pliva-si/vade/1033.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>MAMOMIT</b><b><sup></sup></b><b><sup> </sup></b><b>                                                 </b>aminoglutethimidum

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

tableta

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sestava

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

1 tableta vsebuje 250 mg aminoglutetimida.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: metilhidroksipropilceluloza, koruzni &scaron;krob, silikagel, koloidni, smukec, magnezijev stearat.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Lastnosti in delovanje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Mamomit je zaviralec biosinteze steroidnih hormonov. Njegovo delovanje temelji na supresiji skorje nadledviène ¾leze, s èimer zavira pretvorbo holesterola v pregnelon, uèinkuje pa tudi na druge stopnje stvarjanja in presnove hormonov skorje nadledviène ¾leze. Za njegovo zdravilno delovanje je posebno pomembno prepreèevanje pretvorbe androgenih hormonov v estrogene v perifernih tkivih, kar dose¾e z zaviranjem encima aromataze.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Indikacije

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

metastaze raka na dojki pri ¾enskah v pomenopavzi ali tistih, ki so jim odstranili jajènike

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

metastaze raka na prostati

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cushingov sindrom, ki je nastal zaradi:

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- tumorja skorje nadledviène ¾leze (adenom ali karcinom)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- hiperplazije skorje nadledviène ¾leze

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- ektopiènega nastajanja ACTH

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih s Cushingovim sindromom uporabljamo Mamomit za zdravljenje pred kirur&scaron;kim posegom, zdravljenje relapsa po subtotalni adrenalektomiji in za zdravljenje bolezenskih oblik, ki jih ni mogoèe operirati. Uporaba Mamomita je uèinkovita tudi pri bolnikih s hiperaldosteronizmom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kontraindikacije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporaba Mamomita je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobèutljivi za aminoglutetimid ali glutetimid ali katerokoli drugo sestavino zdravila, pri noseènicah in bolnikih s porfirijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Previdnostni ukrepi

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnike, ki se zdravijo z Mamomitom, mora nadzorovati zdravnik, ki ima izku&scaron;nje s kemoterapijo zloèestih tumorjev ali endokrinolog.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem z Mamomitom je treba preverjati vrednosti krvnega tlaka, elektrolitov, krvno sliko in delovanje &scaron;èitnice. Prva dva do tri mesece zdravljenja je treba krvno sliko preverjati na dva tedna. Èe pride do krvne diskrazije, je treba zdravljenje z Mamomitom ustaviti. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ker se lahko med zdravljenjem z Mamomitom vrednosti AST, alkalne fosfataze in bilirubina zvi&scaron;ajo, je priporoèljivo pred zdravljenjem in obèasno med njim opraviti preiskave jetrnih encimov in bilirubina. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe zdravljenje z Mamomitom zaradi zaviranja stvarjanja aldosterona povzroèi hiponatriemijo, hipotenzijo ali vrtoglavico, zaènemo dodajati mineralokortikoide.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe se na zaèetku zdravljenja z Mamomitom na ko¾i pojavi blag izpu&scaron;èaj, ki ne izgine v naslednjih 10 dneh, je treba z zdravljenjem zaèasno prenehati in/ali zveèati odmerek kortikosteroidov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

S spodbujanjem dejavnosti jetrnih encimov pospe&scaron;uje aminoglutetimid svojo presnovo, &scaron;e posebno pa presnovo deksametazona. Aminoglutetimid lahko pospe&scaron;i tudi presnovo drugih zdravil, vkljuèno s peroralnimi hipoglikemiki, peroralnimi antikoagulanti, digoksinom in teofilinom, zato je treba po potrebi odmerke teh zdravil prilagoditi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hkratno jemanje diuretikov lahko povzroèi hiponatriemijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Alkohol lahko okrepi delovanje Mamomita.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Posebna opozorila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih z zmanj&scaron;anim delovanjem ledvic je treba Mamomit, zaradi morebitnega zmanj&scaron;anega izloèanja, uporabljati previdno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe se pri bolnikih z zmanj&scaron;anim delovanjem &scaron;èitnice zmanj&scaron;anje vrednosti tiroksina ne nadomesti s poslediènim zveèanjem vrednosti TSH, je treba zaèeti nadomestno zdravljenje s tiroidnim hormonom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Mamomit lahko povzroèi zmanj&scaron;anje delovanja nadledviène ¾leze in zmanj&scaron;a bolnikov odziv na stres in oku¾be. Zato je treba bolnike, ki so bili operirani ali po&scaron;kodovani ali so akutno bolni, skrbno nadzorovati in jim dajati glukokortikoide.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Da ohranimo uèinek Mamomita pri bolnicah z rakom na dojki, je obièajno potrebno dodatno zdravljenje z glukokortikoidi (glej Odmerjanje in naèin uporabe). Èe dodatno zdravljenje z glukokortikoidi povzroèi znake Cushingovega sindroma, je treba odmerek glukokortikoidov zmanj&scaron;ati.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ne&scaron;kodljivost in uèinkovitost Mamomita pri otrocih ni potrjena.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Noseènost in dojenj<i>e</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo lahko &scaron;kodljivo vpliva na plod. Uporaba med noseènostjo in dojenjem je kontraindicirana. Èe bolnica med jemanjem aminoglutetimida zanosi, naj takoj obvesti zdravnika.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo povzroèa zaspanost in omotiènost, zato naj bolniki ne upravljajo vozil ali strojev.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerjanje in uporaba

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Odmerek Mamomita je treba prilagajati, da dose¾emo ¾eljeno raven zaviranja stvarjanja steroidnih hormonov. Zaradi bolj&scaron;e tolerance je zelo pomembno, da zdravljenje zaènemo z manj&scaron;imi odmerki. Priporoèljivo je tablete vzeti med jedjo.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<i>Metastaze raka na dojki in rak na prostati</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Da nadomestimo zmanj&scaron;ano endogeno biosintezo kortikosteroidov, dajemo Mamomit skupaj z glukokortikoidom (hidrokortizonom ali kortizonovim acetatom). 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaèetni odmerek Mamomita je 125 mg dvakrat na dan, nato pa ga vsak teden zveèamo za 250 mg do najveèjega odmerka, ki ga bolnik prena&scaron;a. Najveèji priporoèeni dnevni odmerek pri teh indikacijah je 1 g. Dodajamo po 30 mg hidrokortizona na dan (20 mg zjutraj in 10 mg popoldne ali zveèer) ali po 37,5 mg kortizonovega acetata na dan (25 mg zjutraj in 12,5 mg popoldne).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèamo tako shemo odmerjanja Mamomita:

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prvi teden 2 x 0,5 tablete (250 mg) na dan med 8. in 9. uro ter 16. in 18. uro;

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

drugi teden 2 x 1 tableto (500 mg) na dan med 8. in 9. uro ter 16. in 18. uro; in èe je potrebno

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tretji teden 3 x 1 tableto (750 mg) na dan med 8. in 9. uro, 12. in 14. uro ter 16. in 18. uro;

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

od èetrtega tedna naprej 4 x 1 tableto (1000 mg) na dan med 8. in 9. uro, 12. in 14. uro, 16. in 18. ter 20. in 22. uro.

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Cushingov sindrom</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih z adenomom skorje nadledviène ¾leze zadostuje za normalizacijo ravni kortizola v plazmi obièajno ena tableta (250 mg) 2- do 3-krat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za uravnavanje ravni kortizola v plazmi pri bolnikih s karcinomom skorje nadledviène ¾leze je treba jemati eno tableto (250 mg) 2- do 4-krat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih z ektopiènim izloèanjem ACTH je uèinkovit odmerek ena tableta (250 mg) 4- do 7-krat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem Cushingovega sindroma je treba redno doloèati plazemsko vrednost kortizola in skladno s tem prilagajati odmerke aminoglutetimida. Obèasno je potrebno tudi nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Hiperaldosteronizem</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Obièajni odmerek je ena tableta (250 mg) 3- do 6-krat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preveliko odmerjanje<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Znaki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki prevelikega odmerjanja Mamomita so posledica njegovega delovanja na skorjo nadledviène ¾leze in osrednje ¾ivèevje. Pojavijo se lahko zaspanost, letargija, vrtoglavica, omotiènost, ataksija, koma, depresija dihanja, hipoventilacija in hipotenzija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Zdravljenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èim hitreje je treba bolniku izprati ¾elodec, mu intravensko vbrizgati glukokortikoid, zveèati volumen plazme, uporabiti kisik in simpatomimetike (vazopresorje), po potrebi ga intubiramo in umetno predihavamo pljuèa. V huj&scaron;ih primerih uporabimo hemodializo in hemoperfuzijo. Zdravljenje je simptomatièno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Stranski uèinki

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Od stranskih uèinkov na osrednje ¾ivèevje sta na zaèetku zdravljenja pogosta zaspanost in letargija (obièajno mineta pribli¾no v 6 tednih), obèasno se pojavi vrtoglavica, omotica, redko pa ataksija, glavobol, depresija. V literaturi navajajo &scaron;e psihiène spremembe.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V prvih dveh tednih zdravljenja z Mamomitom se pogosto pojavijo ko¾ni izpu&scaron;èaji, ki jih vèasih spremlja tudi vroèica. Ko¾ni izpu&scaron;èaji obièajno med zdravljenjem spontano izginejo. Redkeje se pojavijo srbenje, urtikarija, vroèica in znojenje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Od prebavnih stranskih uèinkov se obèasno pojavi slabost, redkeje pa driska, bruhanje, zaprtje, anoreksija in zelo redko holestatièna zlatenica.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Mamomit lahko redko povzroèi insuficienco skorje nadledviène ¾leze (s hiponatriemijo, hipotenzijo, vrtoglavico in hipoglikemijo) in hipotirozo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hipotenzija je redka, prav tako agranulocitoza, levkopenija in trombocitopenija. Alergijski alveolitis (z eozinofilnimi pljuènimi infiltrati) so ugotovili le pri posameznih primerih; v takem primeru je treba takoj prekiniti zdravljenje z Mamomitom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Izdajanje zdravila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

H/Rp - uporaba samo v bolni&scaron;nicah; izjemoma se izdaja tudi na zdravni&scaron;ki recept pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolni&scaron;nice in nadaljnjem zdravljenju

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Oprema

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka, steklenièka s 100 tabletami po 250 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

