/[corp_html]/vet/1055.html
This is repository of my old source code which isn't updated any more. Go to git.rot13.org for current projects!
ViewVC logotype

Annotation of /vet/1055.html

Parent Directory Parent Directory | Revision Log Revision Log


Revision 1.1 - (hide annotations)
Thu Apr 5 12:26:37 2001 UTC (18 years, 1 month ago) by dpavlin
Branch: MAIN
CVS Tags: HEAD
File MIME type: text/html
smpc for veterina

1 dpavlin 1.1
2    
3     <!--Section Begins--><br>
4    
5    
6    
7    
8    
9    
10     <div align="justify">
11     <p style="text-align: justify;">
12    
13    
14    
15     </p>
16     </div>
17    
18    
19    
20    
21    
22    
23    
24    
25    
26    
27    
28    
29     <div align="justify">
30     <p style="text-align: justify;">
31    
32     <b>TRIMETOSUL</b><b><sup>®</sup></b><b>48%</b>
33    
34     </p>
35     </div>
36    
37    
38    
39    
40    
41    
42    
43    
44    
45    
46    
47    
48     <div align="justify">
49     <p style="text-align: justify;">
50    
51     <i>suspension for oral administration</i>
52    
53     </p>
54     </div>
55    
56    
57    
58    
59    
60    
61    
62    
63    
64    
65    
66    
67     <div align="justify">
68     <p style="text-align: justify;">
69    
70    
71    
72     </p>
73     </div>
74    
75    
76    
77    
78    
79    
80    
81    
82    
83    
84    
85    
86     <div align="justify">
87     <p style="text-align: justify;">
88    
89     <b><i>Composition</i></b>
90    
91     </p>
92     </div>
93    
94    
95    
96    
97    
98    
99    
100    
101    
102    
103    
104    
105     <div align="justify">
106     <p style="text-align: justify;">
107    
108     1 mL contains:
109    
110     </p>
111     </div>
112    
113    
114    
115    
116    
117    
118    
119    
120    
121    
122    
123    
124     <div align="justify">
125     <p style="text-align: justify;">
126    
127     Trimethoprim 80 mg
128    
129     </p>
130     </div>
131    
132    
133    
134    
135    
136    
137    
138    
139    
140    
141    
142    
143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146     Sulfadiazine sodium 400 mg
147    
148     </p>
149     </div>
150    
151    
152    
153    
154    
155    
156    
157    
158    
159    
160    
161    
162     <div align="justify">
163     <p style="text-align: justify;">
164    
165    
166    
167     </p>
168     </div>
169    
170    
171    
172    
173    
174    
175    
176    
177    
178    
179    
180    
181     <div align="justify">
182     <p style="text-align: justify;">
183    
184     <b><i>Action</i></b>
185    
186     </p>
187     </div>
188    
189    
190    
191    
192    
193    
194    
195    
196    
197    
198    
199    
200     <div align="justify">
201     <p style="text-align: justify;">
202    
203     Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% suspension contains a potentiated combination of trimethoprim and sulfadiazine (cotrimazine). Antimicrobial effect of cotrimazine is based on a double block of folic acid synthesis. This activity is enhanced by syngerism of the active ingredients in the suspension. Therefore, trimethoprim and sulfadiazine exert a joint antibacterial effect in significantly lower concentrations than each of them does. At the same time, the possibility of resistance is reduced.
204    
205     </p>
206     </div>
207    
208    
209    
210    
211    
212    
213    
214    
215    
216    
217    
218    
219     <div align="justify">
220     <p style="text-align: justify;">
221    
222    
223    
224     </p>
225     </div>
226    
227    
228    
229    
230    
231    
232    
233    
234    
235    
236    
237    
238     <div align="justify">
239     <p style="text-align: justify;">
240    
241     Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% suspension is active against many gram-positive and gram-negative organisms, particularly in the infections caused by <i>E. coli,</i> <i>Salmonella</i> and <i>Pasteurella</i> spp. Potentiated sulfonamides are not active against <i>Pseudomonas aeruginosa</i> and the causes of leptospirosis and erysipelas.
242    
243     </p>
244     </div>
245    
246    
247    
248    
249    
250    
251    
252    
253    
254    
255    
256    
257     <div align="justify">
258     <p style="text-align: justify;">
259    
260    
261    
262     </p>
263     </div>
264    
265    
266    
267    
268    
269    
270    
271    
272    
273    
274    
275    
276     <div align="justify">
277     <p style="text-align: justify;">
278    
279     Trimethoprim and sulfadiazine are rapidly and extensively resorbed from gastrointestinal tract and shortly after oral administration achieve efficient plasma- and tissue-levels. In addition to their action in the intestines, they exert systemic effect too.
280    
281     </p>
282     </div>
283    
284    
285    
286    
287    
288    
289    
290    
291    
292    
293    
294    
295     <div align="justify">
296     <p style="text-align: justify;">
297    
298    
299    
300     </p>
301     </div>
302    
303    
304    
305    
306    
307    
308    
309    
310    
311    
312    
313    
314     <div align="justify">
315     <p style="text-align: justify;">
316    
317     <b><i>Indications</i></b><b></b>
318    
319     </p>
320     </div>
321    
322    
323    
324    
325    
326    
327    
328    
329    
330    
331    
332    
333     <div align="justify">
334     <p style="text-align: justify;">
335    
336     Primary and secondary bacterial infections of respiratory and gastrointestinal tract in calves, lambs, kids, foals, piglets and poultry (e. g. colibacillosis, salmonellosis, pasteurellosis, etc.).
337    
338     </p>
339     </div>
340    
341    
342    
343    
344    
345    
346    
347    
348    
349    
350    
351    
352     <div align="justify">
353     <p style="text-align: justify;">
354    
355    
356    
357     </p>
358     </div>
359    
360    
361    
362    
363    
364    
365    
366    
367    
368    
369    
370    
371     <div align="justify">
372     <p style="text-align: justify;">
373    
374     <b><i>Contraindications</i></b>
375    
376     </p>
377     </div>
378    
379    
380    
381    
382    
383    
384    
385    
386    
387    
388    
389    
390     <div align="justify">
391     <p style="text-align: justify;">
392    
393     - Commercial layers;
394    
395     </p>
396     </div>
397    
398    
399    
400    
401    
402    
403    
404    
405    
406    
407    
408    
409     <div align="justify">
410     <p style="text-align: justify;">
411    
412     - severe hepatic and renal impairment, impairment of hematopoietic organs;
413    
414     </p>
415     </div>
416    
417    
418    
419    
420    
421    
422    
423    
424    
425    
426    
427    
428     <div align="justify">
429     <p style="text-align: justify;">
430    
431     - established hypersensitivity to sulfonamides, which is extremely rare.
432    
433     </p>
434     </div>
435    
436    
437    
438    
439    
440    
441    
442    
443    
444    
445    
446    
447     <div align="justify">
448     <p style="text-align: justify;">
449    
450    
451    
452     </p>
453     </div>
454    
455    
456    
457    
458    
459    
460    
461    
462    
463    
464    
465    
466     <div align="justify">
467     <p style="text-align: justify;">
468    
469     <b><i>Administration and dosage</i></b><b></b>
470    
471     </p>
472     </div>
473    
474    
475    
476    
477    
478    
479    
480    
481    
482    
483    
484    
485     <div align="justify">
486     <p style="text-align: justify;">
487    
488     Shake well before adding to drinking water. Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% suspension is well dispersed in water, forming stable solution in the dilution over 1:800. For accurate dosage use the enclosed doser of 5 mL (2400 mg cotrimazine).
489    
490     </p>
491     </div>
492    
493    
494    
495    
496    
497    
498    
499    
500    
501    
502    
503    
504     <div align="justify">
505     <p style="text-align: justify;">
506    
507    
508    
509     </p>
510     </div>
511    
512    
513    
514    
515    
516    
517    
518    
519    
520    
521    
522    
523     <div align="justify">
524     <p style="text-align: justify;">
525    
526     <i>Calves, foals, lambs, kids, piglets and poultry:</i>
527    
528     </p>
529     </div>
530    
531    
532    
533    
534    
535    
536    
537    
538    
539    
540     <ul>
541     <li>
542    
543     <div align="justify">
544     <p style="text-align: justify;">
545    
546     30 mg of cotrimazine/1 kg of b. w./daily, or
547    
548     </p>
549     </div>
550    
551    
552    
553    
554    
555    
556    
557    
558    
559    
560     <li>
561    
562     <div align="justify">
563     <p style="text-align: justify;">
564    
565     0.06 mL of Trimetosul<b><sup>®</sup></b><sup> </sup>48% susp./1 kg of b. w. in two equal morning and evening subdoses, or
566    
567     </p>
568     </div>
569    
570    
571    
572    
573    
574    
575    
576    
577    
578    
579     <li>
580    
581     <div align="justify">
582     <p style="text-align: justify;">
583    
584     2.0 mL of Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% susp./30 kg of b. w./day.
585    
586     </p>
587     </div>
588    
589    
590    
591    
592    
593    
594    
595    
596    
597    
598     </ul>
599    
600     <div align="justify">
601     <p style="text-align: justify;">
602    
603    
604    
605     </p>
606     </div>
607    
608    
609    
610    
611    
612    
613    
614    
615    
616    
617    
618    
619     <div align="justify">
620     <p style="text-align: justify;">
621    
622     <i>Individual treatment</i>: divide a daily dose in two equal subdoses, one for the morning and the other after 12 hours, as an evening dose. Administer with drinking water in the volume the animals will ingest.
623    
624     </p>
625     </div>
626    
627    
628    
629    
630    
631    
632    
633    
634    
635    
636    
637    
638     <div align="justify">
639     <p style="text-align: justify;">
640    
641    
642    
643     </p>
644     </div>
645    
646    
647    
648    
649    
650    
651    
652    
653    
654    
655    
656    
657     <div align="justify">
658     <p style="text-align: justify;">
659    
660     <i>Mass treatment:</i> add specified dose to the volume of drinking water equivalent to approx. 3/4 of the daily volume. This ensures the intake of the whole daily dose, e. g.:
661    
662     </p>
663     </div>
664    
665    
666    
667    
668    
669    
670    
671    
672    
673    
674    
675    
676     <div align="justify">
677     <p style="text-align: justify;">
678    
679    
680    
681     </p>
682     </div>
683    
684    
685    
686    
687    
688    
689    
690    
691    
692    
693    
694    
695     <div align="justify">
696     <p style="text-align: justify;">
697    
698     - swine weighing 20-50 kg are given 0.5 mL of Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% susp./1 L of drinking water/day;
699    
700     </p>
701     </div>
702    
703    
704    
705    
706    
707    
708    
709    
710    
711    
712    
713    
714     <div align="justify">
715     <p style="text-align: justify;">
716    
717     - broilers (aged 6 weeks) - 1 mL of Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% susp./5 L of drinking water/day.
718    
719     </p>
720     </div>
721    
722    
723    
724    
725    
726    
727    
728    
729    
730    
731    
732    
733     <div align="justify">
734     <p style="text-align: justify;">
735    
736    
737    
738     </p>
739     </div>
740    
741    
742    
743    
744    
745    
746    
747    
748    
749    
750    
751    
752     <div align="justify">
753     <p style="text-align: justify;">
754    
755     Commonest duration of treatment is 3-5 consecutive days.
756    
757     </p>
758     </div>
759    
760    
761    
762    
763    
764    
765    
766    
767    
768    
769    
770    
771     <div align="justify">
772     <p style="text-align: justify;">
773    
774    
775    
776     </p>
777     </div>
778    
779    
780    
781    
782    
783    
784    
785    
786    
787    
788    
789    
790     <div align="justify">
791     <p style="text-align: justify;">
792    
793     <b><i>Warnings and precautions</i></b><b></b>
794    
795     </p>
796     </div>
797    
798    
799    
800    
801    
802    
803    
804    
805    
806    
807    
808    
809     <div align="justify">
810     <p style="text-align: justify;">
811    
812     The animals should have free access to medicated drinking water and should be restricted from other sources of liquid. Dehydrated animals should not be treated with sulfonamides before being re-hydrated.
813    
814     </p>
815     </div>
816    
817    
818    
819    
820    
821    
822    
823    
824    
825    
826    
827    
828     <div align="justify">
829     <p style="text-align: justify;">
830    
831    
832    
833     </p>
834     </div>
835    
836    
837    
838    
839    
840    
841    
842    
843    
844    
845    
846    
847     <div align="justify">
848     <p style="text-align: justify;">
849    
850     The suspension is not suitable for p. o. treatment of systemic infections in older calves with developed forestomach.
851    
852     </p>
853     </div>
854    
855    
856    
857    
858    
859    
860    
861    
862    
863    
864    
865    
866     <div align="justify">
867     <p style="text-align: justify;">
868    
869    
870    
871     </p>
872     </div>
873    
874    
875    
876    
877    
878    
879    
880    
881    
882    
883    
884    
885     <div align="justify">
886     <p style="text-align: justify;">
887    
888    
889    
890     </p>
891     </div>
892    
893    
894    
895    
896    
897    
898    
899    
900    
901    
902    
903    
904     <div align="justify">
905     <p style="text-align: justify;">
906    
907     If after three days of treatment there is no apparent improvement, the preparation may be continued only if laboratory tests show sensitivity of the causative organism to trimethoprim-sulfadiazine combination. Otherwise, administer another antimicrobial.
908    
909     </p>
910     </div>
911    
912    
913    
914    
915    
916    
917    
918    
919    
920    
921    
922    
923     <div align="justify">
924     <p style="text-align: justify;">
925    
926    
927    
928     </p>
929     </div>
930    
931    
932    
933    
934    
935    
936    
937    
938    
939    
940    
941    
942     <div align="justify">
943     <p style="text-align: justify;">
944    
945     <b><i>Side effects</i></b>
946    
947     </p>
948     </div>
949    
950    
951    
952    
953    
954    
955    
956    
957    
958    
959    
960    
961     <div align="justify">
962     <p style="text-align: justify;">
963    
964     Unknown.
965    
966     </p>
967     </div>
968    
969    
970    
971    
972    
973    
974    
975    
976    
977    
978    
979    
980     <div align="justify">
981     <p style="text-align: justify;">
982    
983    
984    
985     </p>
986     </div>
987    
988    
989    
990    
991    
992    
993    
994    
995    
996    
997    
998    
999     <div align="justify">
1000     <p style="text-align: justify;">
1001    
1002     <b><i>Withdrawal</i></b>
1003    
1004     </p>
1005     </div>
1006    
1007    
1008    
1009    
1010    
1011    
1012    
1013    
1014    
1015    
1016    
1017    
1018     <div align="justify">
1019     <p style="text-align: justify;">
1020    
1021     Meat, organs and other edible tissues -
1022    
1023     </p>
1024     </div>
1025    
1026    
1027    
1028    
1029    
1030    
1031    
1032    
1033    
1034    
1035    
1036    
1037     <div align="justify">
1038     <p style="text-align: justify;">
1039    
1040     Calves, foals, lambs, kids, piglets 10 days
1041    
1042     </p>
1043     </div>
1044    
1045    
1046    
1047    
1048    
1049    
1050    
1051    
1052    
1053    
1054    
1055    
1056     <div align="justify">
1057     <p style="text-align: justify;">
1058    
1059     Broilers 5 days
1060    
1061     </p>
1062     </div>
1063    
1064    
1065    
1066    
1067    
1068    
1069    
1070    
1071    
1072    
1073    
1074    
1075     <div align="justify">
1076     <p style="text-align: justify;">
1077    
1078    
1079    
1080     </p>
1081     </div>
1082    
1083    
1084    
1085    
1086    
1087    
1088    
1089    
1090    
1091    
1092    
1093    
1094     <div align="justify">
1095     <p style="text-align: justify;">
1096    
1097     <b><i>Storage</i></b><b></b>
1098    
1099     </p>
1100     </div>
1101    
1102    
1103    
1104    
1105    
1106    
1107    
1108    
1109    
1110    
1111    
1112    
1113     <div align="justify">
1114     <p style="text-align: justify;">
1115    
1116     Store in a dark place at controlled room temperature (15-25°C). Keep away from children. Avoid freezing.
1117    
1118     </p>
1119     </div>
1120    
1121    
1122    
1123    
1124    
1125    
1126    
1127    
1128    
1129    
1130    
1131    
1132     <div align="justify">
1133     <p style="text-align: justify;">
1134    
1135    
1136    
1137     </p>
1138     </div>
1139    
1140    
1141    
1142    
1143    
1144    
1145    
1146    
1147    
1148    
1149    
1150    
1151     <div align="justify">
1152     <p style="text-align: justify;">
1153    
1154     <b><i>Shelf life</i></b><b></b>
1155    
1156     </p>
1157     </div>
1158    
1159    
1160    
1161    
1162    
1163    
1164    
1165    
1166    
1167    
1168    
1169    
1170     <div align="justify">
1171     <p style="text-align: justify;">
1172    
1173     Denoted on the packaging (3 years in the original pack).
1174    
1175     </p>
1176     </div>
1177    
1178    
1179    
1180    
1181    
1182    
1183    
1184    
1185    
1186    
1187    
1188    
1189     <div align="justify">
1190     <p style="text-align: justify;">
1191    
1192    
1193    
1194     </p>
1195     </div>
1196    
1197    
1198    
1199    
1200    
1201    
1202    
1203    
1204    
1205    
1206    
1207    
1208     <div align="justify">
1209     <p style="text-align: justify;">
1210    
1211     <b><i>Legal category</i></b><b></b>
1212    
1213     </p>
1214     </div>
1215    
1216    
1217    
1218    
1219    
1220    
1221    
1222    
1223    
1224    
1225    
1226    
1227     <div align="justify">
1228     <p style="text-align: justify;">
1229    
1230     On prescription only.
1231    
1232     </p>
1233     </div>
1234    
1235    
1236    
1237    
1238    
1239    
1240    
1241    
1242    
1243    
1244    
1245    
1246     <div align="justify">
1247     <p style="text-align: justify;">
1248    
1249    
1250    
1251     </p>
1252     </div>
1253    
1254    
1255    
1256    
1257    
1258    
1259    
1260    
1261    
1262    
1263    
1264    
1265     <div align="justify">
1266     <p style="text-align: justify;">
1267    
1268     <b><i>Supply</i></b><b></b>
1269    
1270     </p>
1271     </div>
1272    
1273    
1274    
1275    
1276    
1277    
1278    
1279    
1280    
1281    
1282    
1283    
1284     <div align="justify">
1285     <p style="text-align: justify;">
1286    
1287     Bottles with 100 mL and 200 mL.
1288    
1289     </p>
1290     </div>
1291    
1292    
1293    
1294    
1295    
1296    
1297    
1298    
1299    
1300    
1301    
1302    
1303     <div align="justify">
1304     <p style="text-align: justify;">
1305    
1306    
1307    
1308     </p>
1309     </div>
1310    
1311    
1312    
1313    
1314    
1315    
1316    
1317    
1318    
1319    
1320    
1321    
1322     <div align="justify">
1323     <p style="text-align: justify;">
1324    
1325     <b><i>Manufacturer</i></b><b></b>
1326    
1327     </p>
1328     </div>
1329    
1330    
1331    
1332    
1333    
1334    
1335    
1336    
1337    
1338    
1339    
1340    
1341     <div align="justify">
1342     <p style="text-align: justify;">
1343    
1344     VETERINA Animal Health Ltd., Croatia
1345    
1346     </p>
1347     </div>
1348    
1349    
1350    
1351    
1352    
1353    
1354    
1355    
1356    
1357    
1358    
1359    
1360     <div align="justify">
1361     <p style="text-align: justify;">
1362    
1363    
1364    
1365     </p>
1366     </div>
1367    
1368    
1369    
1370    
1371    
1372    
1373    
1374    
1375    
1376    
1377    
1378    
1379     <div align="left">
1380     <p style="text-align: left;">
1381    
1382    
1383    
1384     </p>
1385     </div>
1386    
1387    
1388    
1389    
1390    
1391    
1392    
1393     <!--Section Ends-->
1394    
1395    
1396    
1397    
1398    
1399    
1400    
1401    

  ViewVC Help
Powered by ViewVC 1.1.26