |
125 |
s postopnim zmanjševanjem odmerkov. </p> |
126 |
</div> |
127 |
|
128 |
<div align="Left"> |
129 |
<p style="text-align: left; "> Zdravilo dajemo previdno pri hudi jetrni |
130 |
ali ledvièni odpovedi in hipotirozi. </p> |
131 |
</div> |
132 |
|
133 |
<div align="Left"> |
134 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
135 |
</div> |
136 |
|
137 |
<div align="Left"> |
138 |
<p style="text-align: left; "> Medsebojna uèinkovanja zdravil </p> |
139 |
</div> |
140 |
|
141 |
<div align="Justify"> |
142 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravila z antihipertenzijskim delovanjem |
143 |
(blokatorji adrenergiènih receptorjev beta, diuretiki, antagonisti |
144 |
receptorjev angiotenzina II, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalèkov), |
145 |
drugi vazodilatatorji in triciklièni antidepresivi lahko zveèajo |
146 |
hipotenzijski uèinek podjeziènih tablet Tinidil. Soèasno |
147 |
pitje alkoholnih pijaè lahko povzroèi moèan glavobol |
148 |
in hipotenzijo. Bolniki, ki se zdravijo z nitrati, ne smejo jemati sildenafila |
149 |
(Viagre). </p> |
150 |
</div> |
151 |
|
152 |
<div align="Left"> |
153 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
154 |
</div> |
155 |
|
156 |
<div align="Left"> |
157 |
<p style="text-align: left; "> Posebna opozorila </p> |
158 |
</div> |
159 |
|
160 |
<div align="Justify"> |
161 |
<p style="text-align: justify; "> Na zaèetku zdravljenja se lahko |
162 |
kljub uporabi majhnih odmerkov zni¾a krvni tlak (predvsem v stojeèem |
163 |
polo¾aju). Zdravilo dajemo zato še posebej previdno bolnikom z zmanjšanim |
164 |
volumnom krvi (npr. pri zdravljenju z diuretiki, dehidraciji) in ni¾jim |
165 |
sistoliènim tlakom. </p> |
166 |
</div> |
167 |
|
168 |
<div align="Justify"> |
169 |
<p style="text-align: justify; "> Tinidil ni primeren za zdravljenje akutnega |
170 |
napada angine pektoris. </p> |
171 |
</div> |
172 |
|
173 |
<div align="Justify"> |
174 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravilo lahko pri hudi koronarni bolezni |
175 |
izzove paradoksno angino pektoris. </p> |
176 |
</div> |
177 |
|
178 |
<div align="Left"> |
179 |
<p style="text-align: left; "> O varnosti in uèinkovitosti uporabe |
180 |
Tinidila pri otrocih še nimamo dovolj podatkov. </p> |
181 |
</div> |
182 |
|
183 |
<div align="Left"> |
184 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
185 |
</div> |
186 |
|
187 |
<div align="Justify"> |
188 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Noseènost in dojenje</i><b><i></i></b> |
189 |
</p> |
190 |
</div> |
191 |
|
192 |
<div align="Justify"> |
193 |
<p style="text-align: justify; "> Ni poroèil o ne¾elenih uèinkih |
194 |
uporabe izosorbidovega dinitrata med noseènostjo ali dojenjem, zato |
195 |
zdravilo dajemo le v nujnih primerih, pod zdravniškim nadzorom, kadar prièakovana |
196 |
koristnost za mater opravièuje tveganja za plod. </p> |
197 |
</div> |
198 |
|
199 |
<div align="Justify"> |
200 |
<p style="text-align: justify; "> Podatkov o izloèanju zdravila v |
201 |
materino mleko ni, zato ga dajemo dojeèim materam zelo previdno. </p> |
202 |
</div> |
203 |
|
204 |
<div align="Left"> |
205 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
206 |
</div> |
207 |
|
208 |
<div align="Left"> |
209 |
<p style="text-align: left; "> <i>Vpliv na psihofizièno sposobnost</i> |
210 |
</p> |
211 |
</div> |
212 |
|
213 |
<div align="Left"> |
214 |
<p style="text-align: left; "> Pri posameznih bolnikih lahko zdravilo, zlasti |
215 |
na zaèetku zdravljenja, povzroèi zni¾anje krvnega tlaka |
216 |
in omotiènost ter prehodno zmanjša sposobnost za upravljanje vozil |
217 |
in strojev. </p> |
218 |
</div> |
219 |
|
220 |
<div align="Left"> |
221 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
222 |
</div> |
223 |
|
224 |
<div align="Left"> |
225 |
<p style="text-align: left; "> Odmerjanje in uporaba </p> |
226 |
</div> |
227 |
|
228 |
<div align="Justify"> |
229 |
<p style="text-align: justify; "> Za prepreèevanje akutnega napada |
230 |
angine pektoris je primerna podjezièna uporaba Tinidila (podjezièno |
231 |
tableto polo¾imo pod jezik) 5 do 10 minut pred predvidenim dogodkom, |
232 |
ki bi lahko povzroèil napad angine pektoris. Eno do dve podjezièni |
233 |
tableti (5 do 10 mg) uporabimo na dve do tri ure; odmerek lahko zveèujemo, |
234 |
dokler simptomi ne izginejo ali se ne pojavijo stranski uèinki. Podjezièna |
235 |
tableta naj se pod jezikom raztopi, zato v tem èasu ni priporoèljivo |
236 |
jesti niti piti. </p> |
237 |
</div> |
238 |
|
239 |
<div align="Justify"> |
240 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
241 |
</div> |
242 |
|
243 |
<div align="Justify"> |
244 |
<p style="text-align: justify; "> Za kronièno prepreèevanje |
245 |
angine pektoris je obièajen odmerek 5 do 20 mg Tinidila na šest ur |
246 |
podnevi. Da prepreèimo toleranco za zdravilo, je priporoèljivo |
247 |
12-urno obdobje brez Tinidila (najbolje ponoèi). Bolnik naj l podjezièno |
248 |
tableto pogoltne po jedi z malo tekoèine. </p> |
249 |
</div> |
250 |
|
251 |
<div align="Left"> |
252 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
253 |
</div> |
254 |
|
255 |
<div align="Left"> |
256 |
<p style="text-align: left; "> Preveliko odmerjanje </p> |
257 |
</div> |
258 |
|
259 |
<div align="Left"> |
260 |
<p style="text-align: left; "> <i>Znaki prevelikega odmerjanja</i> </p> |
261 |
</div> |
262 |
|
263 |
<div align="Justify"> |
264 |
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja izosorbid |
265 |
dinitrata so hipotenzija, refleksna tahikardija, omotiènost, v hujših |
266 |
primerih tudi kratkotrajna izguba zavesti, izredno redko pa methemoglobinemija |
267 |
s cianozo in tahipnejo, kasneje pa z dispnejo in bradipnejo. </p> |
268 |
</div> |
269 |
|
270 |
<div align="Justify"> |
271 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje </p> |
272 |
</div> |
273 |
|
274 |
<div align="Justify"> |
275 |
<p style="text-align: justify; "> Bolnika pole¾emo tako, da ima noge |
276 |
in roke višje kot telo. Tako se zboljša venski dotok krvi v srce. Pomaga |
277 |
tudi pasivno premikanje okonèin. Dajemo infuzije tekoèin. Pri |
278 |
methemoglobinemiji uporabimo intravensko metilensko modrilo (1-odstotno raztopino) |
279 |
v odmerku 1 do 2 mg/kg telesne mase. </p> |
280 |
</div> |
281 |
|
282 |
<div align="Left"> |
283 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
284 |
</div> |
285 |
|
286 |
<div align="Left"> |
287 |
<p style="text-align: left; "> Stranski uèinki </p> |
288 |
</div> |
289 |
|
290 |
<div align="Justify"> |
291 |
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki so posledica širjenja |
292 |
krvnih ¾il. Najpogostejši so: rdeèica na obrazu in vratu, glavobol, |
293 |
slabost ali bruhanje in ortostatska hipotenzija, šumenje in zvonjenje v ušesih |
294 |
ter omotica. Palpitacije, tahikardija in neprijeten obèutek za prsnico |
295 |
so posledica vazodilatacije, ki povzroèa dra¾enje simpatikusa. |
296 |
Veèina stranskih uèinkov je odvisna od velikosti odmerka, zato |
297 |
jih lahko ubla¾imo ali prepreèimo, èe odmerke zveèujemo |
298 |
postopno. </p> |
299 |
</div> |
300 |
|
301 |
<div align="Justify"> |
302 |
<p style="text-align: justify; "> V strokovni literaturi je omenjen tudi |
303 |
primer odtegnitvenega sindroma (predvsem pri bolnikih z napredovano obliko |
304 |
koronarne bolezni) - naglo poslabšanje motenj po prenehanju zdravljenja. |
305 |
</p> |
306 |
</div> |
307 |
|
308 |
<div align="Justify"> |
309 |
<p style="text-align: justify; "> Redko se lahko pojavijo motnje vida, suha |
310 |
usta in ko¾ni izpušèaji. </p> |
311 |
</div> |
312 |
|
313 |
<div align="Justify"> |
314 |
<p style="text-align: justify; "> Blag pekoè obèutek pod jezikom |
315 |
je znak, da podjezièna tableta uèinkuje. </p> |
316 |
</div> |
317 |
|
318 |
<div align="Justify"> |
319 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
320 |
</div> |
321 |
|
322 |
<div align="Left"> |
323 |
<p style="text-align: left; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
324 |
</div> |
325 |
|
326 |
<div align="Left"> |
327 |
<p style="text-align: left; "> Rp - izdaja samo na zdravniški recept </p> |
328 |
</div> |
329 |
|
330 |
<div align="Left"> |
331 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
332 |
</div> |
333 |
|
334 |
<div align="Left"> |
335 |
<p style="text-align: left; "> Oprema </p> |
336 |
</div> |
337 |
|
338 |
<div align="Left"> |
339 |
<p style="text-align: left; "> zlo¾enka s 40 podjeziènimi |
340 |
tabletami po 5 mg </p> |
341 |
</div> |
342 |
|
343 |
<div align="Left"> |
344 |
<p style="text-align: left; "> 4x10 podjeziènih tablet v pretisnem |
345 |
omotu </p> |
346 |
</div> |
347 |
|
348 |
<div align="Left"> |
349 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
350 |
</div> |
351 |
|
352 |
<div align="Left"> |
353 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
354 |
</div> |
355 |
|
356 |
<div align="Left"> |
357 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
358 |
</div> |
359 |
|
360 |
<div align="Left"> |
361 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
362 |
</div> |
363 |
|
364 |
<div align="Left"> |
365 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
366 |
</div> |
367 |
|
368 |
<div align="Left"> |
369 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
370 |
</div> |
371 |
|
372 |
<div align="Left"> |
373 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
374 |
</div> |
375 |
|
376 |
<div align="Left"> |
377 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
378 |
</div> |
379 |
|
380 |
<div align="Left"> |
381 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
382 |
</div> |
383 |
|
384 |
<div align="Left"> |
385 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
386 |
</div> |
387 |
<!--Section Ends--> |
388 |
</body> |
389 |
</html> |