1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
|
7 |
<div align="Left"> |
8 |
<p style="text-align: left; "> <b>EUGLUCON</b><b><sup> </sup></b><b> |
9 |
</b>glibenclamidum </p> |
10 |
</div> |
11 |
|
12 |
<div align="Left"> |
13 |
<p style="text-align: left; "> tableta </p> |
14 |
</div> |
15 |
|
16 |
<div align="Left"> |
17 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
18 |
</div> |
19 |
|
20 |
<div align="Left"> |
21 |
<p style="text-align: left; "> Sestava </p> |
22 |
</div> |
23 |
|
24 |
<div align="Left"> |
25 |
<p style="text-align: left; "> 1 tableta vsebuje 5 mg glibenklamida. </p> |
26 |
</div> |
27 |
|
28 |
<div align="Left"> |
29 |
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ne snovi so laktoza, koruzni |
30 |
škrob, ¾elatirani koruzni škrob, smukec, koloidni silicijev dioksid |
31 |
in magnezijev stearat. </p> |
32 |
</div> |
33 |
|
34 |
<div align="Left"> |
35 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
36 |
</div> |
37 |
|
38 |
<div align="Left"> |
39 |
<p style="text-align: left; "> Lastnosti in delovanje </p> |
40 |
</div> |
41 |
|
42 |
<div align="Justify"> |
43 |
<p style="text-align: justify; "> Euglucon je antidiabetik iz skupine sulfonilseènine. |
44 |
Pospešuje izloèanje inzulina iz trebušne slinavke tako, da se ve¾e |
45 |
na receptorje ohranjenih celic Langerhansovih otoèkov. </p> |
46 |
</div> |
47 |
|
48 |
<div align="Justify"> |
49 |
<p style="text-align: justify; "> Delovati zaène pribli¾no |
50 |
30 minut po zau¾itju, najmoènejši uèinek dose¾e |
51 |
po 2 do 6 urah, delovanje pa traja najmanj 24 ur. </p> |
52 |
</div> |
53 |
|
54 |
<div align="Justify"> |
55 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
56 |
</div> |
57 |
|
58 |
<div align="Justify"> |
59 |
<p style="text-align: justify; "> Indikacije </p> |
60 |
</div> |
61 |
|
62 |
<div align="Justify"> |
63 |
<p style="text-align: justify; "> sladkorna bolezen tipa 2 (od inzulina |
64 |
neodvisna sladkorna bolezen), kadar dietna prehrana in telesna dejavnost |
65 |
ne uravnavata dovolj ravni glukoze v krvi </p> |
66 |
</div> |
67 |
|
68 |
<div align="Justify"> |
69 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
70 |
</div> |
71 |
|
72 |
<div align="Justify"> |
73 |
<p style="text-align: justify; "> Kontraindikacije </p> |
74 |
</div> |
75 |
|
76 |
<div align="Justify"> |
77 |
<p style="text-align: justify; "> preobèutljivost za glibenklamid, |
78 |
druge sulfonilseènine, sulfonamide ali katerokoli drugo sestavino |
79 |
zdravila; hujši akutni zapleti, kot so npr. diabetièni hiperozmolarni |
80 |
sindrom, diabetièna acidoza ali diabetièna koma; sladkorna |
81 |
bolezen tipa 1 (od inzulina odvisna oblika sladkorne bolezni), hujša interkurentna |
82 |
oku¾ba, hujša ledvièna ali jetrna insuficienca, noseènost, |
83 |
dojenje </p> |
84 |
</div> |
85 |
|
86 |
<div align="Justify"> |
87 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
88 |
</div> |
89 |
|
90 |
<div align="Justify"> |
91 |
<p style="text-align: justify; "> Previdnostni ukrepi </p> |
92 |
</div> |
93 |
|
94 |
<div align="Justify"> |
95 |
<p style="text-align: justify; "> Vsi preparati iz skupine sulfonilseènine |
96 |
lahko povzroèijo hipoglikemijo, zato moramo redno kontrolirati krvni |
97 |
sladkor. Bolniki naj imajo vedno s seboj nekaj glukoze. Pomemebno je veèje |
98 |
tveganje za hipoglikemijo pri nerednem hranjenju oziroma opušèanju |
99 |
obrokov hrane pri podhranjenih bolnikih. Previdnost je potrebna pri jetrni, |
100 |
ledvièni, nadledvièni in hipofizni odpovedi, visoki starosti, |
101 |
splošni oslabelosti bolnika in ob u¾ivanju alkohola ali nekaterih |
102 |
zdravil. Bolnika in svojce je treba pouèiti o znakih hipoglikemiène |
103 |
reakcije ter o ustreznem ukrepanju v takem primeru. </p> |
104 |
</div> |
105 |
|
106 |
<div align="Justify"> |
107 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
108 |
</div> |
109 |
|
110 |
<div align="Justify"> |
111 |
<p style="text-align: justify; "> Medsebojna uèinkovanja zdravil |
112 |
</p> |
113 |
</div> |
114 |
|
115 |
<div align="Justify"> |
116 |
<p style="text-align: justify; "> Glibenklamid se v plazmi veèinoma |
117 |
ve¾e na beljakovine, predvsem na albumine. Zaradi tega prihaja do |
118 |
medsebojnega delovanja z zdravili, ki se ve¾ejo na iste beljakovine. |
119 |
Medsebojno delovanje je mogoèe tudi z zdravili, ki vplivajo na presnovo |
120 |
glukoze, presnavljanje v jetrih in na izloèanje prek ledvic. Hipoglikemiène |
121 |
uèinke glibenklamida lahko zveèajo blokatorji adrenergiènih |
122 |
receptorjev beta (propranolol), kloramfenikol, cimetidin, klofibrat, flukonazol, |
123 |
fenfluramin, inzulin, nesteroidna protivnetna zdravila, ranitidin, veliki |
124 |
odmerki salicilatov, sulfonamidi in alkohol. Uèinke glibenklamida |
125 |
okrepijo tudi zaviralci angiotenzinske konvertaze, bigvanidi, fluoksetin. |
126 |
Hipoglikemiène uèinke glibenklamida pa zmanjšujejo peroralni |
127 |
kontraceptivi, tiroksin, glukokortikoidi, fenobarbiton, rifampicin, izoniazid, |
128 |
fenitoin, simpatikomimetiki, tiazidni diuretiki, glukagon in diazoksid. |
129 |
</p> |
130 |
</div> |
131 |
|
132 |
<div align="Justify"> |
133 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
134 |
</div> |
135 |
|
136 |
<div align="Justify"> |
137 |
<p style="text-align: justify; "> Posebna opozorila </p> |
138 |
</div> |
139 |
|
140 |
<div align="Justify"> |
141 |
<p style="text-align: justify; "> V stanju porušenega uravnavanja vrednosti |
142 |
krvnega sladkorja, ki je posledica stresa, poškodbe ali oku¾be, je |
143 |
obèasno potrebno zdravljenje z inzulinom. </p> |
144 |
</div> |
145 |
|
146 |
<div align="Justify"> |
147 |
<p style="text-align: justify; "> Preverjati je treba delovanje jeter in |
148 |
ledvic. Zaradi jetrne okvare lahko pride do neustreznega izloèanja |
149 |
glukoze, posledica ledviène okvare pa je lahko kopièenje zdravila |
150 |
v organizmu. V obeh primerih se lahko zveèa hipoglikemièni |
151 |
uèinek zdravila. </p> |
152 |
</div> |
153 |
|
154 |
<div align="Justify"> |
155 |
<p style="text-align: justify; "> Blokatorji adrenergiènih receptorjev |
156 |
beta lahko zakrijejo znake hipoglikemiène opozorilne reakcije. Predvsem |
157 |
izostajajo znaki, kot so tremor, tahikardija, lakota. Prav tako je zmanjšana |
158 |
odzivnost na hipoglikemijo, in sicer zmanjšano je kateholaminsko sprošèanje |
159 |
glukoze. </p> |
160 |
</div> |
161 |
|
162 |
<div align="Justify"> |
163 |
<p style="text-align: justify; "> Starejšim bolnikom, zlasti tistim z ledvièno |
164 |
ali jetrno okvaro, priporoèamo jemanje antidiabetika s krajšo biološko |
165 |
razpolovno dobo (t<sub>1/2</sub>), kot jo ima glibenklamid. Èe pa |
166 |
se zdravijo z glibenklamidom, priporoèamo jemanje zaèetnega |
167 |
odmerka tablete (2,5 mg) ali tablete (1,25 mg). </p> |
168 |
</div> |
169 |
|
170 |
<div align="Justify"> |
171 |
<p style="text-align: justify; "> Med zdravljenjem naj bolniki ne pijejo |
172 |
alkohola. </p> |
173 |
</div> |
174 |
|
175 |
<div align="Justify"> |
176 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
177 |
</div> |
178 |
|
179 |
<div align="Justify"> |
180 |
<p style="text-align: justify; "> Noseènost in dojenje </p> |
181 |
</div> |
182 |
|
183 |
<div align="Justify"> |
184 |
<p style="text-align: justify; "> Med noseènostjo in dojenjem ne |
185 |
smemo uporabljati glibenklamida in drugih peroralnih antidiabetikov. Èe |
186 |
bolnica zanosi ali namerava zanositi, mora obvestiti zdravnika, ki bo predpisal |
187 |
zdravljenje z inzulinom. </p> |
188 |
</div> |
189 |
|
190 |
<div align="Justify"> |
191 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
192 |
</div> |
193 |
|
194 |
<div align="Justify"> |
195 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i> |
196 |
</p> |
197 |
</div> |
198 |
|
199 |
<div align="Justify"> |
200 |
<p style="text-align: justify; "> Obdobja hipoglikemije in hiperglikemije |
201 |
med jemanjem Euglucona (predvsem na zaèetku zdravljenja ali pri nerednem |
202 |
jemanju) lahko zmanjšajo pozornost in sposobnost odzivanja, zato je potrebna |
203 |
previdnost pri upravljanju vozil in strojev. </p> |
204 |
</div> |
205 |
|
206 |
<div align="Justify"> |
207 |
<p style="text-align: justify; "> Sposobnost upravljanja vozil ali strojev |
208 |
je tudi zmanjšana, èe bolnik ne upošteva drugih splošnih navodil glede |
209 |
zdravljenja (prehrana, napor itd.) </p> |
210 |
</div> |
211 |
|
212 |
<div align="Justify"> |
213 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
214 |
</div> |
215 |
|
216 |
<div align="Justify"> |
217 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Odmerjanje in uporaba</b> </p> |
218 |
</div> |
219 |
|
220 |
<div align="Justify"> |
221 |
<p style="text-align: justify; "> Terapijski odmerek doloèimo za |
222 |
vsakega bolnika posebej. Zaèetni odmerek je tablete (2,5 mg). Zdravilo |
223 |
bolnik zau¾ije 15 do 30 minut pred obrokom ali z njim. Na podlagi |
224 |
laboratorijskih izvidov lahko odmerek zdravila na vsakih sedem dni zveèamo |
225 |
za pol tablete, dokler ne dose¾emo za¾elenega uèinka. |
226 |
Èe dnevni odmerek ni veèji kot 2 tableti (10 mg), ju bolnik |
227 |
vzame naenkrat. Pri dnevnem odmerku veèjem kot 10 mg bolnik vzame |
228 |
zdravilo v dveh odmerkih na dan. Najveèji dnevni odmerek je 3 do 4 |
229 |
tablete (15 do 20 mg). </p> |
230 |
</div> |
231 |
|
232 |
<div align="Justify"> |
233 |
<p style="text-align: justify; "> Tablete Euglucon pogoltnemo cele z nekaj |
234 |
tekoèine. </p> |
235 |
</div> |
236 |
|
237 |
<div align="Justify"> |
238 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
239 |
</div> |
240 |
|
241 |
<div align="Justify"> |
242 |
<p style="text-align: justify; "> Preveliko odmerjanje </p> |
243 |
</div> |
244 |
|
245 |
<div align="Justify"> |
246 |
<p style="text-align: justify; "> Po zau¾itju prevelikega odmerka |
247 |
zdravila se pojavi hipoglikemija. </p> |
248 |
</div> |
249 |
|
250 |
<div align="Justify"> |
251 |
<p style="text-align: justify; "> Pri bla¾jih oblikah hipoglikemije |
252 |
damo bolniku sladek napitek in hrano. V primeru zau¾itja veèje |
253 |
kolièine tablet naenkrat pri zavestnih bolnikih v prvih tridesetih |
254 |
minutah izzovemo bruhanje. Pri nezavestnih in pri bolnikih s konvulzijami, |
255 |
po endotrahealni intubaciji, izperemo ¾elodec. Za hitro stabilizacijo |
256 |
dajemo intravensko 50 ml 50 % glukoze, nadaljujemo pa z intravensko infuzijo |
257 |
5 do 10 % glukoze. Za hitro mobilizacijo glukoze, skladišèene v jetrih, |
258 |
dajemo intramuskularno 1 do 2 mg glukagona. Èe pride do mo¾ganskega |
259 |
edema dajemo manitol in deksametazon, v primeru hipokaliemije pa kalij. Intezivno |
260 |
spremljamo vitalne znake, pline v arterijski krvi, glukozo in elektrolite |
261 |
v serumu, seènino in kreatinin. </p> |
262 |
</div> |
263 |
|
264 |
<div align="Justify"> |
265 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
266 |
</div> |
267 |
|
268 |
<div align="Justify"> |
269 |
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki </p> |
270 |
</div> |
271 |
|
272 |
<div align="Justify"> |
273 |
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki so redki (pojavijo |
274 |
se le pri 2 % bolnikov). Zdravljenje je treba prekiniti samo, èe se |
275 |
pojavijo hude alergijske reakcije in holestazna zlatenica. Najpogostejši |
276 |
stranski uèinek je hipoglikemija, do katere lahko pride zaradi nepravilne |
277 |
diete, prevelike telesne dejavnosti, prevelikega odmerjanja zdravila in motenega |
278 |
delovanja jeter ali ledvic. Znaki hipoglikemije so spremenjeno vedenje, zamegljen |
279 |
vid, hladno znojenje, zmedenost, bledica, slabotnost, lakota, tahikardija, |
280 |
glavobol, slabost in motnje govora. Izredno redko pride do hudih oblik hipoglikemije |
281 |
s konvulzijami in komo. Lahko pride tudi do zveèanja telesne mase, |
282 |
vendar je to pogostejše pri kombiniranem zdravljenju z glibenklamidom in |
283 |
inzulinom. </p> |
284 |
</div> |
285 |
|
286 |
<div align="Justify"> |
287 |
<p style="text-align: justify; "> Pojavijo se lahko prebavne motnje v obliki |
288 |
slabosti, bruhanja, zaprtja ali driske. Mogoèe je reverzibilno zveèanje |
289 |
vrednosti jetrnih encimov. Ko¾ne alergijske reakcije so redke (rdeèina, |
290 |
srbeèica, koprivnica, izpušèaji in preobèutljivost za |
291 |
svetlobo). Izredno redko lahko pride do krvnih diskrazij (levkopenija, trombocitopenija, |
292 |
aplastièna anemija). Literatura navaja še zelo redke primere jetrne |
293 |
odpovedi. </p> |
294 |
</div> |
295 |
|
296 |
<div align="Justify"> |
297 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
298 |
</div> |
299 |
|
300 |
<div align="Justify"> |
301 |
<p style="text-align: justify; "> Izdajanje zdravila </p> |
302 |
</div> |
303 |
|
304 |
<div align="Justify"> |
305 |
<p style="text-align: justify; "> Rp - izdaja samo na zdravniški recept |
306 |
</p> |
307 |
</div> |
308 |
|
309 |
<div align="Justify"> |
310 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
311 |
</div> |
312 |
|
313 |
<div align="Justify"> |
314 |
<p style="text-align: justify; "> Oprema </p> |
315 |
</div> |
316 |
|
317 |
<div align="Justify"> |
318 |
<p style="text-align: justify; "> zlo¾enka s 30 tabletami po 5 mg |
319 |
</p> |
320 |
</div> |
321 |
|
322 |
<div align="Justify"> |
323 |
<p style="text-align: justify; "> 3 pretisni omoti po 10 tablet </p> |
324 |
</div> |
325 |
|
326 |
<div align="Justify"> |
327 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
328 |
</div> |
329 |
<!--Section Ends--> |
330 |
</body> |
331 |
</html> |