pliva-si/vade/1026.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>LADIOMIL</b><b><sup></sup></b><b> tablete 25 mg                                             </b>maprotilinum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

filmsko oblo¾ena tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>LADIOMIL</b><b><sup></sup></b><b> tablete 50 mg</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

filmsko oblo¾ena tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Filmsko oblo¾ena tableta vsebuje 25 mg ali 50 mg maprotilinijevega klorida.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: laktoza, koruzni &scaron;krob, hipromeloza, polisorbat 80, titanov dioksid.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ladiomil je tetraciklièni antidepresiv, ki deluje tudi anksiolitièno ter bla¾i vznemirjenost in psihomotorno upoèasnjenost. Izrazito in selektivno zavira prevzemanje noradrenalina v presinaptiènih nevronih kortikalnih struktur osrednjega ¾ivèevja. Tako se zveèuje sinaptièna koncentracija noradrenalina. Na serotonin ne vpliva na tak naèin. Ima blago do zmerno afiniteto do osrednjih adrenergiènih receptorjev <sub>1</sub>, izrazit inhibicijski uèinek na receptorje H<sub>1</sub> in zmeren antiholinergièni uèinek. Izgleda, da so med dolgotrajnim zdravljenjem v mehanizem maprotilinijevega delovanja vkljuèene tudi spremembe funkcionalnega odziva nevroendokrinega sistema (rastni hormon, melatonin, endorfini) in/ali nevrotransmiterjev (noradrenalin, serotonin, GABA). 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

depresija [unipolarna depresija, bipolarna motnja (manièno-depresivna bolezen), distimiène motnje (depresivne nevroze)] in me&scaron;ana anksiozno - depresivna motnja

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporaba Ladiomila je kontraindicirana pri ljudeh, ki so preobèutljivi za maprotilin ali druge sestavine zdravila, bolnikih s konvulzijami (bodisi jih imajo bodisi so del njihove anamneze) in po akutnem srènem infarktu.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporabi se izogibamo pri hudih motnjah srènega ritma, hudi jetrni okvari in v manièni fazi pri psihozah.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnika zaènemo zdraviti z majhnimi odmerki, ki jih dva tedna ne spreminjamo, nato pa jih postopno zveèujemo. Bolniku dajemo najmanj&scaron;i uèinkovit odmerek. Nenadna prekinitev zdravljenja ni priporoèena, saj se lahko pojavijo stranski uèinki. Zdravljenje mora spremljati zdravnik z ustreznim znanjem in izku&scaron;njami; posebno skrben nadzor je potreben zlasti v prvih tednih zdravljenja depresij, predvsem zaradi zveèanega tveganja samomora, dokler ne dose¾emo ustreznega kliniènega uèinka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem je priporoèeno periodièno spremljanje krvne slike, redno preverjanje delovanja jeter in ledvic ter reden pregled zob - &scaron;e posebej med dolgotrajnim zdravljenjem.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov s feokromocitomom in porfirijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Medsebojna uèinkovanja zdravil

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi mo¾nosti pojava hudih stranskih uèinkov soèasna uporaba maprotilina in zaviralcev monoaminooksidaze ni dovoljena. Zdravljenje z Ladiomilom se lahko zaène najmanj dva tedna po koncu zdravljenja z zaviralci monoaminooksidaze. Tudi po koncu zdravljenja z Ladiomilom se zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze ne sme zaèeti &scaron;e najmanj dva tedna. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Maprotilin lahko zveèa kardiovaskularne uèinke simpatikomimetikov, èetudi jih bolnik dobiva v obliki kapljic za nos ali kot lokalni anestetik (npr. v stomatologiji). Zaradi tega je treba strogo nadzorovati krvni tlak in srèno frekvenco ter odmerke previdno prilagoditi. Maprotilin lahko zveèa tudi uèinke antiholinergiènih zdravil na oèesno zenico, osrednje ¾ivèevje, debelo èrevo in seèni mehur. Zaradi sinergije antiholinergiènih uèinkov se maprotilin ne sme kombinirati s kinidinom in podobnimi antiaritmiki.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med kombiniranim zdravljenjem s tricikliènimi antidepresivi in maprotilinom se lahko zveèajo njihovi uèinki in zni¾a prag za konvulzije, zato se lahko pojavijo krèi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pitje alkoholnih pijaè med zdravljenjem z maprotilinom ali kombinirana uporaba zaviralcev osrednjega ¾ivèevja in maprotilina lahko zveèa depresivni uèinek na osrednje ¾ivèevje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Posebej previdni moramo biti pri kombiniranem zdravljenju s hormoni &scaron;èitnice, saj se lahko zveèa kardiotoksiènost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Maprotilin lahko zmanj&scaron;a ali blokira antihipertenzijski uèinek blokatorjev adrenergiènih nevronov (gvanetidin, betanidin, rezerpin, klonidin, -metildopa), zato je treba dati bolnikom s povi&scaron;anim krvnim tlakom, ki se zdravijo z Ladiomilom, antihipertenziv z drugaènim mehanizmom delovanja.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, peroralni kontraceptivi...), lahko pospe&scaron;ijo presnovo maprotilina in zmanj&scaron;ajo njegovo plazemsko koncentracijo in uèinkovitost. Odmerek je treba zato vèasih prilagoditi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Plazemska koncentracija maprotilina se lahko zveèa med kombiniranim zdravljenjem s cimetidinom ali fluoksetinom. Zaradi obse¾ne biotransformacije propranolola se lahko zveèa plazemska koncentracija maprotilina. Njuno kombiniranje mora biti zato previdno, ves èas pa je treba doloèati tudi plazemske vrednosti. Maprotilin lahko zveèa uèinke kumarinskih antikoagulantov, peroralnih hipoglikemikov (iz skupine sulfonilseènine) in insulina. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ladiomil dajemo zelo previdno ljudem z boleznimi srca in o¾ilja (tudi tistim po srènem infarktu, z motnjami prevajanja, aritmijami in/ali ishemièno srèno boleznijo). Pri teh bolnikih je treba, &scaron;e posebej med dolgotrajnim zdravljenjem, spremljati delovanje srca (tudi EKG). Pri bolnikih, ki so nagnjeni k ortostatski hipotenziji, je treba redno meriti krvni tlak.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ladiomil je treba dajati zelo previdno tudi bolnikom z ozkozakotnim glavkomom ali zvi&scaron;anim oèesnim tlakom, kroniènim hudim zaprtjem, motnjami pri delovanju jeter, hipertirozo in zastajanjem seèa (bodisi trenutnim bodisi v anamnezi), &scaron;e zlasti pri bolnikih s hipertrofijo prostate.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih s shizofrenijo, ki dobivajo Ladiomil, se lahko psihoza poslab&scaron;a, pri bolnikih z bipolarnimi (cikliènimi afektivnimi) motnjami pa lahko maprotilin spro¾i hipomaniène in maniène epizode, zaradi katerih je priporoèeno odmerek zmanj&scaron;ati ali zdravljenje ustaviti in jim dati antipsihotik. Pri redkih depresivnih bolnikih lahko antidepresivi povzroèijo izbruh samomorilnosti, nagnjenosti k samomoru (ki je tudi sicer eden od bolezenskih simptomov).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Uporaba pri starej&scaron;ih bolnikih</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za zdravljenje starej&scaron;ih bolnikov je priporoèeno odmerek zdravila zmanj&scaron;ati.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri starej&scaron;ih bolnikih lahko triciklièni antidepresivi spro¾ijo farmakogene psihoze, ki pa spontano izginejo nekaj dni po ustavitvi zdravljenja. To velja tudi za bolnike, ki so nagnjeni k razvoju psihoze.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Uporaba pri otrocih</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uèinkovitosti in varnosti uporabe zdravila pri otrocih (starih manj kot 18 let) niso ugotovili.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Varnosti uporabe med noseènostjo in dojenjem niso ugotovili. Ladiomil se med noseènostjo in dojenjem uporablja samo v posameznih nujnih primerih, kadar prièakovana korist za mater opravièuje tveganje za otroka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnik mora biti opozorjen, da lahko zdravilo, zlasti na zaèetku zdravljenja in ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofizièno sposobnost. V takem primeru bolniki ne smejo upravljati vozil in strojev. Sposobnost za upravljanje vozil in strojev oceni leèeèi zdravnik individualno glede na stopnjo bolezni, klinièno uèinkovitost in morebitne ne¾elene uèinke zdravila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerjanje je individualno. Odmerek je odvisen od bolnikovega stanja in terapevtskega odziva. Veèerni odmerek lahko zveèamo, dnevnega pa zmanj&scaron;amo ali pa damo bolniku samo en odmerek.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Damo mu najmanj&scaron;i, terapevtsko uèinkovit odmerek. Kadar bolezenski simptomi med zdravljenjem izginejo, mu zato sku&scaron;amo odmerek zmanj&scaron;ati. Èe se stanje spet poslab&scaron;a, je treba odmerek ponovno zveèati.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tablete Ladiomil vzame bolnik s tekoèino.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Blaga do zmerna depresija</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

25 mg enkrat do trikrat na dan ali 25 do 75 mg enkrat na dan - najmanj 2 tedna; odmerek lahko po potrebi in odvisno od tega, kako bolnik zdravilo prena&scaron;a, postopno zveèujemo za 25 mg na dan; najveèji dnevni odmerek je 150 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Huda depresija</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

25 mg trikrat na dan ali 75 mg enkrat na dan; odmerek lahko po potrebi in odvisno od tega, kako bolnik zdravilo prena&scaron;a, postopno zveèujemo do najveèje dnevne doze 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

150 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odmerjanje pri starej&scaron;ih bolnikih</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaèetni dnevni odmerek je 25 mg. Odmerek lahko po potrebi in glede na to, kako bolnik zdravilo prena&scaron;a, postopno zveèujemo do najveèjega dnevnega odmerka 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

75 mg, ki ga vzame naenkrat ali razdeljenega na tri obroke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preveliki odmerki lahko povzroèijo predvsem zaspanost, zmedenost, tahikardijo, v huj&scaron;ih primerih tudi nezavest, hipotenzijo, plitvo dihanje, nevarne motnje srènega ritma in krèe.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe je bolnik zau¾il veèje &scaron;tevilo tablet, takoj poi&scaron;èite zdravni&scaron;ko pomoè!

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Stranski uèinki so ponavadi blagi in prehodni ter izginejo med zdravljenjem ali po zmanj&scaron;anju odmerka. Nekatere stranske uèinke (utrujenost, motnje spanja, vznemirjenost, tesnoba, zaprtje, suha usta) je te¾ko razlikovati od simptomov depresije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Osrednje ¾ivèevje - du&scaron;evni uèinki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

¾ivènost, tesnoba, nespeènost, vznemirjenost; redkeje: zmedenost, halucinacije, dezorientiranost, nemirnost, noène more, hipomanija, manija, izbruh psihoze, spominske motnje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Nevrolo&scaron;ki uèinki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zaspanost, vrtoglavica, omotiènost, tremor; mravljinèenje, redkeje: omrtvièenost, motorièna hiperaktivnost, akatizija, konvulzije, spremenjen EEG, zvonjenje v u&scaron;esih, ekstrapiramidni simptomi, ataksija, motnje govora

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Uèinki na srce in o¾ilje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

redko: hipotenzija, hipertenzija, tahikardija, palpitacije, aritmije, srèni blok, sinkopa

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Antiholinergièni uèinki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

suha usta, zaprtje, zamegljen vid; redkeje: motnje pri akomodaciji, raz&scaron;irjene zenice, zastajanje seèa, te¾ave pri uriniranju, zobna gniloba

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Alergijski uèinki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

redko: izpu&scaron;èaji, petehije, srbeèica, koprivnica, obèutljivost za svetlobo, otekline, vroèica, ki jo povzroèi zdravilo

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri intravenski uporabi obstaja mo¾nost anafilaktiènega &scaron;oka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Vpliv na prebavila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

slabost; redkeje: bruhanje, te¾ave z ¾elodcem, driska, grenak okus v ustih, trebu&scaron;ni krèi, motnje pri po¾iranju

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na ¾leze z notranjim izloèanjem</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

redkeje: zveèan ali zmanj&scaron;an libido, impotenca, zveèanje ali zmanj&scaron;anje koncentracije glukoze v krvi

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

  
</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na kri</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

posamezni primeri: levkopenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Drugi uèinki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

slabotnost, utrujenost, glavobol, spremenjeno delovanje jeter, zlatenica, zmanj&scaron;anje ali zveèanje telesne mase, znojenje, rdeèina na obrazu, pogosto uriniranje, slinjenje, kongestija nosnih sluznic, izpadanje las, hiponatremija in motnje vida

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 30 tabletami po 25 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

3 pretisni omoti po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 30 tabletami po 50 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

3 pretisni omoti po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

