| 1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
<html> |
| 3 |
<head> |
| 4 |
<title></title> |
| 5 |
</head> |
| 6 |
<body> |
| 7 |
<p><b> EUGLUCON </b><br> |
| 8 |
glibenclamidum tableta</p> |
| 9 |
<p><b>NAVODILO ZA UPORABO</b></p> |
| 10 |
<p><b>Sestava</b><br> |
| 11 |
1 tableta vsebuje 5 mg glibenklamida.<br> |
| 12 |
Pomožne snovi so laktoza, koruzni škrob, želatirani koruzni |
| 13 |
škrob, smukec, koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.</p> |
| 14 |
<p><b>Lastnosti in delovanje </b><br> |
| 15 |
Euglucon je antidiabetik iz skupine sulfonilsečnine. Pospešuje |
| 16 |
izločanje inzulina iz trebušne slinavke tako, da se veže na receptorje |
| 17 |
ohranjenih b celic Langerhansovih otočkov. <br> |
| 18 |
Delovati začne približno 30 minut po zaužitju, najmočnejši |
| 19 |
učinek doseže po 2 do 6 urah, delovanje pa traja najmanj 24 ur.</p> |
| 20 |
<p><b>Indikacija</b><br> |
| 21 |
sladkorna bolezen tipa 2 (od inzulina neodvisna sladkorna |
| 22 |
bolezen), kadar dietna prehrana in telesna dejavnost ne uravnavata |
| 23 |
dovolj ravni glukoze v krvi</p> |
| 24 |
<p><b>Kontraindikacije</b><br> |
| 25 |
preobčutljivost za glibenklamid, druge sulfonilsečnine, sulfonamide |
| 26 |
ali katerokoli drugo sestavino zdravila; hujši akutni zapleti, |
| 27 |
kot so npr. diabetični hiperozmolarni sindrom, diabetična acidoza |
| 28 |
ali diabetična koma; sladkorna bolezen tipa 1 (od inzulina odvisna |
| 29 |
oblika sladkorne bolezni), hujša interkurentna okužba, hujša ledvična |
| 30 |
ali jetrna insuficienca, nosečnost, dojenje</p> |
| 31 |
<p><b>Previdnostni ukrepi</b><br> |
| 32 |
Vsi preparati iz skupine sulfonilsečnine lahko povzročijo |
| 33 |
hipoglikemijo, zato moramo redno kontrolirati krvni sladkor. |
| 34 |
Bolniki naj imajo vedno s seboj nekaj glukoze. Pomemebno je večje |
| 35 |
tveganje za hipoglikemijo pri nerednem hranjenju oziroma opuščanju |
| 36 |
obrokov hrane pri podhranjenih bolnikih. Previdnost je potrebna |
| 37 |
pri jetrni, ledvični, nadledvični in hipofizni odpovedi, visoki |
| 38 |
starosti, splošni oslabelosti bolnika in ob uživanju alkohola |
| 39 |
ali nekaterih zdravil. Bolnika in svojce je treba poučiti o znakih |
| 40 |
hipoglikemične reakcije ter o ustreznem ukrepanju v takem primeru.</p> |
| 41 |
<p><b>Medsebojna učinkovanja zdravil</b><br> |
| 42 |
Glibenklamid se v plazmi večinoma veže na beljakovine, predvsem |
| 43 |
na albumine. Zaradi tega prihaja do medsebojnega delovanja z |
| 44 |
zdravili, ki se vežejo na iste beljakovine. Medsebojno delovanje |
| 45 |
je mogoče tudi z zdravili, ki vplivajo na presnovo glukoze, presnavljanje |
| 46 |
v jetrih in na izločanje prek ledvic. Hipoglikemične učinke glibenklamida |
| 47 |
lahko zvečajo blokatorji adrenergičnih receptorjev beta (propranolol), |
| 48 |
kloramfenikol, cimetidin, klofibrat, flukonazol, fenfluramin, |
| 49 |
inzulin, nesteroidna protivnetna zdravila, ranitidin, veliki odmerki |
| 50 |
salicilatov, sulfonamidi in alkohol. Učinke glibenklamida okrepijo |
| 51 |
tudi zaviralci angiotenzinske konvertaze, bigvanidi, fluoksetin. Hipoglikemične |
| 52 |
učinke glibenklamida pa zmanjšujejo peroralni kontraceptivi, tiroksin, |
| 53 |
glukokortikoidi, fenobarbiton, rifampicin, izoniazid, fenitoin, |
| 54 |
simpatikomimetiki, tiazidni diuretiki, glukagon in diazoksid. </p> |
| 55 |
<p><b>Posebna opozorila</b><br> |
| 56 |
V stanju porušenega uravnavanja vrednosti krvnega sladkorja, |
| 57 |
ki je posledica stresa, poškodbe ali okužbe, je občasno potrebno |
| 58 |
zdravljenje z inzulinom. <br> |
| 59 |
Preverjati je treba delovanje jeter in ledvic. Zaradi jetrne |
| 60 |
okvare lahko pride do neustreznega izločanja glukoze, posledica |
| 61 |
ledvične okvare pa je lahko kopičenje zdravila v organizmu. V obeh |
| 62 |
primerih se lahko zveča hipoglikemični učinek zdravila. <br> |
| 63 |
Blokatorji adrenergičnih receptorjev beta lahko zakrijejo |
| 64 |
znake hipoglikemične opozorilne reakcije. Predvsem izostajajo |
| 65 |
znaki, kot so tremor, tahikardija, lakota. Prav tako je zmanjšana |
| 66 |
odzivnost na hipoglikemijo, in sicer zmanjšano je kateholaminsko |
| 67 |
sproščanje glukoze. <br> |
| 68 |
Starejšim bolnikom, zlasti tistim z ledvično ali jetrno okvaro, |
| 69 |
priporočamo jemanje antidiabetika s krajšo biološko razpolovno |
| 70 |
dobo (t1/2), kot jo ima glibenklamid. Če pa se zdravijo z glibenklamidom, |
| 71 |
priporočamo jemanje začetnega odmerka 1 tablete (2,5 mg) ali 1/4 |
| 72 |
tablete (1,25 mg).<br> |
| 73 |
Med zdravljenjem naj bolniki ne pijejo alkohola. </p> |
| 74 |
<p><b>Nosečnost in dojenje</b><br> |
| 75 |
Med nosečnostjo in dojenjem ne smemo uporabljati glibenklamida |
| 76 |
in drugih peroralnih antidiabetikov. Če bolnica zanosi ali namerava |
| 77 |
zanositi, mora obvestiti zdravnika, ki bo predpisal zdravljenje |
| 78 |
z inzulinom.</p> |
| 79 |
<p><b>Vpliv na psihofizične sposobnosti</b><br> |
| 80 |
Obdobja hipoglikemije in hiperglikemije med jemanjem Euglucona |
| 81 |
(predvsem na začetku zdravljenja ali pri nerednem jemanju) lahko |
| 82 |
zmanjšajo pozornost in sposobnost odzivanja, zato je potrebna previdnost |
| 83 |
pri upravljanju vozil in strojev.<br> |
| 84 |
Sposobnost upravljanja vozil ali strojev je tudi zmanjšana, |
| 85 |
če bolnik ne upošteva drugih splošnih navodil glede zdravljenja |
| 86 |
(prehrana, napor itd.)</p> |
| 87 |
<p><b>Odmerjenje in uporaba</b><br> |
| 88 |
Terapijski odmerek določimo za vsakega bolnika posebej. Začetni |
| 89 |
odmerek je 1 tablete (2,5 mg). Zdravilo bolnik zaužije 15 do |
| 90 |
30 minut pred obrokom ali z njim. Na podlagi laboratorijskih izvidov |
| 91 |
lahko odmerek zdravila na vsakih sedem dni zvečamo za pol tablete, |
| 92 |
dokler ne dosežemo zaželenega učinka. Če dnevni odmerek ni večji |
| 93 |
kot 2 tableti (10 mg), ju bolnik vzame naenkrat. Pri dnevnem odmerku |
| 94 |
večjem kot 10 mg bolnik vzame zdravilo v dveh odmerkih na dan. |
| 95 |
Največji dnevni odmerek je 3 do 4 tablete (15 do 20 mg).<br> |
| 96 |
Tablete Euglucon pogoltnemo cele z nekaj tekočine.</p> |
| 97 |
<p><b>Preveliko odmerjanje</b><br> |
| 98 |
Po zaužitju prevelikega odmerka zdravila se pojavi hipoglikemija.<br> |
| 99 |
Pri blažjih oblikah hipoglikemije damo bolniku sladek napitek |
| 100 |
in hrano. V primeru zaužitja večje količine tablet naenkrat pri |
| 101 |
zavestnih bolnikih v prvih tridesetih minutah izzovemo bruhanje. |
| 102 |
Pri nezavestnih in pri bolnikih s konvulzijami, po endotrahealni |
| 103 |
intubaciji, izperemo želodec. Za hitro stabilizacijo dajemo intravensko |
| 104 |
50 ml 50 % glukoze, nadaljujemo pa z intravensko infuzijo 5 do |
| 105 |
10 % glukoze. Za hitro mobilizacijo glukoze, skladiščene v jetrih, |
| 106 |
dajemo intramuskularno 1 do 2 mg glukagona. Če pride do možganskega |
| 107 |
edema dajemo manitol in deksametazon, v primeru hipokaliemije |
| 108 |
pa kalij. Intezivno spremljamo vitalne znake, pline v arterijski krvi, |
| 109 |
glukozo in elektrolite v serumu, sečnino in kreatinin.</p> |
| 110 |
<p><b>Stranski učinki</b><br> |
| 111 |
Stranski učinki so redki (pojavijo se le pri 2 % bolnikov). Zdravljenje |
| 112 |
je treba prekiniti samo, če se pojavijo hude alergijske reakcije |
| 113 |
in holestazna zlatenica. Najpogostejši stranski učinek je hipoglikemija, |
| 114 |
do katere lahko pride zaradi nepravilne diete, prevelike telesne |
| 115 |
dejavnosti, prevelikega odmerjanja zdravila in motenega delovanja |
| 116 |
jeter ali ledvic. Znaki hipoglikemije so spremenjeno vedenje, |
| 117 |
zamegljen vid, hladno znojenje, zmedenost, bledica, slabotnost, |
| 118 |
lakota, tahikardija, glavobol, slabost in motnje govora. Izredno |
| 119 |
redko pride do hudih oblik hipoglikemije s konvulzijami in komo. Lahko |
| 120 |
pride tudi do zvečanja telesne mase, vendar je to pogostejše pri |
| 121 |
kombiniranem zdravljenju z glibenklamidom in inzulinom.<br> |
| 122 |
Pojavijo se lahko prebavne motnje v obliki slabosti, bruhanja, |
| 123 |
zaprtja ali driske. Mogoče je reverzibilno zvečanje vrednosti jetrnih |
| 124 |
encimov. Kožne alergijske reakcije so redke (rdečina, srbečica, |
| 125 |
koprivnica, izpuščaji in preobčutljivost za svetlobo). Izredno |
| 126 |
redko lahko pride do krvnih diskrazij (levkopenija, trombocitopenija, |
| 127 |
aplastična anemija). Literatura navaja še zelo redke primere jetrne |
| 128 |
odpovedi.<br> |
| 129 |
O vsakem stranskem učinku je treba obvestiti svojega zdravnika |
| 130 |
ali farmacevta.</p> |
| 131 |
<p><b>Shranjevanje</b><br> |
| 132 |
Zdravilo shranite pri temperaturi od 15 do 25° C.</p> |
| 133 |
<p><b>ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM</b></p> |
| 134 |
<p><b>Uporabnost</b><br> |
| 135 |
Rok uporabe je označen na ovojnini.<br> |
| 136 |
Zdravila ne smete uporabljati po preteku datuma uporabnosti.</p> |
| 137 |
<p><b>Izdajanje zdravila</b><br> |
| 138 |
Rp - Izdaja se samo na zdravniški recept.</p> |
| 139 |
<p><b>Oprema</b><br> |
| 140 |
zloženka s 30 tabletami po 5 mg<br> |
| 141 |
3 pretisni omoti po 10 tablet</p> |
| 142 |
<p>Proizvajalec: PLIVA d.d. Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, |
| 143 |
Hrvaška<br> |
| 144 |
Zastopnik: PLIVA Ljubljana d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana<br> |
| 145 |
Datum revizije navodila: julij 1999</p> |
| 146 |
</body> |
| 147 |
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log