1 |
dpavlin |
1.2 |
<html> |
2 |
|
|
<head> |
3 |
|
|
<!--Section Begins--> |
4 |
|
|
</head> |
5 |
|
|
<body> |
6 |
|
|
<br> |
7 |
|
|
|
8 |
|
|
<div align="Left"> |
9 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>DILTIAZEM</b><b> tablete 60 mg </b> |
10 |
|
|
diltiazemum </p> |
11 |
|
|
</div> |
12 |
|
|
|
13 |
|
|
<div align="Left"> |
14 |
|
|
<p style="text-align: left; "> tableta </p> |
15 |
|
|
</div> |
16 |
|
|
|
17 |
|
|
<div align="Left"> |
18 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
19 |
|
|
</div> |
20 |
|
|
|
21 |
|
|
<div align="Left"> |
22 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>DILTIAZEM</b><b> tablete 90 mg</b> </p> |
23 |
|
|
</div> |
24 |
|
|
|
25 |
|
|
<div align="Left"> |
26 |
|
|
<p style="text-align: left; "> tableta </p> |
27 |
|
|
</div> |
28 |
|
|
|
29 |
|
|
<div align="Left"> |
30 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
31 |
|
|
</div> |
32 |
|
|
|
33 |
|
|
<div align="Left"> |
34 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
35 |
|
|
</div> |
36 |
|
|
|
37 |
|
|
<div align="Left"> |
38 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Sestava </p> |
39 |
|
|
</div> |
40 |
|
|
|
41 |
|
|
<div align="Justify"> |
42 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> 1 tableta vsebuje 60 oziroma 90 mg diltiazemijevega |
43 |
|
|
klorida. </p> |
44 |
|
|
</div> |
45 |
|
|
|
46 |
|
|
<div align="Justify"> |
47 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
48 |
|
|
</div> |
49 |
|
|
|
50 |
|
|
<div align="Left"> |
51 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ne snovi so: laktoza, polivinil |
52 |
|
|
acetat in magnezijev stearat. </p> |
53 |
|
|
</div> |
54 |
|
|
|
55 |
|
|
<div align="Left"> |
56 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
57 |
|
|
</div> |
58 |
|
|
|
59 |
|
|
<div align="Left"> |
60 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Lastnosti in delovanje </p> |
61 |
|
|
</div> |
62 |
|
|
|
63 |
|
|
<div align="Justify"> |
64 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Diltiazem je kalcijev antagonist, koronarni |
65 |
|
|
in periferni vazodilatator. Njegov vazodilatacijski uèinek temelji |
66 |
|
|
na upoèasnjevanju vstopa kalcijevih ionov ter zmanjševanju njihove |
67 |
|
|
koncentracije v celicah srène mišice in krvnih ¾il. Diltiazem |
68 |
|
|
tako zmanjšuje delo srca in potrebo srène mišice po kisiku ter omogoèa |
69 |
|
|
varènejše delo srca (neposredno tako, da vpliva na celice srène |
70 |
|
|
mišice, posredno pa tako, da zmanjšuje periferni upor krvnih ¾il in |
71 |
|
|
zni¾a krvni tlak). Diltiazem v srènem prevodnem sistemu podaljšuje |
72 |
|
|
prevajanje dra¾ljajev, zlasti refraktarno fazo v AV-vozlu. </p> |
73 |
|
|
</div> |
74 |
|
|
|
75 |
|
|
<div align="Left"> |
76 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
77 |
|
|
</div> |
78 |
|
|
|
79 |
|
|
<div align="Left"> |
80 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Indikacije </p> |
81 |
|
|
</div> |
82 |
|
|
|
83 |
|
|
<div align="Justify"> |
84 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> trajno zdravljenje koronarne insuficience, |
85 |
|
|
prepreèevanje napadov angine pektoris, zdravljenje vazospastiène |
86 |
|
|
(Prinzmetalove) angine pektoris, poinfarktne angine pektoris in arterijske |
87 |
|
|
hipertenzije </p> |
88 |
|
|
</div> |
89 |
|
|
|
90 |
|
|
<div align="Justify"> |
91 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
92 |
|
|
</div> |
93 |
|
|
|
94 |
|
|
<div align="Left"> |
95 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
96 |
|
|
</div> |
97 |
|
|
|
98 |
|
|
<div align="Justify"> |
99 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Diltiazem je kontraindiciran pri bolnikih |
100 |
|
|
s sindromom bolezni srènega vozla, AV-blokom II. ali III. stopnje |
101 |
|
|
in Wolff-Parkinson-Whitovim sindromom z atrijsko undulacijo ali fibrilacijo |
102 |
|
|
(razen pri bolnikih z elektriènim srènim spodbujevalnikom), |
103 |
|
|
pri bolnikih s hipotenzijo (s sistoliènim tlakom, manjšim od 90 mmHg), |
104 |
|
|
pri bolnikih, ki so preobèutljivi za diltiazem, bolnikih z akutnim |
105 |
|
|
miokardnim infarktom in zastojem v pljuèih, ugotovljenim z rentgenskim |
106 |
|
|
slikanjem. </p> |
107 |
|
|
</div> |
108 |
|
|
|
109 |
|
|
<div align="Left"> |
110 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
111 |
|
|
</div> |
112 |
|
|
|
113 |
|
|
<div align="Left"> |
114 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Previdnostni ukrepi </p> |
115 |
|
|
</div> |
116 |
|
|
|
117 |
|
|
<div align="Justify"> |
118 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Na zaèetku zdravljenja z Diltiazmom |
119 |
|
|
je pri titriranju odmerka ali med dodajanjem drugih zdravil, ki delujejo |
120 |
|
|
na srèno prevajanje ali krvni tlak, priporoèljivo spremljati |
121 |
|
|
krvni tlak in srèno frekvenco ter EKG. </p> |
122 |
|
|
</div> |
123 |
|
|
|
124 |
|
|
<div align="Justify"> |
125 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Hitro prenehanje zdravljenja z Diltiazmom |
126 |
|
|
ni priporoèljivo. </p> |
127 |
|
|
</div> |
128 |
|
|
|
129 |
|
|
<div align="Justify"> |
130 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
131 |
|
|
</div> |
132 |
|
|
|
133 |
|
|
<div align="Left"> |
134 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Medsebojno uèinkovanje zdravil</b> |
135 |
|
|
</p> |
136 |
|
|
</div> |
137 |
|
|
|
138 |
|
|
<div align="Justify"> |
139 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri soèasni uporabi diltiazma in |
140 |
|
|
zdravil z morebitnim kardiodepresivnim uèinkom in/ali zdravil, ki |
141 |
|
|
zavirajo atrioventriklno prevajanje (blokatorjev adrenergiènih receptorjev |
142 |
|
|
beta, digitalisovih glikozidov, anestetikov), je treba upoštevati morebitno |
143 |
|
|
zveèano zaviralno delovanje na srèni prevodni sistem, predvsem |
144 |
|
|
na atrioventriklno prevajanje dra¾ljajev, zato je pri tem potrebna |
145 |
|
|
velika previdnost. Diltiazem lahko zveèa serumske koncentracije blokatorjev |
146 |
|
|
adrenergiènih receptorjev beta in digoksina, zato je treba v takem |
147 |
|
|
primeru njihove odmerke prilagoditi. </p> |
148 |
|
|
</div> |
149 |
|
|
|
150 |
|
|
<div align="Justify"> |
151 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi zaviranja citokroma P450 lahko |
152 |
|
|
diltiazem zveèa tudi serumske koncentracije in toksiènost karbamazepina, |
153 |
|
|
ciklosporina in kinidina, zato moramo njihove odmerke zmanjšati. Previdnost |
154 |
|
|
je potrebna pri soèasni uporabi diltiazma in disopiramida. </p> |
155 |
|
|
</div> |
156 |
|
|
|
157 |
|
|
<div align="Justify"> |
158 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Previdnost je potrebna tudi pri hkratni |
159 |
|
|
uporabi diltiazma in zdravil, ki lahko povzroèijo hipokalemijo. </p> |
160 |
|
|
</div> |
161 |
|
|
|
162 |
|
|
<div align="Justify"> |
163 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi zaviranja presnove pri prvem prehodu |
164 |
|
|
skozi jetra lahko cimetidin zveèa serumsko koncentracijo diltiazma. |
165 |
|
|
</p> |
166 |
|
|
</div> |
167 |
|
|
|
168 |
|
|
<div align="Left"> |
169 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
170 |
|
|
</div> |
171 |
|
|
|
172 |
|
|
<div align="Left"> |
173 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Posebna opozorila </p> |
174 |
|
|
</div> |
175 |
|
|
|
176 |
|
|
<div align="Justify"> |
177 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Diltiazem je treba previdno uporabljati |
178 |
|
|
pri bolnikih s hudo bradikardijo ali srènim popušèanjem zaradi |
179 |
|
|
morebitnega poslabšanja ¾e zmanjšanega delovanja sinuatrijskega vozla |
180 |
|
|
ali AV-vozla ter pri bolnikih z blago do zmerno hipotenzijo. </p> |
181 |
|
|
</div> |
182 |
|
|
|
183 |
|
|
<div align="Justify"> |
184 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Diltiazem je treba s previdnostjo uporabljati |
185 |
|
|
tudi pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic zaradi morebitnega |
186 |
|
|
zmanjšanega izèistka. </p> |
187 |
|
|
</div> |
188 |
|
|
|
189 |
|
|
<div align="Justify"> |
190 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Diltiazem dajemo previdno starejšim bolnikom, |
191 |
|
|
ker je pri njih izèistek zmanjšan in izloèanje upoèasnjeno, |
192 |
|
|
pa tudi stranski uèinki so pogostejši. </p> |
193 |
|
|
</div> |
194 |
|
|
|
195 |
|
|
<div align="Justify"> |
196 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
197 |
|
|
</div> |
198 |
|
|
|
199 |
|
|
<div align="Justify"> |
200 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Uèinkovitost in neškodljivost diltiazma |
201 |
|
|
pti otrocih nista raziskana. </p> |
202 |
|
|
</div> |
203 |
|
|
|
204 |
|
|
<div align="Justify"> |
205 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
206 |
|
|
</div> |
207 |
|
|
|
208 |
|
|
<div align="Justify"> |
209 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Noseènost in dojenje </p> |
210 |
|
|
</div> |
211 |
|
|
|
212 |
|
|
<div align="Justify"> |
213 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Uporaba diltiazma med noseènostjo |
214 |
|
|
in dojenjem ni priporoèljiva. </p> |
215 |
|
|
</div> |
216 |
|
|
|
217 |
|
|
<div align="Justify"> |
218 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
219 |
|
|
</div> |
220 |
|
|
|
221 |
|
|
<div align="Left"> |
222 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Odmerjanje in uporaba</b> </p> |
223 |
|
|
</div> |
224 |
|
|
|
225 |
|
|
<div align="Justify"> |
226 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje obièajno zaènemo |
227 |
|
|
s 60 mg diltiazma trikrat na dan ali 90 mg dvakrat na dan. Optimalni dnevni |
228 |
|
|
odmerek je 180 do 360 mg, po potrebi pa ga lahko zveèamo do najveèjega |
229 |
|
|
dovoljenega dnevnega odmerka 480 mg. </p> |
230 |
|
|
</div> |
231 |
|
|
|
232 |
|
|
<div align="Justify"> |
233 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
234 |
|
|
</div> |
235 |
|
|
|
236 |
|
|
<div align="Justify"> |
237 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj |
238 |
|
|
tekoèine (ne smemo jih lomiti ali ¾veèiti). </p> |
239 |
|
|
</div> |
240 |
|
|
|
241 |
|
|
<div align="Justify"> |
242 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
243 |
|
|
</div> |
244 |
|
|
|
245 |
|
|
<div align="Left"> |
246 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Preveliko odmerjanje</b> </p> |
247 |
|
|
</div> |
248 |
|
|
|
249 |
|
|
<div align="Justify"> |
250 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja diltiazma |
251 |
|
|
so hipotenzija, bradikardija ali tahikardija, AV-blok II. ali III. stopnje |
252 |
|
|
ter srèna insuficienca. </p> |
253 |
|
|
</div> |
254 |
|
|
|
255 |
|
|
<div align="Justify"> |
256 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
257 |
|
|
</div> |
258 |
|
|
|
259 |
|
|
<div align="Justify"> |
260 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Èim hitreje je treba izprazniti |
261 |
|
|
¾elodec in poiskati zdravniško pomoè; bolnik mora le¾ati. |
262 |
|
|
Pri hipotenziji damo bolniku intravensko vazokonstriktorje in tekoèino, |
263 |
|
|
pri bradikardiji atropin, pri srènem bloku uporabimo elektrièno |
264 |
|
|
stimulacijo srca, prav tako pri tahikardiji (skupaj z lidokainom), pri srèni |
265 |
|
|
insuficienci pa mu damo pripravke s pozitivnim inotropnim uèinkom. |
266 |
|
|
</p> |
267 |
|
|
</div> |
268 |
|
|
|
269 |
|
|
<div align="Justify"> |
270 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
271 |
|
|
</div> |
272 |
|
|
|
273 |
|
|
<div align="Left"> |
274 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Stranski uèinki </p> |
275 |
|
|
</div> |
276 |
|
|
|
277 |
|
|
<div align="Justify"> |
278 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolniki zdravljenje z diltiazmom ponavadi |
279 |
|
|
dobro prenašajo. Pojavijo se lahko periferni edemi, kongestivno popušèanje |
280 |
|
|
delovanja srca ali pljuèni edem in hipotenzija, redkeje pa se lahko |
281 |
|
|
pojavijo bradikardija, tahikardija, anginozna boleèina in srèni |
282 |
|
|
blok II. ali III. stopnje. </p> |
283 |
|
|
</div> |
284 |
|
|
|
285 |
|
|
<div align="Justify"> |
286 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Od drugih stranskih uèinkov se |
287 |
|
|
lahko pojavijo: alergijski ko¾ni izpušèaji, slabost, zaprtje, |
288 |
|
|
driska, vrtoglavica, utrujenost ali slabotnost, obèutek vroèine |
289 |
|
|
in glavobol, redkeje pa depresija, trombocitopenija, hiperplazija gingive, |
290 |
|
|
prehodno zveèanje vrednosti jetrnih encimov in ekstrapiramidni simptomi. |
291 |
|
|
</p> |
292 |
|
|
</div> |
293 |
|
|
|
294 |
|
|
<div align="Left"> |
295 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
296 |
|
|
</div> |
297 |
|
|
|
298 |
|
|
<div align="Left"> |
299 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
300 |
|
|
</div> |
301 |
|
|
|
302 |
|
|
<div align="Left"> |
303 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Rp - izdaja samo na zdravniški recept </p> |
304 |
|
|
</div> |
305 |
|
|
|
306 |
|
|
<div align="Left"> |
307 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
308 |
|
|
</div> |
309 |
|
|
|
310 |
|
|
<div align="Left"> |
311 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Oprema </p> |
312 |
|
|
</div> |
313 |
|
|
|
314 |
|
|
<div align="Left"> |
315 |
|
|
<p style="text-align: left; "> škatlica s 30 tabletami </p> |
316 |
|
|
</div> |
317 |
|
|
|
318 |
|
|
<div align="Left"> |
319 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
320 |
|
|
</div> |
321 |
|
|
|
322 |
|
|
<div align="Left"> |
323 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
324 |
|
|
</div> |
325 |
|
|
|
326 |
|
|
<div align="Left"> |
327 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
328 |
|
|
</div> |
329 |
|
|
|
330 |
|
|
<div align="Left"> |
331 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
332 |
|
|
</div> |
333 |
|
|
|
334 |
|
|
<div align="Left"> |
335 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
336 |
|
|
</div> |
337 |
|
|
|
338 |
|
|
<div align="Left"> |
339 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
340 |
|
|
</div> |
341 |
|
|
|
342 |
|
|
<div align="Left"> |
343 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
344 |
|
|
</div> |
345 |
|
|
|
346 |
|
|
<div align="Left"> |
347 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
348 |
|
|
</div> |
349 |
|
|
<!--Section Ends--> |
350 |
|
|
</body> |
351 |
|
|
</html> |