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Revision 1.1 - (hide annotations)
Thu Apr 5 12:26:37 2001 UTC (23 years ago) by dpavlin
Branch: MAIN
CVS Tags: HEAD
File MIME type: text/html
smpc for veterina

1 dpavlin 1.1
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3     <!--Section Begins--><br>
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10     <div align="justify">
11     <p style="text-align: justify;">
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30     <p style="text-align: justify;">
31    
32     <b>SUSTREPEN</b><b><sup>®</sup></b>
33    
34     </p>
35     </div>
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48     <div align="justify">
49     <p style="text-align: justify;">
50    
51     <i>injection suspension</i>
52    
53     </p>
54     </div>
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68     <p style="text-align: justify;">
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87     <p style="text-align: justify;">
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89     <b><i>Composition</i></b><b></b>
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91     </p>
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106     <p style="text-align: justify;">
107    
108     1 mL contains:
109    
110     </p>
111     </div>
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124     <div align="justify">
125     <p style="text-align: justify;">
126    
127     Procaine benzylpenicillin 250,000 iu.
128    
129     </p>
130     </div>
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143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146     Dihydrostreptomycin as sulfate 250 mg
147    
148     </p>
149     </div>
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163     <p style="text-align: justify;">
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181     <div align="justify">
182     <p style="text-align: justify;">
183    
184     <b><i>Action</i></b><b></b>
185    
186     </p>
187     </div>
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200     <div align="justify">
201     <p style="text-align: justify;">
202    
203     A combination of penicillin, acting primarily on gram-positive bacteria, and dihydrostreptomycin, acting mostly on gram-negative bacteria, has broadened antibacterial spectrum of Sustrepen<b><sup>®</sup></b> which acts bactericidally and bacteriostatically against commonest causes of infections in domestic animals: <i>Staphylococcus</i> spp., <i>Streptococcus</i> spp., <i>Pasteurella</i> spp., <i>Salmonella</i> spp., <i>Actinobacillus</i> spp., <i>B. anthracis</i>, <i>Diplococcus</i> spp., <i>Erysipelothrix insidiosa</i>, <i>E. coli</i>, <i>Clostridium</i> spp., <i>Leptospira</i> spp., <i>Proteus</i> spp., <i>Corynebacterium renale</i>, <i>Campylobacter</i> spp. etc.
204    
205     </p>
206     </div>
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220     <p style="text-align: justify;">
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223    
224     </p>
225     </div>
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238     <div align="justify">
239     <p style="text-align: justify;">
240    
241     <b><i>Indications</i></b>
242    
243     </p>
244     </div>
245    
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257     <div align="justify">
258     <p style="text-align: justify;">
259    
260     Treatment of acute and chronic, primary and secondary, general and local infections caused by penicillin- and dihydrostreptomycin-sensitive organisms: respiratory infections, urinary infections, prophylaxis of postoperative infections, suppurative inflammation of wounds, phlegmon, paronychia, panarthritis, umbilical inflammations, puerperal infections, septicemia, mastitis (accompanied by local therapy), infections secondary to distemper, parvovirosis, panleukopenia, influenza, etc.
261    
262     </p>
263     </div>
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276     <div align="justify">
277     <p style="text-align: justify;">
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280    
281     </p>
282     </div>
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294    
295     <div align="justify">
296     <p style="text-align: justify;">
297    
298     <b><i>Contraindications</i></b>
299    
300     </p>
301     </div>
302    
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313    
314     <div align="justify">
315     <p style="text-align: justify;">
316    
317     The drug should not be given by i. v. route.
318    
319     </p>
320     </div>
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333     <div align="justify">
334     <p style="text-align: justify;">
335    
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337    
338     </p>
339     </div>
340    
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350    
351    
352     <div align="justify">
353     <p style="text-align: justify;">
354    
355     Penicillin antibiotics are contraindicated in guinea-pigs, hamsters and other small monogastric herbivore due to clostridiotoxicosis and fatal enterocolitis.
356    
357     </p>
358     </div>
359    
360    
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371     <div align="justify">
372     <p style="text-align: justify;">
373    
374    
375    
376     </p>
377     </div>
378    
379    
380    
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387    
388    
389    
390     <div align="justify">
391     <p style="text-align: justify;">
392    
393     Hypersensitivity to the ingredients, which is very rare.
394    
395     </p>
396     </div>
397    
398    
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409     <div align="justify">
410     <p style="text-align: justify;">
411    
412    
413    
414     </p>
415     </div>
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427    
428     <div align="justify">
429     <p style="text-align: justify;">
430    
431     <b><i>Administration and dosage</i></b><b></b>
432    
433     </p>
434     </div>
435    
436    
437    
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440    
441    
442    
443    
444    
445    
446    
447     <div align="justify">
448     <p style="text-align: justify;">
449    
450     Shake well before use. Administer by deep intramuscular injection. Dogs and cats may be given s. c. injection as well.
451    
452     </p>
453     </div>
454    
455    
456    
457    
458    
459    
460    
461    
462    
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464    
465    
466     <div align="justify">
467     <p style="text-align: justify;">
468    
469    
470    
471     </p>
472     </div>
473    
474    
475    
476    
477    
478    
479    
480    
481    
482    
483    
484    
485     <div align="justify">
486     <p style="text-align: justify;">
487    
488    
489    
490     </p>
491     </div>
492    
493    
494    
495    
496    
497    
498    
499    
500     <table width="57.43%" border="1" cols="2" rows="4">
501     <tr>
502     <td bgcolor="White" width="62.86%" rowspan="1" colspan="1">
503    
504     <div align="left">
505     <p style="text-align: left;">
506    
507     Species and class
508    
509     </p>
510     </div>
511    
512    
513    
514    
515     </td>
516    
517    
518    
519    
520    
521     <td bgcolor="White" width="37.14%" rowspan="1" colspan="1">
522    
523     <div align="left">
524     <p style="text-align: left;">
525    
526     Dose
527    
528     </p>
529     </div>
530    
531    
532    
533    
534     </td>
535    
536    
537    
538    
539    
540    
541    
542     </tr>
543    
544    
545    
546     <tr>
547     <td bgcolor="White" width="62.86%" rowspan="1" colspan="1">
548    
549     <div align="left">
550     <p style="text-align: left;">
551    
552     Horses, cattle
553    
554     </p>
555     </div>
556    
557    
558    
559    
560     </td>
561    
562    
563    
564    
565    
566     <td bgcolor="White" width="37.14%" rowspan="1" colspan="1">
567    
568     <div align="left">
569     <p style="text-align: left;">
570    
571     4 mL/100 kg b.w.
572    
573     </p>
574     </div>
575    
576    
577    
578    
579     </td>
580    
581    
582    
583    
584    
585    
586    
587     </tr>
588    
589    
590    
591     <tr>
592     <td bgcolor="White" width="62.86%" rowspan="1" colspan="1">
593    
594     <div align="left">
595     <p style="text-align: left;">
596    
597     Foals, calves, swine sheep, goats
598    
599     </p>
600     </div>
601    
602    
603    
604    
605     </td>
606    
607    
608    
609    
610    
611     <td bgcolor="White" width="37.14%" rowspan="1" colspan="1">
612    
613     <div align="left">
614     <p style="text-align: left;">
615    
616     2 mL/50 kg b.w.
617    
618     </p>
619     </div>
620    
621    
622    
623    
624     </td>
625    
626    
627    
628    
629    
630    
631    
632     </tr>
633    
634    
635    
636     <tr>
637     <td bgcolor="White" width="62.86%" rowspan="1" colspan="1">
638    
639     <div align="left">
640     <p style="text-align: left;">
641    
642     Dogs, cats
643    
644     </p>
645     </div>
646    
647    
648    
649    
650     </td>
651    
652    
653    
654    
655    
656     <td bgcolor="White" width="37.14%" rowspan="1" colspan="1">
657    
658     <div align="left">
659     <p style="text-align: left;">
660    
661     0.1 mL/1 kg b.w.
662    
663     </p>
664     </div>
665    
666    
667    
668    
669     </td>
670    
671    
672    
673    
674    
675    
676    
677     </tr>
678    
679     </table>
680    
681    
682    
683    
684     <div align="justify">
685     <p style="text-align: justify;">
686    
687    
688    
689     </p>
690     </div>
691    
692    
693    
694    
695    
696    
697    
698    
699    
700    
701    
702    
703     <div align="justify">
704     <p style="text-align: justify;">
705    
706     Repeat administration every 24 hours till remission of the symptoms and then continue for at least 48 hours from the establishment of normal body temperature and remission of all sings of infection.
707    
708     </p>
709     </div>
710    
711    
712    
713    
714    
715    
716    
717    
718    
719    
720    
721    
722     <div align="justify">
723     <p style="text-align: justify;">
724    
725    
726    
727     </p>
728     </div>
729    
730    
731    
732    
733    
734    
735    
736    
737    
738    
739    
740    
741     <div align="justify">
742     <p style="text-align: justify;">
743    
744     In severe infections the dose may be doubled.
745    
746     </p>
747     </div>
748    
749    
750    
751    
752    
753    
754    
755    
756    
757    
758    
759    
760     <div align="justify">
761     <p style="text-align: justify;">
762    
763    
764    
765     </p>
766     </div>
767    
768    
769    
770    
771    
772    
773    
774    
775    
776    
777    
778    
779     <div align="justify">
780     <p style="text-align: justify;">
781    
782     <b><i>Warnings and precautions</i></b>
783    
784     </p>
785     </div>
786    
787    
788    
789    
790    
791    
792    
793    
794    
795    
796    
797    
798     <div align="justify">
799     <p style="text-align: justify;">
800    
801     Beta-lactamase producing organisms are resistant to Sustrepen<b><sup>®</sup></b>.
802    
803     </p>
804     </div>
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815    
816    
817     <div align="justify">
818     <p style="text-align: justify;">
819    
820    
821    
822     </p>
823     </div>
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832    
833    
834    
835    
836     <div align="justify">
837     <p style="text-align: justify;">
838    
839     Prolonged administration of high doses may impair hearing and equilibrium, particularly in cats.
840    
841     </p>
842     </div>
843    
844    
845    
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853    
854    
855     <div align="justify">
856     <p style="text-align: justify;">
857    
858    
859    
860     </p>
861     </div>
862    
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870    
871    
872    
873    
874     <div align="left">
875     <p style="text-align: left;">
876    
877     On very rare occasions the animals may develop allergic reactions (e. g. dyspnea, edema on the head, neck or extremities, ptyalism, erythema etc.). In such instances immediately withdraw the preparation and, if necessary, institute corresponding drugs (adrenaline, H1 receptor blokers and glucocorticoids).
878    
879     </p>
880     </div>
881    
882    
883    
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889    
890    
891    
892    
893     <div align="justify">
894     <p style="text-align: justify;">
895    
896    
897    
898     </p>
899     </div>
900    
901    
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909    
910    
911    
912     <div align="justify">
913     <p style="text-align: justify;">
914    
915     Do not mix Sustrepen<b><sup>®</sup></b> with other drugs in the same syringe.
916    
917     </p>
918     </div>
919    
920    
921    
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929    
930    
931     <div align="justify">
932     <p style="text-align: justify;">
933    
934    
935    
936     </p>
937     </div>
938    
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946    
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948    
949    
950     <div align="justify">
951     <p style="text-align: justify;">
952    
953     Concomitant administration of tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol may diminish the effect of penicillin.
954    
955     </p>
956     </div>
957    
958    
959    
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967    
968    
969     <div align="justify">
970     <p style="text-align: justify;">
971    
972    
973    
974     </p>
975     </div>
976    
977    
978    
979    
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981    
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984    
985    
986    
987    
988     <div align="justify">
989     <p style="text-align: justify;">
990    
991     It is not recommended to administer dihydrostreptomycin in renal impairment.
992    
993     </p>
994     </div>
995    
996    
997    
998    
999    
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1005    
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1007     <div align="justify">
1008     <p style="text-align: justify;">
1009    
1010    
1011    
1012     </p>
1013     </div>
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1024    
1025    
1026     <div align="justify">
1027     <p style="text-align: justify;">
1028    
1029     Concurrent administration with halothane or myorelaxant may enhance neuromuscular blockade.
1030    
1031     </p>
1032     </div>
1033    
1034    
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1045     <div align="justify">
1046     <p style="text-align: justify;">
1047    
1048    
1049    
1050     </p>
1051     </div>
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1063    
1064     <div align="justify">
1065     <p style="text-align: justify;">
1066    
1067     <b><i>Withdrawal</i></b><b></b>
1068    
1069     </p>
1070     </div>
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1080    
1081    
1082    
1083     <div align="justify">
1084     <p style="text-align: justify;">
1085    
1086     Meat and other edible tissues 12 days
1087    
1088     </p>
1089     </div>
1090    
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1099    
1100    
1101    
1102     <div align="justify">
1103     <p style="text-align: justify;">
1104    
1105     Kidneys 45 days
1106    
1107     </p>
1108     </div>
1109    
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1120    
1121     <div align="justify">
1122     <p style="text-align: justify;">
1123    
1124     Milk 6 days
1125    
1126     </p>
1127     </div>
1128    
1129    
1130    
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1140     <div align="justify">
1141     <p style="text-align: justify;">
1142    
1143    
1144    
1145     </p>
1146     </div>
1147    
1148    
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1150    
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1156    
1157    
1158    
1159     <div align="justify">
1160     <p style="text-align: justify;">
1161    
1162     <b><i>Storage</i></b><b></b>
1163    
1164     </p>
1165     </div>
1166    
1167    
1168    
1169    
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1171    
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1173    
1174    
1175    
1176    
1177    
1178     <div align="justify">
1179     <p style="text-align: justify;">
1180    
1181     Store in a dark place at 8-15°C. Keep away from children. Avoid freezing.
1182    
1183     </p>
1184     </div>
1185    
1186    
1187    
1188    
1189    
1190    
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1194    
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1196    
1197     <div align="justify">
1198     <p style="text-align: justify;">
1199    
1200    
1201    
1202     </p>
1203     </div>
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1215    
1216     <div align="justify">
1217     <p style="text-align: justify;">
1218    
1219     <b><i>Shelf life</i></b>
1220    
1221     </p>
1222     </div>
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1232    
1233    
1234    
1235     <div align="justify">
1236     <p style="text-align: justify;">
1237    
1238     Denoted on the packaging (2 years in the original pack).
1239    
1240     </p>
1241     </div>
1242    
1243    
1244    
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1251    
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1253    
1254     <div align="justify">
1255     <p style="text-align: justify;">
1256    
1257    
1258    
1259     </p>
1260     </div>
1261    
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1270    
1271    
1272    
1273     <div align="justify">
1274     <p style="text-align: justify;">
1275    
1276     <b><i>Legal category</i></b><b></b>
1277    
1278     </p>
1279     </div>
1280    
1281    
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1289    
1290    
1291    
1292     <div align="justify">
1293     <p style="text-align: justify;">
1294    
1295     On prescription only.
1296    
1297     </p>
1298     </div>
1299    
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1310    
1311     <div align="justify">
1312     <p style="text-align: justify;">
1313    
1314    
1315    
1316     </p>
1317     </div>
1318    
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1328    
1329    
1330     <div align="justify">
1331     <p style="text-align: justify;">
1332    
1333     <b><i>Supply</i></b><b></b>
1334    
1335     </p>
1336     </div>
1337    
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1348    
1349     <div align="justify">
1350     <p style="text-align: justify;">
1351    
1352     Pierced bottle of 100 mL.
1353    
1354     </p>
1355     </div>
1356    
1357    
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1367    
1368     <div align="justify">
1369     <p style="text-align: justify;">
1370    
1371     <b><i></i></b>
1372    
1373     </p>
1374     </div>
1375    
1376    
1377    
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1379    
1380    
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1384    
1385    
1386    
1387     <div align="justify">
1388     <p style="text-align: justify;">
1389    
1390     Manufacturer
1391    
1392     </p>
1393     </div>
1394    
1395    
1396    
1397    
1398    
1399    
1400    
1401    
1402    
1403    
1404    
1405    
1406     <div align="justify">
1407     <p style="text-align: justify;">
1408    
1409     VETERINA Animal Health Ltd., Croatia
1410    
1411     </p>
1412     </div>
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1425     <div align="justify">
1426     <p style="text-align: justify;">
1427    
1428    
1429    
1430     </p>
1431     </div>
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1443    
1444     <div align="left">
1445     <p style="text-align: left;">
1446    
1447    
1448    
1449     </p>
1450     </div>
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