pliva-si/vade/1036.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>MIROCEF</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 500 mg                                   </b>ceftazidimum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

pra&scaron;ek za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>MIROCEF</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 1 g</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

pra&scaron;ek za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V steklenièki je<sup>*</sup> 500 mg oziroma 1 g ceftazidima v obliki ceftazidim pentahidrata, natrijeve soli.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾nih snovi ni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<sup>*</sup> uèinkovina Glaxo Wellcome

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V injekcijah je pribli¾no 52 mg (2,3 mEq) natrija na gram ceftazidima.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ceftazidim je baktericidni cefalosporinski antibiotik &scaron;irokega spektra. Protibakterijsko deluje tako, da zavira nastajanje bakterijske stene. Odporen je proti veèini betalaktamaz po Gramu negativnih bakterij. Deluje na veèino po Gramu pozitivnih mikroorganizmov (Staphylococcus aureus in S. epidermidis, razen na seve, ki so odporni proti meticilinu, Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae), po Gramu negativne bakterije (Pseudomonas sp., Klebsiella sp., Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providentia rettgeri, Morganella morganii, Escherichia coli, Salmonella sp., Shigella sp., Enterobacter sp., Citrobacter sp., Serratia sp., Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) in na nekatere anaerobne povzroèitelje oku¾b (Fusobacterium sp., Peptococcus sp. in Clostridium perfringens). Ceftazidim deluje na veliko mikroorganizmov, ki so odporni proti gentamicinu in drugim aminoglikozidnim antibiotikom ter proti ampicilinu in cefalotinu.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najmanj&scaron;a inhibicijska koncentracija je " 16 mcg/ml.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Mirocef je namenjen za zdravljenje huj&scaron;ih oku¾b, ki so jih povzroèili obèutljivi mikroorganizmi (zlasti Pseudomonas aeruginosa in druge po Gramu negativne bakterije):

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be spodnjega dela dihal (pljuènica, empiem, absces, oku¾be pri bolnikih s cistièno fibrozo, oku¾ene bronhiektazije),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be ko¾e in mehkih tkiv (celulitis, absces),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be seèil (pielonefritis, prostatitis),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

sepsa, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be pri bolnikih z zmanj&scaron;anim delovanjem imunskega sistema in pri bolnikih  v enotah intenzivne nege (npr. hude opekline),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be kosti in sklepov,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be medeniènih organov (endometritis in druge oku¾be spolnih organov),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be organov v trebu&scaron;ni votlini (npr. peritonitis),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be osrednjega ¾ivèevja (meningitis).

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kontraindikacije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preobèutljivost za ceftazidim, druge cefalosporine ali druge sestavine zdravila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi nevarnosti pojava navzkri¾ne preobèutljivosti je treba posebej skrbno opazovati bolnike, ki so preobèutljivi za penicilinske antibiotike, &scaron;e zlasti, èe obstaja anamnezni podatek o anafilaktièni reakciji na penicilin. Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih, ki so nagnjeni k alergijam na druga zdravila ali druge alergene.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi nevarnosti pojava ledviène okvare dajemo velike odmerke zdravila &scaron;e posebej previdno bolnikom, ki jemljejo moène diuretike (furosemid) ali aminoglikozide.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom z zelo zmanj&scaron;anim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi izèistku kreatinina (gl. Odmerjanje in uporabo).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&Scaron;kodljivo delovanje ceftezidima na plod sicer ni dokazano, vendar pa je treba v noseènosti pretehtati utemeljenost njegove uporabe.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ceftazidim se izloèa v mleko, zato je treba indikacije za jemanje zdravila v obdobju dojenja pretehtati in dojenèka skrbno opazovati. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Vpliv na psihofiziène sposobnosti

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Ni znano, da bi zdravilo na splo&scaron;no vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerjanje in uporaba

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ceftazidim dajemo intravensko ali globoko intramuskularno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Dnevni odmerek za <i>odrasle</i> je 1 do 6 g. Priporoèila pri odmerjanju: 

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

za oku¾be seèil in la¾je oku¾be: 500 mg ali 1 g na vsakih 12 ur

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

za veèino oku¾b: 1 g na vsakih 8 ur ali 2 g na vsakih 12 ur

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

za huj&scaron;e oku¾be, &scaron;e posebej pri bolnikih z zmanj&scaron;anim delovanjem imunskega sistema: 2 g na vsakih 8 ali 12 ur

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

za oku¾be dihal, ki jih je pri bolnikih s cistièno fibrozo povzroèil psevdomonas: 100 do 150 mg/kg/dan, razdeljeno na tri obroke, do najveèjega odmerka 9g na dan.

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najveèji odmerek ceftazidima pri starej&scaron;ih bolnikih z zmanj&scaron;anim izèistkom kreatinina je 3 g.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Otroci</i>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

novorojenèki in otroci do 2. meseca starosti: 25 do 60 mg/kg/dan, razdeljeno na 2 obroka

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci, stari veè kot 2 meseca: 30 do 100 mg/kg/dan, razdeljeno na 2 ali 3 obroke

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci z zmanj&scaron;anim delovanjem imunskega sistema, cistièno fibrozo in meningitisom: do 150 mg/kg/dan (najveè 6 g na dan), razdeljeno na 3 obroke

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerjanje pri odraslih z zm<i>anj&scaron;anim delovanjem ledvic</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>izèistek kreatinina                                  odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

50 - 31 ml/min                                  1 g na vsakih 12 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

30 - 16 ml/min                                  1 g na vsakih 24 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

15 - 6 ml/min                                           500 mg na vsakih 24 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

"5 ml/min                                               500 mg na vsakih 48 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, traja razpolovna doba izloèanja ceftazidima iz seruma 3 do 5 ur. Po vsaki hemodializi je treba bolniku dati ustrezen odmerek zdravila. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Priprava raztopine za intramuskularno in intravensko uporabo</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<table width="68.48%" border="1" cols="3" rows="4">
<tr>
<td bgcolor="White" width="27.22%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="72.78%" rowspan="1" colspan="2">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

kolièina topila

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="27.22%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

odmerek

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="36.39%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

intramuskularno

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="36.39%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

intravensko

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="27.22%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

500 mg

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="36.39%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

1,5 ml

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="36.39%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

  5 ml

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="27.22%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

1 g

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="36.39%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

3,0 ml

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="36.39%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

10 ml

</p>
</div>


</td>


</tr>

</table>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Mirocef je kompatibilen z veèino standardnih infuzijskih raztopin (npr. s fiziolo&scaron;ko raztopino, 5-odstotno glukozo). V raztopini natrijevega hidrogenkarbonata ni stabilen.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ceftazidim se v isti brizgi ne sme uporabljati z aminoglikozidi ali vankomicinom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki prevelikega odmerjanja se pojavijo predvsem pri bolnikih z zmanj&scaron;anim delovanjem ledvic.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Znaki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

konvulzije, tremor, encefalopatija, nevromuskularna hiperekscitiranost

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Zdravljenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih, ki so dobili velik odmerek Mirocefa, je treba nadzorovati delovanje vitalnih organov. Zdravljenje je simptomatsko. Bolniku je treba dajati izotonièno raztopino natrijevega klorida. Hemodializa in peritonealna dializa sta lahko uèinkoviti pri odstranjevanju ceftazidima iz telesa.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pojavijo se lahko alergijske reakcije (ko¾ni izpu&scaron;èaji, zvi&scaron;ana telesna temperatura, srbeèica, zelo redko pa angioedem in anafilaksa), prebavne motnje (boleèine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, ki je zelo trdovratna, zelo redko pa psevdomembranski kolitis), spremembe na sluznicah seèil in spolovil (vaginitis in kandidoza), motnje s strani osrednjega ¾ivèevja (glavobol, vrtoglavica, nemir, nespeènost, zmedenost, hiperaktivnost - zlasti pri otrocih, parestezije, spremenjen okus), intersticijski nefritis, pri bolnikih z ledvièno okvaro, ki ne dobivajo prilagojenih odmerkov, se vèasih pojavijo konvulzije. Zelo redko se lahko pojavijo eozinofilija, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija in limfocitoza.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Po intramuskularnem vbrizganju se lahko na mestu injiciranja pojavijo prehodne boleèine in/ali vnetje, po intravenskem pa flebitis ali tromboflebitis.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zdravljenja s ceftazidimom je lahko - tako kot med jemanjem drugih cefalosporinov - izvid Coombsovega testa la¾no pozitiven; ugotovitve doloèanja glukoze z neencimskimi metodami utegnejo biti nezanesljive. Med zdravljenjem s ceftazidimom se lahko spremenijo vrednosti nekaterih laboratorijskih testov: nekoliko se zveèa vrednost jetrnih encimov, zvi&scaron;ata pa se tudi serumski ravni seènine in kreatinina. Po prenehanju zdravljenja se vrednosti vrnejo na normalo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

H - uporaba samo v bolni&scaron;nicah.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 5 prebodnimi steklenicami

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prebodna steklenica s 500 mg pra&scaron;ka za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 5 prebodnimi steklenicami

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prebodna steklenica z 1 g pra&scaron;ka za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

