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Tue Apr 10 11:02:11 2001 UTC (18 years, 6 months ago) by dpavlin
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32     <b>SUSTREPEN</b><b><sup>®</sup></b><b> D</b>
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34     </p>
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48     <div align="justify">
49     <p style="text-align: justify;">
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51     <i>injection suspension</i>
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70     <b></b>
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89     <b><i>Composition</i></b>
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91     </p>
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106     <p style="text-align: justify;">
107    
108     1 mL contains:
109    
110     </p>
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125     <p style="text-align: justify;">
126    
127     Procaine benzylpenicillin 200,000 iu
128    
129     </p>
130     </div>
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143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146     Dihydrostreptomycin sulfate 200 mg
147    
148     </p>
149     </div>
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162     <div align="justify">
163     <p style="text-align: justify;">
164    
165     Dexamethasone sodium phosphate 0.5 mg
166    
167     </p>
168     </div>
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181     <div align="justify">
182     <p style="text-align: justify;">
183    
184     Carrier and adjuvants up to 1 mL
185    
186     </p>
187     </div>
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201     <p style="text-align: justify;">
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220     <p style="text-align: justify;">
221    
222     <b><i>Action</i></b><b></b>
223    
224     </p>
225     </div>
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238     <div align="justify">
239     <p style="text-align: justify;">
240    
241     A combination of penicillin (which acts primarily on gram-positive bacteria) and of dihydrostreptomycin (with prevailing action against gram-negative bacteria), has broadened antibacterial spectrum of the preparation. Sustrepen<b><sup>®</sup></b> D exerts bactericidal and bacteriostatic effect on the commonest causes of the infections in domestic animals: <i>Staphylococcus</i> spp., <i>Streptococcus</i> spp., <i>Pasteurella</i> spp., <i>Salmonella</i> spp., <i>Actinobacillus</i> spp., <i>B. anthracis</i>, <i>Diplococcus</i> spp., <i>Erysipelothrix insidiosa</i>, <i>E. coli</i>, <i>Clostridium</i> spp., <i>Leptospira</i> spp., <i>Proteus</i> spp., <i>Corynebacterium renale</i>, <i>Campylobacter</i> spp., etc. Dexamethasone is a potent corticosterroid with a high degree of anti-inflammatory, antiallergenic and generally stimulating effect.
242    
243     </p>
244     </div>
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258     <p style="text-align: justify;">
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276     <div align="justify">
277     <p style="text-align: justify;">
278    
279     <b><i>Indications</i></b>
280    
281     </p>
282     </div>
283    
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294    
295     <div align="justify">
296     <p style="text-align: justify;">
297    
298     Management of diseases and pathological conditions requiring concurrent administration of antibiotics and supportive treatment with corticosteroids: pneumonia, colitis, septicemia, peritonitis, puerperal fever, MMA syndrome in sows, inflammation of osteo-muscular system, gingivitis, abscess, all infections caused by penicillin- and dihydrostreptomycin-sensitive bacteria accompanied by intoxication and allergic conditions such as urticaria, rash, insect bites, dermatoses, etc.
299    
300     </p>
301     </div>
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315     <p style="text-align: justify;">
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333     <div align="justify">
334     <p style="text-align: justify;">
335    
336     <b><i>Contraindications</i></b><b></b>
337    
338     </p>
339     </div>
340    
341    
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350    
351    
352     <div align="justify">
353     <p style="text-align: justify;">
354    
355     The drug should not be administered intravenously.
356    
357     </p>
358     </div>
359    
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361    
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371     <div align="justify">
372     <p style="text-align: justify;">
373    
374    
375    
376     </p>
377     </div>
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390     <div align="justify">
391     <p style="text-align: justify;">
392    
393     Treatment with Sustrepen<b><sup>®</sup></b> D should not exceed two days.
394    
395     </p>
396     </div>
397    
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410     <p style="text-align: justify;">
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412    
413    
414     </p>
415     </div>
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428     <div align="justify">
429     <p style="text-align: justify;">
430    
431     Pregnancy, renal and cardiac insufficiency or diseases, dogs and cats with diabetes and hypersensitivity to beta-lactam antibiotics (which is extremely rare).
432    
433     </p>
434     </div>
435    
436    
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438    
439    
440    
441    
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446    
447     <div align="justify">
448     <p style="text-align: justify;">
449    
450    
451    
452     </p>
453     </div>
454    
455    
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459    
460    
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464    
465    
466     <div align="justify">
467     <p style="text-align: justify;">
468    
469     Sustrepen<b><sup>®</sup></b> D should not be given to guinea-pigs, hamsters, rabbits and other small monogastric herbivore because of the risk of clostridiococcidosis and fatal enterocolitis.
470    
471     </p>
472     </div>
473    
474    
475    
476    
477    
478    
479    
480    
481    
482    
483    
484    
485     <div align="justify">
486     <p style="text-align: justify;">
487    
488    
489    
490     </p>
491     </div>
492    
493    
494    
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498    
499    
500    
501    
502    
503    
504     <div align="justify">
505     <p style="text-align: justify;">
506    
507     <b><i>Administration and dosage</i></b><b></b>
508    
509     </p>
510     </div>
511    
512    
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517    
518    
519    
520    
521    
522    
523     <div align="justify">
524     <p style="text-align: justify;">
525    
526     The drug is given by i. m. route only.<b> </b>
527    
528     </p>
529     </div>
530    
531    
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540    
541    
542     <div align="justify">
543     <p style="text-align: justify;">
544    
545    
546    
547     </p>
548     </div>
549    
550    
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555    
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560    
561     <div align="justify">
562     <p style="text-align: justify;">
563    
564     Shake well before use.
565    
566     </p>
567     </div>
568    
569    
570    
571    
572    
573    
574    
575    
576    
577    
578    
579    
580     <div align="justify">
581     <p style="text-align: justify;">
582    
583 dpavlin 1.2
584 dpavlin 1.1
585     </p>
586     </div>
587    
588    
589    
590    
591    
592    
593    
594    
595    
596    
597    
598    
599     <div align="justify">
600     <p style="text-align: justify;">
601    
602     Daily dose for large animals is 1 mL/20 kg of b. w. and for small animals 1 mL/12 kg of b. w.
603    
604     </p>
605     </div>
606    
607    
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618     <div align="justify">
619     <p style="text-align: justify;">
620    
621    
622    
623     </p>
624     </div>
625    
626    
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633    
634    
635    
636    
637     <div align="justify">
638     <p style="text-align: justify;">
639    
640     Sustrepen<b><sup>®</sup></b> D is given once in 24 hours.
641    
642     </p>
643     </div>
644    
645    
646    
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650    
651    
652    
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655    
656     <div align="justify">
657     <p style="text-align: justify;">
658    
659    
660    
661     </p>
662     </div>
663    
664    
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670    
671    
672    
673    
674    
675     <div align="justify">
676     <p style="text-align: justify;">
677    
678     Treatment should not exceed 2 consecutive days. Then it is continued with penicillin and streptomycin preparation without dexamethasone (e. g. Sustrepen<b><sup>®</sup></b>) till the remission of clinical signs.
679    
680     </p>
681     </div>
682    
683    
684    
685    
686    
687    
688    
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690    
691    
692    
693    
694     <div align="justify">
695     <p style="text-align: justify;">
696    
697    
698    
699     </p>
700     </div>
701    
702    
703    
704    
705    
706    
707    
708    
709    
710    
711    
712    
713     <div align="justify">
714     <p style="text-align: justify;">
715    
716     Dosage is relevant to body weight:
717    
718     </p>
719     </div>
720    
721    
722    
723    
724    
725    
726    
727    
728    
729    
730    
731    
732     <div align="justify">
733     <p style="text-align: justify;">
734    
735    
736    
737     </p>
738     </div>
739    
740    
741    
742    
743    
744    
745    
746    
747     <table width="52.50%" border="1" cols="2" rows="7">
748     <tr>
749     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
750    
751     <div align="left">
752     <p style="text-align: left;">
753    
754     Species and class
755    
756     </p>
757     </div>
758    
759    
760    
761    
762     </td>
763    
764    
765    
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767    
768     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
769    
770     <div align="left">
771     <p style="text-align: left;">
772    
773     Sustrepen<b><sup>®</sup></b> D
774    
775     </p>
776     </div>
777    
778    
779    
780    
781     </td>
782    
783    
784    
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786    
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788    
789     </tr>
790    
791    
792    
793     <tr>
794     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
795    
796     <div align="left">
797     <p style="text-align: left;">
798    
799     Horses, cattle
800    
801     </p>
802     </div>
803    
804    
805    
806    
807     </td>
808    
809    
810    
811    
812    
813     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
814    
815     <div align="left">
816     <p style="text-align: left;">
817    
818     15-25 mL
819    
820     </p>
821     </div>
822    
823    
824    
825    
826     </td>
827    
828    
829    
830    
831    
832    
833    
834     </tr>
835    
836    
837    
838     <tr>
839     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
840    
841     <div align="left">
842     <p style="text-align: left;">
843    
844     Foal, calves, swine
845    
846     </p>
847     </div>
848    
849    
850    
851    
852     </td>
853    
854    
855    
856    
857    
858     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
859    
860     <div align="left">
861     <p style="text-align: left;">
862    
863     4-10 mL
864    
865     </p>
866     </div>
867    
868    
869    
870    
871     </td>
872    
873    
874    
875    
876    
877    
878    
879     </tr>
880    
881    
882    
883     <tr>
884     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
885    
886     <div align="left">
887     <p style="text-align: left;">
888    
889     Sheep, goats
890    
891     </p>
892     </div>
893    
894    
895    
896    
897     </td>
898    
899    
900    
901    
902    
903     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
904    
905     <div align="left">
906     <p style="text-align: left;">
907    
908     4-6 mL
909    
910     </p>
911     </div>
912    
913    
914    
915    
916     </td>
917    
918    
919    
920    
921    
922    
923    
924     </tr>
925    
926    
927    
928     <tr>
929     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
930    
931     <div align="left">
932     <p style="text-align: left;">
933    
934     Piglets
935    
936     </p>
937     </div>
938    
939    
940    
941    
942     </td>
943    
944    
945    
946    
947    
948     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
949    
950     <div align="left">
951     <p style="text-align: left;">
952    
953     0.5 mL
954    
955     </p>
956     </div>
957    
958    
959    
960    
961     </td>
962    
963    
964    
965    
966    
967    
968    
969     </tr>
970    
971    
972    
973     <tr>
974     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
975    
976     <div align="left">
977     <p style="text-align: left;">
978    
979     Dogs
980    
981     </p>
982     </div>
983    
984    
985    
986    
987     </td>
988    
989    
990    
991    
992    
993     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
994    
995     <div align="left">
996     <p style="text-align: left;">
997    
998     0.5-5 mL
999    
1000     </p>
1001     </div>
1002    
1003    
1004    
1005    
1006     </td>
1007    
1008    
1009    
1010    
1011    
1012    
1013    
1014     </tr>
1015    
1016    
1017    
1018     <tr>
1019     <td bgcolor="White" width="59.39%" rowspan="1" colspan="1">
1020    
1021     <div align="left">
1022     <p style="text-align: left;">
1023    
1024     Cats
1025    
1026     </p>
1027     </div>
1028    
1029    
1030    
1031    
1032     </td>
1033    
1034    
1035    
1036    
1037    
1038     <td bgcolor="White" width="40.61%" rowspan="1" colspan="1">
1039    
1040     <div align="left">
1041     <p style="text-align: left;">
1042    
1043     0.5-1 mL
1044    
1045     </p>
1046     </div>
1047    
1048    
1049    
1050    
1051     </td>
1052    
1053    
1054    
1055    
1056    
1057    
1058    
1059     </tr>
1060    
1061     </table>
1062    
1063    
1064    
1065    
1066     <div align="justify">
1067     <p style="text-align: justify;">
1068    
1069    
1070    
1071     </p>
1072     </div>
1073    
1074    
1075    
1076    
1077    
1078    
1079    
1080    
1081    
1082    
1083    
1084    
1085     <div align="justify">
1086     <p style="text-align: justify;">
1087    
1088     <b><i>Warnings and precautions</i></b>
1089    
1090     </p>
1091     </div>
1092    
1093    
1094    
1095    
1096    
1097    
1098    
1099    
1100    
1101    
1102    
1103    
1104     <div align="justify">
1105     <p style="text-align: justify;">
1106    
1107     High doses of dexamethasone may in the early pregnancy cause foetal abnormalities (rats and mice) and in the late pregnancy induce abortion or early parturition (particularly in ruminants).
1108    
1109     </p>
1110     </div>
1111    
1112    
1113    
1114    
1115    
1116    
1117    
1118    
1119    
1120    
1121    
1122    
1123     <div align="justify">
1124     <p style="text-align: justify;">
1125    
1126    
1127    
1128     </p>
1129     </div>
1130    
1131    
1132    
1133    
1134    
1135    
1136    
1137    
1138    
1139    
1140    
1141    
1142     <div align="justify">
1143     <p style="text-align: justify;">
1144    
1145     Because cats and dogs are given rather low dose, for accurate dosage precisely determine the animal's weight and use the syringes with the marks at least at 0.1.
1146    
1147     </p>
1148     </div>
1149    
1150    
1151    
1152    
1153    
1154    
1155    
1156    
1157    
1158    
1159    
1160    
1161     <div align="justify">
1162     <p style="text-align: justify;">
1163    
1164    
1165    
1166     </p>
1167     </div>
1168    
1169    
1170    
1171    
1172    
1173    
1174    
1175    
1176    
1177    
1178    
1179    
1180     <div align="justify">
1181     <p style="text-align: justify;">
1182    
1183     Given concomitantly with general anaesthesia dihydrostreptomycin may enhance neuromuscular blockade induced by halothane and myorelaxant.
1184    
1185     </p>
1186     </div>
1187    
1188    
1189    
1190    
1191    
1192    
1193    
1194    
1195    
1196    
1197    
1198    
1199     <div align="justify">
1200     <p style="text-align: justify;">
1201    
1202    
1203    
1204     </p>
1205     </div>
1206    
1207    
1208    
1209    
1210    
1211    
1212    
1213    
1214    
1215    
1216    
1217    
1218     <div align="justify">
1219     <p style="text-align: justify;">
1220    
1221     Dexamethasone diminishes immune response. Therefore, Sustrepen<b><sup>®</sup></b> D should not be instituted at least 7 days prior and 7 days after vaccination.
1222    
1223     </p>
1224     </div>
1225    
1226    
1227    
1228    
1229    
1230    
1231    
1232    
1233    
1234    
1235    
1236    
1237     <div align="justify">
1238     <p style="text-align: justify;">
1239    
1240    
1241    
1242     </p>
1243     </div>
1244    
1245    
1246    
1247    
1248    
1249    
1250    
1251    
1252    
1253    
1254    
1255    
1256     <div align="justify">
1257     <p style="text-align: justify;">
1258    
1259     <b><i>Withdrawal</i></b><b></b>
1260    
1261     </p>
1262     </div>
1263    
1264    
1265    
1266    
1267    
1268    
1269    
1270    
1271    
1272    
1273    
1274    
1275     <div align="justify">
1276     <p style="text-align: justify;">
1277    
1278     Meat and other edible tissues -
1279    
1280     </p>
1281     </div>
1282    
1283    
1284    
1285    
1286    
1287    
1288    
1289    
1290    
1291    
1292    
1293    
1294     <div align="justify">
1295     <p style="text-align: justify;">
1296    
1297     ruminants, swine, horses 12 days
1298    
1299     </p>
1300     </div>
1301    
1302    
1303    
1304    
1305    
1306    
1307    
1308    
1309    
1310    
1311    
1312    
1313     <div align="justify">
1314     <p style="text-align: justify;">
1315    
1316     Kidneys 40 days
1317    
1318     </p>
1319     </div>
1320    
1321    
1322    
1323    
1324    
1325    
1326    
1327    
1328    
1329    
1330    
1331    
1332     <div align="justify">
1333     <p style="text-align: justify;">
1334    
1335     Milk 6 days
1336    
1337     </p>
1338     </div>
1339    
1340    
1341    
1342    
1343    
1344    
1345    
1346    
1347    
1348    
1349    
1350    
1351     <div align="justify">
1352     <p style="text-align: justify;">
1353    
1354    
1355    
1356     </p>
1357     </div>
1358    
1359    
1360    
1361    
1362    
1363    
1364    
1365    
1366    
1367    
1368    
1369    
1370     <div align="justify">
1371     <p style="text-align: justify;">
1372    
1373     <b><i>Storage</i></b><b></b>
1374    
1375     </p>
1376     </div>
1377    
1378    
1379    
1380    
1381    
1382    
1383    
1384    
1385    
1386    
1387    
1388    
1389     <div align="justify">
1390     <p style="text-align: justify;">
1391    
1392     Store in a dark and cool place (8-15°C). Keep away from children. Avoid freezing.
1393    
1394     </p>
1395     </div>
1396    
1397    
1398    
1399    
1400    
1401    
1402    
1403    
1404    
1405    
1406    
1407    
1408     <div align="justify">
1409     <p style="text-align: justify;">
1410    
1411    
1412    
1413     </p>
1414     </div>
1415    
1416    
1417    
1418    
1419    
1420    
1421    
1422    
1423    
1424    
1425    
1426    
1427     <div align="justify">
1428     <p style="text-align: justify;">
1429    
1430     <b><i>Shelf life</i></b>
1431    
1432     </p>
1433     </div>
1434    
1435    
1436    
1437    
1438    
1439    
1440    
1441    
1442    
1443    
1444    
1445    
1446     <div align="justify">
1447     <p style="text-align: justify;">
1448    
1449     Denoted on the packaging (2 years in the original pack).
1450    
1451     </p>
1452     </div>
1453    
1454    
1455    
1456    
1457    
1458    
1459    
1460    
1461    
1462    
1463    
1464    
1465     <div align="justify">
1466     <p style="text-align: justify;">
1467    
1468    
1469    
1470     </p>
1471     </div>
1472    
1473    
1474    
1475    
1476    
1477    
1478    
1479    
1480    
1481    
1482    
1483    
1484     <div align="justify">
1485     <p style="text-align: justify;">
1486    
1487     <b><i>Legal category</i></b><b></b>
1488    
1489     </p>
1490     </div>
1491    
1492    
1493    
1494    
1495    
1496    
1497    
1498    
1499    
1500    
1501    
1502    
1503     <div align="justify">
1504     <p style="text-align: justify;">
1505    
1506     On prescription only.
1507    
1508     </p>
1509     </div>
1510    
1511    
1512    
1513    
1514    
1515    
1516    
1517    
1518    
1519    
1520    
1521    
1522     <div align="justify">
1523     <p style="text-align: justify;">
1524    
1525     <b><i></i></b>
1526    
1527     </p>
1528     </div>
1529    
1530    
1531    
1532    
1533    
1534    
1535    
1536    
1537    
1538    
1539    
1540    
1541     <div align="justify">
1542     <p style="text-align: justify;">
1543    
1544     Supply<b></b>
1545    
1546     </p>
1547     </div>
1548    
1549    
1550    
1551    
1552    
1553    
1554    
1555    
1556    
1557    
1558    
1559    
1560     <div align="justify">
1561     <p style="text-align: justify;">
1562    
1563     Pierced bottle with 50 mL suspension.
1564    
1565     </p>
1566     </div>
1567    
1568    
1569    
1570    
1571    
1572    
1573    
1574    
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1620     VETERINA Animal Health Ltd., Croatia
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