pliva-si/vade/1043.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>NOVOCEF</b><b><sup></sup></b><b> tablete 125 mg                                     </b>cefuroximum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>NOVOCEF</b><b><sup></sup></b><b> tablete 250 mg</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>NOVOCEF</b><b><sup></sup></b><b> tablete 500 mg</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta vsebuje<sup>*</sup> 125 mg cefuroksima v obliki cefuroksim aksetila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta vsebuje<sup>*</sup> 250 mg cefuroksima v obliki cefuroksim aksetila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta vsebuje<sup>*</sup> 500 mg cefuroksima v obliki cefuroksim aksetila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<sup>* </sup>uèinkovina Glaxo Wellcome

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, hipromeloza, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidoksibenzoat.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim je polsintetièni cefalosporinski antibiotik, ki zaradi protimikrobnega spektra in odpornosti proti bakterijskim betalaktamazam spada v drugo generacijo cefalosporinov. Baktericidno deluje podobno kot drugi betalaktamski antibiotiki: liza bakterijske stene poteka po vezavi cefuroksima na specifiène receptorje PBP (penicillin binding proteins) na celièni steni bakterije. Cefuroksim zavira nastajanje mukopeptidov v bakterijski celièni steni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med po Gramu negativnimi aerobnimi bakterijami so za cefuroksim obèutljivi: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae (tudi sevi, odporni proti ampicilinu), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providentia rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (tudi sevi, ki stvarjajo penicilinazo), N. meningitidis, Salmonella spp., Clostridium spp. in Fusobacterium spp. Clostridium difficile in veèina sevov Bacteroides fragilis so proti cefuroksimu odporni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Deluje tudi na veèino po Gramu pozitivnih aerobnih bakterij: Staphylococcus aureus (tudi na seve, ki stvarjajo penicilinazo, ne pa tudi na seve, ki so odporni proti meticilinu), S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, streptokoke tipa B (Streptococcus agalactiae).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporaba Novocefa je indicirana za peroralno zdravljenje oku¾b dihal, ko¾e in mehkih tkiv ter seèil in spolovil, ki so jih povzroèili mikroorganizmi, obèutljivi za cefuroksim, in sicer za zdravljenje: 

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>oku¾b zgornjega dela dihal</i> (tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega u&scaron;esa), 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>oku¾b spodnjega dela dihal</i> (akutni bronhitis, akutna eksacerbacija kroniènega bronhitisa, pljuènica), 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>oku¾b seèil</i> (cistitis, pielonefritis), 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>oku¾b ko¾e in mehkih tkiv</i> (furunkuloza, impetigo, piodermija),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>akutnega, nezapletenega gonokoknega uretritisa in cervicitisa.</i>

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preobèutljivost za cefuroksim, druge cefalosporine ali druge sestavine zdravila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi nevarnosti pojava navzkri¾ne preobèutljivosti je treba posebej skrbno opazovati bolnike, ki so preobèutljivi za penicilinske antibiotike, &scaron;e zlasti, èe obstaja anamnezni podatek o anafilaktièni reakciji na penicilin. Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih, ki so nagnjeni k alergijam na druga zdravila ali druge alergene.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Antacidi in druga zdravila, ki zmanj&scaron;ujejo kislost ¾elodènega soka, lahko zmanj&scaron;ajo absorpcijo po jedi in s tem tudi biolo&scaron;ko uporabnost cefuroksima. Zaradi nevarnosti pojava ledviène okvare dajemo Novocef &scaron;e posebej previdno bolnikom, ki jemljejo moène diuretike (furosemid) ali aminoglikozide.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom z zmanj&scaron;anim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila prilagoditi izèistku kreatinina (gl. Odmerjanje in uporaba).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih s porfirijo se uporabi Novocefa izogibamo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Tablet ne smemo drobiti, zato niso primerne za otroke, stare manj kot 5 let.</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&Scaron;kodljivo delovanje cefuroksima na plod sicer ni dokazano, vendar pa je treba v noseènosti pretehtati utemeljenost njegove uporabe.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim se izloèa v mleko, zato je treba indikacije za jemanje zdravila v obdobju dojenja pretehtati in dojenèka skrbno opazovati. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ni znano, da bi zdravilo na splo&scaron;no vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odrasli</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za zdravljenje veèine oku¾b zado&scaron;èa 1 tableta po 250 mg dvakrat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za zdravljenje pljuènice dajemo bolnikom 1 tableto po 500 mg dvakrat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolniki z oku¾bo spodnjega dela seèil dobijo 1 tableto po 125 mg dvakrat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri zdravljenju nezapletene gonoreje dobijo bolniki enkraten odmerek: 2 tableti po 500 mg ali 4 tablete po 250 mg.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Otroc</i><i>i</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za zdravljenje veèine oku¾b dobivajo otroci 1 tableto po 125 mg ali 10 mg/kg dvakrat na dan do najveèjega dnevnega odmerka 250 mg. Izjema so akutno vnetje srednjega u&scaron;esa in druge hude oku¾be. V teh primerih je priporoèen odmerek 250 mg ali 15 mg/kg dvakrat na dan, najveèji pa 500 mg.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odmerjanje pri odraslih bolnikih z ledvièno okvaro:</i>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>oèistek kreatinina                                   odmerjanje cefuroksim aksetila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&gt; 30 ml/min                                          odmerka ni treba prilagajait

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

30 do 10 ml/min                                 250 mg do 500 mg vsakih 24 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&lt; 10 ml/min                                          250 mg do 500 mg vsakih 48 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, je treba ob koncu vsake hemodialize dodati 250 do 500 mg cefuroksima.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo vzamemo po jedi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje  </b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zau¾itje prevelikega odmerka cefalosporinov lahko spro¾i dra¾enje osrednjega ¾ivèevja, zato se utegnejo pojaviti konvulzije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Absorpcijo zmanj&scaron;amo tako, da izzovemo bruhanje ali izperemo ¾elodec. Zdravljenje je simptomatsko. Hemodializa in peritonealna dializa uèinkovito zmanj&scaron;ujeta koncentracijo zdravila v krvi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pojavijo se lahko prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska, ki je lahko trdovratna), glavobol, nemir, nespeènost, zmedenost in hiperaktivnost (zlasti pri otrocih), superinfekcije s kandido, intersticijski nefritis, eozinofilija, levkopenija, nevtropenija in trombocitopenija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivostne reakcije (ko¾ni izpu&scaron;èaji, koprivnica, srbe¾, zveèana telesna temperatura, anafilaksija, serumski bolezni podoben sindrom) so redke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Novocef lahko tako kot drugi antibiotiki s &scaron;irokim spektrom delovanja povzroèi pojav psevdomembranskega kolitisa (èeprav zelo redko). Nanj je treba pomisliti pri bolnikih, ki med zdravljenjem z antibiotiki ali po njem dobijo hudo drisko. V tem primeru mora bolnik poiskati zdravni&scaron;ko pomoè.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zdravljenja s cefuroksimom je lahko - tako kot med jemanjem drugih cefalosporinov - izvid Coombsovega testa la¾no pozitiven; ugotovitve doloèanja glukoze z neencimskimi metodami utegnejo biti nezanesljive, zato doloèamo nivo glukoze pri bolnikih, ki jemljejo cefuroksim, z encimskimi metodami.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 tabletami po 125 mg v dvojnem traku

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 tabletami po 250 mg v dvojnem traku

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 tabletami po 500 mg v dvojnem traku

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

