| 1 |
dpavlin |
1.2 |
<html> |
| 2 |
|
|
<head> |
| 3 |
|
|
<!--Section Begins--> |
| 4 |
|
|
</head> |
| 5 |
|
|
<body> |
| 6 |
|
|
|
| 7 |
|
|
<div align="Left"> |
| 8 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Anafranil</b> oblo¾ene tablete clomipraminum |
| 9 |
|
|
</p> |
| 10 |
|
|
</div> |
| 11 |
|
|
|
| 12 |
|
|
<div align="Left"> |
| 13 |
|
|
<p style="text-align: left; "> oblo¾ena tableta </p> |
| 14 |
|
|
</div> |
| 15 |
|
|
|
| 16 |
|
|
<div align="Left"> |
| 17 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 18 |
|
|
</div> |
| 19 |
|
|
|
| 20 |
|
|
<div align="Left"> |
| 21 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Sestava </p> |
| 22 |
|
|
</div> |
| 23 |
|
|
|
| 24 |
|
|
<div align="Left"> |
| 25 |
|
|
<p style="text-align: left; "> 1 oblo¾ena tableta vsebuje 25 mg klomipraminijevega |
| 26 |
|
|
klorida. </p> |
| 27 |
|
|
</div> |
| 28 |
|
|
|
| 29 |
|
|
<div align="Left"> |
| 30 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 31 |
|
|
</div> |
| 32 |
|
|
|
| 33 |
|
|
<div align="Left"> |
| 34 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ne snovi so: </p> |
| 35 |
|
|
</div> |
| 36 |
|
|
|
| 37 |
|
|
<div align="Left"> |
| 38 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <u>Jedro:</u> </p> |
| 39 |
|
|
</div> |
| 40 |
|
|
|
| 41 |
|
|
<div align="Left"> |
| 42 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Silikagel, koloidni, brezvodni, glicerol, |
| 43 |
|
|
laktoza, koruzni ¹krob, magnezijev stearat, stearinska kislina, smukec </p> |
| 44 |
|
|
</div> |
| 45 |
|
|
|
| 46 |
|
|
<div align="Left"> |
| 47 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Ovojnica </p> |
| 48 |
|
|
</div> |
| 49 |
|
|
|
| 50 |
|
|
<div align="Left"> |
| 51 |
|
|
<p style="text-align: left; "> metilhidroksipropilceluloza, kopolimer vinilpirolidina |
| 52 |
|
|
in vinilacetata, smukec, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, barva: |
| 53 |
|
|
E 171 in E 172, polietilenglikol, povidon </p> |
| 54 |
|
|
</div> |
| 55 |
|
|
|
| 56 |
|
|
<div align="Left"> |
| 57 |
|
|
<p style="text-align: left; "> saharoza </p> |
| 58 |
|
|
</div> |
| 59 |
|
|
|
| 60 |
|
|
<div align="Left"> |
| 61 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 62 |
|
|
</div> |
| 63 |
|
|
|
| 64 |
|
|
<div align="Left"> |
| 65 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Lastnosti in delovanje</b> </p> |
| 66 |
|
|
</div> |
| 67 |
|
|
|
| 68 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 69 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je triciklièni antidepresiv, |
| 70 |
|
|
ki deluje na vse depresivne sindrome, tudi na znaèilne oblike, kot so psihomotorne |
| 71 |
|
|
retardacije, depresivno razpolo¾enje in anksioznost. Njegovo delovanje temelji |
| 72 |
|
|
verjetno na zaviranju privzema spro¹èenega noradrenalina in serotonina iz |
| 73 |
|
|
sinaptiène ¹pranje v ¾ivèni konèiè. Klinièno izbolj¹anje se navadno poka¾e |
| 74 |
|
|
po 2 do 3 tednih zdravljenja. </p> |
| 75 |
|
|
</div> |
| 76 |
|
|
|
| 77 |
|
|
<div align="Left"> |
| 78 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 79 |
|
|
</div> |
| 80 |
|
|
|
| 81 |
|
|
<div align="Left"> |
| 82 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Indikacije </p> |
| 83 |
|
|
</div> |
| 84 |
|
|
|
| 85 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 86 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> zdravljenje depresivnih stanj vseh oblik |
| 87 |
|
|
in vzrokov: </p> |
| 88 |
|
|
</div> |
| 89 |
|
|
|
| 90 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 91 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> endogene, reaktivne, nevrotiène, organske, |
| 92 |
|
|
larvirane in involucijske depresije </p> |
| 93 |
|
|
</div> |
| 94 |
|
|
|
| 95 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 96 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> depresije, povezane s shizofrenijo in |
| 97 |
|
|
motnjami osebnosti </p> |
| 98 |
|
|
</div> |
| 99 |
|
|
|
| 100 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 101 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> depresivni sindromi zaradi presenilnosti |
| 102 |
|
|
in senilnosti, kroniènih boleèinskih stanj in kroniènih somatskih bolezni |
| 103 |
|
|
</p> |
| 104 |
|
|
</div> |
| 105 |
|
|
|
| 106 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 107 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> depresivne motnje razpolo¾enja zaradi |
| 108 |
|
|
reaktivnih, nevrotiènih in psihopatskih vzrokov </p> |
| 109 |
|
|
</div> |
| 110 |
|
|
|
| 111 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 112 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>obsesivni-ko</b><b>mpulzivni sindromi</b> |
| 113 |
|
|
</p> |
| 114 |
|
|
</div> |
| 115 |
|
|
|
| 116 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 117 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> kronièna boleèinska stanja </p> |
| 118 |
|
|
</div> |
| 119 |
|
|
|
| 120 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 121 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> zdravljenje fobij in napadov panike, katapleksije |
| 122 |
|
|
z narkolepsijo in noène enureze (le pri otrocih, starej¹ih od 5 let, potem |
| 123 |
|
|
ko smo izkljuèili organski vzrok) </p> |
| 124 |
|
|
</div> |
| 125 |
|
|
|
| 126 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 127 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 128 |
|
|
</div> |
| 129 |
|
|
|
| 130 |
|
|
<div align="Left"> |
| 131 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
| 132 |
|
|
</div> |
| 133 |
|
|
|
| 134 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 135 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je kontraindiciran pri preobèutljivosti |
| 136 |
|
|
za klomipramin in druge sestavine zdravila ter pri navzkri¾ni preobèutljivosti |
| 137 |
|
|
za tricikliène antidepresive dibenzazepinske skupine. </p> |
| 138 |
|
|
</div> |
| 139 |
|
|
|
| 140 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 141 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Soèasna uporaba Anafranila in zaviralcev |
| 142 |
|
|
MAO (zaviralcev monoaminooksidaze) je kontraindicirana, kot tudi uporaba |
| 143 |
|
|
Anafranila 14 dni pred zaèetkom zdravljenja z zaviralci MAO in 14 dni po |
| 144 |
|
|
njem. </p> |
| 145 |
|
|
</div> |
| 146 |
|
|
|
| 147 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 148 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je kontraindiciran pri bolnikih |
| 149 |
|
|
z akutnim miokardnim infarktom, ozkozakotnim glavkomom, z hudo jetrno okvaro |
| 150 |
|
|
in pri tistih, ki imajo motnje AV prevajanja (npr. AV-blok I. in III. stopnje). |
| 151 |
|
|
</p> |
| 152 |
|
|
</div> |
| 153 |
|
|
|
| 154 |
|
|
<div align="Left"> |
| 155 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 156 |
|
|
</div> |
| 157 |
|
|
|
| 158 |
|
|
<div align="Left"> |
| 159 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 160 |
|
|
</div> |
| 161 |
|
|
|
| 162 |
|
|
<div align="Left"> |
| 163 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Previdnostni ukrepi </p> |
| 164 |
|
|
</div> |
| 165 |
|
|
|
| 166 |
|
|
<div align="Left"> |
| 167 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Med dolgotrajnim zdravljenjem z Anafranilom |
| 168 |
|
|
je treba predvsem v prvih mesecih zdravljenja obèasno preverjati krvno sliko. |
| 169 |
|
|
</p> |
| 170 |
|
|
</div> |
| 171 |
|
|
|
| 172 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 173 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Posebno previdno je treba uporabljati |
| 174 |
|
|
Anafranil ob soèasnem elektrokonvulzivnem zdravljenju. </p> |
| 175 |
|
|
</div> |
| 176 |
|
|
|
| 177 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 178 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Med dolgotrajnim zdravljenjem s tricikliènimi |
| 179 |
|
|
antidepresivi se nekoliko pogosteje pojavlja karies, zato je treba redno |
| 180 |
|
|
pregledovati zobe. </p> |
| 181 |
|
|
</div> |
| 182 |
|
|
|
| 183 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 184 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi antiholinergiènega delovanja Anafranila |
| 185 |
|
|
(zmanj¹ano je izloèanje solz) lahko pride pri bolnikih, ki nosijo kontaktne |
| 186 |
|
|
leèe, do po¹kodb epitelija ro¾enice. </p> |
| 187 |
|
|
</div> |
| 188 |
|
|
|
| 189 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 190 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odsvetujemo hitro prenehanje zdravljenja |
| 191 |
|
|
z Anafranilom (glej Stranske uèinke). </p> |
| 192 |
|
|
</div> |
| 193 |
|
|
|
| 194 |
|
|
<div align="Left"> |
| 195 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 196 |
|
|
</div> |
| 197 |
|
|
|
| 198 |
|
|
<div align="Left"> |
| 199 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Medsebojna uèinkovanja zdravil </p> |
| 200 |
|
|
</div> |
| 201 |
|
|
|
| 202 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 203 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi tveganja, da pride do hudih simptomov |
| 204 |
|
|
(hipertenzijska kriza, hiperpireksija, mioklonus, napadi vznemirjenosti, |
| 205 |
|
|
delirij, koma), je soèasno zdravljenje z Anafranilom in zaviralci MAO kontraindicirano |
| 206 |
|
|
kot tudi uporaba Anafranila 14 dni pred zdravljenjem z zaviralci MAO in 14 |
| 207 |
|
|
dni po njem. </p> |
| 208 |
|
|
</div> |
| 209 |
|
|
|
| 210 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 211 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil lahko zmanj¹a antihipertenzijsko |
| 212 |
|
|
delovanje blokatorjev adrenergiènih nevronov (gvanetidina, betanidina, rezerpina, |
| 213 |
|
|
klonidina in -metildope). </p> |
| 214 |
|
|
</div> |
| 215 |
|
|
|
| 216 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 217 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil lahko zveèa kardiovaskularno |
| 218 |
|
|
delovanje adrenalina, izoprenalina, efedrina in fenilefrina (lokalnih anestetikov). |
| 219 |
|
|
</p> |
| 220 |
|
|
</div> |
| 221 |
|
|
|
| 222 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 223 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Triciklièni antidepresivi lahko zveèajo |
| 224 |
|
|
delovanje alkohola ali depresorjev osrednjega ¾ivèevja (barbituratov, benzodiazepina |
| 225 |
|
|
in splo¹nih anestetikov) ter antiholinergiènih zdravil (fenotiazinov, antiparkinsonikov, |
| 226 |
|
|
antihistaminikov, atropina) na oèi, osrednje ¾ivèevje, debelo èrevo in seèni |
| 227 |
|
|
mehur. </p> |
| 228 |
|
|
</div> |
| 229 |
|
|
|
| 230 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 231 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranila ne smemo uporabljati soèasno |
| 232 |
|
|
s kinidinskimi antiaritmiki. </p> |
| 233 |
|
|
</div> |
| 234 |
|
|
|
| 235 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 236 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Soèasna uporaba s selektivnimi zaviralci |
| 237 |
|
|
ponovnega privzema serotonina lahko zveèa delovanje na serotoninergièni sistem. |
| 238 |
|
|
Fluoksetin in fluvoksamin prav tako lahko zveèata plazemsko koncentracijo |
| 239 |
|
|
Anafranila in pogostost njegovih stranskih uèinkov. </p> |
| 240 |
|
|
</div> |
| 241 |
|
|
|
| 242 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 243 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravila, ki inducirajo jetrne encime |
| 244 |
|
|
(barbiturati, karbamazepin, fenitoin, nikotin in peroralni kontraceptivi) |
| 245 |
|
|
lahko pospe¹ijo presnovo ter tako zmanj¹ajo plazemsko koncentracijo in uèinkovitost |
| 246 |
|
|
klomipramina. Plazemske koncentracije fenitoina in karbamazepina se lahko |
| 247 |
|
|
zveèajo, zaradi èesar se pojavijo stranski uèinki. Zato je treba med soèasnim |
| 248 |
|
|
zdravljenjem s temi zdravili in Anafranilom prilagoditi odmerek. </p> |
| 249 |
|
|
</div> |
| 250 |
|
|
|
| 251 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 252 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Med hkratnim zdravljenjem z nevroleptiki |
| 253 |
|
|
se lahko zveèajo plazemske koncentracije klomipramina in zni¾a prag za pojav |
| 254 |
|
|
konvulzij. Pri kombinaciji s tioridazinom lahko pride do hude srène aritmije. |
| 255 |
|
|
</p> |
| 256 |
|
|
</div> |
| 257 |
|
|
|
| 258 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 259 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi zaviranja jetrne presnove lahko |
| 260 |
|
|
triciklièni antidepresivi zveèajo uèinek kumarinskih antikoagulantov, zato |
| 261 |
|
|
je priporoèljivo preverjati vrednosti protrombina v plazmi. </p> |
| 262 |
|
|
</div> |
| 263 |
|
|
|
| 264 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 265 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Cimetidin, metilfenidat in estrogeni zveèajo |
| 266 |
|
|
plazemske koncentracije tricikliènih antidepresivov, zato je treba zmanj¹ati |
| 267 |
|
|
njihove odmerke med soèasnim zdravljenjem z Anafranilom. </p> |
| 268 |
|
|
</div> |
| 269 |
|
|
|
| 270 |
|
|
<div align="Left"> |
| 271 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 272 |
|
|
</div> |
| 273 |
|
|
|
| 274 |
|
|
<div align="Left"> |
| 275 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Posebna opozorila </p> |
| 276 |
|
|
</div> |
| 277 |
|
|
|
| 278 |
|
|
<div align="Left"> |
| 279 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Zaradi mo¾nosti, da pride do zni¾anja krvnega |
| 280 |
|
|
tlaka, je priporoèljivo bolnikom z ortostatsko hipotenzijo izmeriti krvni |
| 281 |
|
|
tlak pred zaèetkom zdravljenja z Anafranilom. </p> |
| 282 |
|
|
</div> |
| 283 |
|
|
|
| 284 |
|
|
<div align="Left"> |
| 285 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Zaradi morebitne kardiotoksiènosti je potrebna |
| 286 |
|
|
previdnost pri bolnikih s hipertirozo in pri bolnikih, ki se zdravijo s ¹èitniènimi |
| 287 |
|
|
hormoni. </p> |
| 288 |
|
|
</div> |
| 289 |
|
|
|
| 290 |
|
|
<div align="Left"> |
| 291 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi je priporoèljivo |
| 292 |
|
|
obèasno preveriti vrednosti jetrnih encimov. </p> |
| 293 |
|
|
</div> |
| 294 |
|
|
|
| 295 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 296 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaradi morebitnega zni¾anja praga za nastanek |
| 297 |
|
|
konvulzij je treba Anafranil posebno previdno dajati bolnikom z epilepsijo |
| 298 |
|
|
in drugimi predisponirajoèimi dejavniki (mo¾ganske okvare razliène etiologije, |
| 299 |
|
|
soèasna uporaba nevroleptikov, alkoholizem in pri prekinitvi zdravljenja |
| 300 |
|
|
s protikonvulzivnimi lastnostmi). </p> |
| 301 |
|
|
</div> |
| 302 |
|
|
|
| 303 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 304 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil dajemo posebno previdno bolnikom |
| 305 |
|
|
s srènimi boleznimi, predvsem èe bolehajo zaradi srènega popu¹èanja in aritmij. |
| 306 |
|
|
Pri teh in starej¹ih bolnikih je treba med zdravljenjem spremljati EKG in |
| 307 |
|
|
delovanje srca. </p> |
| 308 |
|
|
</div> |
| 309 |
|
|
|
| 310 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 311 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil je treba zaradi njegovih antiholinergiènih |
| 312 |
|
|
lastnosti previdno dajati bolnikom z zvi¹anim oèesnim tlakom, ¹irokozakotnim |
| 313 |
|
|
glavkomom ali z zastajanjem seèa (npr. zaradi bolezni prostate) v anamnezi. |
| 314 |
|
|
</p> |
| 315 |
|
|
</div> |
| 316 |
|
|
|
| 317 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 318 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Previdnost pri uporabi Anafranila je potrebna |
| 319 |
|
|
pri bolnikih z jetrnimi okvarami in tumorjem sredice nadledviène ¾leze (npr. |
| 320 |
|
|
feokromocitom, nevroblastom), pri katerih lahko Anafranil povzroèi hipertenzivno |
| 321 |
|
|
krizo. </p> |
| 322 |
|
|
</div> |
| 323 |
|
|
|
| 324 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 325 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolniki s paniènimi motnjami so lahko |
| 326 |
|
|
v prvih dneh zdravljenja z Anafranilom nekoliko bolj anksiozni, vendar ta |
| 327 |
|
|
pojav navadno izgine v dveh tednih. Pri bolnikih s shizofrenijo, ki se zdravijo |
| 328 |
|
|
s tricikliènimi antidepresivi, se lahko obèasno opazi aktivacijo psihoze, |
| 329 |
|
|
pri bolnikih s cikliènimi afektivnimi motnjami med depresivno fazo pa hipomaniène |
| 330 |
|
|
ali maniène epizode. V takih primerih je treba odmerek Anafranila zmanj¹ati |
| 331 |
|
|
ali prenehati z zdravljanjem in uporabiti antipsihotik. Ko te epizode izginejo, |
| 332 |
|
|
lahko nadaljujemo zdravljenje z Anafranilom v manj¹ih odmerkih. </p> |
| 333 |
|
|
</div> |
| 334 |
|
|
|
| 335 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 336 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnikih s hudo depresijo so mogoèi |
| 337 |
|
|
samomorilni poskusi, kar lahko traja do remisije, zato je vèasih potrebno |
| 338 |
|
|
kombinirano zdravljenje z benzodiazepini ali nevroleptiki. </p> |
| 339 |
|
|
</div> |
| 340 |
|
|
|
| 341 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 342 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Previdnost je potrebna pri bolnikih s |
| 343 |
|
|
kroniènim zaprtjem, ker lahko triciklièni antidepresivi povzroèijo paralitièni |
| 344 |
|
|
ileus, predvsem pri starej¹ih bolnikih in bolnikih, ki le¾ijo. </p> |
| 345 |
|
|
</div> |
| 346 |
|
|
|
| 347 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 348 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri starej¹ih in predisponiranih bolnikih |
| 349 |
|
|
lahko triciklièni antidepresivi povzroèijo farmakogene psihoze, predvsem |
| 350 |
|
|
ponoèi. Simptomi izginejo nekaj dni po prenehanju jemanja zdravila. </p> |
| 351 |
|
|
</div> |
| 352 |
|
|
|
| 353 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 354 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Starej¹i bolniki in adolescenti se na |
| 355 |
|
|
terapijo moèneje odzivajo kot bolnikih v drugih starostnih obdobjih, zato |
| 356 |
|
|
je pri njih potrebna previdnost, zlasti pri zveèanju odmerkov. Zaradi pomanjkanja |
| 357 |
|
|
kliniènih izku¹enj Anafranila ne dajemo otrokom, mlaj¹im od 5 let. </p> |
| 358 |
|
|
</div> |
| 359 |
|
|
|
| 360 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 361 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 362 |
|
|
</div> |
| 363 |
|
|
|
| 364 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 365 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i> |
| 366 |
|
|
</p> |
| 367 |
|
|
</div> |
| 368 |
|
|
|
| 369 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 370 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Sposobnost upravljanja z vozili in stroji |
| 371 |
|
|
je pri bolnikih, ki se zdravijo z Anafranilom, lahko zmanj¹ana. Pri zamegljenem |
| 372 |
|
|
vidu, zaspanosti in drugih uèinkih na osrednje ¾ivèevje bolniki ne smejo |
| 373 |
|
|
voziti in upravljati strojev ali opravljati dela, pri katerem je potrebna |
| 374 |
|
|
previdnost. Alkohol in druga zdravila lahko okrepijo te simptome. </p> |
| 375 |
|
|
</div> |
| 376 |
|
|
|
| 377 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 378 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 379 |
|
|
</div> |
| 380 |
|
|
|
| 381 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 382 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Noseènost in dojenje</i> </p> |
| 383 |
|
|
</div> |
| 384 |
|
|
|
| 385 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 386 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Uporaba zdravila med noseènostjo, zaradi |
| 387 |
|
|
njegovega mo¾nega ¹kodljivega uèinka na plod, ni dovoljena. Klomipramin prehaja |
| 388 |
|
|
v mleko, zato je je treba med zdravljenjem z njim prenehati dojiti. </p> |
| 389 |
|
|
</div> |
| 390 |
|
|
|
| 391 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 392 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 393 |
|
|
</div> |
| 394 |
|
|
|
| 395 |
|
|
<div align="Left"> |
| 396 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Odmerjanje in </b><b>uporaba</b> </p> |
| 397 |
|
|
</div> |
| 398 |
|
|
|
| 399 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 400 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerek Anafranila in naèin njegove uporabe |
| 401 |
|
|
je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegovo bolezensko |
| 402 |
|
|
stanje. Optimalni uèinek je treba doseèi s èim manj¹im odmerkom. </p> |
| 403 |
|
|
</div> |
| 404 |
|
|
|
| 405 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 406 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Anafranil se jemlje na te¹èe. </p> |
| 407 |
|
|
</div> |
| 408 |
|
|
|
| 409 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 410 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 411 |
|
|
</div> |
| 412 |
|
|
|
| 413 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 414 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Depresija, obsesivno-kompulzivni <i> |
| 415 |
|
|
sindromi in fobije</i> </p> |
| 416 |
|
|
</div> |
| 417 |
|
|
|
| 418 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 419 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje zaènemo s 25 mg (1 dra¾e) |
| 420 |
|
|
dva- do trikrat na dan. Dnevni odmerek zdravila nato postopno zveèujemo po |
| 421 |
|
|
25 mg vsakih nekaj dni (glede na to, kako bolnik prena¹a zdravilo) vse do |
| 422 |
|
|
dnevnega odmerka 100 do 150 mg (4 do 6 dra¾ejev). V hudih primerih lahko |
| 423 |
|
|
dnevni odmerek zveèamo do najveè 250 mg. Ko dose¾emo izbolj¹anje, dnevni |
| 424 |
|
|
odmerek navadno zmanj¹amo do ravni ohranjanja terapijskega uèinka, kar je |
| 425 |
|
|
50 do 100 mg (2 do 4 dra¾eje) na dan. </p> |
| 426 |
|
|
</div> |
| 427 |
|
|
|
| 428 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 429 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 430 |
|
|
</div> |
| 431 |
|
|
|
| 432 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 433 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Katapleksija z narkolepsijo<i></i> </p> |
| 434 |
|
|
</div> |
| 435 |
|
|
|
| 436 |
|
|
<div align="Left"> |
| 437 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Dnevni odmerek je 25 do 75 mg (1 do 3 dra¾eje). |
| 438 |
|
|
</p> |
| 439 |
|
|
</div> |
| 440 |
|
|
|
| 441 |
|
|
<div align="Left"> |
| 442 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <i></i> </p> |
| 443 |
|
|
</div> |
| 444 |
|
|
|
| 445 |
|
|
<div align="Left"> |
| 446 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <i>Kronièna boleèinska stanja</i> </p> |
| 447 |
|
|
</div> |
| 448 |
|
|
|
| 449 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 450 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku |
| 451 |
|
|
posebej, pri èemer je treba upo¹tevati tudi soèasno uporabo analgetikov (z |
| 452 |
|
|
mo¾nostjo, da zmanj¹amo njihov odmerek). Dnevni odmerek Anafranila je lahko |
| 453 |
|
|
do 150 mg. </p> |
| 454 |
|
|
</div> |
| 455 |
|
|
|
| 456 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 457 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 458 |
|
|
</div> |
| 459 |
|
|
|
| 460 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 461 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerjanje pri starej¹ih bolnikih </p> |
| 462 |
|
|
</div> |
| 463 |
|
|
|
| 464 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 465 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje zaènemo z najmanj¹im mogoèim |
| 466 |
|
|
odmerkom, ki ga postopno zveèujemo do optimalne kolièine (navadno 25 do 50 |
| 467 |
|
|
mg na dan), ki jo ponavadi dose¾emo v 10 dneh in jo ohranimo do konca zdravljenja. |
| 468 |
|
|
</p> |
| 469 |
|
|
</div> |
| 470 |
|
|
|
| 471 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 472 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 473 |
|
|
</div> |
| 474 |
|
|
|
| 475 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 476 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerjanje pri otrocih z noèno enurezo |
| 477 |
|
|
</p> |
| 478 |
|
|
</div> |
| 479 |
|
|
|
| 480 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 481 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Zaèetni dnevni odmerek pri otrocih od |
| 482 |
|
|
5. do 8. leta starosti je 25 mg (1 dra¾e), pri otrocih od 9. do 12. leta |
| 483 |
|
|
25 do 50 mg (1 do 2 dra¾eja), pri starej¹ih otrocih pa 25 do 75 mg (1 do |
| 484 |
|
|
3 dra¾eji). Pri otrocih, ki se v prvem tednu zdravljenja terapijsko ne odzivajo |
| 485 |
|
|
popolnoma, uporabimo veèje odmerke. Dra¾eje je treba vzeti v enem odmerku |
| 486 |
|
|
(enkrat na dan) po veèerji, otrokom, ki moèijo posteljo v prvih urah spanja, |
| 487 |
|
|
pa jih lahko damo nekoliko prej (ob 16 h). Ko dose¾emo ¾eljeni terapijski |
| 488 |
|
|
odziv, nadaljujemo z zdravljenjem 1 do 3 mesece, nato odmerek postopno zmanj¹amo. |
| 489 |
|
|
</p> |
| 490 |
|
|
</div> |
| 491 |
|
|
|
| 492 |
|
|
<div align="Left"> |
| 493 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 494 |
|
|
</div> |
| 495 |
|
|
|
| 496 |
|
|
<div align="Left"> |
| 497 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Preveliko odmerjanje </p> |
| 498 |
|
|
</div> |
| 499 |
|
|
|
| 500 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 501 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja Anafranila |
| 502 |
|
|
se navadno pojavijo prve ¹tiri ure po zau¾itju, najizrazitej¹i pa so èez |
| 503 |
|
|
24 ur. </p> |
| 504 |
|
|
</div> |
| 505 |
|
|
|
| 506 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 507 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 508 |
|
|
</div> |
| 509 |
|
|
|
| 510 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 511 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki </p> |
| 512 |
|
|
</div> |
| 513 |
|
|
|
| 514 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 515 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Znaki prevelikega odmerjanja, ki se lahko |
| 516 |
|
|
pojavijo pri osrednjem ¾ivèevju, so zaspanost, stupor, koma, ataksija, nemirnost, |
| 517 |
|
|
vznemirjenost, izrazitej¹i refleksi, mi¹ièna rigidnost ter koreoatetoidni |
| 518 |
|
|
gibi in krèi. </p> |
| 519 |
|
|
</div> |
| 520 |
|
|
|
| 521 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 522 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Kardiovaskularni znaki prevelikega odmerjanja |
| 523 |
|
|
so hipotenzija, tahikardija, aritmije, motnje pri prevajanju, ¹ok, srèno |
| 524 |
|
|
popu¹èanje, zelo redko pa tudi srèni zastoj. Pride lahko tudi do depresije |
| 525 |
|
|
dihanja, cianoze, bruhanja, vroèice, midriaze, moènej¹ega znojenja, oligurije |
| 526 |
|
|
ali anurije. </p> |
| 527 |
|
|
</div> |
| 528 |
|
|
|
| 529 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 530 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i></i> </p> |
| 531 |
|
|
</div> |
| 532 |
|
|
|
| 533 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 534 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Zdravljenje</i> </p> |
| 535 |
|
|
</div> |
| 536 |
|
|
|
| 537 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 538 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Ker ni specifiènega antidota, je zdravljenje |
| 539 |
|
|
simptomatsko. Èe je bolnik pri zavesti, je treba èim prej izzvati bruhanje |
| 540 |
|
|
ali izprati ¾elodec; uporabimo lahko tudi aktivno oglje. Èe bolnik ni pri |
| 541 |
|
|
zavesti, je treba pred izpiranjem ¾elodca zagotoviti prost dohod zraka. Uporabiti |
| 542 |
|
|
je treba vse intenzivne ukrepe za stalen nadzor nad delovanjem srca, plini |
| 543 |
|
|
v krvi in elektroliti, po potrebi pa uporabimo tudi antikonvulzivna zdravila, |
| 544 |
|
|
umetno dihanje in o¾ivljanje. Bolnika je treba nadzorovati v intezivni enoti |
| 545 |
|
|
najmanj 6 ur po zau¾itju, z nadzorom nadaljujemo najmanj 24 ur po zadnjih |
| 546 |
|
|
znakih zastrupitve. Spremembe, ki nakazujejo zveèano tveganje nevarnih motenj |
| 547 |
|
|
srènega ritma pri zastrupitvi s tricikliènimi antidepresivi se ka¾ejo kot |
| 548 |
|
|
AV prevodne motnje, ¹irok kompleks QRS, podalj¹ana doba QT in izrazita desna |
| 549 |
|
|
os v EKG. Uporaba natrijevega hidrogenkarbonata pomembno zmanj¹a tveganje |
| 550 |
|
|
za nastanek motenj srènega ritma. Izogibamo se uporabi kinidina, zaviralcev |
| 551 |
|
|
adrenergiènih receptorjev beta in simpatikomimetikov. </p> |
| 552 |
|
|
</div> |
| 553 |
|
|
|
| 554 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 555 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 556 |
|
|
</div> |
| 557 |
|
|
|
| 558 |
|
|
<div align="Left"> |
| 559 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Stranski uèinki</b> </p> |
| 560 |
|
|
</div> |
| 561 |
|
|
|
| 562 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 563 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Stranski uèinki Anafranila so navadno |
| 564 |
|
|
blagi in prehodni ter izginejo ¾e med zdravljenjem ali po zmanj¹anju odmerka. |
| 565 |
|
|
Stranski uèinki niso vedno odvisni od plazemskih koncentracij ali od odmerka |
| 566 |
|
|
zdravila, pogosto jih tudi te¾ko loèimo od simptomov depresije. Za stranske |
| 567 |
|
|
uèinke zdravila so ¹e posebno obèutljivi starej¹i bolniki. </p> |
| 568 |
|
|
</div> |
| 569 |
|
|
|
| 570 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 571 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Od stranskih uèinkov <i>na osrednje ¾ivèevje</i> |
| 572 |
|
|
so pogosti zaspanost, utrujenost, nemirnost in zveèan tek; obèasni pa so |
| 573 |
|
|
zmedenost, dezorientiranost, halucinacije (predvsem pri starej¹ih bolnikih |
| 574 |
|
|
s Parkinsonovo boleznijo), anksiozna stanja, vznemirjenost, motnje spanja, |
| 575 |
|
|
manija, hipomanija, agresivnost, motnje pomnjenja, depersonalizacija, poslab¹anje |
| 576 |
|
|
depresije, motnje zbranosti, nespeènost, noène more in zehanje. </p> |
| 577 |
|
|
</div> |
| 578 |
|
|
|
| 579 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 580 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolnik ima lahko pogosto vrtoglavico, |
| 581 |
|
|
tremor, glavobole in mioklonus, obèasno pa se lahko pojavijo delirij, motnje |
| 582 |
|
|
govora, parestezije, mi¹ièna oslabelost in mi¹ièna hipertonija. </p> |
| 583 |
|
|
</div> |
| 584 |
|
|
|
| 585 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 586 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pogosta so suha usta, znojenje, zaprtje, |
| 587 |
|
|
motnje akomodacije, zamegljen vid in motnje pri uriniranju, obèasno pa se |
| 588 |
|
|
lahko pojavijo vroèinski oblivi in midriaza. </p> |
| 589 |
|
|
</div> |
| 590 |
|
|
|
| 591 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 592 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Od stranskih uèinkov na <i>kardiovaskularni |
| 593 |
|
|
sistem</i> se lahko obèasno pojavijo sinusna tahikardija, palpitacije, posturalna |
| 594 |
|
|
hipotenzija ter pri bolnikih z normalnim stanjem srca klinièno nepomembne |
| 595 |
|
|
spremembe EKG. </p> |
| 596 |
|
|
</div> |
| 597 |
|
|
|
| 598 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 599 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Antidepresivi pogosto povzroèajo hiponatremijo |
| 600 |
|
|
in z njo povezano zaspanost, zmedenost in tudi konvulzije. </p> |
| 601 |
|
|
</div> |
| 602 |
|
|
|
| 603 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 604 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri stranskih uèinkih na <i>prebavila |
| 605 |
|
|
</i>je pogosta slabost, obèasni pojavi pa so bruhanje, abdominalne motnje, |
| 606 |
|
|
driska in anoreksija. Zveèajo se lahko vrednosti jetrnih transaminaz, na |
| 607 |
|
|
ko¾i pa nastanejo alergijske ko¾ne reakcije (ko¾ni izpu¹èaji, koprivnica), |
| 608 |
|
|
pojavita se preobèutljivost za svetlobo in srbenje. </p> |
| 609 |
|
|
</div> |
| 610 |
|
|
|
| 611 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 612 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolnikom se lahko zveèa telesna masa in |
| 613 |
|
|
spremeni libido ali potenca, obèasno so opazili tudi galaktorejo in zveèanje |
| 614 |
|
|
prsi. Sprememba okusa in zvonjenje v u¹esih sta redkej¹a pojava. </p> |
| 615 |
|
|
</div> |
| 616 |
|
|
|
| 617 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 618 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Vèasih lahko bolniki pri hitrem prenehanju |
| 619 |
|
|
jemanja Anafranila ali po hitrem zmanj¹anju odmerka obèutijo slabost in bruhajo, |
| 620 |
|
|
pojavijo pa se lahko tudi boleèine v trebuhu, driska, nespeènost, glavobol, |
| 621 |
|
|
nervoza ali anksioznost. </p> |
| 622 |
|
|
</div> |
| 623 |
|
|
|
| 624 |
|
|
<div align="Justify"> |
| 625 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
| 626 |
|
|
</div> |
| 627 |
|
|
|
| 628 |
|
|
<div align="Left"> |
| 629 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
| 630 |
|
|
</div> |
| 631 |
|
|
|
| 632 |
|
|
<div align="Left"> |
| 633 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Rp - izdaja samo na zdravni¹ki recept </p> |
| 634 |
|
|
</div> |
| 635 |
|
|
|
| 636 |
|
|
<div align="Left"> |
| 637 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 638 |
|
|
</div> |
| 639 |
|
|
|
| 640 |
|
|
<div align="Left"> |
| 641 |
|
|
<p style="text-align: left; "> Oprema </p> |
| 642 |
|
|
</div> |
| 643 |
|
|
|
| 644 |
|
|
<div align="Left"> |
| 645 |
|
|
<p style="text-align: left; "> zlo¾enka s 30 oblo¾enimi tabletami po 25 |
| 646 |
|
|
mg </p> |
| 647 |
|
|
</div> |
| 648 |
|
|
|
| 649 |
|
|
<div align="Left"> |
| 650 |
|
|
<p style="text-align: left; "> 3 pretisni omoti po 10 tablet </p> |
| 651 |
|
|
</div> |
| 652 |
|
|
|
| 653 |
|
|
<div align="Left"> |
| 654 |
|
|
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
| 655 |
|
|
</div> |
| 656 |
|
|
|
| 657 |
|
|
<div align="Left"> |
| 658 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 659 |
|
|
</div> |
| 660 |
|
|
|
| 661 |
|
|
<div align="Left"> |
| 662 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 663 |
|
|
</div> |
| 664 |
|
|
|
| 665 |
|
|
<div align="Left"> |
| 666 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 667 |
|
|
</div> |
| 668 |
|
|
|
| 669 |
|
|
<div align="Left"> |
| 670 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 671 |
|
|
</div> |
| 672 |
|
|
|
| 673 |
|
|
<div align="Left"> |
| 674 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 675 |
|
|
</div> |
| 676 |
|
|
|
| 677 |
|
|
<div align="Left"> |
| 678 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 679 |
|
|
</div> |
| 680 |
|
|
|
| 681 |
|
|
<div align="Left"> |
| 682 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
| 683 |
|
|
</div> |
| 684 |
|
|
<!--Section Ends--> |
| 685 |
|
|
</body> |
| 686 |
|
|
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log