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Tue Apr 10 11:02:11 2001 UTC (23 years ago) by dpavlin
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1 dpavlin 1.1
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3     <!--Section Begins--><br>
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10     <div align="justify">
11     <p style="text-align: justify;">
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29     <div align="justify">
30     <p style="text-align: justify;">
31    
32     <b>TRIMETOSUL</b><b><sup>®</sup></b><b> 48% </b>
33    
34     </p>
35     </div>
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48     <div align="justify">
49     <p style="text-align: justify;">
50    
51     <i>injection suspension</i>
52    
53     </p>
54     </div>
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67     <div align="justify">
68     <p style="text-align: justify;">
69    
70     <b></b>
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72     </p>
73     </div>
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86     <div align="justify">
87     <p style="text-align: justify;">
88    
89     <b><i>Composition</i></b>
90    
91     </p>
92     </div>
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105     <div align="justify">
106     <p style="text-align: justify;">
107    
108     1 mL contains:
109    
110     </p>
111     </div>
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124     <div align="justify">
125     <p style="text-align: justify;">
126    
127     Sulfadiazine as sulfadiazine sodium 400 mg
128    
129     </p>
130     </div>
131    
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143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146     Trimethoprim 80 mg
147    
148     </p>
149     </div>
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163     <p style="text-align: justify;">
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181     <div align="justify">
182     <p style="text-align: justify;">
183    
184     <b><i>Action</i></b>
185    
186     </p>
187     </div>
188    
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198    
199    
200     <div align="justify">
201     <p style="text-align: justify;">
202    
203     Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% injection suspension is a potentiated combined sulfonamide preparation. Its active ingredients, sulfonamide sulfadiazine and diaminopyrimidine trimethoprim, inhibit at two stages the synthesis of folic acid. This contributes to the increased effect of the suspension, which has higher potency than each of its ingredients does. Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% injections are bactericidal against many gram-positive and gram-negative organisms streptococci, staphylococci, diplococci, enterococci, Corynebacteria, <i>E. coli</i>, salmonella, pasteurellae, <i>Proteus </i>strains, brucellae, bordetellae, clostridiae, <i>Haemophilus</i> strains, klebsiellae, shigellae and actinomycetae. However, Trimetosul<b><sup>®</sup></b> is not active against leptospira, pseudomonas and the cause of erysipelas.
204    
205     </p>
206     </div>
207    
208    
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219     <div align="justify">
220     <p style="text-align: justify;">
221    
222    
223    
224     </p>
225     </div>
226    
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237    
238     <div align="justify">
239     <p style="text-align: justify;">
240    
241     <b><i>Indications</i></b>
242    
243     </p>
244     </div>
245    
246    
247    
248    
249    
250    
251    
252    
253    
254    
255    
256    
257     <div align="justify">
258     <p style="text-align: justify;">
259    
260     Various diseases of bacterial etiology in cattle, sheep, swine and horses:
261    
262     </p>
263     </div>
264    
265    
266    
267    
268    
269    
270    
271    
272    
273    
274    
275    
276     <div align="justify">
277     <p style="text-align: justify;">
278    
279     - respiratory infections (rhinitis, bronchitis and pneumonia);
280    
281     </p>
282     </div>
283    
284    
285    
286    
287    
288    
289    
290    
291    
292    
293    
294    
295     <div align="justify">
296     <p style="text-align: justify;">
297    
298     - genitourinary infections (cystitis, vaginitis, urethritis, nephritis and metritis);
299    
300     </p>
301     </div>
302    
303    
304    
305    
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308    
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310    
311    
312    
313    
314     <div align="justify">
315     <p style="text-align: justify;">
316    
317     - gastrointestinal infections (coli infections, salmonellosis);
318    
319     </p>
320     </div>
321    
322    
323    
324    
325    
326    
327    
328    
329    
330    
331    
332    
333     <div align="justify">
334     <p style="text-align: justify;">
335    
336     - other infections (e. g. necrotic pododermatitis, mastitis, MMA syndrome in sows, infections of the eyes, ear or mouth);
337    
338     </p>
339     </div>
340    
341    
342    
343    
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349    
350    
351    
352     <div align="justify">
353     <p style="text-align: justify;">
354    
355     - postoperative infections, infections after parturition and septicemia.
356    
357     </p>
358     </div>
359    
360    
361    
362    
363    
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369    
370    
371     <div align="justify">
372     <p style="text-align: justify;">
373    
374    
375    
376     </p>
377     </div>
378    
379    
380    
381    
382    
383    
384    
385    
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387    
388    
389    
390     <div align="justify">
391     <p style="text-align: justify;">
392    
393     <b><i>Contraindications</i></b>
394    
395     </p>
396     </div>
397    
398    
399    
400    
401    
402    
403    
404    
405    
406    
407    
408    
409     <div align="justify">
410     <p style="text-align: justify;">
411    
412     Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% injections should not be given by i. v. or intraperitoneal route.
413    
414     </p>
415     </div>
416    
417    
418    
419    
420    
421    
422    
423    
424    
425    
426    
427    
428     <div align="justify">
429     <p style="text-align: justify;">
430    
431    
432    
433     </p>
434     </div>
435    
436    
437    
438    
439    
440    
441    
442    
443    
444    
445    
446    
447     <div align="justify">
448     <p style="text-align: justify;">
449    
450     Established hypersensitivity to sulfonamides and severe renal and hepatic impairment, blood disorders.
451    
452     </p>
453     </div>
454    
455    
456    
457    
458    
459    
460    
461    
462    
463    
464    
465    
466     <div align="justify">
467     <p style="text-align: justify;">
468    
469    
470    
471     </p>
472     </div>
473    
474    
475    
476    
477    
478    
479    
480    
481    
482    
483    
484    
485     <div align="justify">
486     <p style="text-align: justify;">
487    
488     <b><i>Administration </i></b>
489    
490     </p>
491     </div>
492    
493    
494    
495    
496    
497    
498    
499    
500    
501    
502    
503    
504     <div align="justify">
505     <p style="text-align: justify;">
506    
507     Shake well before withdrawing from the bottle into the syringe.
508    
509     </p>
510     </div>
511    
512    
513    
514    
515    
516    
517    
518    
519    
520    
521    
522    
523     <div align="justify">
524     <p style="text-align: justify;">
525    
526    
527    
528     </p>
529     </div>
530    
531    
532    
533    
534    
535    
536    
537    
538    
539    
540    
541    
542     <div align="justify">
543     <p style="text-align: justify;">
544    
545     Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48% suspension is given by i. m. route. Administration into the neck muscles being less painful is recommended.
546    
547     </p>
548     </div>
549    
550    
551    
552    
553    
554    
555    
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557    
558    
559    
560    
561     <div align="justify">
562     <p style="text-align: justify;">
563    
564    
565    
566     </p>
567     </div>
568    
569    
570    
571    
572    
573    
574    
575    
576    
577    
578    
579    
580     <div align="justify">
581     <p style="text-align: justify;">
582    
583     Treatment commenced with 2-3 Trimetosul<b><sup>®</sup></b> injections may, after 2-3 administrations, be continued with oral Trimetosul<b><sup>®</sup></b> powder or Trimetosul<b><sup>®</sup></b> 48 % oral suspension.
584    
585     </p>
586     </div>
587    
588    
589    
590    
591    
592    
593    
594    
595    
596    
597    
598    
599     <div align="justify">
600     <p style="text-align: justify;">
601    
602     <b></b>
603    
604     </p>
605     </div>
606    
607    
608    
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610    
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615    
616    
617    
618     <div align="justify">
619     <p style="text-align: justify;">
620    
621     <b><i>Dosage</i></b>
622    
623     </p>
624     </div>
625    
626    
627    
628    
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630    
631    
632    
633    
634    
635    
636    
637     <div align="justify">
638     <p style="text-align: justify;">
639    
640     All animals are given the dose of 1 mL once daily per 30 kg of b. w. (15 mg of active ingredients/kg/day). Severe cases are managed with 1.5 mL/30 kg of b. w./day (22.5 mg of active ingredients/kg/day).
641    
642     </p>
643     </div>
644    
645    
646    
647    
648    
649    
650    
651    
652    
653    
654    
655    
656     <div align="left">
657     <p style="text-align: left;">
658    
659    
660    
661     </p>
662     </div>
663    
664    
665    
666    
667    
668    
669    
670    
671     <table width="88.60%" border="1" cols="4" rows="6">
672     <tr>
673     <td bgcolor="White" width="24.52%" rowspan="1" colspan="1">
674    
675 dpavlin 1.2 <div align="center">
676     <p style="text-align: center;">
677 dpavlin 1.1
678     Species and class
679    
680     </p>
681     </div>
682    
683    
684    
685    
686     </td>
687    
688    
689    
690    
691    
692     <td bgcolor="White" width="21.78%" rowspan="1" colspan="1">
693    
694 dpavlin 1.2 <div align="center">
695     <p style="text-align: center;">
696 dpavlin 1.1
697     Body weight
698    
699     </p>
700     </div>
701    
702    
703    
704    
705     </td>
706    
707    
708    
709    
710    
711     <td bgcolor="White" width="25.93%" rowspan="1" colspan="1">
712    
713 dpavlin 1.2 <div align="center">
714     <p style="text-align: center;">
715 dpavlin 1.1
716     Dose 15 mg/kg/d
717    
718     </p>
719     </div>
720    
721    
722    
723    
724     </td>
725    
726    
727    
728    
729    
730     <td bgcolor="White" width="27.77%" rowspan="1" colspan="1">
731    
732 dpavlin 1.2 <div align="center">
733     <p style="text-align: center;">
734 dpavlin 1.1
735     Dose 22.5 mg/kg/d
736    
737     </p>
738     </div>
739    
740    
741    
742    
743     </td>
744    
745    
746    
747    
748    
749    
750    
751     </tr>
752    
753    
754    
755     <tr>
756     <td bgcolor="White" width="24.52%" rowspan="1" colspan="1">
757    
758     <div align="left">
759     <p style="text-align: left;">
760    
761     Horses, cows
762    
763     </p>
764     </div>
765    
766    
767    
768    
769     </td>
770    
771    
772    
773    
774    
775     <td bgcolor="White" width="21.78%" rowspan="1" colspan="1">
776    
777     <div align="left">
778     <p style="text-align: left;">
779    
780     500 kg
781    
782     </p>
783     </div>
784    
785    
786    
787    
788     </td>
789    
790    
791    
792    
793    
794     <td bgcolor="White" width="25.93%" rowspan="1" colspan="1">
795    
796     <div align="left">
797     <p style="text-align: left;">
798    
799     15 mL
800    
801     </p>
802     </div>
803    
804    
805    
806    
807     </td>
808    
809    
810    
811    
812    
813     <td bgcolor="White" width="27.77%" rowspan="1" colspan="1">
814    
815     <div align="left">
816     <p style="text-align: left;">
817    
818     23 mL
819    
820     </p>
821     </div>
822    
823    
824    
825    
826     </td>
827    
828    
829    
830    
831    
832    
833    
834     </tr>
835    
836    
837    
838     <tr>
839     <td bgcolor="White" width="24.52%" rowspan="1" colspan="1">
840    
841     <div align="left">
842     <p style="text-align: left;">
843    
844     Steers
845    
846     </p>
847     </div>
848    
849    
850    
851    
852     </td>
853    
854    
855    
856    
857    
858     <td bgcolor="White" width="21.78%" rowspan="1" colspan="1">
859    
860     <div align="left">
861     <p style="text-align: left;">
862    
863     250 kg
864    
865     </p>
866     </div>
867    
868    
869    
870    
871     </td>
872    
873    
874    
875    
876    
877     <td bgcolor="White" width="25.93%" rowspan="1" colspan="1">
878    
879     <div align="left">
880     <p style="text-align: left;">
881    
882     7.0 mL
883    
884     </p>
885     </div>
886    
887    
888    
889    
890     </td>
891    
892    
893    
894    
895    
896     <td bgcolor="White" width="27.77%" rowspan="1" colspan="1">
897    
898     <div align="left">
899     <p style="text-align: left;">
900    
901     12 mL
902    
903     </p>
904     </div>
905    
906    
907    
908    
909     </td>
910    
911    
912    
913    
914    
915    
916    
917     </tr>
918    
919    
920    
921     <tr>
922     <td bgcolor="White" width="24.52%" rowspan="1" colspan="1">
923    
924     <div align="left">
925     <p style="text-align: left;">
926    
927     Calves, foals
928    
929     </p>
930     </div>
931    
932    
933    
934    
935     </td>
936    
937    
938    
939    
940    
941     <td bgcolor="White" width="21.78%" rowspan="1" colspan="1">
942    
943     <div align="left">
944     <p style="text-align: left;">
945    
946     150 kg
947    
948     </p>
949     </div>
950    
951    
952    
953    
954     </td>
955    
956    
957    
958    
959    
960     <td bgcolor="White" width="25.93%" rowspan="1" colspan="1">
961    
962     <div align="left">
963     <p style="text-align: left;">
964    
965     5.0 mL
966    
967     </p>
968     </div>
969    
970    
971    
972    
973     </td>
974    
975    
976    
977    
978    
979     <td bgcolor="White" width="27.77%" rowspan="1" colspan="1">
980    
981     <div align="left">
982     <p style="text-align: left;">
983    
984     7.0 mL
985    
986     </p>
987     </div>
988    
989    
990    
991    
992     </td>
993    
994    
995    
996    
997    
998    
999    
1000     </tr>
1001    
1002    
1003    
1004     <tr>
1005     <td bgcolor="White" width="24.52%" rowspan="1" colspan="1">
1006    
1007     <div align="left">
1008     <p style="text-align: left;">
1009    
1010     Swine
1011    
1012     </p>
1013     </div>
1014    
1015    
1016    
1017    
1018     </td>
1019    
1020    
1021    
1022    
1023    
1024     <td bgcolor="White" width="21.78%" rowspan="1" colspan="1">
1025    
1026     <div align="left">
1027     <p style="text-align: left;">
1028    
1029     100 kg
1030    
1031     </p>
1032     </div>
1033    
1034    
1035    
1036    
1037     </td>
1038    
1039    
1040    
1041    
1042    
1043     <td bgcolor="White" width="25.93%" rowspan="1" colspan="1">
1044    
1045     <div align="left">
1046     <p style="text-align: left;">
1047    
1048     3.0 mL
1049    
1050     </p>
1051     </div>
1052    
1053    
1054    
1055    
1056     </td>
1057    
1058    
1059    
1060    
1061    
1062     <td bgcolor="White" width="27.77%" rowspan="1" colspan="1">
1063    
1064     <div align="left">
1065     <p style="text-align: left;">
1066    
1067     5.0 mL
1068    
1069     </p>
1070     </div>
1071    
1072    
1073    
1074    
1075     </td>
1076    
1077    
1078    
1079    
1080    
1081    
1082    
1083     </tr>
1084    
1085    
1086    
1087     <tr>
1088     <td bgcolor="White" width="24.52%" rowspan="1" colspan="1">
1089    
1090     <div align="left">
1091     <p style="text-align: left;">
1092    
1093     Sheep
1094    
1095     </p>
1096     </div>
1097    
1098    
1099    
1100    
1101     </td>
1102    
1103    
1104    
1105    
1106    
1107     <td bgcolor="White" width="21.78%" rowspan="1" colspan="1">
1108    
1109     <div align="left">
1110     <p style="text-align: left;">
1111    
1112     50 kg
1113    
1114     </p>
1115     </div>
1116    
1117    
1118    
1119    
1120     </td>
1121    
1122    
1123    
1124    
1125    
1126     <td bgcolor="White" width="25.93%" rowspan="1" colspan="1">
1127    
1128     <div align="left">
1129     <p style="text-align: left;">
1130    
1131     1.5 mL
1132    
1133     </p>
1134     </div>
1135    
1136    
1137    
1138    
1139     </td>
1140    
1141    
1142    
1143    
1144    
1145     <td bgcolor="White" width="27.77%" rowspan="1" colspan="1">
1146    
1147     <div align="left">
1148     <p style="text-align: left;">
1149    
1150     2.5 mL
1151    
1152     </p>
1153     </div>
1154    
1155    
1156    
1157    
1158     </td>
1159    
1160    
1161    
1162    
1163    
1164    
1165    
1166     </tr>
1167    
1168     </table>
1169    
1170    
1171    
1172    
1173     <div align="justify">
1174     <p style="text-align: justify;">
1175    
1176    
1177    
1178     </p>
1179     </div>
1180    
1181    
1182    
1183    
1184    
1185    
1186    
1187    
1188    
1189    
1190    
1191    
1192     <div align="justify">
1193     <p style="text-align: justify;">
1194    
1195     A single dose is sufficient to treat mild infections only (wounds and postoperative infections). In severe and complicated infections administration should be repeated up to maximum 5 consecutive days, i. e. over 2 additional days from remission of clinical signs.
1196    
1197     </p>
1198     </div>
1199    
1200    
1201    
1202    
1203    
1204    
1205    
1206    
1207    
1208    
1209    
1210    
1211     <div align="justify">
1212     <p style="text-align: justify;">
1213    
1214    
1215    
1216     </p>
1217     </div>
1218    
1219    
1220    
1221    
1222    
1223    
1224    
1225    
1226    
1227    
1228    
1229    
1230     <div align="justify">
1231     <p style="text-align: justify;">
1232    
1233     Avoid applying at one site more than 20 mL (cattle and horses) or more than 10 mL (swine).
1234    
1235     </p>
1236     </div>
1237    
1238    
1239    
1240    
1241    
1242    
1243    
1244    
1245    
1246    
1247    
1248    
1249     <div align="justify">
1250     <p style="text-align: justify;">
1251    
1252    
1253    
1254     </p>
1255     </div>
1256    
1257    
1258    
1259    
1260    
1261    
1262    
1263    
1264    
1265    
1266    
1267    
1268     <div align="justify">
1269     <p style="text-align: justify;">
1270    
1271     <b><i>Warnings and precautions</i></b>
1272    
1273     </p>
1274     </div>
1275    
1276    
1277    
1278    
1279    
1280    
1281    
1282    
1283    
1284    
1285    
1286    
1287     <div align="justify">
1288     <p style="text-align: justify;">
1289    
1290     Transient swelling may develop at the site of injection, which disappears a few days from administration.
1291    
1292     </p>
1293     </div>
1294    
1295    
1296    
1297    
1298    
1299    
1300    
1301    
1302    
1303    
1304    
1305    
1306     <div align="justify">
1307     <p style="text-align: justify;">
1308    
1309    
1310    
1311     </p>
1312     </div>
1313    
1314    
1315    
1316    
1317    
1318    
1319    
1320    
1321    
1322    
1323    
1324    
1325     <div align="justify">
1326     <p style="text-align: justify;">
1327    
1328     <b><i>Withdrawal</i></b>
1329    
1330     </p>
1331     </div>
1332    
1333    
1334    
1335    
1336    
1337    
1338    
1339    
1340    
1341    
1342    
1343    
1344     <div align="justify">
1345     <p style="text-align: justify;">
1346    
1347     Meat, organs and other edible tissues -
1348    
1349     </p>
1350     </div>
1351    
1352    
1353    
1354    
1355    
1356    
1357    
1358    
1359    
1360    
1361    
1362    
1363     <div align="justify">
1364     <p style="text-align: justify;">
1365    
1366     cattle, swine, sheep, horses 10 days
1367    
1368     </p>
1369     </div>
1370    
1371    
1372    
1373    
1374    
1375    
1376    
1377    
1378    
1379    
1380    
1381    
1382     <div align="justify">
1383     <p style="text-align: justify;">
1384    
1385     Milk - cow and sheep 3 days
1386    
1387     </p>
1388     </div>
1389    
1390    
1391    
1392    
1393    
1394    
1395    
1396    
1397    
1398    
1399    
1400    
1401     <div align="justify">
1402     <p style="text-align: justify;">
1403    
1404    
1405    
1406     </p>
1407     </div>
1408    
1409    
1410    
1411    
1412    
1413    
1414    
1415    
1416    
1417    
1418    
1419    
1420     <div align="justify">
1421     <p style="text-align: justify;">
1422    
1423     <b><i>Storage</i></b>
1424    
1425     </p>
1426     </div>
1427    
1428    
1429    
1430    
1431    
1432    
1433    
1434    
1435    
1436    
1437    
1438    
1439     <div align="justify">
1440     <p style="text-align: justify;">
1441    
1442     Store in a dark place at the controlled room temperature (15-25°C). Keep away from children. Avoid freezing.
1443    
1444     </p>
1445     </div>
1446    
1447    
1448    
1449    
1450    
1451    
1452    
1453    
1454    
1455    
1456    
1457    
1458     <div align="justify">
1459     <p style="text-align: justify;">
1460    
1461    
1462    
1463     </p>
1464     </div>
1465    
1466    
1467    
1468    
1469    
1470    
1471    
1472    
1473    
1474    
1475    
1476    
1477     <div align="justify">
1478     <p style="text-align: justify;">
1479    
1480     <b><i>Shelf life</i></b>
1481    
1482     </p>
1483     </div>
1484    
1485    
1486    
1487    
1488    
1489    
1490    
1491    
1492    
1493    
1494    
1495    
1496     <div align="justify">
1497     <p style="text-align: justify;">
1498    
1499     Denoted on the packaging (3 years).
1500    
1501     </p>
1502     </div>
1503    
1504    
1505    
1506    
1507    
1508    
1509    
1510    
1511    
1512    
1513    
1514    
1515     <div align="justify">
1516     <p style="text-align: justify;">
1517    
1518    
1519    
1520     </p>
1521     </div>
1522    
1523    
1524    
1525    
1526    
1527    
1528    
1529    
1530    
1531    
1532    
1533    
1534     <div align="justify">
1535     <p style="text-align: justify;">
1536    
1537     <b><i>Legal category</i></b>
1538    
1539     </p>
1540     </div>
1541    
1542    
1543    
1544    
1545    
1546    
1547    
1548    
1549    
1550    
1551    
1552    
1553     <div align="justify">
1554     <p style="text-align: justify;">
1555    
1556     On prescription only.
1557    
1558     </p>
1559     </div>
1560    
1561    
1562    
1563    
1564    
1565    
1566    
1567    
1568    
1569    
1570    
1571    
1572     <div align="justify">
1573     <p style="text-align: justify;">
1574    
1575    
1576    
1577     </p>
1578     </div>
1579    
1580    
1581    
1582    
1583    
1584    
1585    
1586    
1587    
1588    
1589    
1590    
1591     <div align="justify">
1592     <p style="text-align: justify;">
1593    
1594     <b><i>Supply</i></b>
1595    
1596     </p>
1597     </div>
1598    
1599    
1600    
1601    
1602    
1603    
1604    
1605    
1606    
1607    
1608    
1609    
1610     <div align="justify">
1611     <p style="text-align: justify;">
1612    
1613     Vials with 100 mL.
1614    
1615     </p>
1616     </div>
1617    
1618    
1619    
1620    
1621    
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1625    
1626    
1627    
1628    
1629     <div align="justify">
1630     <p style="text-align: justify;">
1631    
1632    
1633    
1634     </p>
1635     </div>
1636    
1637    
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1640    
1641    
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1643    
1644    
1645    
1646    
1647    
1648     <div align="justify">
1649     <p style="text-align: justify;">
1650    
1651     <b><i>Manufacturer</i></b><b></b>
1652    
1653     </p>
1654     </div>
1655    
1656    
1657    
1658    
1659    
1660    
1661    
1662    
1663    
1664    
1665    
1666    
1667     <div align="justify">
1668     <p style="text-align: justify;">
1669    
1670     VETERINA Animal Health Ltd., Croatia
1671    
1672     </p>
1673     </div>
1674    
1675    
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1684    
1685    
1686     <div align="justify">
1687     <p style="text-align: justify;">
1688    
1689    
1690    
1691     </p>
1692     </div>
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1705     <div align="left">
1706     <p style="text-align: left;">
1707    
1708    
1709    
1710     </p>
1711     </div>
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