| 1 |
|
| 2 |
|
| 3 |
<!--Section Begins--><br> |
| 4 |
|
| 5 |
|
| 6 |
|
| 7 |
|
| 8 |
|
| 9 |
|
| 10 |
<div align="left"> |
| 11 |
<p style="text-align: left;"> |
| 12 |
|
| 13 |
<b>SUMAMED</b><b><sup> </sup></b><b> S</b> azithromycinum |
| 14 |
|
| 15 |
</p> |
| 16 |
</div> |
| 17 |
|
| 18 |
|
| 19 |
|
| 20 |
|
| 21 |
|
| 22 |
|
| 23 |
|
| 24 |
|
| 25 |
|
| 26 |
|
| 27 |
|
| 28 |
|
| 29 |
<div align="left"> |
| 30 |
<p style="text-align: left;"> |
| 31 |
|
| 32 |
tablete po 500 mg |
| 33 |
|
| 34 |
</p> |
| 35 |
</div> |
| 36 |
|
| 37 |
|
| 38 |
|
| 39 |
|
| 40 |
|
| 41 |
|
| 42 |
|
| 43 |
|
| 44 |
|
| 45 |
|
| 46 |
|
| 47 |
|
| 48 |
<div align="left"> |
| 49 |
<p style="text-align: left;"> |
| 50 |
|
| 51 |
|
| 52 |
|
| 53 |
</p> |
| 54 |
</div> |
| 55 |
|
| 56 |
|
| 57 |
|
| 58 |
|
| 59 |
|
| 60 |
|
| 61 |
|
| 62 |
|
| 63 |
|
| 64 |
|
| 65 |
|
| 66 |
|
| 67 |
<div align="left"> |
| 68 |
<p style="text-align: left;"> |
| 69 |
|
| 70 |
<b>Sestava</b> |
| 71 |
|
| 72 |
</p> |
| 73 |
</div> |
| 74 |
|
| 75 |
|
| 76 |
|
| 77 |
|
| 78 |
|
| 79 |
|
| 80 |
|
| 81 |
|
| 82 |
|
| 83 |
|
| 84 |
|
| 85 |
|
| 86 |
<div align="left"> |
| 87 |
<p style="text-align: left;"> |
| 88 |
|
| 89 |
1 tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki dihidrata. |
| 90 |
|
| 91 |
</p> |
| 92 |
</div> |
| 93 |
|
| 94 |
|
| 95 |
|
| 96 |
|
| 97 |
|
| 98 |
|
| 99 |
|
| 100 |
|
| 101 |
|
| 102 |
|
| 103 |
|
| 104 |
|
| 105 |
<div align="left"> |
| 106 |
<p style="text-align: left;"> |
| 107 |
|
| 108 |
Dodani sta mikrokristalna celuloza in hidroksipropilmetilna celuloza. |
| 109 |
|
| 110 |
</p> |
| 111 |
</div> |
| 112 |
|
| 113 |
|
| 114 |
|
| 115 |
|
| 116 |
|
| 117 |
|
| 118 |
|
| 119 |
|
| 120 |
|
| 121 |
|
| 122 |
|
| 123 |
|
| 124 |
<div align="left"> |
| 125 |
<p style="text-align: left;"> |
| 126 |
|
| 127 |
|
| 128 |
|
| 129 |
</p> |
| 130 |
</div> |
| 131 |
|
| 132 |
|
| 133 |
|
| 134 |
|
| 135 |
|
| 136 |
|
| 137 |
|
| 138 |
|
| 139 |
|
| 140 |
|
| 141 |
|
| 142 |
|
| 143 |
<div align="left"> |
| 144 |
<p style="text-align: left;"> |
| 145 |
|
| 146 |
<b>Lastnosti in delovanje</b> |
| 147 |
|
| 148 |
</p> |
| 149 |
</div> |
| 150 |
|
| 151 |
|
| 152 |
|
| 153 |
|
| 154 |
|
| 155 |
|
| 156 |
|
| 157 |
|
| 158 |
|
| 159 |
|
| 160 |
|
| 161 |
|
| 162 |
<div align="left"> |
| 163 |
<p style="text-align: left;"> |
| 164 |
|
| 165 |
SUMAMED je antibiotik s širokim spektrom delovanja, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotikov, imenovanih azalidi. Z inhibiranjem sinteze bakterijskih beljakovin zavira sposobnost bakterij, da se razmno¾ujejo in rastejo. |
| 166 |
|
| 167 |
</p> |
| 168 |
</div> |
| 169 |
|
| 170 |
|
| 171 |
|
| 172 |
|
| 173 |
|
| 174 |
|
| 175 |
|
| 176 |
|
| 177 |
|
| 178 |
|
| 179 |
|
| 180 |
|
| 181 |
<div align="left"> |
| 182 |
<p style="text-align: left;"> |
| 183 |
|
| 184 |
Protimikrobni spekter Sumameda zajema razliène po Gramu pozitivne in negativne mikroorganizme, anaerobe, ter intracelularne in klinièno atipiène povzroèitelje. |
| 185 |
|
| 186 |
</p> |
| 187 |
</div> |
| 188 |
|
| 189 |
|
| 190 |
|
| 191 |
|
| 192 |
|
| 193 |
|
| 194 |
|
| 195 |
|
| 196 |
|
| 197 |
|
| 198 |
|
| 199 |
|
| 200 |
<div align="left"> |
| 201 |
<p style="text-align: left;"> |
| 202 |
|
| 203 |
Enkratna lastnost Sumameda je ciljno delovanje na mestu infekcije, kar omogoèa prenos prek belih krvnièk. Terapevtske koncentracije v vnetno spremenjenih tkivih so, odvisno od vrste tkiva, veèkrat veèje kot v zdravih tkivih in ostanejo take še pet do sedem dni po prenehanju jemanja zdravila. Zaradi naštetih lastnosti je jemanje zdravila preprosto in kratkotrajno. Sumamed (azitromicin) uporabljamo za zdravljenje oku¾b dihal, ko¾e in mehkih tkiv ter spolno prenosljivih bolezni. |
| 204 |
|
| 205 |
</p> |
| 206 |
</div> |
| 207 |
|
| 208 |
|
| 209 |
|
| 210 |
|
| 211 |
|
| 212 |
|
| 213 |
|
| 214 |
|
| 215 |
|
| 216 |
|
| 217 |
|
| 218 |
|
| 219 |
<div align="left"> |
| 220 |
<p style="text-align: left;"> |
| 221 |
|
| 222 |
Novo ime Sumamed S oznaèuje pakiranje, katerega skupni odmerek je |
| 223 |
|
| 224 |
</p> |
| 225 |
</div> |
| 226 |
|
| 227 |
|
| 228 |
|
| 229 |
|
| 230 |
|
| 231 |
|
| 232 |
|
| 233 |
|
| 234 |
|
| 235 |
|
| 236 |
|
| 237 |
|
| 238 |
<div align="left"> |
| 239 |
<p style="text-align: left;"> |
| 240 |
|
| 241 |
1 g (tbl. 2 x 500 mg) in se uporablja samo za zdravljenje spolno prenosljivih bolezni. |
| 242 |
|
| 243 |
</p> |
| 244 |
</div> |
| 245 |
|
| 246 |
|
| 247 |
|
| 248 |
|
| 249 |
|
| 250 |
|
| 251 |
|
| 252 |
|
| 253 |
|
| 254 |
|
| 255 |
|
| 256 |
|
| 257 |
<div align="left"> |
| 258 |
<p style="text-align: left;"> |
| 259 |
|
| 260 |
|
| 261 |
|
| 262 |
</p> |
| 263 |
</div> |
| 264 |
|
| 265 |
|
| 266 |
|
| 267 |
|
| 268 |
|
| 269 |
|
| 270 |
|
| 271 |
|
| 272 |
|
| 273 |
|
| 274 |
|
| 275 |
|
| 276 |
<div align="left"> |
| 277 |
<p style="text-align: left;"> |
| 278 |
|
| 279 |
<b>Indikacije</b> |
| 280 |
|
| 281 |
</p> |
| 282 |
</div> |
| 283 |
|
| 284 |
|
| 285 |
|
| 286 |
|
| 287 |
|
| 288 |
|
| 289 |
|
| 290 |
|
| 291 |
|
| 292 |
|
| 293 |
|
| 294 |
|
| 295 |
<div align="left"> |
| 296 |
<p style="text-align: left;"> |
| 297 |
|
| 298 |
spolno prenosljive bolezni: nekomplicirani uretritis/cervicitis |
| 299 |
|
| 300 |
</p> |
| 301 |
</div> |
| 302 |
|
| 303 |
|
| 304 |
|
| 305 |
|
| 306 |
|
| 307 |
|
| 308 |
|
| 309 |
|
| 310 |
|
| 311 |
|
| 312 |
|
| 313 |
|
| 314 |
<div align="left"> |
| 315 |
<p style="text-align: left;"> |
| 316 |
|
| 317 |
|
| 318 |
|
| 319 |
</p> |
| 320 |
</div> |
| 321 |
|
| 322 |
|
| 323 |
|
| 324 |
|
| 325 |
|
| 326 |
|
| 327 |
|
| 328 |
|
| 329 |
|
| 330 |
|
| 331 |
|
| 332 |
|
| 333 |
<div align="left"> |
| 334 |
<p style="text-align: left;"> |
| 335 |
|
| 336 |
<b>Kontraindikacije</b> |
| 337 |
|
| 338 |
</p> |
| 339 |
</div> |
| 340 |
|
| 341 |
|
| 342 |
|
| 343 |
|
| 344 |
|
| 345 |
|
| 346 |
|
| 347 |
|
| 348 |
|
| 349 |
|
| 350 |
|
| 351 |
|
| 352 |
<div align="left"> |
| 353 |
<p style="text-align: left;"> |
| 354 |
|
| 355 |
preobèutljivost na makrolidne antibiotike |
| 356 |
|
| 357 |
</p> |
| 358 |
</div> |
| 359 |
|
| 360 |
|
| 361 |
|
| 362 |
|
| 363 |
|
| 364 |
|
| 365 |
|
| 366 |
|
| 367 |
|
| 368 |
|
| 369 |
|
| 370 |
|
| 371 |
<div align="left"> |
| 372 |
<p style="text-align: left;"> |
| 373 |
|
| 374 |
|
| 375 |
|
| 376 |
</p> |
| 377 |
</div> |
| 378 |
|
| 379 |
|
| 380 |
|
| 381 |
|
| 382 |
|
| 383 |
|
| 384 |
|
| 385 |
|
| 386 |
|
| 387 |
|
| 388 |
|
| 389 |
|
| 390 |
<div align="left"> |
| 391 |
<p style="text-align: left;"> |
| 392 |
|
| 393 |
<b>Previdnostni ukrepi</b> |
| 394 |
|
| 395 |
</p> |
| 396 |
</div> |
| 397 |
|
| 398 |
|
| 399 |
|
| 400 |
|
| 401 |
|
| 402 |
|
| 403 |
|
| 404 |
|
| 405 |
|
| 406 |
|
| 407 |
|
| 408 |
|
| 409 |
<div align="left"> |
| 410 |
<p style="text-align: left;"> |
| 411 |
|
| 412 |
Previdnost je potrebna pri bolnikih s hujšimi motnjami v delovanju ledvic in jeter. Pri starejših bolnikih ni potrebno prilagoditi doze. |
| 413 |
|
| 414 |
</p> |
| 415 |
</div> |
| 416 |
|
| 417 |
|
| 418 |
|
| 419 |
|
| 420 |
|
| 421 |
|
| 422 |
|
| 423 |
|
| 424 |
|
| 425 |
|
| 426 |
|
| 427 |
|
| 428 |
<div align="left"> |
| 429 |
<p style="text-align: left;"> |
| 430 |
|
| 431 |
|
| 432 |
|
| 433 |
</p> |
| 434 |
</div> |
| 435 |
|
| 436 |
|
| 437 |
|
| 438 |
|
| 439 |
|
| 440 |
|
| 441 |
|
| 442 |
|
| 443 |
|
| 444 |
|
| 445 |
|
| 446 |
|
| 447 |
<div align="left"> |
| 448 |
<p style="text-align: left;"> |
| 449 |
|
| 450 |
<b>Int</b><b>erakcije</b> |
| 451 |
|
| 452 |
</p> |
| 453 |
</div> |
| 454 |
|
| 455 |
|
| 456 |
|
| 457 |
|
| 458 |
|
| 459 |
|
| 460 |
|
| 461 |
|
| 462 |
|
| 463 |
|
| 464 |
|
| 465 |
|
| 466 |
<div align="left"> |
| 467 |
<p style="text-align: left;"> |
| 468 |
|
| 469 |
Hrana zelo zmanjšuje resorbcijo azitromicina, zato naj ga bolnik vzame najmanj eno uro pred obrokom hrane ali dve uri po njem. Antacidi upoèasnijo resorbcijo azitromicina. Priporoèamo, da je med dajanjem azitromicina in antacidov najmanj 2 uri èasovnega presledka. Makrolidni antibiotiki lahko zveèajo delovanje teofilina, terfenadina, varfarina, karbamazepina, fenitoina, triazolama, digoksina, ergotamina in ciklosporina. V primerjavi z veèino makrolidov se azitromicin ne ve¾e na citokrom P-450 in doslej tudi niso opazili medsebojnega delovanja azitromicina in omenjenih zdravil. |
| 470 |
|
| 471 |
</p> |
| 472 |
</div> |
| 473 |
|
| 474 |
|
| 475 |
|
| 476 |
|
| 477 |
|
| 478 |
|
| 479 |
|
| 480 |
|
| 481 |
|
| 482 |
|
| 483 |
|
| 484 |
|
| 485 |
<div align="left"> |
| 486 |
<p style="text-align: left;"> |
| 487 |
|
| 488 |
|
| 489 |
|
| 490 |
</p> |
| 491 |
</div> |
| 492 |
|
| 493 |
|
| 494 |
|
| 495 |
|
| 496 |
|
| 497 |
|
| 498 |
|
| 499 |
|
| 500 |
|
| 501 |
|
| 502 |
|
| 503 |
|
| 504 |
<div align="left"> |
| 505 |
<p style="text-align: left;"> |
| 506 |
|
| 507 |
<b>Posebna opozorila</b> |
| 508 |
|
| 509 |
</p> |
| 510 |
</div> |
| 511 |
|
| 512 |
|
| 513 |
|
| 514 |
|
| 515 |
|
| 516 |
|
| 517 |
|
| 518 |
|
| 519 |
|
| 520 |
|
| 521 |
|
| 522 |
|
| 523 |
<div align="left"> |
| 524 |
<p style="text-align: left;"> |
| 525 |
|
| 526 |
Noseènost in dojenje |
| 527 |
|
| 528 |
</p> |
| 529 |
</div> |
| 530 |
|
| 531 |
|
| 532 |
|
| 533 |
|
| 534 |
|
| 535 |
|
| 536 |
|
| 537 |
|
| 538 |
|
| 539 |
|
| 540 |
|
| 541 |
|
| 542 |
<div align="left"> |
| 543 |
<p style="text-align: left;"> |
| 544 |
|
| 545 |
Reproduktivna raziskovanja na ¾ivalih niso pokazala škodljivega delovanja azitromicina na plod. Zaradi maloštevilnih kliniènih podatkov pa ne priporoèamo uporabe azitromicina med noseènostjo in dojenjem, razen èe koristnost uporabe presega morebitno tveganje. |
| 546 |
|
| 547 |
</p> |
| 548 |
</div> |
| 549 |
|
| 550 |
|
| 551 |
|
| 552 |
|
| 553 |
|
| 554 |
|
| 555 |
|
| 556 |
|
| 557 |
|
| 558 |
|
| 559 |
|
| 560 |
|
| 561 |
<div align="left"> |
| 562 |
<p style="text-align: left;"> |
| 563 |
|
| 564 |
|
| 565 |
|
| 566 |
</p> |
| 567 |
</div> |
| 568 |
|
| 569 |
|
| 570 |
|
| 571 |
|
| 572 |
|
| 573 |
|
| 574 |
|
| 575 |
|
| 576 |
|
| 577 |
|
| 578 |
|
| 579 |
|
| 580 |
<div align="left"> |
| 581 |
<p style="text-align: left;"> |
| 582 |
|
| 583 |
<b>Doziranje in uporaba</b> |
| 584 |
|
| 585 |
</p> |
| 586 |
</div> |
| 587 |
|
| 588 |
|
| 589 |
|
| 590 |
|
| 591 |
|
| 592 |
|
| 593 |
|
| 594 |
|
| 595 |
|
| 596 |
|
| 597 |
|
| 598 |
|
| 599 |
<div align="left"> |
| 600 |
<p style="text-align: left;"> |
| 601 |
|
| 602 |
Sumamed S jemljemo v enkratnem odmerku 1 g (2 tableti po 500 mg hkrati), eno uro pred obrokom hrane ali dve uri po njem. |
| 603 |
|
| 604 |
</p> |
| 605 |
</div> |
| 606 |
|
| 607 |
|
| 608 |
|
| 609 |
|
| 610 |
|
| 611 |
|
| 612 |
|
| 613 |
|
| 614 |
|
| 615 |
|
| 616 |
|
| 617 |
|
| 618 |
<div align="left"> |
| 619 |
<p style="text-align: left;"> |
| 620 |
|
| 621 |
|
| 622 |
|
| 623 |
</p> |
| 624 |
</div> |
| 625 |
|
| 626 |
|
| 627 |
|
| 628 |
|
| 629 |
|
| 630 |
|
| 631 |
|
| 632 |
|
| 633 |
|
| 634 |
|
| 635 |
|
| 636 |
|
| 637 |
<div align="left"> |
| 638 |
<p style="text-align: left;"> |
| 639 |
|
| 640 |
<b>Stranski uèinki</b> |
| 641 |
|
| 642 |
</p> |
| 643 |
</div> |
| 644 |
|
| 645 |
|
| 646 |
|
| 647 |
|
| 648 |
|
| 649 |
|
| 650 |
|
| 651 |
|
| 652 |
|
| 653 |
|
| 654 |
|
| 655 |
|
| 656 |
<div align="left"> |
| 657 |
<p style="text-align: left;"> |
| 658 |
|
| 659 |
Azitromicin redko povzroèa stranske uèinke. Nastanejo lahko gastrointestinalne motnje (napihnjenost, slabost, bruhanje, driska in boleèine v trebuhu) in izpušèaji na ko¾i. Lahko pride do zmernega zveèanja vrednosti jetrnih encimov nad zgornjo normalno mejo, nevtropenije, redkeje pa do nevtrofilije in eozinofilije. Te vrednosti se normalizirajo v 2 do 3 tednih po prenehanju zdravljenja. |
| 660 |
|
| 661 |
</p> |
| 662 |
</div> |
| 663 |
|
| 664 |
|
| 665 |
|
| 666 |
|
| 667 |
|
| 668 |
|
| 669 |
|
| 670 |
|
| 671 |
|
| 672 |
|
| 673 |
|
| 674 |
|
| 675 |
<div align="left"> |
| 676 |
<p style="text-align: left;"> |
| 677 |
|
| 678 |
|
| 679 |
|
| 680 |
</p> |
| 681 |
</div> |
| 682 |
|
| 683 |
|
| 684 |
|
| 685 |
|
| 686 |
|
| 687 |
|
| 688 |
|
| 689 |
|
| 690 |
|
| 691 |
|
| 692 |
|
| 693 |
|
| 694 |
<div align="left"> |
| 695 |
<p style="text-align: left;"> |
| 696 |
|
| 697 |
<b>Naèin izdajanja zdravila</b> |
| 698 |
|
| 699 |
</p> |
| 700 |
</div> |
| 701 |
|
| 702 |
|
| 703 |
|
| 704 |
|
| 705 |
|
| 706 |
|
| 707 |
|
| 708 |
|
| 709 |
|
| 710 |
|
| 711 |
|
| 712 |
|
| 713 |
<div align="left"> |
| 714 |
<p style="text-align: left;"> |
| 715 |
|
| 716 |
<b>Rp</b> - Zdravilo se sme izdati samo na zdravniški recept |
| 717 |
|
| 718 |
</p> |
| 719 |
</div> |
| 720 |
|
| 721 |
|
| 722 |
|
| 723 |
|
| 724 |
|
| 725 |
|
| 726 |
|
| 727 |
|
| 728 |
|
| 729 |
|
| 730 |
|
| 731 |
|
| 732 |
<div align="left"> |
| 733 |
<p style="text-align: left;"> |
| 734 |
|
| 735 |
|
| 736 |
|
| 737 |
</p> |
| 738 |
</div> |
| 739 |
|
| 740 |
|
| 741 |
|
| 742 |
|
| 743 |
|
| 744 |
|
| 745 |
|
| 746 |
|
| 747 |
|
| 748 |
|
| 749 |
|
| 750 |
|
| 751 |
<div align="left"> |
| 752 |
<p style="text-align: left;"> |
| 753 |
|
| 754 |
<b>Oprema</b> |
| 755 |
|
| 756 |
</p> |
| 757 |
</div> |
| 758 |
|
| 759 |
|
| 760 |
|
| 761 |
|
| 762 |
|
| 763 |
|
| 764 |
|
| 765 |
|
| 766 |
|
| 767 |
|
| 768 |
|
| 769 |
|
| 770 |
<div align="left"> |
| 771 |
<p style="text-align: left;"> |
| 772 |
|
| 773 |
Škatlica z 2 tabletama po 500 mg azitromicina |
| 774 |
|
| 775 |
</p> |
| 776 |
</div> |
| 777 |
|
| 778 |
|
| 779 |
|
| 780 |
|
| 781 |
|
| 782 |
|
| 783 |
|
| 784 |
|
| 785 |
|
| 786 |
|
| 787 |
|
| 788 |
|
| 789 |
<div align="left"> |
| 790 |
<p style="text-align: left;"> |
| 791 |
|
| 792 |
|
| 793 |
|
| 794 |
</p> |
| 795 |
</div> |
| 796 |
|
| 797 |
|
| 798 |
|
| 799 |
|
| 800 |
|
| 801 |
|
| 802 |
|
| 803 |
<!--Section Ends--> |
| 804 |
|
| 805 |
|
| 806 |
|
| 807 |
|
| 808 |
|
| 809 |
|
| 810 |
|
| 811 |
|
Parent Directory
| 
Revision Log