| 1 |
<html> |
| 2 |
<head> |
| 3 |
<!--Section Begins--> |
| 4 |
</head> |
| 5 |
<body> |
| 6 |
<br> |
| 7 |
|
| 8 |
<div align="Justify"> |
| 9 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Homolong</b><b><sup></sup></b><b> 40 </b> |
| 10 |
insulinum humanum </p> |
| 11 |
</div> |
| 12 |
|
| 13 |
<div align="Justify"> |
| 14 |
<p style="text-align: justify; "> suspenzija za injiciranje </p> |
| 15 |
</div> |
| 16 |
|
| 17 |
<div align="Justify"> |
| 18 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 19 |
</div> |
| 20 |
|
| 21 |
<div align="Left"> |
| 22 |
<p style="text-align: left; "> <b>Sestava</b> </p> |
| 23 |
</div> |
| 24 |
|
| 25 |
<div align="Left"> |
| 26 |
<p style="text-align: left; "> 1 ml suspenzije vsebuje 40 I. E. humanega |
| 27 |
biosintetiènega inzulina (70 % v mikrokristalni in 30 % v amorfni |
| 28 |
obliki), ki je pridobljen z rekombinantno tehnologijo (iz kvasovk), ki ima |
| 29 |
enake lastnosti kot naravni inzulin. </p> |
| 30 |
</div> |
| 31 |
|
| 32 |
<div align="Left"> |
| 33 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 34 |
</div> |
| 35 |
|
| 36 |
<div align="Left"> |
| 37 |
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ne snovi so: cinkov klorid, natrijev |
| 38 |
acetat trihidrat, metilparahidroksibenzoat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, |
| 39 |
klorovodikova kislina, voda za injekcije. </p> |
| 40 |
</div> |
| 41 |
|
| 42 |
<div align="Left"> |
| 43 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 44 |
</div> |
| 45 |
|
| 46 |
<div align="Left"> |
| 47 |
<p style="text-align: left; "> Lastnosti in delovanje </p> |
| 48 |
</div> |
| 49 |
|
| 50 |
<div align="Justify"> |
| 51 |
<p style="text-align: justify; "> Homolong 40 je suspenzija humanega biosintetiènega |
| 52 |
inzulina. Ima enake lastnosti kot naravni humani inzulin. Homolong 40 nadomešèa |
| 53 |
delno ali popolno pomanjkanje endogenega inzulina ter delno uravnava presnovo |
| 54 |
in hiperglikemijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Z nadzorovanjem ravni |
| 55 |
glukoze v krvi na ta naèin lahko upoèasnimo napredovanje hudih |
| 56 |
zapletov pri tej bolezni. Inzulin sodeluje v presnovi ogljikovih hidratov, |
| 57 |
beljakovin, elektrolitov in mašèob. Raven glukoze v krvi zmanjša tako, |
| 58 |
da z vezavo na inzulinski receptor aktivira transportni sistem za glukozo, |
| 59 |
kar omogoèi vstopanje glukoze v mišiène in mašèobne |
| 60 |
celice. V jetrih zmanjšuje sprošèanje glukoze iz jeter v kri. </p> |
| 61 |
</div> |
| 62 |
|
| 63 |
<div align="Justify"> |
| 64 |
<p style="text-align: justify; "> Homolong 40 je suspenzija srednjedolgo |
| 65 |
delujoèega inzulina. Uèinkovati zaène pribli¾no |
| 66 |
dve uri in pol po vbrizganju. Uèinek je najveèji 7 do 15 ur |
| 67 |
po injiciranju, traja pa pribli¾no 22 ur. </p> |
| 68 |
</div> |
| 69 |
|
| 70 |
<div align="Left"> |
| 71 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 72 |
</div> |
| 73 |
|
| 74 |
<div align="Left"> |
| 75 |
<p style="text-align: left; "> Indikacije </p> |
| 76 |
</div> |
| 77 |
|
| 78 |
<div align="Left"> |
| 79 |
<p style="text-align: left; "> <i>zdravljenje</i> </p> |
| 80 |
</div> |
| 81 |
|
| 82 |
<ul> |
| 83 |
|
| 84 |
<li> |
| 85 |
<div align="Left"> |
| 86 |
<p style="text-align: left; "> trajno zdravljenje bolnikov s sladkorno |
| 87 |
boleznijo tipa 1 </p> |
| 88 |
</div> |
| 89 |
</li> |
| 90 |
<li> |
| 91 |
<div align="Left"> |
| 92 |
<p style="text-align: left; "> doloèenih bolnikov s sladkorno |
| 93 |
boleznijo tipa 2 </p> |
| 94 |
</div> |
| 95 |
</li> |
| 96 |
<li> |
| 97 |
<div align="Left"> |
| 98 |
<p style="text-align: left; "> nekaterih bolnic z noseènostno |
| 99 |
sladkorno boleznijo in </p> |
| 100 |
</div> |
| 101 |
</li> |
| 102 |
<li> |
| 103 |
<div align="Left"> |
| 104 |
<p style="text-align: left; "> bolnikov z nekaterimi redkejšimi oblikami |
| 105 |
sekundarne sladkorne bolezni </p> |
| 106 |
</div> |
| 107 |
</li> |
| 108 |
</ul> |
| 109 |
|
| 110 |
<div align="Left"> |
| 111 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 112 |
</div> |
| 113 |
|
| 114 |
<div align="Left"> |
| 115 |
<p style="text-align: left; "> Kontraindikacije </p> |
| 116 |
</div> |
| 117 |
|
| 118 |
<div align="Justify"> |
| 119 |
<p style="text-align: justify; "> Znana preobèutljivost za humani |
| 120 |
rekombinantni inzulin ali katerokoli drugo sestavino zdravila in hipoglikemija. |
| 121 |
</p> |
| 122 |
</div> |
| 123 |
|
| 124 |
<div align="Justify"> |
| 125 |
<p style="text-align: justify; "> Ne smemo ga uporabljati za zdravljenje |
| 126 |
akutnih zapletov sladkorne bolezni. </p> |
| 127 |
</div> |
| 128 |
|
| 129 |
<div align="Justify"> |
| 130 |
<p style="text-align: justify; "> Intravensko vbrizgavanje ni dovoljeno. |
| 131 |
</p> |
| 132 |
</div> |
| 133 |
|
| 134 |
<div align="Left"> |
| 135 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 136 |
</div> |
| 137 |
|
| 138 |
<div align="Left"> |
| 139 |
<p style="text-align: left; "> Previdnostni ukrepi </p> |
| 140 |
</div> |
| 141 |
|
| 142 |
<div align="Justify"> |
| 143 |
<p style="text-align: justify; "> Dobro uravnavanje sladkorne bolezni lahko |
| 144 |
dose¾emo le z usklajevanjem odmerka inzulina, prehrane (diete) in |
| 145 |
telesne aktivnosti. Upoštevati pa je treba vse dejavnike, ki vplivajo na |
| 146 |
spremembo odmerka inzulina (glej Posebna opozorila). </p> |
| 147 |
</div> |
| 148 |
|
| 149 |
<div align="Justify"> |
| 150 |
<p style="text-align: justify; "> Zelo pomembno je, da bolnik spremlja uèinek |
| 151 |
zdravljenja sladkorne bolezni z doloèanjem glukoze v krvi ter glukoze |
| 152 |
in ketonov v seèu.<b> </b> </p> |
| 153 |
</div> |
| 154 |
|
| 155 |
<div align="Justify"> |
| 156 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 157 |
</div> |
| 158 |
|
| 159 |
<div align="Left"> |
| 160 |
<p style="text-align: left; "> Medsebojna uèinkovanja zdravil </p> |
| 161 |
</div> |
| 162 |
|
| 163 |
<div align="Justify"> |
| 164 |
<p style="text-align: justify; "> Hipoglikemièni uèinek inzulina |
| 165 |
lahko zelo okrepijo zaviralci monoaminooksidaze, blokatorji adrenergiènih |
| 166 |
receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, salicilati, alkohol |
| 167 |
in anabolièni steroidi. </p> |
| 168 |
</div> |
| 169 |
|
| 170 |
<div align="Justify"> |
| 171 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravila, ki lahko zmanjšajo hipoglikemièni |
| 172 |
uèinek inzulina, pa so peroralni kontraceptivi, tiazidni diuretiki, |
| 173 |
diazoksid, kortikosteroidi, hormoni šèitnice in simpatikomimetiki. |
| 174 |
Blokatorji adrenergiènih receptorjev beta lahko prikrijejo znake hipoglikemije. |
| 175 |
Alkohol lahko okrepi in podaljša hipoglikemièni uèinek inzulina. |
| 176 |
Tudi soèasno jemanje antidiabetikov (sulfonilseènine, akarboza, |
| 177 |
metformin) poveèajo hipoglikemièni uèinek inzulina. |
| 178 |
</p> |
| 179 |
</div> |
| 180 |
|
| 181 |
<div align="Justify"> |
| 182 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 183 |
</div> |
| 184 |
|
| 185 |
<div align="Justify"> |
| 186 |
<p style="text-align: justify; "> Sladkorni bolniki, ki poleg inzulina jemljejo |
| 187 |
tudi druga zdravila, se morajo o morebitnem medsebojnem delovanju posvetovati |
| 188 |
s svojim zdravnikom. </p> |
| 189 |
</div> |
| 190 |
|
| 191 |
<div align="Justify"> |
| 192 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
| 193 |
</div> |
| 194 |
|
| 195 |
<div align="Left"> |
| 196 |
<p style="text-align: left; "> Posebn<b>a opozorila</b> </p> |
| 197 |
</div> |
| 198 |
|
| 199 |
<div align="Justify"> |
| 200 |
<p style="text-align: justify; "> Upoštevati pa je treba vse dejavnike, |
| 201 |
ki vplivajo na spremembo odmerka inzulina: prebavne motnje, ki lahko zakasnijo |
| 202 |
ali motijo absorpcijo hrane (tudi driska in bruhanje), stanja, ki lahko povzroèijo |
| 203 |
hiperglikemijo (spremenjena raven ¾enskih spolnih hormonov pri ¾enskah, |
| 204 |
vroèiènost, oku¾be, psihièni stres) ali hipoglikemijo |
| 205 |
(slabo nadzorovana insuficienca nadledviène ¾leze ali hipofize, |
| 206 |
telesni napor), ledviène bolezni (glede na oèistek inzulina), |
| 207 |
jetrne bolezni (glede na spremenjeno jetrno presnovo in raven glukoze v krvi), |
| 208 |
kirurški posegi in poškodbe. </p> |
| 209 |
</div> |
| 210 |
|
| 211 |
<div align="Justify"> |
| 212 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 213 |
</div> |
| 214 |
|
| 215 |
<div align="Justify"> |
| 216 |
<p style="text-align: justify; "> Starejši bolniki so bolj nagnjeni k hipoglikemiji, |
| 217 |
zato je potrebno pri njih skrbno spremljati potek zdravljenja z inzulinom. |
| 218 |
</p> |
| 219 |
</div> |
| 220 |
|
| 221 |
<div align="Justify"> |
| 222 |
<p style="text-align: justify; "> Bolniki in svojci morajo biti pouèeni |
| 223 |
o uporabi inzulina, o znakih hipoglikemije in o ustreznih ukrepih v takem |
| 224 |
primeru. Natanèno morate upoštevati zdravnikova navodila. </p> |
| 225 |
</div> |
| 226 |
|
| 227 |
<div align="Justify"> |
| 228 |
<p style="text-align: justify; "> Priporoèamo naj ima bolnik s seboj |
| 229 |
vedno nekaj košèkov sladkorja. </p> |
| 230 |
</div> |
| 231 |
|
| 232 |
<div align="Justify"> |
| 233 |
<p style="text-align: justify; "> Zaradi tveganja prenosa oku¾be, |
| 234 |
naj isto zdravilo in pribor uporablja le ena oseba. </p> |
| 235 |
</div> |
| 236 |
|
| 237 |
<div align="Justify"> |
| 238 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 239 |
</div> |
| 240 |
|
| 241 |
<div align="Justify"> |
| 242 |
<p style="text-align: justify; "> Otrokom, ki še ne morejo prepoznati in |
| 243 |
vrednotiti hipoglikemije skrbno spremljamo njihovo stanje. </p> |
| 244 |
</div> |
| 245 |
|
| 246 |
<div align="Left"> |
| 247 |
<p style="text-align: left; "> <i></i> </p> |
| 248 |
</div> |
| 249 |
|
| 250 |
<div align="Left"> |
| 251 |
<p style="text-align: left; "> Noseènost in dojenje </p> |
| 252 |
</div> |
| 253 |
|
| 254 |
<div align="Justify"> |
| 255 |
<p style="text-align: justify; "> Inzulin je izborno zdravilo za uporabo |
| 256 |
med noseènostjo. Èe bolnice, ki sladkorno bolezen urejajo s |
| 257 |
peroralnimi protidiabetiènimi zdravili, zanosijo, morajo takoj obvestiti |
| 258 |
zdravnika, ki bo predpisal inzulin. Med noseènostjo priporoèamo |
| 259 |
skrben nadzor vrednosti krvnega sladkorja in izvajanje drugih preiskav. </p> |
| 260 |
</div> |
| 261 |
|
| 262 |
<div align="Justify"> |
| 263 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravilo ne prehaja skozi posteljico in |
| 264 |
se ne izloèa z mlekom. </p> |
| 265 |
</div> |
| 266 |
|
| 267 |
<div align="Justify"> |
| 268 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 269 |
</div> |
| 270 |
|
| 271 |
<div align="Justify"> |
| 272 |
<p style="text-align: justify; "> Vpliv na psihofiziène sp<i>osobnosti</i> |
| 273 |
</p> |
| 274 |
</div> |
| 275 |
|
| 276 |
<div align="Justify"> |
| 277 |
<p style="text-align: justify; "> Ker tudi najbolj blaga oblika hipoglikemije |
| 278 |
zmanjša sposobnost za delo s stroji in za aktivno udele¾bo v prometu, |
| 279 |
smejo bolniki, ki dobivajo inzulin, voziti motorno vozilo samo ob stalnem |
| 280 |
spremljanju poteka sladkorne bolezni in zdravniški kontroli. Poklicni vozniki |
| 281 |
po zaèetku zdravljenja z inzulinom svojega dela ne smejo veè |
| 282 |
opravljati. </p> |
| 283 |
</div> |
| 284 |
|
| 285 |
<div align="Left"> |
| 286 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 287 |
</div> |
| 288 |
|
| 289 |
<div align="Left"> |
| 290 |
<p style="text-align: left; "> Odmerjanje in uporaba </p> |
| 291 |
</div> |
| 292 |
|
| 293 |
<div align="Justify"> |
| 294 |
<p style="text-align: justify; "> Homolong 40 podko¾no injiciramo. |
| 295 |
Odmerek doloèimo za vsakega bolnika posebej. </p> |
| 296 |
</div> |
| 297 |
|
| 298 |
<div align="Justify"> |
| 299 |
<p style="text-align: justify; "> Homolong 40 je suspenzija srednjedolgo |
| 300 |
delujoèega inzulina, ki ga lahko mešamo s kratko delujoèim |
| 301 |
inzulinom (Homorap 40). Pri pripravi inzulinske mešanice moramo upoštevati |
| 302 |
vrstni red in sicer v brizgi najprej odmerimo Homorap 40 in nato Homolong |
| 303 |
40. Inzulinsko mešanico injiciramo neposredno po pripravi v brizgi. Injiciramo |
| 304 |
20 do 30 minut pred jedjo. </p> |
| 305 |
</div> |
| 306 |
|
| 307 |
<div align="Justify"> |
| 308 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 309 |
</div> |
| 310 |
|
| 311 |
<div align="Left"> |
| 312 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 313 |
</div> |
| 314 |
|
| 315 |
<div align="Left"> |
| 316 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 317 |
</div> |
| 318 |
|
| 319 |
<div align="Left"> |
| 320 |
<p style="text-align: left; "> Preveliko odmerjanje </p> |
| 321 |
</div> |
| 322 |
|
| 323 |
<div align="Justify"> |
| 324 |
<p style="text-align: justify; "> Preveliki odmerki inzulina lahko povzroèijo |
| 325 |
hipoglikemièno reakcijo. V la¾jih primerih se pojavi predvsem |
| 326 |
obèutek lakote, slabost, vznemirjenost, zehanje, zmedenost, potenje, |
| 327 |
tremor, nemoè, hipokalemija, motnje vida in govora, razbijanje srca, |
| 328 |
anksioznost, nerazumljiv govor, mravljinèenje okoli ust, glavobol |
| 329 |
in vrtoglavica V hujših primerih lahko pride do motenj zavesti, krèev, |
| 330 |
kome in tudi smrti (glej stranske uèinke). </p> |
| 331 |
</div> |
| 332 |
|
| 333 |
<div align="Justify"> |
| 334 |
<p style="text-align: justify; "> Èe je bolnik pri zavesti, mu damo |
| 335 |
sladico ali kos kruha, med, sladkan sadni sok, mleko, tablete glukoze v sadnem |
| 336 |
soku ali vodo z nekaj kockami sladkorja. Pri hujši primerih hipoglikemije |
| 337 |
z motnjami zavesti bolniku ne smemo dajati hrane ali pijaè. </p> |
| 338 |
</div> |
| 339 |
|
| 340 |
<div align="Justify"> |
| 341 |
<p style="text-align: justify; "> Osebe, ki so bile predhodno pouèene, |
| 342 |
lahko dajo injekcijo glukagona. Bolniki z motnjo zavesti zaradi hude hipoglikemije, |
| 343 |
ki se jim kljub zdravniški pomoèi na terenu zavest ne popravi, spadajo |
| 344 |
v bolnišnico. Tam se lahko izvaja intenzivna obravnava, ki vkljuèuje |
| 345 |
nadzor nad vitalnimi funkcijami, intravenozno infuzijo glukozne raztopine |
| 346 |
in pogoste kontrole krvnega sladkorja in druge ukrepe, èe so potrebni. |
| 347 |
</p> |
| 348 |
</div> |
| 349 |
|
| 350 |
<div align="Left"> |
| 351 |
<p style="text-align: left; "> Pri zau¾itju veèje kolièine |
| 352 |
inzulina ne pride do hipoglikemije, ker se inzulin razgradi v prebavilih. |
| 353 |
</p> |
| 354 |
</div> |
| 355 |
|
| 356 |
<div align="Left"> |
| 357 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 358 |
</div> |
| 359 |
|
| 360 |
<div align="Left"> |
| 361 |
<p style="text-align: left; "> Stranski uèinki </p> |
| 362 |
</div> |
| 363 |
|
| 364 |
<div align="Justify"> |
| 365 |
<p style="text-align: justify; "> Najpogostejši stranski uèinek inzulina |
| 366 |
je hipoglikemija, ki je posledica prevelikega odmerjanja inzulina. Prav tako |
| 367 |
so lahko vzroki hipoglikemije zamenjava pripravka, izpušèanje ali |
| 368 |
nezadostna kolièina obroka hrane, nepravilna razporeditev telesne |
| 369 |
dejavnosti. </p> |
| 370 |
</div> |
| 371 |
|
| 372 |
<div align="Justify"> |
| 373 |
<p style="text-align: justify; "> Znaèilni znaki hipoglikemije so |
| 374 |
navedeni pri prevelikem odmerjanju. </p> |
| 375 |
</div> |
| 376 |
|
| 377 |
<div align="Justify"> |
| 378 |
<p style="text-align: justify; "> Inzulinski edemi se lahko pojavijo na |
| 379 |
zaèetku zdravljenja z inzulinom. </p> |
| 380 |
</div> |
| 381 |
|
| 382 |
<div align="Justify"> |
| 383 |
<p style="text-align: justify; "> Na zaèetku zdravljenja lahko mesto |
| 384 |
vbrizganja pordeèi in zateèe. Ta pojav izgine sam po sebi. |
| 385 |
Na mestu vbrizgavanja se lahko redko pojavi lipoatrofija ali lipohipertrofija, |
| 386 |
zaradi èesar je treba mesto vbrizganja ves èas spreminjati. |
| 387 |
Redko se lahko pojavijo alergijske reakcije, ki se ka¾ejo kot koprivnica, |
| 388 |
izpušèaji, srbenje. Zelo redko se lahko razvijejo tudi protitelesa |
| 389 |
proti inzulinu. </p> |
| 390 |
</div> |
| 391 |
|
| 392 |
<div align="Left"> |
| 393 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 394 |
</div> |
| 395 |
|
| 396 |
<div align="Left"> |
| 397 |
<p style="text-align: left; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
| 398 |
</div> |
| 399 |
|
| 400 |
<div align="Left"> |
| 401 |
<p style="text-align: left; "> Rp - izdaja samo na zdravniški recept </p> |
| 402 |
</div> |
| 403 |
|
| 404 |
<div align="Left"> |
| 405 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 406 |
</div> |
| 407 |
|
| 408 |
<div align="Left"> |
| 409 |
<p style="text-align: left; "> Oprema </p> |
| 410 |
</div> |
| 411 |
|
| 412 |
<div align="Left"> |
| 413 |
<p style="text-align: left; "> zlo¾enka </p> |
| 414 |
</div> |
| 415 |
|
| 416 |
<div align="Left"> |
| 417 |
<p style="text-align: left; "> prebodna steklenièka z 10 ml suspenzije |
| 418 |
za injiciranje </p> |
| 419 |
</div> |
| 420 |
|
| 421 |
<div align="Left"> |
| 422 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 423 |
</div> |
| 424 |
|
| 425 |
<div align="Left"> |
| 426 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 427 |
</div> |
| 428 |
|
| 429 |
<div align="Left"> |
| 430 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 431 |
</div> |
| 432 |
|
| 433 |
<div align="Left"> |
| 434 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 435 |
</div> |
| 436 |
|
| 437 |
<div align="Left"> |
| 438 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 439 |
</div> |
| 440 |
|
| 441 |
<div align="Left"> |
| 442 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 443 |
</div> |
| 444 |
|
| 445 |
<div align="Left"> |
| 446 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 447 |
</div> |
| 448 |
|
| 449 |
<div align="Left"> |
| 450 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 451 |
</div> |
| 452 |
<!--Section Ends--> |
| 453 |
</body> |
| 454 |
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log