1 |
dpavlin |
1.2 |
<html> |
2 |
|
|
<head> |
3 |
|
|
<!--Section Begins--> |
4 |
|
|
</head> |
5 |
|
|
<body> |
6 |
|
|
|
7 |
|
|
<div align="Left"> |
8 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Anafranil</b> oblo¾ene tablete clomipraminum |
9 |
|
|
</p> |
10 |
|
|
</div> |
11 |
|
|
|
12 |
|
|
<div align="Left"> |
13 |
|
|
<p style="text-align: left; "> oblo¾ena tableta </p> |
14 |
|
|
</div> |
15 |
|
|
|
16 |
|
|
<div align="Left"> |
17 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
18 |
|
|
</div> |
19 |
|
|
|
20 |
|
|
<div align="Left"> |
21 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Sestava </p> |
22 |
|
|
</div> |
23 |
|
|
|
24 |
|
|
<div align="Left"> |
25 |
|
|
<p style="text-align: left; "> 1 oblo¾ena tableta vsebuje 25 mg klomipraminijevega |
26 |
|
|
klorida. </p> |
27 |
|
|
</div> |
28 |
|
|
|
29 |
|
|
<div align="Left"> |
30 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
31 |
|
|
</div> |
32 |
|
|
|
33 |
|
|
<div align="Left"> |
34 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ne snovi so: </p> |
35 |
|
|
</div> |
36 |
|
|
|
37 |
|
|
<div align="Left"> |
38 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <u>Jedro:</u> </p> |
39 |
|
|
</div> |
40 |
|
|
|
41 |
|
|
<div align="Left"> |
42 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Silikagel, koloidni, brezvodni, glicerol, |
43 |
|
|
laktoza, koruzni ¹krob, magnezijev stearat, stearinska kislina, smukec </p> |
44 |
|
|
</div> |
45 |
|
|
|
46 |
|
|
<div align="Left"> |
47 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Ovojnica </p> |
48 |
|
|
</div> |
49 |
|
|
|
50 |
|
|
<div align="Left"> |
51 |
|
|
<p style="text-align: left; "> metilhidroksipropilceluloza, kopolimer vinilpirolidina |
52 |
|
|
in vinilacetata, smukec, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, barva: |
53 |
|
|
E 171 in E 172, polietilenglikol, povidon </p> |
54 |
|
|
</div> |
55 |
|
|
|
56 |
|
|
<div align="Left"> |
57 |
|
|
<p style="text-align: left; "> saharoza </p> |
58 |
|
|
</div> |
59 |
|
|
|
60 |
|
|
<div align="Left"> |
61 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
62 |
|
|
</div> |
63 |
|
|
|
64 |
|
|
<div align="Left"> |
65 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Lastnosti in delovanje</b> </p> |
66 |
|
|
</div> |
67 |
|
|
|
68 |
|
|
<div align="Justify"> |
69 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je triciklièni antidepresiv, |
70 |
|
|
ki deluje na vse depresivne sindrome, tudi na znaèilne oblike, kot so psihomotorne |
71 |
|
|
retardacije, depresivno razpolo¾enje in anksioznost. Njegovo delovanje temelji |
72 |
|
|
verjetno na zaviranju privzema spro¹èenega noradrenalina in serotonina iz |
73 |
|
|
sinaptiène ¹pranje v ¾ivèni konèiè. Klinièno izbolj¹anje se navadno poka¾e |
74 |
|
|
po 2 do 3 tednih zdravljenja. </p> |
75 |
|
|
</div> |
76 |
|
|
|
77 |
|
|
<div align="Left"> |
78 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
79 |
|
|
</div> |
80 |
|
|
|
81 |
|
|
<div align="Left"> |
82 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Indikacije </p> |
83 |
|
|
</div> |
84 |
|
|
|
85 |
|
|
<div align="Justify"> |
86 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> zdravljenje depresivnih stanj vseh oblik |
87 |
|
|
in vzrokov: </p> |
88 |
|
|
</div> |
89 |
|
|
|
90 |
|
|
<div align="Justify"> |
91 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> endogene, reaktivne, nevrotiène, organske, |
92 |
|
|
larvirane in involucijske depresije </p> |
93 |
|
|
</div> |
94 |
|
|
|
95 |
|
|
<div align="Justify"> |
96 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> depresije, povezane s shizofrenijo in |
97 |
|
|
motnjami osebnosti </p> |
98 |
|
|
</div> |
99 |
|
|
|
100 |
|
|
<div align="Justify"> |
101 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> depresivni sindromi zaradi presenilnosti |
102 |
|
|
in senilnosti, kroniènih boleèinskih stanj in kroniènih somatskih bolezni |
103 |
|
|
</p> |
104 |
|
|
</div> |
105 |
|
|
|
106 |
|
|
<div align="Justify"> |
107 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> depresivne motnje razpolo¾enja zaradi |
108 |
|
|
reaktivnih, nevrotiènih in psihopatskih vzrokov </p> |
109 |
|
|
</div> |
110 |
|
|
|
111 |
|
|
<div align="Justify"> |
112 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>obsesivni-ko</b><b>mpulzivni sindromi</b> |
113 |
|
|
</p> |
114 |
|
|
</div> |
115 |
|
|
|
116 |
|
|
<div align="Justify"> |
117 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> kronièna boleèinska stanja </p> |
118 |
|
|
</div> |
119 |
|
|
|
120 |
|
|
<div align="Justify"> |
121 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> zdravljenje fobij in napadov panike, katapleksije |
122 |
|
|
z narkolepsijo in noène enureze (le pri otrocih, starej¹ih od 5 let, potem |
123 |
|
|
ko smo izkljuèili organski vzrok) </p> |
124 |
|
|
</div> |
125 |
|
|
|
126 |
|
|
<div align="Justify"> |
127 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
128 |
|
|
</div> |
129 |
|
|
|
130 |
|
|
<div align="Left"> |
131 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
132 |
|
|
</div> |
133 |
|
|
|
134 |
|
|
<div align="Justify"> |
135 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je kontraindiciran pri preobèutljivosti |
136 |
|
|
za klomipramin in druge sestavine zdravila ter pri navzkri¾ni preobèutljivosti |
137 |
|
|
za tricikliène antidepresive dibenzazepinske skupine. </p> |
138 |
|
|
</div> |
139 |
|
|
|
140 |
|
|
<div align="Justify"> |
141 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Soèasna uporaba Anafranila in zaviralcev |
142 |
|
|
MAO (zaviralcev monoaminooksidaze) je kontraindicirana, kot tudi uporaba |
143 |
|
|
Anafranila 14 dni pred zaèetkom zdravljenja z zaviralci MAO in 14 dni po |
144 |
|
|
njem. </p> |
145 |
|
|
</div> |
146 |
|
|
|
147 |
|
|
<div align="Justify"> |
148 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je kontraindiciran pri bolnikih |
149 |
|
|
z akutnim miokardnim infarktom, ozkozakotnim glavkomom, z hudo jetrno okvaro |
150 |
|
|
in pri tistih, ki imajo motnje AV prevajanja (npr. AV-blok I. in III. stopnje). |
151 |
|
|
</p> |
152 |
|
|
</div> |
153 |
|
|
|
154 |
|
|
<div align="Left"> |
155 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
156 |
|
|
</div> |
157 |
|
|
|
158 |
|
|
<div align="Left"> |
159 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
160 |
|
|
</div> |
161 |
|
|
|
162 |
|
|
<div align="Left"> |
163 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Previdnostni ukrepi </p> |
164 |
|
|
</div> |
165 |
|
|
|
166 |
|
|
<div align="Left"> |
167 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Med dolgotrajnim zdravljenjem z Anafranilom |
168 |
|
|
je treba predvsem v prvih mesecih zdravljenja obèasno preverjati krvno sliko. |
169 |
|
|
</p> |
170 |
|
|
</div> |
171 |
|
|
|
172 |
|
|
<div align="Justify"> |
173 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Posebno previdno je treba uporabljati |
174 |
|
|
Anafranil ob soèasnem elektrokonvulzivnem zdravljenju. </p> |
175 |
|
|
</div> |
176 |
|
|
|
177 |
|
|
<div align="Justify"> |
178 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Med dolgotrajnim zdravljenjem s tricikliènimi |
179 |
|
|
antidepresivi se nekoliko pogosteje pojavlja karies, zato je treba redno |
180 |
|
|
pregledovati zobe. </p> |
181 |
|
|
</div> |
182 |
|
|
|
183 |
|
|
<div align="Justify"> |
184 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi antiholinergiènega delovanja Anafranila |
185 |
|
|
(zmanj¹ano je izloèanje solz) lahko pride pri bolnikih, ki nosijo kontaktne |
186 |
|
|
leèe, do po¹kodb epitelija ro¾enice. </p> |
187 |
|
|
</div> |
188 |
|
|
|
189 |
|
|
<div align="Justify"> |
190 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odsvetujemo hitro prenehanje zdravljenja |
191 |
|
|
z Anafranilom (glej Stranske uèinke). </p> |
192 |
|
|
</div> |
193 |
|
|
|
194 |
|
|
<div align="Left"> |
195 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
196 |
|
|
</div> |
197 |
|
|
|
198 |
|
|
<div align="Left"> |
199 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Medsebojna uèinkovanja zdravil </p> |
200 |
|
|
</div> |
201 |
|
|
|
202 |
|
|
<div align="Justify"> |
203 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi tveganja, da pride do hudih simptomov |
204 |
|
|
(hipertenzijska kriza, hiperpireksija, mioklonus, napadi vznemirjenosti, |
205 |
|
|
delirij, koma), je soèasno zdravljenje z Anafranilom in zaviralci MAO kontraindicirano |
206 |
|
|
kot tudi uporaba Anafranila 14 dni pred zdravljenjem z zaviralci MAO in 14 |
207 |
|
|
dni po njem. </p> |
208 |
|
|
</div> |
209 |
|
|
|
210 |
|
|
<div align="Justify"> |
211 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil lahko zmanj¹a antihipertenzijsko |
212 |
|
|
delovanje blokatorjev adrenergiènih nevronov (gvanetidina, betanidina, rezerpina, |
213 |
|
|
klonidina in -metildope). </p> |
214 |
|
|
</div> |
215 |
|
|
|
216 |
|
|
<div align="Justify"> |
217 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil lahko zveèa kardiovaskularno |
218 |
|
|
delovanje adrenalina, izoprenalina, efedrina in fenilefrina (lokalnih anestetikov). |
219 |
|
|
</p> |
220 |
|
|
</div> |
221 |
|
|
|
222 |
|
|
<div align="Justify"> |
223 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Triciklièni antidepresivi lahko zveèajo |
224 |
|
|
delovanje alkohola ali depresorjev osrednjega ¾ivèevja (barbituratov, benzodiazepina |
225 |
|
|
in splo¹nih anestetikov) ter antiholinergiènih zdravil (fenotiazinov, antiparkinsonikov, |
226 |
|
|
antihistaminikov, atropina) na oèi, osrednje ¾ivèevje, debelo èrevo in seèni |
227 |
|
|
mehur. </p> |
228 |
|
|
</div> |
229 |
|
|
|
230 |
|
|
<div align="Justify"> |
231 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranila ne smemo uporabljati soèasno |
232 |
|
|
s kinidinskimi antiaritmiki. </p> |
233 |
|
|
</div> |
234 |
|
|
|
235 |
|
|
<div align="Justify"> |
236 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Soèasna uporaba s selektivnimi zaviralci |
237 |
|
|
ponovnega privzema serotonina lahko zveèa delovanje na serotoninergièni sistem. |
238 |
|
|
Fluoksetin in fluvoksamin prav tako lahko zveèata plazemsko koncentracijo |
239 |
|
|
Anafranila in pogostost njegovih stranskih uèinkov. </p> |
240 |
|
|
</div> |
241 |
|
|
|
242 |
|
|
<div align="Justify"> |
243 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravila, ki inducirajo jetrne encime |
244 |
|
|
(barbiturati, karbamazepin, fenitoin, nikotin in peroralni kontraceptivi) |
245 |
|
|
lahko pospe¹ijo presnovo ter tako zmanj¹ajo plazemsko koncentracijo in uèinkovitost |
246 |
|
|
klomipramina. Plazemske koncentracije fenitoina in karbamazepina se lahko |
247 |
|
|
zveèajo, zaradi èesar se pojavijo stranski uèinki. Zato je treba med soèasnim |
248 |
|
|
zdravljenjem s temi zdravili in Anafranilom prilagoditi odmerek. </p> |
249 |
|
|
</div> |
250 |
|
|
|
251 |
|
|
<div align="Justify"> |
252 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Med hkratnim zdravljenjem z nevroleptiki |
253 |
|
|
se lahko zveèajo plazemske koncentracije klomipramina in zni¾a prag za pojav |
254 |
|
|
konvulzij. Pri kombinaciji s tioridazinom lahko pride do hude srène aritmije. |
255 |
|
|
</p> |
256 |
|
|
</div> |
257 |
|
|
|
258 |
|
|
<div align="Justify"> |
259 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi zaviranja jetrne presnove lahko |
260 |
|
|
triciklièni antidepresivi zveèajo uèinek kumarinskih antikoagulantov, zato |
261 |
|
|
je priporoèljivo preverjati vrednosti protrombina v plazmi. </p> |
262 |
|
|
</div> |
263 |
|
|
|
264 |
|
|
<div align="Justify"> |
265 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Cimetidin, metilfenidat in estrogeni zveèajo |
266 |
|
|
plazemske koncentracije tricikliènih antidepresivov, zato je treba zmanj¹ati |
267 |
|
|
njihove odmerke med soèasnim zdravljenjem z Anafranilom. </p> |
268 |
|
|
</div> |
269 |
|
|
|
270 |
|
|
<div align="Left"> |
271 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
272 |
|
|
</div> |
273 |
|
|
|
274 |
|
|
<div align="Left"> |
275 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Posebna opozorila </p> |
276 |
|
|
</div> |
277 |
|
|
|
278 |
|
|
<div align="Left"> |
279 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Zaradi mo¾nosti, da pride do zni¾anja krvnega |
280 |
|
|
tlaka, je priporoèljivo bolnikom z ortostatsko hipotenzijo izmeriti krvni |
281 |
|
|
tlak pred zaèetkom zdravljenja z Anafranilom. </p> |
282 |
|
|
</div> |
283 |
|
|
|
284 |
|
|
<div align="Left"> |
285 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Zaradi morebitne kardiotoksiènosti je potrebna |
286 |
|
|
previdnost pri bolnikih s hipertirozo in pri bolnikih, ki se zdravijo s ¹èitniènimi |
287 |
|
|
hormoni. </p> |
288 |
|
|
</div> |
289 |
|
|
|
290 |
|
|
<div align="Left"> |
291 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi je priporoèljivo |
292 |
|
|
obèasno preveriti vrednosti jetrnih encimov. </p> |
293 |
|
|
</div> |
294 |
|
|
|
295 |
|
|
<div align="Justify"> |
296 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi morebitnega zni¾anja praga za nastanek |
297 |
|
|
konvulzij je treba Anafranil posebno previdno dajati bolnikom z epilepsijo |
298 |
|
|
in drugimi predisponirajoèimi dejavniki (mo¾ganske okvare razliène etiologije, |
299 |
|
|
soèasna uporaba nevroleptikov, alkoholizem in pri prekinitvi zdravljenja |
300 |
|
|
s protikonvulzivnimi lastnostmi). </p> |
301 |
|
|
</div> |
302 |
|
|
|
303 |
|
|
<div align="Justify"> |
304 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil dajemo posebno previdno bolnikom |
305 |
|
|
s srènimi boleznimi, predvsem èe bolehajo zaradi srènega popu¹èanja in aritmij. |
306 |
|
|
Pri teh in starej¹ih bolnikih je treba med zdravljenjem spremljati EKG in |
307 |
|
|
delovanje srca. </p> |
308 |
|
|
</div> |
309 |
|
|
|
310 |
|
|
<div align="Justify"> |
311 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je treba zaradi njegovih antiholinergiènih |
312 |
|
|
lastnosti previdno dajati bolnikom z zvi¹anim oèesnim tlakom, ¹irokozakotnim |
313 |
|
|
glavkomom ali z zastajanjem seèa (npr. zaradi bolezni prostate) v anamnezi. |
314 |
|
|
</p> |
315 |
|
|
</div> |
316 |
|
|
|
317 |
|
|
<div align="Justify"> |
318 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Previdnost pri uporabi Anafranila je potrebna |
319 |
|
|
pri bolnikih z jetrnimi okvarami in tumorjem sredice nadledviène ¾leze (npr. |
320 |
|
|
feokromocitom, nevroblastom), pri katerih lahko Anafranil povzroèi hipertenzivno |
321 |
|
|
krizo. </p> |
322 |
|
|
</div> |
323 |
|
|
|
324 |
|
|
<div align="Justify"> |
325 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolniki s paniènimi motnjami so lahko |
326 |
|
|
v prvih dneh zdravljenja z Anafranilom nekoliko bolj anksiozni, vendar ta |
327 |
|
|
pojav navadno izgine v dveh tednih. Pri bolnikih s shizofrenijo, ki se zdravijo |
328 |
|
|
s tricikliènimi antidepresivi, se lahko obèasno opazi aktivacijo psihoze, |
329 |
|
|
pri bolnikih s cikliènimi afektivnimi motnjami med depresivno fazo pa hipomaniène |
330 |
|
|
ali maniène epizode. V takih primerih je treba odmerek Anafranila zmanj¹ati |
331 |
|
|
ali prenehati z zdravljanjem in uporabiti antipsihotik. Ko te epizode izginejo, |
332 |
|
|
lahko nadaljujemo zdravljenje z Anafranilom v manj¹ih odmerkih. </p> |
333 |
|
|
</div> |
334 |
|
|
|
335 |
|
|
<div align="Justify"> |
336 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnikih s hudo depresijo so mogoèi |
337 |
|
|
samomorilni poskusi, kar lahko traja do remisije, zato je vèasih potrebno |
338 |
|
|
kombinirano zdravljenje z benzodiazepini ali nevroleptiki. </p> |
339 |
|
|
</div> |
340 |
|
|
|
341 |
|
|
<div align="Justify"> |
342 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Previdnost je potrebna pri bolnikih s |
343 |
|
|
kroniènim zaprtjem, ker lahko triciklièni antidepresivi povzroèijo paralitièni |
344 |
|
|
ileus, predvsem pri starej¹ih bolnikih in bolnikih, ki le¾ijo. </p> |
345 |
|
|
</div> |
346 |
|
|
|
347 |
|
|
<div align="Justify"> |
348 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri starej¹ih in predisponiranih bolnikih |
349 |
|
|
lahko triciklièni antidepresivi povzroèijo farmakogene psihoze, predvsem |
350 |
|
|
ponoèi. Simptomi izginejo nekaj dni po prenehanju jemanja zdravila. </p> |
351 |
|
|
</div> |
352 |
|
|
|
353 |
|
|
<div align="Justify"> |
354 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Starej¹i bolniki in adolescenti se na |
355 |
|
|
terapijo moèneje odzivajo kot bolnikih v drugih starostnih obdobjih, zato |
356 |
|
|
je pri njih potrebna previdnost, zlasti pri zveèanju odmerkov. Zaradi pomanjkanja |
357 |
|
|
kliniènih izku¹enj Anafranila ne dajemo otrokom, mlaj¹im od 5 let. </p> |
358 |
|
|
</div> |
359 |
|
|
|
360 |
|
|
<div align="Justify"> |
361 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
362 |
|
|
</div> |
363 |
|
|
|
364 |
|
|
<div align="Justify"> |
365 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i> |
366 |
|
|
</p> |
367 |
|
|
</div> |
368 |
|
|
|
369 |
|
|
<div align="Justify"> |
370 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Sposobnost upravljanja z vozili in stroji |
371 |
|
|
je pri bolnikih, ki se zdravijo z Anafranilom, lahko zmanj¹ana. Pri zamegljenem |
372 |
|
|
vidu, zaspanosti in drugih uèinkih na osrednje ¾ivèevje bolniki ne smejo |
373 |
|
|
voziti in upravljati strojev ali opravljati dela, pri katerem je potrebna |
374 |
|
|
previdnost. Alkohol in druga zdravila lahko okrepijo te simptome. </p> |
375 |
|
|
</div> |
376 |
|
|
|
377 |
|
|
<div align="Justify"> |
378 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
379 |
|
|
</div> |
380 |
|
|
|
381 |
|
|
<div align="Justify"> |
382 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Noseènost in dojenje</i> </p> |
383 |
|
|
</div> |
384 |
|
|
|
385 |
|
|
<div align="Justify"> |
386 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Uporaba zdravila med noseènostjo, zaradi |
387 |
|
|
njegovega mo¾nega ¹kodljivega uèinka na plod, ni dovoljena. Klomipramin prehaja |
388 |
|
|
v mleko, zato je je treba med zdravljenjem z njim prenehati dojiti. </p> |
389 |
|
|
</div> |
390 |
|
|
|
391 |
|
|
<div align="Justify"> |
392 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
393 |
|
|
</div> |
394 |
|
|
|
395 |
|
|
<div align="Left"> |
396 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Odmerjanje in </b><b>uporaba</b> </p> |
397 |
|
|
</div> |
398 |
|
|
|
399 |
|
|
<div align="Justify"> |
400 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerek Anafranila in naèin njegove uporabe |
401 |
|
|
je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegovo bolezensko |
402 |
|
|
stanje. Optimalni uèinek je treba doseèi s èim manj¹im odmerkom. </p> |
403 |
|
|
</div> |
404 |
|
|
|
405 |
|
|
<div align="Justify"> |
406 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil se jemlje na te¹èe. </p> |
407 |
|
|
</div> |
408 |
|
|
|
409 |
|
|
<div align="Justify"> |
410 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
411 |
|
|
</div> |
412 |
|
|
|
413 |
|
|
<div align="Justify"> |
414 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Depresija, obsesivno-kompulzivni <i> |
415 |
|
|
sindromi in fobije</i> </p> |
416 |
|
|
</div> |
417 |
|
|
|
418 |
|
|
<div align="Justify"> |
419 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje zaènemo s 25 mg (1 dra¾e) |
420 |
|
|
dva- do trikrat na dan. Dnevni odmerek zdravila nato postopno zveèujemo po |
421 |
|
|
25 mg vsakih nekaj dni (glede na to, kako bolnik prena¹a zdravilo) vse do |
422 |
|
|
dnevnega odmerka 100 do 150 mg (4 do 6 dra¾ejev). V hudih primerih lahko |
423 |
|
|
dnevni odmerek zveèamo do najveè 250 mg. Ko dose¾emo izbolj¹anje, dnevni |
424 |
|
|
odmerek navadno zmanj¹amo do ravni ohranjanja terapijskega uèinka, kar je |
425 |
|
|
50 do 100 mg (2 do 4 dra¾eje) na dan. </p> |
426 |
|
|
</div> |
427 |
|
|
|
428 |
|
|
<div align="Justify"> |
429 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
430 |
|
|
</div> |
431 |
|
|
|
432 |
|
|
<div align="Justify"> |
433 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Katapleksija z narkolepsijo<i></i> </p> |
434 |
|
|
</div> |
435 |
|
|
|
436 |
|
|
<div align="Left"> |
437 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Dnevni odmerek je 25 do 75 mg (1 do 3 dra¾eje). |
438 |
|
|
</p> |
439 |
|
|
</div> |
440 |
|
|
|
441 |
|
|
<div align="Left"> |
442 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <i></i> </p> |
443 |
|
|
</div> |
444 |
|
|
|
445 |
|
|
<div align="Left"> |
446 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <i>Kronièna boleèinska stanja</i> </p> |
447 |
|
|
</div> |
448 |
|
|
|
449 |
|
|
<div align="Justify"> |
450 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku |
451 |
|
|
posebej, pri èemer je treba upo¹tevati tudi soèasno uporabo analgetikov (z |
452 |
|
|
mo¾nostjo, da zmanj¹amo njihov odmerek). Dnevni odmerek Anafranila je lahko |
453 |
|
|
do 150 mg. </p> |
454 |
|
|
</div> |
455 |
|
|
|
456 |
|
|
<div align="Justify"> |
457 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
458 |
|
|
</div> |
459 |
|
|
|
460 |
|
|
<div align="Justify"> |
461 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerjanje pri starej¹ih bolnikih </p> |
462 |
|
|
</div> |
463 |
|
|
|
464 |
|
|
<div align="Justify"> |
465 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje zaènemo z najmanj¹im mogoèim |
466 |
|
|
odmerkom, ki ga postopno zveèujemo do optimalne kolièine (navadno 25 do 50 |
467 |
|
|
mg na dan), ki jo ponavadi dose¾emo v 10 dneh in jo ohranimo do konca zdravljenja. |
468 |
|
|
</p> |
469 |
|
|
</div> |
470 |
|
|
|
471 |
|
|
<div align="Justify"> |
472 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
473 |
|
|
</div> |
474 |
|
|
|
475 |
|
|
<div align="Justify"> |
476 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerjanje pri otrocih z noèno enurezo |
477 |
|
|
</p> |
478 |
|
|
</div> |
479 |
|
|
|
480 |
|
|
<div align="Justify"> |
481 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaèetni dnevni odmerek pri otrocih od |
482 |
|
|
5. do 8. leta starosti je 25 mg (1 dra¾e), pri otrocih od 9. do 12. leta |
483 |
|
|
25 do 50 mg (1 do 2 dra¾eja), pri starej¹ih otrocih pa 25 do 75 mg (1 do |
484 |
|
|
3 dra¾eji). Pri otrocih, ki se v prvem tednu zdravljenja terapijsko ne odzivajo |
485 |
|
|
popolnoma, uporabimo veèje odmerke. Dra¾eje je treba vzeti v enem odmerku |
486 |
|
|
(enkrat na dan) po veèerji, otrokom, ki moèijo posteljo v prvih urah spanja, |
487 |
|
|
pa jih lahko damo nekoliko prej (ob 16 h). Ko dose¾emo ¾eljeni terapijski |
488 |
|
|
odziv, nadaljujemo z zdravljenjem 1 do 3 mesece, nato odmerek postopno zmanj¹amo. |
489 |
|
|
</p> |
490 |
|
|
</div> |
491 |
|
|
|
492 |
|
|
<div align="Left"> |
493 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
494 |
|
|
</div> |
495 |
|
|
|
496 |
|
|
<div align="Left"> |
497 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Preveliko odmerjanje </p> |
498 |
|
|
</div> |
499 |
|
|
|
500 |
|
|
<div align="Justify"> |
501 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja Anafranila |
502 |
|
|
se navadno pojavijo prve ¹tiri ure po zau¾itju, najizrazitej¹i pa so èez |
503 |
|
|
24 ur. </p> |
504 |
|
|
</div> |
505 |
|
|
|
506 |
|
|
<div align="Justify"> |
507 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
508 |
|
|
</div> |
509 |
|
|
|
510 |
|
|
<div align="Justify"> |
511 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki </p> |
512 |
|
|
</div> |
513 |
|
|
|
514 |
|
|
<div align="Justify"> |
515 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja, ki se lahko |
516 |
|
|
pojavijo pri osrednjem ¾ivèevju, so zaspanost, stupor, koma, ataksija, nemirnost, |
517 |
|
|
vznemirjenost, izrazitej¹i refleksi, mi¹ièna rigidnost ter koreoatetoidni |
518 |
|
|
gibi in krèi. </p> |
519 |
|
|
</div> |
520 |
|
|
|
521 |
|
|
<div align="Justify"> |
522 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Kardiovaskularni znaki prevelikega odmerjanja |
523 |
|
|
so hipotenzija, tahikardija, aritmije, motnje pri prevajanju, ¹ok, srèno |
524 |
|
|
popu¹èanje, zelo redko pa tudi srèni zastoj. Pride lahko tudi do depresije |
525 |
|
|
dihanja, cianoze, bruhanja, vroèice, midriaze, moènej¹ega znojenja, oligurije |
526 |
|
|
ali anurije. </p> |
527 |
|
|
</div> |
528 |
|
|
|
529 |
|
|
<div align="Justify"> |
530 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i></i> </p> |
531 |
|
|
</div> |
532 |
|
|
|
533 |
|
|
<div align="Justify"> |
534 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Zdravljenje</i> </p> |
535 |
|
|
</div> |
536 |
|
|
|
537 |
|
|
<div align="Justify"> |
538 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Ker ni specifiènega antidota, je zdravljenje |
539 |
|
|
simptomatsko. Èe je bolnik pri zavesti, je treba èim prej izzvati bruhanje |
540 |
|
|
ali izprati ¾elodec; uporabimo lahko tudi aktivno oglje. Èe bolnik ni pri |
541 |
|
|
zavesti, je treba pred izpiranjem ¾elodca zagotoviti prost dohod zraka. Uporabiti |
542 |
|
|
je treba vse intenzivne ukrepe za stalen nadzor nad delovanjem srca, plini |
543 |
|
|
v krvi in elektroliti, po potrebi pa uporabimo tudi antikonvulzivna zdravila, |
544 |
|
|
umetno dihanje in o¾ivljanje. Bolnika je treba nadzorovati v intezivni enoti |
545 |
|
|
najmanj 6 ur po zau¾itju, z nadzorom nadaljujemo najmanj 24 ur po zadnjih |
546 |
|
|
znakih zastrupitve. Spremembe, ki nakazujejo zveèano tveganje nevarnih motenj |
547 |
|
|
srènega ritma pri zastrupitvi s tricikliènimi antidepresivi se ka¾ejo kot |
548 |
|
|
AV prevodne motnje, ¹irok kompleks QRS, podalj¹ana doba QT in izrazita desna |
549 |
|
|
os v EKG. Uporaba natrijevega hidrogenkarbonata pomembno zmanj¹a tveganje |
550 |
|
|
za nastanek motenj srènega ritma. Izogibamo se uporabi kinidina, zaviralcev |
551 |
|
|
adrenergiènih receptorjev beta in simpatikomimetikov. </p> |
552 |
|
|
</div> |
553 |
|
|
|
554 |
|
|
<div align="Justify"> |
555 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
556 |
|
|
</div> |
557 |
|
|
|
558 |
|
|
<div align="Left"> |
559 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Stranski uèinki</b> </p> |
560 |
|
|
</div> |
561 |
|
|
|
562 |
|
|
<div align="Justify"> |
563 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki Anafranila so navadno |
564 |
|
|
blagi in prehodni ter izginejo ¾e med zdravljenjem ali po zmanj¹anju odmerka. |
565 |
|
|
Stranski uèinki niso vedno odvisni od plazemskih koncentracij ali od odmerka |
566 |
|
|
zdravila, pogosto jih tudi te¾ko loèimo od simptomov depresije. Za stranske |
567 |
|
|
uèinke zdravila so ¹e posebno obèutljivi starej¹i bolniki. </p> |
568 |
|
|
</div> |
569 |
|
|
|
570 |
|
|
<div align="Justify"> |
571 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Od stranskih uèinkov <i>na osrednje ¾ivèevje</i> |
572 |
|
|
so pogosti zaspanost, utrujenost, nemirnost in zveèan tek; obèasni pa so |
573 |
|
|
zmedenost, dezorientiranost, halucinacije (predvsem pri starej¹ih bolnikih |
574 |
|
|
s Parkinsonovo boleznijo), anksiozna stanja, vznemirjenost, motnje spanja, |
575 |
|
|
manija, hipomanija, agresivnost, motnje pomnjenja, depersonalizacija, poslab¹anje |
576 |
|
|
depresije, motnje zbranosti, nespeènost, noène more in zehanje. </p> |
577 |
|
|
</div> |
578 |
|
|
|
579 |
|
|
<div align="Justify"> |
580 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolnik ima lahko pogosto vrtoglavico, |
581 |
|
|
tremor, glavobole in mioklonus, obèasno pa se lahko pojavijo delirij, motnje |
582 |
|
|
govora, parestezije, mi¹ièna oslabelost in mi¹ièna hipertonija. </p> |
583 |
|
|
</div> |
584 |
|
|
|
585 |
|
|
<div align="Justify"> |
586 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pogosta so suha usta, znojenje, zaprtje, |
587 |
|
|
motnje akomodacije, zamegljen vid in motnje pri uriniranju, obèasno pa se |
588 |
|
|
lahko pojavijo vroèinski oblivi in midriaza. </p> |
589 |
|
|
</div> |
590 |
|
|
|
591 |
|
|
<div align="Justify"> |
592 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Od stranskih uèinkov na <i>kardiovaskularni |
593 |
|
|
sistem</i> se lahko obèasno pojavijo sinusna tahikardija, palpitacije, posturalna |
594 |
|
|
hipotenzija ter pri bolnikih z normalnim stanjem srca klinièno nepomembne |
595 |
|
|
spremembe EKG. </p> |
596 |
|
|
</div> |
597 |
|
|
|
598 |
|
|
<div align="Justify"> |
599 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Antidepresivi pogosto povzroèajo hiponatremijo |
600 |
|
|
in z njo povezano zaspanost, zmedenost in tudi konvulzije. </p> |
601 |
|
|
</div> |
602 |
|
|
|
603 |
|
|
<div align="Justify"> |
604 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri stranskih uèinkih na <i>prebavila |
605 |
|
|
</i>je pogosta slabost, obèasni pojavi pa so bruhanje, abdominalne motnje, |
606 |
|
|
driska in anoreksija. Zveèajo se lahko vrednosti jetrnih transaminaz, na |
607 |
|
|
ko¾i pa nastanejo alergijske ko¾ne reakcije (ko¾ni izpu¹èaji, koprivnica), |
608 |
|
|
pojavita se preobèutljivost za svetlobo in srbenje. </p> |
609 |
|
|
</div> |
610 |
|
|
|
611 |
|
|
<div align="Justify"> |
612 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolnikom se lahko zveèa telesna masa in |
613 |
|
|
spremeni libido ali potenca, obèasno so opazili tudi galaktorejo in zveèanje |
614 |
|
|
prsi. Sprememba okusa in zvonjenje v u¹esih sta redkej¹a pojava. </p> |
615 |
|
|
</div> |
616 |
|
|
|
617 |
|
|
<div align="Justify"> |
618 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Vèasih lahko bolniki pri hitrem prenehanju |
619 |
|
|
jemanja Anafranila ali po hitrem zmanj¹anju odmerka obèutijo slabost in bruhajo, |
620 |
|
|
pojavijo pa se lahko tudi boleèine v trebuhu, driska, nespeènost, glavobol, |
621 |
|
|
nervoza ali anksioznost. </p> |
622 |
|
|
</div> |
623 |
|
|
|
624 |
|
|
<div align="Justify"> |
625 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
626 |
|
|
</div> |
627 |
|
|
|
628 |
|
|
<div align="Left"> |
629 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
630 |
|
|
</div> |
631 |
|
|
|
632 |
|
|
<div align="Left"> |
633 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Rp - izdaja samo na zdravni¹ki recept </p> |
634 |
|
|
</div> |
635 |
|
|
|
636 |
|
|
<div align="Left"> |
637 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
638 |
|
|
</div> |
639 |
|
|
|
640 |
|
|
<div align="Left"> |
641 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Oprema </p> |
642 |
|
|
</div> |
643 |
|
|
|
644 |
|
|
<div align="Left"> |
645 |
|
|
<p style="text-align: left; "> zlo¾enka s 30 oblo¾enimi tabletami po 25 |
646 |
|
|
mg </p> |
647 |
|
|
</div> |
648 |
|
|
|
649 |
|
|
<div align="Left"> |
650 |
|
|
<p style="text-align: left; "> 3 pretisni omoti po 10 tablet </p> |
651 |
|
|
</div> |
652 |
|
|
|
653 |
|
|
<div align="Left"> |
654 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
655 |
|
|
</div> |
656 |
|
|
|
657 |
|
|
<div align="Left"> |
658 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
659 |
|
|
</div> |
660 |
|
|
|
661 |
|
|
<div align="Left"> |
662 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
663 |
|
|
</div> |
664 |
|
|
|
665 |
|
|
<div align="Left"> |
666 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
667 |
|
|
</div> |
668 |
|
|
|
669 |
|
|
<div align="Left"> |
670 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
671 |
|
|
</div> |
672 |
|
|
|
673 |
|
|
<div align="Left"> |
674 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
675 |
|
|
</div> |
676 |
|
|
|
677 |
|
|
<div align="Left"> |
678 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
679 |
|
|
</div> |
680 |
|
|
|
681 |
|
|
<div align="Left"> |
682 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
683 |
|
|
</div> |
684 |
|
|
<!--Section Ends--> |
685 |
|
|
</body> |
686 |
|
|
</html> |